Наказ моз україни від 16 червня2011 р

Вид материала

Документы

Содержание Особливості застосування. Додаткові застереження

Подобный материал:

• Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
• Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
• Наказ моз україни від 21 жовтня 2011, 3815.77kb.
• Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
• Головна стаття, 939.51kb.
• Міністерство охорони здоров’я україни буковинський державний медичний університет, 220.11kb.
• Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
• Типовий навчальний план та програма спеціалізації (інтернатури) випускників вищих медичних, 923.66kb.
• Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
• Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39, 7215.06kb.

Особливості застосування.

Препарат Диприван 1 % необхідно вводити анестезіологи або, у відповідних ситуаціях, лікарі, які пройшли підготовку по наданню допомоги хворим під час інтенсивної терапії. Стан пацієнтів слід постійно контролювати, а обладнання для підтримки прохідності дихальних шляхів, для проведення штучної вентиляції легенів, для збагачення киснем, а також інші реанімаційні засоби, має бути постійно готовим до використання. Препарат Диприван 1 % не повинен вводити персонал, який проводить діагностичну або хірургічну процедуру.


При застосуванні препарату Диприван 1 % для забезпечення седативного ефекту під час проведення оперативних або діагностичних процедур, стан пацієнта необхідно постійно контролювати для виявлення ранніх ознак гіпотензії, обструкції дихальних шляхів і недостатнього насичення крові киснем.


Як і при застосуванні інших седативних засобів, при застосуванні препарату Диприван для забезпечення седативного ефекту під час проведення оперативних процедур , у пацієнта можуть виникати мимовільні рухи. Протягом проведення процедур, що вимагають нерухомості, такі мимовільні рухи можуть бути небезпечними для ділянки оперативного втручання.


Як і при застосуванні інших анестетиків і седативних препаратів для внутрішньовенного введення, пацієнтів слід попередити не вживати алкоголь принаймні за 8 годин до і після введення препарату Диприван 1 %.


Препарат Диприван 1 % слід з обережністю застосовувати як седативний засіб пацієнтам, яким проводяться певні процедури, при яких спонтанні рухи є особливо протипоказаними, наприклад, при хірургії ока.


Як і при застосуванні інших седативних препаратів для внутрішньовенного введення, при одночасному призначенні препарату Диприван 1 % і таких депресантів центральної нервової системи як потужні аналгетики, седативний ефект може бути більш вираженим; також слід пам’ятати про можливість пригнічення дихальної і серцево-судинної системи.


Під час болюсного введення з метою проведення оперативних процедур слід дотримуватись особливої обережності у пацієнтів з гострою легеневою недостатністю або пригніченням дихання.


Одночасне застосування з депресантами центральної нервової системи, наприклад, алкоголем, засобами для загальної анестезії, наркотичними аналгетиками, буде призводити до більш вираженого їхнього седативного ефекту. Якщо препарат Диприван 1 % застосовувати у комбінації з депресантами центральної дії для парентерального введення, може розвиватись тяжке пригнічення дихальної і серцево-судинної системи. Рекомендується вводити препарат Диприван 1 % після анальгетика, а дозу слід ретельно титрувати до досягнення відповіді у пацієнта.


Протягом індукції анестезії може розвиватись артеріальна гіпотензія і тимчасове апное, в залежності від дози і застосування препаратів для премедикації або інших засобів.


Іноді при розвитку гіпотензії може бути необхідним внутрішньовенне введення розчинів і зменшення швидкості введення препарату Диприван 1 % протягом періоду підтримання анестезії.


Необхідно, щоб минув достатній період часу перед випискою пацієнта з лікарні для забезпечення повної нормалізації стану після загальної анестезії. Дуже рідко після застосування препарату Диприван можливий період післяопераційної непритомності, що може супроводжуватися підвищенням м’язового тонусу.

Такому стану може передувати/не передувати період пробудження. Хоча відновлення стану є спонтанним, слід встановити належне спостереження за станом непритомного пацієнта.


При застосуванні препарату Диприван 1 % пацієнтам з епілепсією може мати місце ризик виникнення судом.


Як і при застосуванні інших анестетиків для внутрішньовенного введення, з обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями з боку серця, системи дихання, нирок і печінки, а також при гіповолемії, пацієнтам літнього віку або ослабленим пацієнтам.


Ризик розвитку відносної вагусної гіперактивності може посилюватись, оскільки препарат Диприван 1 % не має ваголітичної активності; це асоційовано з повідомленнями про брадикардію (іноді глибокої), а також асистолію.


Слід розглянути питання про внутрішньовенне введення антихолінергічного засобу перед індукцією анестезії або протягом підтримування анестезії, особливо у випадках, коли є вірогідність переважання вагусного тонусу, або коли препарат Диприван 1% застосовувати у комбінації з іншими засобами, що можуть спричиняти брадикардію.


Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями метаболізму жирів, а також з іншими станами, що вимагають обережного застосування ліпідних емульсій.


При проведенні електроконвульсивної терапії застосування препарату не рекомендоване.


Як і при застосуванні інших анестетиків, протягом періоду відновлення можливе сексуальне розгальмування.


Подібним чином, рідко повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, рабдоміолізу, гіперкаліємії і/або швидко прогресуючої серцевої недостатності (іноді з фатальним наслідком) у дорослих, які отримували препарат протягом більше 58 годин у дозах, що перевищували 5 мг/кг/год. Така доза перевищує максимальну дозу 4 мг/кг/год., що нині рекомендована для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації. У таких пацієнтів були головним чином (але не тільки) серйозні травми головного мозку з підвищеним внутрішньочерепним тиском. При серцевій недостатності у таких випадках, як правило, не спостерігалось відповіді на підтримуюче лікування інотропними засобами. Лікарям, якщо це можливо, не слід перевищувати дозу 4 мг/кг/год. (Якщо можливо, доза не має перевищувати 4 мг/кг/год) . При призначенні препарату слід пам’ятати про такі можливі побічні реакції і розглянути питання про зниження дози препарату Диприван 1 % або переведення на альтернативний седативний засіб при появі перших ознак виникнення таких симптомів. Пацієнтам з підвищеним внутрішньочерепним тиском слід проводити відповідне лікування для підтримання тиску перфузії головного мозку протягом таких змін у лікуванні.


Препарат Диприван 1 % містить 0,0018 ммоль натрію в 1 мл.


ЕДТК утворює хелатні комплекси з іонами металів, включаючи цинк. Слід розглянути питання про необхідність додаткового призначення цинку при тривалому застосуванні препарату Диприван, особливо пацієнтам, які мають схильність до дефіциту цинку, наприклад, при опіках, діареї і/або сепсисі.

Додаткові застереження

Препарат Диприван 1 % не містить антимікробних консервантів і може бути сприятливим середовищем для росту мікроорганізмів. Набирати препарат Диприван 1 % слід в асептичних умовах у стерильний шприц або крапельницю безпосередньо після розкриття ампули або після розгерметизації флакона. Введення слід розпочинати негайно. Асептичні умови слід забезпечити як щодо препарату Диприван 1 %, так і до обладнання для введення протягом iнфузiї. Будь-які препарати або розчини, додані в інфузійну лінію з препаратом Диприван 1 %, слід вводити якнайближче до місця розташування канюлі. Препарат Диприван 1 % не можна вводити через мікробіологічний фільтр.

Препарат Диприван 1 % і всі шприци, що містять Диприван 1 % призначені для разового використання у кожного окремого пацієнта. При застосуванні для тривалого підтримання анестезії або забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії рекомендовано систему для інфузії і резервуар з препаратом Диприван 1 % через відповідні інтервали часу видаляти і заміняти.

Препарат Диприван не рекомендується для застосування новонародженим для індукції і підтримування анестезії. Дані щодо застосування не за показаннями вказують на те, що коли діапазон доз для дітей (віком від 1 місяця до 16 років) застосовують новонародженим, може виникати відносне передозування, що може призводити до пригнічення роботи серця і дихання.