Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 19. 01. 2012 г

Вид материала

Документы

Содержание Варениклин - риск обострения сердечных заболеваний у пациентов с патологией сердца Вальпроаты: риск развития врожденных аномалий

Подобный материал:

• Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 31., 1942.26kb.
• Анкета участника международной научно-практической конференции «актуальные проблемы, 62.51kb.
• Концепция развития металлургической промышленности России до 2010г. Полный текст доклада, 265.26kb.
• Информация о мерах прокурорского реагирования по фактам невыплаты заработной платы, 95.4kb.
• Кий отчет, который содержит количественный и качественный анализ сообщений, попавших, 4199.36kb.
• Национальная идея россии! Полный текст текст 1 белый сефирот, 340.44kb.
• Календарно-тематическое планирование учебного материала (экстернатная форма обучения), 62.93kb.
• Имущественные налоги физических лиц, 35.3kb.
• Новые поступления литературы за июль 2009 года. 1000 мудрых мыслей : о жизни, о любви,, 79.52kb.
• Лечебное одеяло олм-01 Лечебное одеяло олм-01 не имеет побочных эффектов!, 378.09kb.

^

Варениклин - риск обострения сердечных заболеваний у пациентов с патологией сердца

Министерство здравоохранения Канады информирует о повышенном риске развития сердечно-сосудистых побочных эффектов на фоне приема Варениклина у пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями в анамнезе. 
Сердечно-сосудистые побочные эффекты от приема препарата могут проявиться в виде боли в груди, аритмии, инфаркта или инсульта. Информация  была получена от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). 
FDA распространило информацию о новых данных, которые были получены в ходе клинических испытаний с участием 700 курильщиков. Пациенты, принимавшие Варениклин, страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. 
В результате испытаний было установлено, что риск развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на фоне приема Варениклина был выше и составлял 2%, по сравнению с больными, которые не принимали препарат - 1%.
Варениклин является препаратом для лечения никотиновой зависимости, его используют как часть программной поддержки при отказе от курения.
Министерство здравоохранения Канады напоминает потребителям, которые планируют отказаться от курения при помощи Варениклина, о необходимости нахождения под наблюдением врача в период приема препарата. 
Кроме того, следует помнить о том, что курение само по себе является основным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых обострений.


Комментарии ЦЭБЛС
ЦЭБЛС напоминает пациентам и врачам, назначающим Варениклин, о том, что применение этого препарата требует особого и постоянного контроля состояния пациентов, соблюдения всех рекомендаций для пациентов и врачей с целью своевременного выявления возможных серьезных осложнений.
Напоминаем также о том, что Варениклин является препаратом, который должен отпускаться в аптеках строго по рецепту.

Сведения обо всех НПР на любые лекарственные средства следует направлять в соответствующий контрольно – разрешительный орган Российской Федерации, заполнив ссылка скрыта, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «Фармаконадзор».
При наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в ссылка скрыта.

 
Источник информации:
ссылка скрыта

174
^

Вальпроаты: риск развития врожденных аномалий

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств Минздравсоцразвития РФ напоминает специалистам здравоохранения о необходимости соблюдать крайнюю осторожность при использовании вальпроатов во время беременности.


Производные Вальпроевой кислоты (вальпроаты) - лекарственные средства (ЛС) применяемые в медицинской практике для лечения эпилепсии.


Известно, что прием данных препаратов пациентками во время беременности может быть ассоциирован с риском развития серьезных неблагоприятных побочных реакций (НПР) для ребенка таких как:

• Пороки развития (включая spina bifida),
  
• Умственная отсталость,
  
• Аутизм.
  
• 
  

В базе данных НПР ВОЗ VigiBase к августу 2011 года в общей сложности накоплено 1350 сообщений о развитии врожденных, наследственных или генетических отклонений, развившихся на фоне приема вальпроатов.


Наиболее часто по данным VigiBase отмечались следующие типы врожденных аномалий, представленные в табл 1.

Таблица 1. Врожденные НПР, развившиеся на фоне терапии вальпроатами.
Spina bifida	153
Врожденные аномалии (не уточненные)	156
Врожденные аномалии строения стопы	33
Врожденные аномалии строения руки	63
Врожденный порок сердца	65

Специалистам здравоохранения рекомендуется тщательно взвесить соотношение «риск – польза» прежде чем принять решение о назначении описанных выше ЛС беременной женщине.


Беременным или планирующим беременность женщинам, находящимся на терапии производными вальпроевой кислоты, необходимо обратиться к специалисту здравоохранения по вопросам рациональности проводимой фармакотерапии и возможности перехода на альтернативные схемы лечения. 


Пациентам не следует самостоятельно прекращать прием вальпроатов без предварительной консультации лечащего врача, так как это может нанести серьезный вред их здоровью.



Источник информации:
ссылка скрыта

173