Наказ моз україни від 16 червня2011 р
| Вид материала | Документы |
- Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
- Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
- Наказ моз україни від 21 жовтня 2011, 3815.77kb.
- Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
- Головна стаття, 939.51kb.
- Міністерство охорони здоров’я україни буковинський державний медичний університет, 220.11kb.
- Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
- Типовий навчальний план та програма спеціалізації (інтернатури) випускників вищих медичних, 923.66kb.
- Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
- Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39, 7215.06kb.
Антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa.
Супутнє застосування антагоністів глікопротеїну IIb/IIIа підвищує ризик кровотечі.
Тромбоемболії.
Застосування МЕТАЛІЗЕ може підвищити ризик виникнення тромбоемболічних випадків у пацієнтів з тромбом у лівих відділах серця, наприклад, при мітральному стенозі або фібриляції передсердь.
Підвищена чутливість.
Після лікування не спостерігалося утворення антитіл до молекул тенектеплази. Але досвіду повторного введення МЕТАЛІЗЕ немає.
Анафілактоїдні реакції, пов’язані з уведенням МЕТАЛІЗЕ, виникають рідко та можуть бути спричинені підвищеною чутливістю до активної речовини тенектеплази, до гентаміцину (який використовується при виробництві препарату та може залишатися в слідовій кількості) або до будь-яких з допоміжних речовин. При виникненні анафілактоїдної реакції введення слід припинити та розпочати необхідне лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спеціальні дослідження взаємодії МЕТАЛІЗЕ з іншими медичними засобами, що зазвичай застосовують для лікування пацієнтів із гострим інфарктом міокарда, не проводилися. Проте аналіз даних понад 12 тисяч пацієнтів, які отримували лікування під час фази 1, 2 і 3, не виявив жодних клінічно значущих взаємодій між медичними засобами, що зазвичай призначають пацієнтам з гострим інфарктом міокарда, і супутнім застосуванням МЕТАЛІЗЕ.
Лікарські засоби, що впливають на коагуляцію, або ті, що міняють функцію тромбоцитів, можуть підвищити ризик виникнення кровотечі перед, під час та після терапії МЕТАЛІЗЕ.
Одночасне застосування антагоністів GPIIb/IIIa підвищує ризик кровотечі.
Наказ МОЗ України від 16 червня2011 р. № 360
ОКСИБРАЛ™
капсули тверді, пролонгованної дії, по 30 мг № 20 у блістерах UA/9222/01/01
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Великобританiя ГлаксоСмітКляйн С.А.Е. Єгипет
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Пухлини мозку. Вагітність і період годування груддю. Гіпокаліємія. Подовження інтеревалу QT.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічна дія спостерігалась у поодиноких випадках, але можливі алергічні реакції у вигляді алергічного дерматиту, кропив’янки, свербіжу, папульозних висипань, а також головний біль, запаморочення.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосовуння протипоказано.
Діти.
Капсули Оксибралу не рекомендуються для застосування у дітей.
Особливості застосування.
Не перевищувати рекомендовані дози.
З обережністю застосовувати у хворих з артеріальною гіпертензією та порушенням функції серця. Не застосовувати при подовженні інтервалу QT та гіпокаліємії. Препарат містить лактозу, що слід мати на увазі хворим із спадковою непереносимістю лактози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Повідомлень немає, але слід зважувати на загальний стан, особливо стан центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші віиди взаємодій.
Посилює дію антиагрегантів та гіпотензивних засобів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, пухлини мозку (або хвороби, що спричинюють підвищення внутрішньочерепного тиску), судомні порушення, гострий інсульт, порушення серцевого ритму, тяжкі електролітні порушення (гіпокаліємія або гіпокальціємія), період вагітності та годування груддю.
Побічні реакції.
Частота побічної дії класифікується як: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома.
Психічні порушення
Частота невідома: незначне підвищення психічної активності.
Серцево-судинна система
Частота невідома: подовження інтервалу QT, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade des pointes), порушення ритму шлуночків (лише після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення), головний біль, запаморочення.
Травна система
Частота невідома: нудота, печія, діарея, запор, сухість у роті.
Імунна система
Частота невідома: ангіоневротичний набряк.
Шкіра та підшкірна тканина
Частота невідома: еритема, свербіж, алергічний дерматит, кропив’янка, папульозні висипання.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.
Діти.
Капсули Оксибралу не рекомендуються для застосування дітям.