Правила и методы проведения аудита системы менеджмента качества на аэс анализ ситуаций при проведении аудита на аэс

Вид материалаЛитература

Содержание


Анализ документации и регистрационных документов
Выявление документов, которые требуется рассмотреть
Нормативные документы
Сопоставление содержания документов с требованиями
Анализ документов
Применяйте свой анализ документации в качестве руководства для проверки работ в ходе дальнейшей инспекции
Собеседования с персоналом
Подобный материал:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12





Анализ документации и регистрационных документов

  • Анализ документации особенно полезен для верификации проектных требований
  • Проектные требования отстоят от качества конечной продукции на два уровня





Эффективный анализ документации и регистрационных документов






Выявление документов, которые требуется рассмотреть


Выявление нормативных документов в проверяемой области? Прежде всего, рассматриваются следующие документы:
  • Соответствующие разделы РК на соответствие стандарту ISO 9001






Нормативные документы




  • Внутренние технические требования и нормативные документы по продукции и СК
  • Прочие применимые требования, как внутренние, так и внешние


Рассматриваемые документы

  • Отчеты ранее выполненных инспекционных проверок в той же области или в том же направлении работ
  • Доклады о выявленных нарушениях или запросы корректирующих мер, относящиеся к проверяемой области
  • Отраслевые проблемы





Прежде всего, при анализе документации требуется выявить требования

  • Слово "должен" означает требование
  • Требования могут быть как внутренними, так и внешними
  • Позиции контрольного перечня определяются на основании требований




Анализ документов (методик и инструкций) с целью определения технической точности
  • Сопоставление содержания документов с требованиями

  • Сопоставление с техническими ссылочными или исходными документами, например, с техническими руководствами, прилагаемыми к оборудованию




Анализ документов (методик и инструкций) с целью определения применимости
  • Имеет ли смысл содержание методики пли инструкции?
  • Можно ли практически выполнить ее (если возможно, следует физически проверить выполнимость всех пунктов)
  • При необходимости обсудите методику с компетентным лицом





Анализ документов (методик и инструкций) с целью проверки формата и наличия утверждающих виз

Имеются ли на инструкции (методике) требуемые утверждающие визы?

Составлена ли инструкция (методика) в соответствии с утвержденными рекомендациями по составлению инструкций?



В ходе анализа документации выписывайте позиции контрольного перечня, подлежащие проверке в дальнейшем

Применяйте свой анализ документации в качестве руководства для проверки работ в ходе дальнейшей инспекции


Анализ регистрационных документов
  • Регистрационные документы являются объективным свидетельством выполнения определенных работ
  • Регистрационные документы должны представляться по первому требованию и должны быть разборчивыми
  • Анализ регистрационных документов производится в течение всей инспекционной проверки

Собеседования с персоналом

  • Метод: беседы с работниками, которые непосредственно связаны с обеспечением качества
  • Этот этап отстоит на один уровень от качества конечной продукции








Собеседования с персоналом являются важной частью любых инспекционных проверок. Вы сможете узнать:
  • что известно данному работнику о деятельности по обеспечению качества в соответствующих методиках и инструкциях
  • имеет ли данное лицо соответствующую подготовку
  • как осуществляется выполнение мероприятий на местах
  • и многое другое





Эффективные методы проведения собеседований


Определите цели собеседования

  • Это позволит сконцентрироваться на определенных вопросах и предотвратить отступления от непродуктивного обсуждения




Ознакомьтесь с лицом, с которым проводиться собеседование
  • Заранее как можно больше узнайте о должностных обязанностях, опыте, функциях, полномочиях и т.п. этого лица


Подготовьте свои вопросы
  • Подготовьте список вопросов, но «не работайте с листа»


Спланируйте условия, в которых будет проходить собеседование:
  • Некоторые люди чувствуют себя спокойнее и более свободно беседуют в своем собственном кабинете
  • Но иногда предпочтительно перенести собеседование на нейтральную территорию