Geum.ru

Внимание!!! внимание!!! внимание!!! Уважаемые коллеги!

Вид материалаДокументы

Содержание


Ирина Власова
Сделать прививку и не умереть от смеха
Надежда Андреева
Как я хотела уколоться
Справка «Новой»
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9

Лекарства попробуют проверять мобильно


(«Газета» 18.11.2009)

Ирина Власова

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) планирует существенно модернизировать процедуру выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

Начиная с 1 декабря специалисты ведомства с помощью мобильной лаборатории начнут в московских аптеках серию проверок качества лекарственных средств. Об этом заявил вчера глава Росздравнадзора Николай Юргель. По его словам, за основу будет взят метод анализа препаратов с помощью ближней инфракрасной спектрометрии (БИК).

Инициативы Росздравнадзора в сфере борьбы за качество препаратов могут не сработать из-за "подводных камней"

По словам Николая Юргеля, за основу будет взят метод анализа препаратов с помощью ближней инфракрасной спектрометрии (БИК). Пилотный проект уже стартовал на базе федерального государственного учреждения (ФГУ) " Научный центр экспертизы средств медицинского применения". Внедрением технологии занимались специалисты Института химической физики РАН и ММА имени И.М. Сеченова.

Руководитель Росздравнадзора полагает, что эффективно применение мобильных лабораторий позволяет сделать процесс проверки препаратов более оперативным и менее затратным, так как для этого не потребуется никакое иное оборудование.

По оценкам службы, сегодня на российском фармацевтическом рынке доля поддельных медикаментов составляет менее 1%: в минувшем году были выявлены фальсифицированные 81 серия 37 наименований, в нынешнем — 20 серий 15 наименований.

Анализ на месте

Николай Юргель пояснил, что исследования будут проводиться не только планово, но и по сигналам из правоохранительных органов и жалобам лечебно-профилактических учреждений. Сотрудник машины-лаборатории прямо на месте сможет поместить подозрительный препарат в БИК-спектрометр, где он подвергается инфракрасному облучению. В результате специалист получает спектр с молекулярным составом образца по длинам волн, фактически — "отпечаток пальца" проверяемой таблетки, капсулы или флакона, не разрушая его. Затем результат сравнивают с базовым "отпечатком" этого же препарата, предоставленного производителем. Если выявляется фальсификат, то лекарство изымается, а служба проводит дополнительные проверки и принимает меры воздействия на нарушителей.

Николай Юргель отметил, что проведение БИК-анализов будeт осуществляться с помощью базовых лабораторных комплексов. Первый из них уже введен в строй в Кирове, а в 2009— 2010 годах будет закончено строительство комплексов в Чечне, Ростовской и Свердловской областях, Хабаровском и Красноярском краях, Москве и Санкт-Петербурге. Ведомство планирует ежегодно проверять 20 тыс. серий препаратов, то есть до 10% лекарств, обращающихся на отечественном фармрынке.

Технологию применяют не только для контроля готовых лекарств, но также для экспертизы исходного сырья. Начальник управления организации госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко добавила, что со следующего года (по окончании аудита пилотного проекта) новый метод будет применяться на практике уже в нескольких регионах страны.

Намерения без воплощения

Работа мобильных лабораторий и лабораторных комплексов невозможна без создания единой базы спектров лекарственных средств. Сейчас в России продается 15 тыс. наименований лекарств. Еще летом Росздравнадзор предложил фармпроизводителям передать в службу эталоны препаратов для формирования базы спектров, однако, по словам начальника управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергея Максимова, откликнулись пока немногие (по данным "Газеты" — таких единицы). Эксперты рынка связывают это с нежеланием компаний говорить о подделках своих препаратов, поскольку любое упоминание о подобных фактах снижает продажи. Поэтому рассчитывать, что мобильный мониторинг сможет объять таким аудитом фармрынок, мягко говоря, преждевременно.

Есть и другие сложности. В частности, технического характера — методика не позволяет проверять растворы и годится только для твердых лекарственных форм.

Еще одна проблема — финансовая. Мобильная лаборатория, созданная на базе автомобиля Ford Transit Van Jumbo (именно такую показали вчера на презентации журналистам), оборудована компьютером, фотокамерой, автохолодильником и другой аппаратурой. Ее стоимость, по словам Николая Юргеля, составляет не менее 3 млн рублей, но эти средства должны будут выделить из бюджета региона.

Главное же препятствие состоит в том, что Росздравнадзор — единственное из федеральных контрольно-надзорных ведомств, которое не имеет сегодня достаточных полномочий для наложения административных взысканий на продавцов, поставщиков и производителей лекарственных средств.

В службе отмечают несовершенство действующей нормативно-правовой базы — например, отсутствие прямой законодательной нормы, позволяющей привлекать к ответственности за производство и обращение фальшивых и некачественных препаратов. Дополнительные трудности также создало то, что полномочия по лицензированию лекарств были переданы региональным властям.

Привлечь производителя к ответственности сейчас достаточно непросто. Даже такая громкая история, как гибель в 2008 году двух пациентов в результате применения препарата милдраната производства " Сотекс " ( всего пострадало 23 человека), ничем не завершилась. Как пояснил " Газете " эту ситуацию начальник управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергей Максимов, " арбитражный суд пропустил срок рассмотрения иска " и это дело не получило развития.

Сетевое мошенничество

Если в надзоре над легальным рынком можно говорить хотя бы о частичной эффективности, то подпольную часть этого бизнеса даже измерить сложно. Особую тревогу у экспертов вызывает деятельность интернет-аптек, нередко торгующих поддельными лекарствами. В начале нынешней недели англо-американская компания Sophos, специализирующаяся в обеспечении информационной безопасности в интернете, опубликовала доклад, согласно которому мошенники из России в период пандемии гриппа весьма активно торгуют через онлайн аптеки фальсифицированными противогриппозными препаратами, например осельтамивиром или Tamiflu.

" Контрабанда сомнительных препаратов, стволовых клеток — в интернете ежедневно фигурируют более 2 млн подобных предложений, — подтвердил " Газете " данные зарубежных коллег Сергей Максимов. — Пользоваться такими предложениями — безумие " .


Сделать прививку и не умереть от смеха

Чем закончилась попытка нашего корреспондента выполнить все рекомендации Минздрава


(«Новая газета» 18.11.2009)

Надежда Андреева

С приближением зимы грипп — свиной и обычный — продвигается к южным регионам страны. В Саратовской области на 9 ноября зафиксировано 66 случаев заболевания гриппом вируса A/H1N1 (за неделю прибавилось четырнадцать больных), эпидемический порог по сезонному гриппу и ОРВИ превышен на 32 процента, а среди школьников — более чем на 70 процентов. Медицинские чиновники советуют носить маски, применять оксолиновую мазь, арбидол и прививаться. Горожане осаждают аптеки, но выполнить рекомендации непросто: «намордники» и противовирусные таблетки практически исчезли из продажи. Фармацевты говорят, что Китай отказался поставлять нам маски, потому что самим не хватает, а в России, на родине нанотехнологий и нацпроекта «Современное здравоохранение», эту продукцию не производят.

Маски-шоу

В аптеках оживленно, очереди небольшие — четыре-пять человек, но везде. В аптеке «36,6» моложавая пенсионерка зачитывает длинный список: аспирин, парацетамол, кеторол, арбидол и т. д., все по несколько пачек. Достает две тысячных купюры. Денег не хватает. Просит вычесть одну пачку арбидола. «Вы лучше обезболивающее отложите, его в любой момент сможете докупить, во всяком случае, пока ажиотажа нет. А вот арбидола больше не будет, последние 30 штук на остатках лежат», — советует фармацевт. Упираюсь глазами в ценник: упаковка на двадцать капсул стоит 363 рубля. Точно помню, в начале октября покупала такую за 240.

Пытаюсь купить противовирусную маску. Фармацевт (сама в «наморднике») молча качает головой. «А когда будут?» — «Никогда!». Спрашиваю оксолиновую мазь. Глаза над маской сужаются с ненавистью: «Я же сказала: «Никогда!» В Москву звонили, говорят: два месяца не будет ни масок, ни оксолинки, ни арбидола!» Смягчаясь, фармацевт советует сшить маску своими руками из бинта. Но где же я возьму бактерицидную пропитку, ведь санврач объяснял по телевизору, что защитный слой в маске действует два часа. «Нет там никакой пропитки. Меньше смотри телевизор  —  больше масок успеешь сшить. Следующий!»

В аптеке «Эфедра» фармацевт, наоборот, всем улыбается — бесконечные «жертвы паники» с одной и той же просьбой ее веселят. Масок и мази здесь тоже нет, арбидол остался только в детской дозировке. Зато смешливая девушка советует мне новейший гомеопатический препарат с «экстрактом баварской утки, или баварийской?» Очередь за спиной выдыхает: «И нам тоже!» На витрине осталась последняя упаковка по 230 рублей. Новая партия — уже по 290. Спрашиваю, нет ли чего-нибудь подешевле. «Да разве это дорого?» — удивляется продавец и показывает коробочку амиксина с желтым ценником 643 рубля.

В «Докторе Столетове» фармацевт встречает прямо у входа, не дослушав вопрос, рапортует: масок нет, мази нет, есть арбидол, но по 346 рублей.

С четвертого раза мне повезло: заветное марлевое изделие нашлось в «Медунице». Женщина в голове очереди просит пять масок. Жаль, не выпускают противогриппозных скафандров, наверное, тоже пользовались бы спросом. Фармацевт предупреждает, что маска «не очень удобная, не на резинке, а с завязками». «Да хоть с гвоздями», — отмахивается клиентка, получившая дефицитный товар. Я хочу две штуки, интересуюсь, сколько стоит. Продавец напрягается и медленно произносит: «Одна штука — двадцать семь рублей». Поняв, что я не собираюсь падать в обморок, радостно объясняет: «Мы когда получили, сами чуть с ума не сошли. Раньше штука стоила три рубля! Вы все спрашиваете эти маски, а я боюсь говорить цену, вдруг сердечник попадется».

Недавно президент заявил, что «нельзя церемониться» с теми, кто «наживается на эпидемии», и приказал привлекать недобросовестных торговцев лекарствами и средствами индивидуальной защиты к уголовной ответственности. Нижестоящие звенья вертикали немедленно исполнили задачу как умели. Росздравнадзор доложил полпредам о замеченном росте цены на противовирусные препараты (по Саратовской области в сентябре-октябре подорожание составило 18 процентов). ФАС начала аналогичную проверку розничных сетей, в следующем году обещает добраться до оптового звена. Губернатор Павел Ипатов лично проинспектировал аптеки на предмет ассортимента. Для главы региона это дело привычное, ведь он второй год стережет продовольственную безопасность на овощных ярмарках, проезжая по базарам почти каждый уик-энд. Посетовав на отсутствие масок и арбидола, губернатор строго приказал фармритейлерам «организовать работу с дистрибьюторами и немедленно пополнить запасы аптечного фонда».

Как я хотела уколоться

В поликлинике на удивление пусто, немногочисленные посетители — беременные (им нужно подниматься на самый верхний этаж, в женскую консультацию) и старушки с палочками. Захожу в гардероб, надеваю свое дефицитное средство защиты. Посетители тут же от меня шарахаются. Гардеробщица смотрит с немым удивлением. В «намордниках» только я и врачи. Носить маску неприятно, оказывается, внутри она проложена полиэтиленом, сразу становится жарко, верхний край наползает на глаза, веревочки режут за ушами. Зато душа не болит.

Перед прививочным кабинетом никого. На двери расписание работы — с 7.30 до 19.00 и листовка о пользе вакцинации. На одной странице четыре раза повторяется, что «вакцина содержит безопасные частички вируса и обучает наш организм бороться с заболеванием», о побочных эффектах сказано намеком — если что и случится, то всего лишь «аллергические реакции» и какие-то «катаральные явления». Доктор не сразу понимает, зачем я пришла — видимо, добровольцев, по собственной инициативе желающих уколоться, здесь немного. «Трудоспособная? Я хочу сказать: сколько вам лет? — вглядывается в мой «противогаз». — Ну тогда вам только за деньги». Врач рассказывает, что сама прививается «советской» вакциной, «вернее, нас заставляют». Спрашиваю, действительно ли прививка гарантирует от заражения и целый год не придется тратиться на таблетки? Доктор утыкается в бумаги на столе, советует пройти в 105-й кабинет, «там все вопросы».

Перед 105-м (это кабинет профилактики) тоже никого. Следов успешно завершенного нацпроекта не видно: стулья в коридоре явно старше меня, с потолка свисают провода и штукатурка. Врач пишет на листочке цену — 274 рубля за укол. Объясняет, что сама не прививается, «один раз попробовала и на пять дней свалилась в лежку», а вот свекровь вакцинируется каждый год и довольна, кому как повезет. Делает неожиданный вывод: если у вас ослабленный иммунитет или хроническое заболевание — прививайтесь обязательно, а «если организм молодой и крепкий, подумайте, надо ли покупать себе заразу».

Даже при отсутствии очередей работающему человеку нелегко пройти процедуру, предшествующую прививке. Помимо вышеописанных консультаций в двух кабинетах, нужно попасть на прием к терапевту, который проведет осмотр, «термометрию» и, если не повезет, пошлет на обследование к узким специалистам. Теоретически медицинский полис действителен на территории всей страны, но практически, как объясняют в регистратуре, я могу обратиться только к врачу своего участка — доктор, отвечающий за соседнюю улицу, не обязан меня обслуживать. «Мой» терапевт принимает всего три часа, в самый разгар рабочего дня с 11.00 до 14.00.

Федеральный бюджет выделил на закупку вакцины для саратовцев 37 миллионов рублей. Этого хватит на 403 тысячи доз препарата «Гриппол» (производства «Микроген») и 97 тысяч доз «Гриппол плюс» (производства «Петровакс») для детей, на 130 тысяч доз больше, чем в прошлом году. По подсчетам на 9 ноября из запланированных 500 тысяч человек, которым положена бесплатная федеральная вакцина, сделали прививку 296 тысяч.

Бесплатно прививают детсадовцев, школьников, медицинских работников, педагогов и пенсионеров старше 60 лет. Причем для детей прививка фактически обязательна. Как разъяснил на онлайн-конференции руководитель областного управления Роспотребнадзора Алексей Данилов, родители, конечно, могут отказаться от вакцинации, но «в случае повышенной заболеваемости и превышения эпидемического порога руководитель учреждения имеет право не допустить не привитого ребенка в детский сад или школу». Саратовцы, присылавшие вопросы на конференцию, пытались получить от санитарного чиновника информацию об осложнениях после прививок, о которых «так много говорят по радио и телевидению». На что господин Данилов ответил: «Я тоже слушаю радио и смотрю телевизор, но не замечал, что там много говорится об осложнениях».

Собственные деньги на прививку потратили около двух тысяч саратовцев. Всего по подсчетам на 9 ноября вакцинацию от сезонного гриппа прошли 368 тысяч жителей области (13 процентов населения). Когда начнутся прививки от свиного гриппа, точно неизвестно, как говорят в Роспотребнадзоре, вакцина поступит в регион ориентировочно в начале декабря.

PR-инфекция

Олег Владимирович — частнопрактикующий врач. До того как уйти в бизнес, 20 лет работал в муниципальном здравоохранении и с точки зрения доктора наблюдал за развитием всех «PR-инфекций», грозивших родине почти ежегодно. «Помните, было у нас коровье бешенство? Полная лажа. Заболевание возникает у крупного рогатого скота из-за некорректного кормления, проще говоря, коровам давали слишком много молотых костей. Для человека мясо этих коров совершенно безопасно, а сколько шума было. То же самое с птичьим гриппом, для человека это — непатогенный вирус. Зато на рынок вывели тамифлю, который, как выяснилось теперь, сгодится и от свиного гриппа. Когда в 1986 году из института «Микроб» сбежали мышки и в области образовался очаг геморрагической лихорадки, всем врачам раздали памятки с подробнейшими указаниями: какая симпоматика, чем лечить, куда направлять людей, в какие сроки. А когда появилась атипичная пневмония, никаких материалов не издали, начальство только строго сказало: где-то в Китае свирепствует такая напасть, если вы не сможете поставить диагноз, устроим вам полный абзац. Мы уткнулись в книжки, а там нет ничего об атипичной пневмонии, заболевание высосано из пальца», — говорит Олег Владимирович.

Сезонная эпидемия гриппа для участкового врача — особенное время. Как уверяет официальное здравоохранение, в нынешнем году эпидемия пришла на два месяца раньше обычного. По наблюдениям моего собеседника, на самом деле подъем заболеваемости всегда начинается в ноябре, «но в бюджетной системе врач работает по принципу: без команды не стрелять», то есть пока высшие инстанции не велят ставить диагноз «грипп», люди должны болеть «ОРЗ». В конце января — феврале происходит обратный процесс, «под грипп списывают любую ОРВИ, таким способом заболеваемость нагоняют, думаю, раза в два». Зачем это делается, Олег Владимирович не знает, «обычный статистический маразм ради отчетности».

Нынешней осенью власти решили бороться с «взаимодействием» между фармацевтическими компаниями и врачами. УФАС подготовило законодательные поправки, согласно которым докторам, выписывающим рецепты на конкретные лекарства по сговору с производителями, грозит штраф в размере от 20 тысяч рублей, производителям — в размере от одного до пятнадцати процентов оборота. Основные претензии адресованы западным компаниям. Олег Владимирович удивляется: «Да у нас в теленовостях совершенно открыто говорят зрителям, какую таблетку нужно принимать от гриппа. Купить эту таблетку можно без врачебного рецепта, ее производит известная отечественная компания, интуиция подсказывает даже, с кем данная компания аффилирована. И контролирующие органы не считают это лоббизмом». Доступного источника, где обычный пациент мог бы получить информацию, а не рекламу того или иного препарата, на сегодня не существует.

Сам доктор не прививается ни от обычного гриппа, ни от свиного. «Как правило, вакцины разрабатывают на основе вирусов, циркулировавших один-два года назад. Не факт, что «содержание» вакцины совпадет с вирусом текущего сезона. Вакцину от свиного гриппа создают с колес, и это не вызывает особого доверия, насколько мне известно, примеров такой спешки в отечественной медицине еще не было. Но сейчас, видимо, настал момент, когда нужно взбить пену, доказать, что в систему здравоохранения, в которой уже растворились миллиарды, пора подбросить деньжат и заодно подкормить определенных производителей лекарств и вакцин».

Главный риск, по мнению Олега Владимировича, не в нынешней эпидемии, а в «эффекте, описанном Львом Толстым в рассказе «Волки»: если в будущем появится реальная зараза, мы окажемся не готовы».

Справка «Новой»

— В Пензенской области прокуратура выявила факт принудительной вакцинации предпринимателей против гриппа. Выяснилось, что местный Роспотребнадзор принуждал коммерсантов покупать лекарства, также предприниматели должны были обеспечить вакцинацию против гриппа всех своих работников и членов их семей. В предписаниях указывались фармацевтические организации, в которых следовало приобретать вакцину.

— Власти Чукотки принимают дополнительные меры по недопущению гриппа в регион. Завершена вакцинация против сезонного гриппа: привито 10 тыс. человек (20 процентов населения). Ведется контроль за всеми воздушными судами, прибывающими из США и Канады, а также круизными теплоходами.

— Роспотребнадзор по Республике Хакасия проверяет выполнение противоэпидемических мероприятий в общественных местах. Сотрудники без масок обнаружены в кинотеатре «Наутилус» и на двух рынках Абакана.

— В Пскове из-за эпидемии гриппа и ОРВИ приостановлена работа школ, средних и высших учебных заведений. Эпидемический порог в регионе превышен на 92,4 процента.

— В Свердловской области объявлена эпидемия гриппа и ОРВИ. Порог заболеваемости ОРВИ превышен в 3 раза, более половины заболевших заражены вирусом гриппа А/H1N1. Свердловская область запросила в Москве 1 миллион доз вакцины против свиного гриппа. Региональное министерство здравоохранения ожидает, что вакцина поступит во второй половине ноября.

— Мэр Москвы Юрий Лужков принял решение отзывать лицензии у столичных аптек, в которых нет противогриппозных повязок и лекарств.

— Нынешний спрос на лекарства и защитные маски — рекордный и несравним с предыдущими годами, подтверждают торговцы лекарствами. По подсчетам аптечных сетей «Доктор Столетов» и «36,6», рост продаж противовирусных препаратов составил 40—70% к аналогичному периоду прошлого года.

— 80% россиян ходят на работу во время болезни — таковы результаты опроса, проведенного в начале осени компанией HeadHunter. Чаще всего заражать коллектив приходят сотрудники бухгалтерии или финансового департамента, отдела закупок, логистики. Самыми популярными мотивами трудового рвения респонденты называют срочную работу (48%) и нежелание ходить в поликлинику (29%), а не боязнь потерять работу (только 13%).

Комментарии

Президент саратовской сети аптек «Медуница» Игорь Михайлов:

— Предвидя ситуацию с гриппом, мы сделали трехмесячный запас масок. Но в начале ноября их раскупили за четыре дня. Мы пытались сделать новые закупки, обзвонили всех саратовских поставщиков, Самару, Пензу, Астрахань, Петербург, Москву. Если раньше оптовики предлагали маски от 50 копеек до рубля за штуку (китайского производства), то теперь цена подпрыгнула до 12—14 рублей (эти уже сделаны в США). В России эту продукцию не выпускают.

По противовирусным препаратам ситуация примерно такая же. Сделанные запасы разобрали за те же несколько дней. Мы пытаемся закупить новые партии, готовы работать по предоплате, стоим в очереди у оптовиков. Но они сами также стоят в очереди у заводов, очевидно, производители не в силах удовлетворить возросший спрос.

Управляющий несколькими саратовскими аптеками Михаил Волков:

— В целом сезонный подъем спроса ничем не отличается от прошлых лет. Исключением стали три дня — 30 октября, 1 и 2 ноября. Это было какое-то массовое сумасшествие, пришло в два-три раза больше покупателей, чем обычно в выходные, хотя заболевших не стало в три раза больше. За один день мы продали годовой запас масок!

Сейчас власти пытаются регулировать цены на противовирусные препараты силовыми методами: президент позвонил генпрокурору, дал указание ФАС. Но попытка решать проблемы рынка с помощью прокуратуры ведет только к дефектуре (отсутствию товара в аптеке. — Н. А.): проверки и ограничения касаются определенного круга лекарственных средств, и ритейлеры могут просто перестать торговать теми препаратами, по которым «нагибают».