Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 19. 01. 2012 г

Вид материала

Документы

Содержание проф. Астахова А.В. Источник информации Источник информации

Подобный материал:

• Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 31., 1942.26kb.
• Анкета участника международной научно-практической конференции «актуальные проблемы, 62.51kb.
• Концепция развития металлургической промышленности России до 2010г. Полный текст доклада, 265.26kb.
• Информация о мерах прокурорского реагирования по фактам невыплаты заработной платы, 95.4kb.
• Кий отчет, который содержит количественный и качественный анализ сообщений, попавших, 4199.36kb.
• Национальная идея россии! Полный текст текст 1 белый сефирот, 340.44kb.
• Календарно-тематическое планирование учебного материала (экстернатная форма обучения), 62.93kb.
• Имущественные налоги физических лиц, 35.3kb.
• Новые поступления литературы за июль 2009 года. 1000 мудрых мыслей : о жизни, о любви,, 79.52kb.
• Лечебное одеяло олм-01 Лечебное одеяло олм-01 не имеет побочных эффектов!, 378.09kb.

^

проф. Астахова А.В.

139

Новая информация о безопасности лекарственного препарата Сукральфат


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Сукральфат.

К настоящему времени получены данные, свидетельствующие о том, что Сукральфат может вызывать гипергликемию у пациентов с сахарным диабетом.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Сукральфата.

В России Сукральфат зарегистрирован под торговым наименованием Вентер и рекомендован для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также эрозивного эзофагита.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Сукральфата.

Источник:

ссылка скрыта

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

138

Новая информация о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб.

В послерегистрационном периоде были получены данные о том, что на фоне терапии Нилотинибом возможно развитие внезапной смерти, вследствие нарушения реполяризации желудочков.

Кроме того, было установлено, что одновременное применение Нилотиниба и ингибиторов протонной помпы может приводить к снижению плазменной концентрации Нилотиниба. Увеличение дозы Нилотиба и временного промежутка между приемом этих препаратов не приводит к уменьшению лекарственного взаимодействия.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Нилотиниба.

Нилотиниб рекомендован для лечения хронического миелолейкоза в хронической фазе, положительного по филадельфийской хромосоме, и в фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая Иматиниб.

Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Тасигна.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Нилотиниба.

Источник: ссылка скрыта

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

137

Новая информация, касающаяся безопасности гипогликемического лекарственного препарата Метформин


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного препарата Метформин.

Получены данные, свидетельствующие о том, что у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимают Метформин, возможно развитие гипогликемии.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Метформина.

Кроме того, FDA рекомендует женщинам, принимающим Метформин, отказаться от кормления грудью или прекратить прием данного лекарственного средства на время грудного вскармливания.

Метформин предназначен для лечения сахарного диабета второго типа (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии и зарегистрирован в России под торговыми наименованиями Багомет, Глиформин, Глюкофаж, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Метфогамма, Метформин, Метформин-Рихтер, Новоформин, Сиофор, Софамет, Форметин, Формин Плива.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Метформина.

^ Источник информации:

ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm239892.php


Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

136

Новая информация, касающаяся безопасности лекарственного препарата Карведилол


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Карведилола.

FDA не рекомендует отменять длительно принимаемые бета – адреноблокаторы перед обширными оперативными вмешательствами. Однако при этом следует учитывать тот факт, что нарушение способности сердца отвечать на адренэргические стимулы под влиянием этих препаратов может увеличивать риски, связанные с анестезией и хирургическими вмешательствами.

В таких случаях необходимо обращать особое внимание на состояние пациента при проведении анестезии препаратами, угнетающими функцию миокарда (эфир, циклопропан и трихлоэтилен).

У некоторых пациентов, леченных альфа 1-блокаторами (Карведиол – альфа/бета блокатор), во время операции по удалению катаракты может развиться интраоперационный синдром атонической радужки (floppy iris syndrome.)

Карведилол рекомендован для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Акридилол, Багодилол, Дилатренд, Карведигамма, Карведилол, Карведилол Оболенское, Карведилол Сандоз, Карведилол Штада, Карвенал, Корветренд, Карвидил, Кориол, Таллитон.

^ Источник информации:

ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm242314.php


ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Карведилола.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств