Національний фармацевтичний університет Проблеми клініки, діагностики та терапії гепатитів Збірник праць науково практичної конференції Харків 2005
| Вид материала | Диплом |
| МАТЕМАТИЧЕСКИЙ МЕТОД ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ АМИКСИНА ПРИ ВИРУСНОМ ГЕПАТИТЕ В У ДЕТЕЙ Бобровицкая А. И., Кучеренко Н. П., Яценко И. |
- Матер І а л и науково-практичної конференції з міжнародною участю 1-2 березня 2007, 7242.75kb.
- Наукова програма передбачає науково-практичні доповіді та постерну сесію з обговоренням, 40.36kb.
- Міропольська М. А., Капченко Л. М., Алєксєєва А. В., Савченко, 7248.82kb.
- Хx міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1555.53kb.
- Хix міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1754.6kb.
- Хvii міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1402.07kb.
- Хviii міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1642.96kb.
- Запорізька облдержадміністрація запорізька обласна рада запорізький національний університет, 6793.22kb.
- Всеукраїнська федерація «спас» запорізька облдержадміністрація запорізька обласна рада, 3474.89kb.
- Міністерство аграрної політики України Львівський національний аграрний університет, 48.27kb.
МАТЕМАТИЧЕСКИЙ МЕТОД ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ АМИКСИНА ПРИ ВИРУСНОМ ГЕПАТИТЕ В У ДЕТЕЙ
Бобровицкая А. И., Кучеренко Н. П., Яценко И. В., Глазкова Л. Х.
Донецкий государственный медицинский университет им. М. Горького
Оценка противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии вирусных гепатитов, является одной из важнейших проблем практической медицины. В настоящее время ведется поиск альтернативных препаратов противовирусного действия для лечения вирусных гепатитов у детей. К новому поколению относятся индукторы интерферона, в частности. известный отечественный препарат амиксин - первый пероральный индуктор эндогенного интерферона. Эффективность различных терапевтических средств, как правило, оценивается при групповой обработке данных сравниваемых групп с учетом средней продолжительности различных клинических синдромов и биохимических показателей и делается определенный вывод. Однако патологический процесс при вирусном гепатите у детей имеет ряд особенностей, оказывающих существенное влияние на результаты проводимых исследований. Клинические параметры - начало болезни и желтушного периода зачастую не совпадают по времени, а период разгара приходится на различные дни от начала заболевания. Выраженность клинических симптомов и биохимических показателей при одной и той же форме тяжести болезни может сильно варьировать.
Поэтому, при изучении эффективности терапевтических средств необходимо применять специальный метод, включающий ряд обязательных условий. Основным критерием оценки эффективности любого лечебного средства следует считать темп функционального востановления печени, так как метод лечения должен содействовать повышению интенсивности функционального восстановления печени. Следует четко выделять период разгара вирусного гепатита, считая его исходным, и динамику функционального восстановления печени рассматривать с периода разгара, а не со дня болезни, дня желтухи или сроков госпитализации.
Цель настоящего исследования - оценка эффективности амиксина при вирусном гепатите В с использованием специально разработанных математических методов.
Материалы и методы. Под наблюдением находилось 39 детей, больных вирусным гепатитом В в возрасте от 3-х до 14 лет включительно. Основная группа (19 детей) получала базисную терапию в сочетании с амиксином по схеме: первый день - две таблетки по 0,06г, затем через каждые 48 час. по 1 таблетке (на курс - 10 таблеток). Контрольная группа (20 детей) получала только базисную терапию. Основной массив составили 860 историй болезни по данным которых была выявлена "Универсальная кривая" закономерности функционального восстановления печени (И. И. Зубикова, А. А. Романюха, 1978г.) - темп функционального восстановления печени у большинства больных вирусным гепатитом В - 7,5%. Критерием оценки эффективности амиксина явился темп функционального восстановления печени. С этой целью для основной и контрольной групп больных определялись средние темпы функционального восстановления печени и оценивалась статистическая значимость отличий этой разности. Если эти отличия оказывались статистически значимыми (Р ≤ 0,01) или статистически высокозначимыми (Р ≤ 0,001), можно утверждать, что изменения связаны с применением того или иного терапевтического метода. Если различия не являются статистически значимыми, говорить об эффективности метода без привлечения дополнительного материала нельзя. Для оценки статистической значимости темпов функционального восстановления печени в основной и контрольной группах использовалась информация: о разнице темпов функционального восстановления печени у больных обеих групп,которая расчитывалась по формуле (1) и эффективное число наблюдений М - по формуле (2). Динамика биохимического индекса конкретных больных основной и конторольной групп наносится раздельно на график. Затем по формуле вычислялся средний темп функционального восстановления печени. На основании полученных результатов расчитывалась разница темпов функционального восстановления печени Д А по формуле (1): ДА = АО - АК, где АО и АК - темп функционального восстановления печени в основной и контрольной группах соответственно, а ДА - их разница. Затем рассчитывалось эффективное число наблюдений М по формуле (2) М = (NO · TO · NK · TK)/(NO · TO + NK · TK), где NO и NK - число больных в основной и конторольной группах; TO и TK - количество дней, в течение которых наблюдалися дети основной и контрольной групп соответственно.
Результаты и обсуждение. В результате проведенных наблюдений установлен существенный эффект от применения амиксина в сочетании с базисной терапией. Так, самочувствие больных и объективные показатели улучшались в более короткие сроки, нормализация клинико-лабораторных данных наступала быстрее, чем при использовании только базисной терапии. Длительность интоксикации сокращалась на 6,6 ± 0,9 дней, желтушного периода - на 4,1 ± 0,6 дня. Нормализация уровня билирубина произошла в среднем на 4,7 ± 0,4 дня, АлАт - на 5,3 ± 0,2 и АсАт - на 4,3 ± 0,5 дня быстрее по сравнению с группой больных, получавших только базисную терапию (Р < 0,05).
Положительный эффект от применения амиксина при вирусном гепатите В выражался в снижении нагрузки вирусной ДНК в крови у 9 больных (в контрольной группе - 4), исчезновение HBeAg у 7 и появлении анти- Hbe у 4 больных (в контрольной группе - 3 и 2 ребенка соответственно). Отмечалось снижение уровня не только АлАТ, но и анти-Hbcor IgM (11 детей при 6 в контрольной группе), свидетельствующие о положительном эффекте лечения. Полученные по фактическим данным изменения темпа функционального восстановления печени (Д А) считались высокозначимыми при вероятности Р < 0,1%, значимыми - при 1% ≥ Р ≥ 0,1, почти значимыми - при 5% ≥ Р ≥ 1% и незначимыми - при Р > 5%.
Темп функционального восстановления печени у больных контрольной группы существенно не отличался от показателей в основнм массиве и составил 0,13 (13%), у больных основного массива - 0,12 (12%) (Р > 0,05). Вместе с тем, больные вирусным гепатитом В основной группы, получавшие амиксин в сочетании с базисной терапией, имели темп функционального восстановления печени более быстрый - 0,16 (16%) и отличие его от показателей контрольной группы оказалось статистически высокозначимым (Р > 0,062).
Выводы.
Проведенные клинико-биохимические и цитохимические исследования в сочетании с математическим методом обработки данных свидетельствуют о высокой эффективности амиксина в комплексной терапии вирусного гепатита В у детей.
Использование амиксина в сочетании с базисной терапией - перспективный метод лечения вирусного гепатита В у детей, что подтверждается показателями о достоверно более быстром восстановлении функционального состояния печени по сравнению с детьми, получавшими только базисную терапию.
Полученные данные следует рассматривать только лишь как предварительные. В то же время предложенный математический метод можно рекомендовать для использования в практической медицине.
Эффективность предлагаемого метода лечения вирусного гепатита В у детей целесообразно в дальнейшем исследовать с учетом возраста ребенка, преморбидного фона, наличия сопутствующих и интеркурентных заболеваний, а также изучить вопрос об оптимальной продолжительности курса лечения амиксином вирусного гепатита В у детей и о наиболее эффективном сочетании его с другими препаратами, в частности, с урсофальком.