Менеджмент качества и элементы системы качества
Методическое пособие - Менеджмент
Другие методички по предмету Менеджмент
?окументированы инструкции по дальнейшему применению такой продукции, вплоть до ее утилизации.
. Корректирующие и предупреждающие действия. Эти действия помогают устранить причины действительных и возможных несоответствий. Они должны соответствовать размерам проблем и степени риска. Производитель должен внедрить все изменения, принятые по результатам корректирующих и предупреждающих мер, и внести их в документально оформленные методики.
. Погрузочно-разгрузочные работы, складирование, упаковка, хранение и поставка. Предприятие-производитель должно предусмотреть и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные процедуры по погрузочно-разгрузочным работам, хранению, упаковке и поставке, предупреждающие появление порчи и других дефектов в данной продукции.
. Управление протоколами качества. Данные о качестве (протоколы качества) должны быть размещены таким образом, чтобы в любой момент можно было подтвердить их соответствие установленным требованиям и проверить эффективность системы качества. Эти данные постоянно должны находиться в рабочем состоянии и быть защищены от несанкционированного доступа.
. Внутренние проверки качества. В целях поддержания системы качества в рабочем состоянии, на предприятии должны регулярно (не реже одного раза в год) проводится внутренние проверки качества (аудиты). При этом проверяется применение Руководства по качеству и входящих в него технологических и рабочих инструкций. Одновременно контролируется и целесообразность их применения, выявляются возможности по их улучшению и совершенствованию, проверяется - все ли работники имеют их в своем распоряжении. Результаты проверок регистрируются, анализируются и доводятся до сведения сотрудников, отвечающих за проверенные участки.
. Подготовка персонала. Наличие квалифицированных работников является одним из основных условий для достижения требуемого уровня качества на предприятии. Для выполнения этой задачи весь персонал, имеющий отношение к качеству, проходил обучение, подготовку и регулярное повышение квалификации в установленном порядке и получал соответствующую квалификацию в своей области.
. Техническое обслуживание. Должны быть описаны, проверены и документально оформлены все услуги, которые предприятие предлагает для обслуживания потребителей.
. Статистические методы. Предприятие устанавливает потребность в статистических методах, применение которых необходимо в производстве для обеспечения соответствия установленным требованиям на продукцию. Конкретное использование статистических методов может быть одним из существенных критериев оценки управляемости процессов на предприятии. Они самостоятельно выбираются работниками предприятия и должны быть описаны в инструкциях или другой технической документации.
.5 Международные стандарты семейства ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества
В соответствии с правилами Международной организации по стандартизации (ISO), все международные стандарты должны пересматриваться каждые пять лет. На основании такого пересмотра делается вывод о необходимости их подтверждения, пересмотра или отмены.
В декабре 2000 г. вышла третья версия международных стандартов ISO 9000, которая отменила и заменила второе издание. Три модели стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 были объединены в один стандарт ISO 9001 с соответствующим применением. В 2000 г. были введены стандарты ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004. В 2002 г. вышел стандарт ISO 19011, который заменил предыдущий ISO 10011.
Международный стандарт ISO 9001:2000 был подготовлен Техническим комитетом ISO/ТС 176 Управление качеством и обеспечение качества, а также подкомитетом SC 2 Системы качества. В новой версии стандартов значительно изменилась структура по сравнению со вторым изданием (1994 г.), исчезли двадцать элементов системы, их заменил подход с позиций процесса (приложения 4, 5).
Ниже представлена структура стандарта ISO 9001:2000, состоящего из восьми разделов:
Предисловие
Введение
. Область применения
.1. Общие положения
.2. Применение
. Нормативная ссылка
. Термины и определения
. Система менеджмента качества
.1. Общие требования
.2. Требования к документации
.2.1. Общие положения
.2.2. Руководство по качеству
.2.3. Управление документацией
.2.4. Управление протоколами качества
. Ответственность Руководства
.1. Обязательства руководства
.2. Ориентация на потребителя
.3. Политика в области качества
.4. Планирование
.4.1. Цели в области качества
.4.2. Планирование системы менеджмента качества
.5. Ответственность, полномочия и связь
.5.1. Ответственность и полномочия
.5.2. Представитель руководства
.5.3. Внутренняя связь
.6. Анализ со стороны руководства
.6.1. Общие положения
.6.2. Входные данные для анализа
.6.3. Выходные данные анализа
. Управление ресурсами
.1. Обеспечение ресурсами
.2. Персонал
.2.1. Общие положения
.2.2. Компетентность, осведомленность и обучение
.3. Инфраструктура
.4. Рабочая среда
. Создание продукта
.1. Планирование создания продукта
.2. Процессы, связанные с потребителем
.2.1. Определение требований к продукту
.2.2. Анализ требований к продукту
.2.3. Связь с потребителем
.3. Проектирование и разработка
.3.1. Планирование проектирования и разработки
.3.2. Входные данные проектирования и разработки
.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
.3.4. Анализ проекта и раз