Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 19. 01. 2012 г

Вид материала

Документы

Содержание Возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин Новая информация, касающаяся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин) Метастатический колоректальный рак Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак Риск развития метгемоглобинемии и других серьезных неблагоприятных реакций, связанных с применением Бензокаина

Подобный материал:

• Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 31., 1942.26kb.
• Анкета участника международной научно-практической конференции «актуальные проблемы, 62.51kb.
• Концепция развития металлургической промышленности России до 2010г. Полный текст доклада, 265.26kb.
• Информация о мерах прокурорского реагирования по фактам невыплаты заработной платы, 95.4kb.
• Кий отчет, который содержит количественный и качественный анализ сообщений, попавших, 4199.36kb.
• Национальная идея россии! Полный текст текст 1 белый сефирот, 340.44kb.
• Календарно-тематическое планирование учебного материала (экстернатная форма обучения), 62.93kb.
• Имущественные налоги физических лиц, 35.3kb.
• Новые поступления литературы за июль 2009 года. 1000 мудрых мыслей : о жизни, о любви,, 79.52kb.
• Лечебное одеяло олм-01 Лечебное одеяло олм-01 не имеет побочных эффектов!, 378.09kb.

116
^

Возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин.

В послерегистрационном периоде появились сообщения о развитии у больных гепатита, некроза печени, печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводящих к летальному исходу.

В связи с этими данными врачам рекомендовано отменять Азитромицин при появлении симптомов нарушения функции печени.

Кроме того, имеются данные, что Азитромицин может вызывать развитие панкреатита, пилорического стеноза, псевдомембранозного колита, изменение окраски языка.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании указанных выше сведений о безопасности препарата Азитромицин принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.


В РФ лекарственный препарат Азитромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: ь, ХемомицинАзивок, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитроцин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Зи-фактор, Зитролид, Зитролид форте, Сумамед форте, Сумамецин форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс,Тремак-Сановел.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Азитромицина.

Источник информации:

ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm225814.php

115
^

Новая информация, касающаяся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин)

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) рекомендует использовать Авастин только в сочетании с Паклитакселом при лечении больных с метастатическим раком молочной железы. Паклитаксел относится к группе Таксанов.

Рекомендация основана на результатах анализа сведений, накопленных в процессе клинических исследований.

Авастин не рекомендуется применять с Доцетакселом, который также относится к группе Таксанов.

В России Бевацизумаб зарегистрирован под торговым наименованием Авастин и рекомендован для лечения следующих патологических состояний:

^ Метастатический колоректальный рак:

- В комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе Таксанов

^ Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины

^ Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:

- В качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ):

- В монотерапии или в комбинации с Иринотеканом у больных при рецидиве глиобластормы.


Источник информации:

uropa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2010/12/WC500099939.pdf

114
^

Риск развития метгемоглобинемии и других серьезных неблагоприятных реакций, связанных с применением Бензокаина

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на риск развития метгемоглобинемии и других серьезных неблагоприятных реакций, связанных с применением Бензокаина.

Министерство здравоохранения Канады, где в 2006 году впервые были зарегистрированы случаи метгемоглобинемии, информирует медицинскую общественность о том, что в контрольно-разрешительные органы здравоохранения продолжают поступать сообщения о серьезных побочных реакциях при приеме Бензокаина. В некоторых случаях диагностированы Бензокаин-индуцированные метгемоглобинемии у взрослых.

Бензокаин выпускается в различных концентрациях и лекарственных формах (спреи, гели, растворы и крема). Препарат широко применяется во всем мире как анальгетик при болях в горле, прорезывании зубов, зубной боли, язвах, раздражениях полости рта и десен, ожогах, укусах насекомых, зуде, геморрое. Он также используются во время хирургических, стоматологических и других медицинских процедур для купирования болевого синдрома в ротовой полости и горле.
Метгемоглобин снижает способность эритроцитов доставлять кислород к тканям. Клинически это проявляется бледным, серым или синюшным цветом кожи, губ, ногтевого ложа; одышкой; усталостью; спутанностью сознания, головной болью, головокружением, тошнотой и изменением частоты сердечных сокращений. В тяжелых случаях, метгемоглобинемия может перейти в ступор, кому и смерть. Эти симптомы могут появиться в течение нескольких минут или 1-2 часов после применения Бензокаина.
Другие возможные НПР на Бензокаин включают нарушение дыхания или глотания, отек языка, аритмии, недомогание, судороги, повышенную чувствительность, жжение, покраснение, зуд, сыпь и раздражение в месте введения.

В РФ Бензокаин, в том числе и в составе многокомпонентных ЛС, зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: ссылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрыта ссылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрыта ссылка скрытассылка скрытассылка скрыта ссылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрытассылка скрыта

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Бензокаина.

Источник информации:

.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_59-eng.php