Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению
| Вид материала | Документы |
- Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению, 2792.43kb.
- Российская академия медицинских наук, 1103.96kb.
- 4. ниу рамн – практическому здравоохранению, 675.59kb.
- Бахметьев Владимир Иванович Ведущая организация : Государственное общеобразовательное, 587.63kb.
- Сергиев Владимир Петрович Член-корреспондент рамн, доктор медицинских наук, профессор, 829.91kb.
- Российская академия медицинских наук научные советы по комплексным проблемам, 2790.64kb.
- Рохлина Майя Леоновна доктор медицинских наук, профессор Игонин Андрей Леонидович доктор, 564.38kb.
- Спонсоры конференции: Фармацевтическая фирма «Санофи-Авентис», 74.5kb.
- Российская академия медицинских наук сибирское отделение научный центр реконструктивной, 1560.65kb.
- Рецидивы и метастазы гранулезоклеточных опухолей яичников (клиника, диагностика, лечение), 358.95kb.
Гимантан – противопаркинсоническое средство (НИИ фармакологии)
Гимантан является новым оригинальным противопаркинсоническим препаратом, обладающим широким спектром специфической активности и комплексным механизмом действия, позволяющим рекомендовать его как для устранения симптоматики, так и для замедления прогрессирования заболевания. По эффективности превосходит амантадин.
Имеется патент РФ (№ 1825499 (1991).
Проводится 1-2 фаза клинических испытаний.
^
Ноопепт – ноотропное средство (НИИ фармакологии)
Ноопепт – новый оригинальный ноотропный препарат пептидной структуры, превосходящий по активности, широте и спектру терапевтического действия имеющиеся в практике препараты. Ноопепт обладает ноотропной и противогипоксической активностью, перспективен для применения при ряде патологических состояний (травма, ишемии мозга, старение, когнитивные дефициты в детском возрасте и др.). Обладает анксиолитическим действием при синдроме отмены бензодиазепинов, превосходит наиболее широко применяемый в клинике ноотроп пирацетам (ноотропил) по уровню эффективных доз (в 2000 раз), по терапевтической широте и спектру активности.
Имеется патент РФ и международные патенты.
Ноопепт зарегистрирован в качестве лекарственного средства в Российской Федерации (регистрационный №: ЛС – 001577 от 12.05.2006 г.).
В 2007 г. начато промышленное производство препарата в ОАО «Щелковский витаминный завод» (г.Москва)
^
Тропоксин – противомигреневое средство (НИИ фармакологии)
Тропоксин - средство для лечения мигрени, антагонист серотониновых 5Н2-типа рецепторов. По силе действия значительно превосходит импортный препарат метисергид и не уступает дигидроэрготамину. В отличие от используемого в практике импортного препарата суматриптана не повышает тонуса сосудов головного мозга. Производство может быть организовано на отечественном сырье.
Имеется патент РФ (№ 1832683 – 1989 г.).
Закончена фаза 1-2 клинических испытаний. Планируются расширенные клинические испытания.
Янтарь-антитокс, таблетки (НИИ фармакологии Томского научного центра)
Препарат обладает неспецифическим антитоксическим, антигипоксическим и антиоксидантным действием. Снижает интоксикацию организма эндотоксинами при различных патологических состояниях, уменьшает токсическое действие экзогенных токсикантов различной природы, в том числе лекарственных препаратов. По полученным данным возможно расширение показаний по применению препарата в различных областях медицины. Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 5 млн. руб. Потенциальный объём продаж: 10000000 упаковок в год. Срок возможной окупаемости 1 год.
Имеется патент РФ.
Препарат зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (регистрационное удостоверение № ЛС-002722 от 29.12.200 г.).
Выпуск препарата налажен на ОАО «Томская фармацевтическая фабрика».
Синтез биологически активных пептидов и гликозидов индолокарбазола – потенциальных противоопухолевых соединений (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина)
Синтезирован большой ряд аналогов гипоталамического гормона соматостатина, способного подавлять секрецию ряда белковых и стероидных гормонов, участвующих в пролиферации опухолевых клеток. Изучена гормональная активность и отобрано четыре аналога соматостатина, обладающих способностью ингибировать секрецию ряда гормонов.
На основании изучения противоопухолевой активности этих соединений в опытах in vitro и in vivo пентапептид, получивший название «Цифетрелин», отобран для дальнейшего создания лекарственной формы и ее доклинического и клинического изучения. Аналогов в России нет. За рубежом из этого класса соединений успешно применяется в клинической практике препарат «Сандостатин» (фирма «Sandoz», Швейцария).
Проведено сравнительное исследование на животных сандостатина и цифетрелина. Показано, что они обладают равной противоопухолевой активностью, в то же время последний отличается более простой технологией получения субстанции, что обеспечит более дешёвое производство препарата. Для проведения доклинических и клинических исследований потребуются инвестиции в размере примерно в 10 миллионов рублей.
Имеется патент РФ на изобретение «Средство, обладающее противоопухолевым действием» (№ 2254139 от 20 июня 2005 г.).
Препарат «Цифетрелин» находится на доклиническом изучении.
^ Средство, обладающее антигипоксической и цитопротекторной активностями. Средство для снижения токсичности ремантадина. Композиция для лечения гриппозной инфекции (НИИ гриппа)
Химическое соединение 3,6-диоксоциклогекса-1,4-диен-1,2,4,5-тетрасульфонат натрия обладает антигипоксантным и цитопротекторным действием. В композиции с ремантадином это соединение за счет заявляемого свойства препарата позволяет снизить токсичность ремантадина при его использовании в высоких дозах. Таким образом возникает возможность увеличить дозы ремантадина при лечении заболеваний и расширить спектр его применения.
Композиция, включающая ремантадин и 3,6-диоксоциклогекса-1,4-диен-1,2,4,5-тетрасульфонат натрия, т.е. два препарата с антивирусной активностью, проявляет собственную высокую противовирусную активность, превосходящую действие каждого соединения в отдельности.
Имеется патент РФ (№ 2302236; приоритет от 09.09.2005. Опубл. «Бюлл. изобр.». - № 19. – 2007. Дата публ. 10.07.2007).
Завершены экспериментальные исследования.
Водорастворимые полимерные комплексы антибиотиков – аминогликозидов и низкомолекулярные сополимеры акриламида и (мет)акриловой кислоты для них (НИИ гриппа)
Установлено, что полимерные комплексы аминогликозидов, обладающие пониженной токсичностью и сохраняющие высокий уровень антимикробной активности, могут послужить основой для создания эффективных лекарственных средств, сохраняющих эффективность исходных низкомолекулярных аминогликозидов, но обладающих низкой токсичностью. У данных комплексов впервые обнаружено новое неожиданное качество: такая структура обеспечивает снижение токсичности целевых комплексов не только ниже показателя токсичности аминогликозида, но и ниже показателя токсичности полимера-носителя.
Имеется патент РФ (№ 2006105573/04(006029) от 22.02.2006).
Завершены экспериментальные исследования.
Акарицидно-моющее средство для борьбы с клещами (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова)
Разработан способ получения средства для удаления клещевых аллергенов и клещей домашней пыли (семейства Pyroglyphidae) и амбарных клещей (семейства Acaridae).
Предложено акарицидно-моющее средство, которые является нетоксичным и неаллергенным препаратом с длительным сроком хранения (1 год). Расширена область его применения: не только для использования для ручных и машинных стирок, но и для влажной уборки помещений, и для обработки мест хранения овощей.
Имеется патент РФ (№ 2293763 от 20.02.2007 г.).
Получены экспериментальные образцы моющего средства.
Вирулицидная активность отечественных дезинфицирующих средств (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского)
Испытания вирулицидной активности отечественных дезинфициру-ющих средств «Ахдез», «Амфилайн плюс» (ЗАО «Петроспирт», Россия) показали их эффективность для инактивации инфекционной активности ВИЧ-1.
Установлена вирулицидная активность производных пиридина и предложена композиция вещества, пригодного для создания кожного антисептика. Установлена способность производных гемина, полученных методами целенаправленного молекулярного дизайна (МИТХТ им. М.В. Ломоносова, ООО «Фарминтерпрайсез»), инактивировать РНК- и ДНК-содержащие вирусы и показана их перспективность для создания дезинфицирующих средств.
Подготовлены новые нормативные документы по испытанию дезинфекционных средств - «Методические указания по изучению вирулицидной активности дезинфицирующих средств», которые направлены в Роспотребнадзор для утверждения.
^ 5. ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Иммуномагнитные сорбенты для селекции клеток (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина; Научно-производственный центр «МедБиоСпектр», ЦНИИ точного машиностроения Минсредмаш России)
Получены три типа магнитоуправляемых носителей и иммуномагнитные сорбенты (конъюгаты данных носителей с моноклональными антителами серии ICO), предназначенные для разделения клеточных смесей на фракции, характеризующиеся гомогенностью по определенным антигенам, что важно при лечении широкого спектра заболеваний (иммунопатологий, онкологических и кардиологических заболеваний). Применение гомогенных клеточных фракций позволяет существенно снижать сроки пребывания пациентов в стационаре, что обусловливает уменьшение совокупной стоимости лечения.
По ключевым физическим и химическим характеристикам созданные носители не уступают или превосходят коммерческие аналоги производства Invitrogen (Dynal (Норвегия)) и Miltenyi Biotec Gmbh (Германия). Главным конкурентным преимуществом полученных носителей и иммуносорбентов на их основе является существенно более низкая стоимость по сравнению с зарубежными аналогами. Объем инвестиций, необходимых для организации опытного производства препаратов иммуномагнитных сорбентов, предназначенных для клинического применения, оценивается в 20 миллионов рублей.
Проведены доклинические испытания магнитоуравляемого иммуносорбента «ФерроДекс-115» на основе магнетит-декстранового наноразмерного носителя «ФерроДекс» и моноклональных антител ICO-115.
Способ получения нано-иммуносорбента для связывания вирусспецифических антител (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского; Институт химической физики им. Н.Н. Семенова РАН; НИИ физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ им. М.В. Ломоносова)
Предложен способ получения иммуносорбента для связывания вирусспецифических антител, который может быть использован для создания диагностических тест-систем высокой чувствительности.
Подана заявка на изобретение (№ 2007105449 от 14.02.2007г.).
Новый наносорбент Полианилин (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского; Институт физической химии и электрохимии им. Фрумкина РАН)
Разработан наносорбент Полианилин в качестве сорбента для удаления вирусов, белков невирусной природы и матрицы для получения иммуносорбента для выделения противовирусных антител.
Подана заявка на изобретение (№ 2007129444 от 01.08.2007г.).
Метод первичной изоляции современных штаммов вируса гриппа (НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского)
Разработан «Метод первичной изоляции штаммов вируса гриппа А, штамм VIRUS A/DUCK/NOVOSIBIRSK/56/05 H5N1 для приготовления диагностических, профилактических и лечебных препаратов, для оценки противовирусной активности различных соединений».
Получено положительное решение на выдачу патента РФ (заявка № 2005136690 (приоритет от 25 ноября 2005года).
Способ получения кандидатных вирусных штаммов для приготовления вакцин против гриппа (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского)
Впервые для создания эффективной вакцины для человека против высокопатогенных вариантов гриппа А Н5N1 методом обратного скрещивания получены высокопродуктивные реассортантные штаммы, содержащие ГА авирулентного вируса гриппа птиц. Апробированный способ является весьма актуальным для быстрого получения кандидатных вакцин в случае смены актуального эпидемического штамма. Показано, что полученные штаммы могут быть использованы в качестве кандидатов для разработки вакцин в производственных учреждениях здравоохранения.
Закономерности эволюции отдельных областей генома ВИЧ-1 при длительной персистенции вируса (НИИ вирусологии им.Д.И. Ивановского)
Выделено и подготовлено к депонированию в Государственную коллекцию вирусов 17 новых изолятов ВИЧ-1. Установлены основные закономерности эволюции отдельных областей генома ВИЧ-1 (env и pol) и определены уровни генетической изменчивости ВИЧ-1 при длительной персистенции вируса в организме человека (на примере многолетнего изучения эволюции вирусов среди детей Ростовско-Элистинской вспышки). Установлена коррелятивная связь между возникновением мутаций и сроком и путем трансмиссии вируса.
Полученные результаты являются одним из компонентов для разработки диагностических препаратов и тест-систем и рациональных схем лечения в когортах ВИЧ-инфицированных из одного источника. Результаты исследований представлены в Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИД Роспотребнадзора.
Электрофоретический метод очистки флавивирусов и флавивирусных вакцин (НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова)
Разработан метод очистки флавивирусов и флавивирусных вакцин на основе принципа барьерного электрофореза. В отличие от известных методов очистки вирионов флавивирусов путем использования седиментации в градиентах концентрации сахарозы и хроматографии на широкопористых носителях при использовании предложенного метода не происходит соочищения высокомолекулярных примесных белковых структур вместе с вирионами.
Разработанный метод позволяет проводить быструю очистку высококонцентрированных вирусных препаратов и получать высокоочищенные препараты вирионов вируса клещевого энцефалита (КЭ). Характеристики электрофоретически очищенных вирионов удовлетворяют параметрам, установленным при производстве коммерческой вакцины КЭ. Метод барьерного электрофореза позволяет получать высококонцентрированные и высокоочищенные препараты вирионов вируса КЭ – по основному антигенно-активному поверхностному белку Е, концентрации вирионного антигена могут превышать уровень 50 мкг/мл при содержании белковых примесей на уровне 200-500 мкг/мл.
Разработанный метод может быть использован для очистки вируса КЭ. Антигенные препараты вируса КЭ, получаемые с помощью барьерного электрофореза, могут быть использованы как компоненты специфичных для вируса КЭ иммуноферментных тест-систем, а также для очистки других флавивирусов, флавивирусных вакцин и диагностикумов.
Подана заявка на изобретение.
Биотехнология получения противобактериального антибиотика Линкомицина (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф.Гаузе)
Селекционно-генетическими методами создан промышленный штамм-продуцент противобактериального антибиотика Линкомицина и разработан полупромышленный регламент получения лекарственного препарата Линкомицина гидрохлорида. Лабораторные испытания подтвердили чистоту конечного продукта. Разработанная биотехнология по антибиотической продуктивности не уступает зарубежным аналогам, что позволяет организовать крупнотоннажное импортзамещающее производство линкомицина на микробиологической основе созданного штамма.
Подана заявка на изобретение (№ 2007115996/13 от 27,04.2007 г.).
Биотехнология получения противоопухолевого антибиотика Митомицина С (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф.Гаузе)
Методами селекционной работы при постоянном химическом контроле создан промышленный штамм-продуцент известного противоопухолевого антибиотика Митомицина С. Для полученного штамма разработана питательная среда и условия культивирования, на основании которых создан лабораторный регламент производства митомицина С.
Лабораторные исследования подтвердили чистоту конечного продукта. Уровень продуктивности не уступает зарубежным аналогам.
Технология производства митомицина С передана в ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» (Кировская область).
- Создание индивидуальных антимеланомных вакцин на основе дендритных клеток (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина)
Для создания индивидуальных антимеланомных вакцин на основе дендритных клеток (ДК) на начальном этапе исследования оценивали степень зрелости ДК, полученных из моноцитов периферической крови, в зависимости от условий культивирования. Исследована эндоцитозная активность ДК в зависимости от их функционального состояния. Показано, что незрелые клетки интенсивно захватывают антиген (84% клеток), тогда как у зрелых ДК способность к эндоцитозу резко снижена (27% клеток).
С 2003 г. проводится I фаза клинических исследований эффективности терапии диссеминированной меланомы, рака почки и рака яичников методом трансплантации аутологичных ДК, нагруженных опухолевыми антигенами in vitro. Из выделенных из крови больного мононуклеаров периферической крови культивируют ДК, а из опухолевого материала получают опухолевый лизат, который добавляют к культуре ДК, после чего происходит дифференцировка. По окончании культивирования ДК собирают и подвергают криоконсервированию. Часть клеток используется для определения иммунофенотипа. ДК обладают зрелым иммунофенотипом, что выражается в экспрессии на поверхности клеток антигенов CD80, CD83, CD86. Вакцинотерапию получили более 70 больных меланомой, общее количество вакцинаций составило более 750 введений.
Подготовлен пакет документов, включающих клинический протокол, созданный на базе отделения биотерапии, на проведение приоритетных клинических исследований противоопухолевых аутологичных дендритных вакцин по II-III фазе.
Проведена 1 фаза клинических испытаний.
После завершения клинических исследований предполагается использовать вакцину для профилактики рецидивов злокачественных новообразований.
Бесклеточная коклюшная вакцина (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова; ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора)
Разработана технология получения бесклеточной коклюшной вакцины, содержащей обезвреженные патогенассоциированные структуры, необходимые для создания полноценного иммунного ответа к коклюшной инфекции. В эксперименте показана высокая протективная активность и низкая токсичность лабораторных образцов.
Получены 3 серии лиофилизированной бесклеточной коклюшной вакцины, которые по своим свойствам соответствуют требованиям ВОЗ. Составлен проект инструкции по изготовлению и контролю вакцины бесклеточной коклюшной сухой.
Требуемый объем инвестиций – 1,5 млн.руб.; потенциальный объем продаж – 1,5 млн. доз.
Имеются патенты РФ на изобретения: «Способ получения анатоксина Bordetellf pertussis» (№2285540 от 20.10.2006 г.); «Способ получения ассоциированной коклюшной, дифтерийной и столбнячной вакцин» (№2303999 от 10.08.2007 г.).
Лабораторная технология изготовления вакцины готова для масштабирования в условиях производства.
Способ создания рекомбинантного аденовируса птиц для вакцинации и генной терапии (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи)
Отличительной особенностью разработанного способа от известного аналога является использование для получения рекомбинантного аденовируса CELO двух плазмидных конструкций, которые созданы на основе генома CELO, при этом одна из которых содержит концевой фрагмент генома CELO с эксперссирующей кассетой в области делеции, а другая – начальный фрагмент генома CELO с эксперссирующей кассетой, в состав которой входит собственный промотор аденовируса. Полученный рекомбинантный аденовирус CELO содержит две экспрессионные кассеты, причем в составе каждой может находиться один и более целевых генов. Также полученный рекомбинантный аденовирус CELO способен к репликации и упаковке при увеличенном размере за счет нескольких вставок чужеродной ДНК в его геном непосредственно в культуре клеток LMH, минуя стадию с использованием клеток E.coli.
Подана заявка на изобретение (регистрационный № 2007121785 от 13.06. 2007 г.).
Реализовано в практике работы НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи для получения кандидатных генно-инженерных вакцин против вируса бешенства, вируса гриппа и др.
Прионы. Конверсия рек-РrР в амилоидные фибриллы (in vitro), близкие по структуре скрепи-ассоциированным фибриллам (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского)
Осуществлена конверсия рек-РrР в амилоидные фибриллы (in vitro), близкие по структуре скрепи-ассоциированным фибриллам. Изучена морфология амилоидных фибриллярных структур с применением атомно-силового и электронного микроскопов. Полученные фибриллы используются в качестве антигена для получения моноклональных антител к белку приона крупного рогатого скота и создания тест-системы, а также для испытания лекарственных препаратов, препятствующих образованию амилоида. Установлено, что антитела могут быть использованы для выявления субвирусных агентов и у человека.
Подготовлена документация для патентования результата исследования.
Сублингвальная лекарственная форма бытового аллергена из клещей домашней пыли Dermatophagoides farinae для иммуноетрапии клещевых аллергозов (НИИ вакцин и сывороток им. И.М.Мечникова)
С целью повышения клинической эффективности аллерговакцинации и уменьшения риска возникновения побочных реакций разработана технология получения сублингвальной лекарственной формы бытового аллергена из клещей домашней пыли D.farinae. Приготовленная из исходного вводно-солевого экстракта аллергена сублингвальная лекарственная форма обладает специфическими свойствами, высокой иммуногенностью и низкой аллергенностью, предназначена для лечения атопических заболеваний с сенсибилизацией к клещам рода D.farinae при помощи специфической иммунотерапии пероральным способом.
Имеется патент РФ (№ 2216353 от 20.11.2003 г.).
Подготовлены проекты регламента производства и фармакопейной статьи.
^ 6. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Аппаратно-программная система оценки функционального состояния больных с черепно-мозговой травмой, проходящих процесс реабилитации (НИИ нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко; ОКБ «РИТМ», г. Таганрог)
Разработана аппаратно-программная система оценки функционального состояния больных, позволяющая регистрировать изменения положения центра тяжести тела человека в сидячем положении, что дает возможность проводить исследования пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, не имеющих возможность двигаться и стоять. Аппаратно-программная система состоит из кресла, в которое вмонтировано устройство, позволяющее измерять силы и моменты сил в 3-х координатном пространстве, интерфейса связи с компьютером, программного комплекса, работающего под операционной системой Windows XP.
Определены параметры перемещения центра тяжести тела человека в трехмерном пространстве и времени, позволяющие перейти собственно к оценке функционального состояния организма. Взаимодополняющими агрегированными показателями являются: энергия перемещения, энтропия и фрактальная размерность энергии (сложность). В анализ была также введена спектральная функция мгновенной мощности энергии. В этих координатах-параметрах и формируется качественно-количественная оценка функционального состояния.
Для оценки функционального состояния больного используются тест «покой с октрытыми глазами -> покой с закрытыми глазами», а также дополнительные мануальные и когнитивные тесты.
Исследования до, во время и после мануальных и когнитивных задач-тестов дают возможность количественной оценки функционального состояния организма на основании интегративных биомеханических характеристик тела человека.
Разработанная технология может быть использована для оценки функционального состояния человека при выполнении, например, операторской работы (слежение за сигналами, решение задач и пр.).
Проведены клинические испытания.
Реализовано в практике работы экономического факультета МФТИ (кафедра «Математико-экономические игры»).
Игровое биоуправление по капнографии» на базе компьютеризированного капнометра «Микон» с программным обеспечением “Control CO2 Monitor” (НИИ физиологии; НИИ молекулярной биологии и биофизики; Конструкторско-технологический институт СО РАН; ООО «Диагностические и спирометрические системы»)
Медицинская технология «Игровое биоуправление по капнографии» предназначена для реабилитации больных бронхиальной астмой и другими психосоматическими заболеваниями, сопровождающимися явлениями гипервентиляционного синдрома или расстройствами дыхания, обусловленными психоэмоциональными нарушениями. Метод включает диагностическое тестирование по капнографии и лечебные тренинги на основе биоуправления по капнограмме, а также компьютерные игры, управляемые дыханием пациента. Условия игрового биоуправления задаются врачом. Целью методики является научить пациента контролировать свое дыхание в физиологических пределах. Подбор программ реабилитации основан на оценке индивидуальных особенностей дыхательных расстройств, осуществляемой предварительным диагностическим тестированием по капнограмме. Объективным результатом является восстановление показателей легочной вентиляции и снижение клинических проявлений дыхательных расстройств. Медицинская технология предназначена для терапевтов, педиатров, пульмонологов, неврологов, физиотерапевтов и психотерапевтов.
Респираторное биоуправление является самым физиологичным и эффективным, так как дыхание - единственная вегетативная функция, управляемая сознанием, что и отличает его от известных БОС-методов.
Получено решение о выдаче патента РФ (заявка № 2006106344/14(006862) от 26.06.07 г.).
Проведены клинические испытания.
Технология направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения разрешения к применению практике (№33-05-7/24202.07.2007).
Электронный блок съема электрокардиосигнала (ЭКС) компьютеризированного комплекса биологической обратной связи (БОС) «Кардиотренинг-2» (НИИ экспериментальной медицины; СПбГЭТИ Минобрнауки России)
Разработанный компьютеризированный комплекс БОС КАРДИОТРЕНИНГ-2 имеет следующие преимущества перед аналогом:
- прибор предназначен для эксплуатации, как в амбулаторных, так и в домашних условиях;
– увеличен динамический диапазон обрабатываемого ЭКС, что позволяет работать с пациентами от детского до пожилого возраста;
– увеличена помехоустойчивость устройства, что позволяет работать в условиях как повышенной зашумлённости электромагнитными помехами низких и высоких частот, так и при нерезких движениях пациента;
– снижена величина потребляемой мощности от автономного источника питания, использована система автоматического выключения питания при бездействии устройства, что увеличивает продолжительность работы устройства без замены элементов питания;
– повышена надёжность выделения R-зубцов, особенно при резком снижении амплитуды последующего R-зубца по отношении к предыдущему (что характерно при резких дыхательных движениях у спортсменов (тренированных обследуемых);
– повышена точность определения длительности RR-интервалов, что позволяет дифференцировать по длительности смежные RR-интервалы, это требуется в новых медицинских методиках кардиоритмометрии, в частности для диагностики рака по аритмии.
Имеется патент РФ (патентообладатель – СПбГЭТУ (ЛЭТИ); № 59911 от 27.12.2006).
Создан экспериментальный образец.
Проведены клинические испытания.
Технологическое оборудование для иммуноферментного анализа с использованием микроматриц на основе иммуноглобулина (Гематологический научный центр)
Создан лабораторный экспериментальный образец установки для считывания сигнала флюоресценции с белковых матриц; разработана методика испытаний экспериментальной установки для напыления белковых матриц.
Установка для считывания сигнала флюоресценции с белковых матриц предназначается для использования в практической медицине для диагностики длительно текущих (персистирующих) инфекций.
Установка для сонодинамической терапии (Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина; МГУ им. М.В.Ломоносова)
Разработана новая установка для сонодинамической терапии (УСДТ), с помощью которой генерируется локальное ультразвуковое воздействие (УЗ), улучшающее проникновение противоопухолевых препаратов в опухоль. Установка оригинальная, переносная, функционально мобильна, предназначена для воздействия на опухоли конечностей с возможностью модификации. Генерирует среднечастотное УЗ с 2-х полей без гипертермии.
Имеется патент РФ (№218805 «Способ подавления опухолевого роста», 2002 г.).
Проведены клинические испытания
Устройство для определения положения электрической оси сердца (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева)
Устройство для определения положения электрической оси сердца малогабаритно и содержит корпус, выполненный в виде двух дисков, укрепленных на одной общей вертикальной оси, проходящей через центры дисков. Диски могут вращаться относительно друг друга и вокруг общей оси. Диски содержат разметку от 00 до 3600 и градуировку в угловых градусах. Устройство позволяет быстро и точно определить положение электрической оси сердца в градусах по записи электрокардиограммы.
Имеется патент РФ (№63665 от 10.06.07 г.).
Устройство находится на стадии подготовки к производству.
Измерение электрического импеданса и аппарат для его осуществления (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева; Институт радиотехнологии и радиоэлектроники РАН)
Создан оригинальный прибор для осуществления непрерывной регистрации электрического сопротивления миокарда в реальном времени. Прибор позволяет обеспечить полный контроль за состоянием миокарда во время выполнения операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения и кардиоплегии.
Подана заявка на изобретение.
Проводятся клинические испытания.
Устройство для разгрузки позвоночника (НИИ нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко; фирма «КОНМЕТ» по изготовлению инструментов и имплантатов для хирургии из титана)
Разработанное устройство для разгрузки позвоночника содержит подмышечную опору, распорный узел и тазовую опору. При этом поддерживающая и разгрузочная функция осуществляется за счет того, что на распорном устройстве вверху установлена подмышечная опора, а нижней частью распорный узел опирается на тазовую опору. Распорный узел выполнен так, что усилие, направленное на растяжение позвоночника, можно произвольно регулировать. Подмышечная опора выполнена в виде дугообразно изогнутого вдоль своей продольной оси элемента, вогнутая поверхность которого со стороны спины человека удлинена и имеет изгиб вверх для облегания тела человека со стороны спины, а с грудной стороны человека эта опора, сохраняя изгиб, удлинена и выступает из подмышечной области руки вперед для обеспечения запаса опорной поверхности, а поверхность подмышечной опоры со стороны спины и груди расширена.
Устройство предназначено для лечения пояснично-крестцового радикулита, неврита седалищного нерва, позвоночного остеохондроза, для коррекции компрессии тел позвонков и других патологических состояний, при которых показано вытяжение позвоночника, а также для уменьшения продольных нагрузок на позвоночник при поднимании тяжестей человеком.
Предложенное устройство легко удерживается с боковых сторон тела человека и исключает неудобства и дискомфорт. Конструкция устройства позволяет располагать его на теле человека под верхней одеждой так, что человек может, сохраняя на себе это устройство, ходить и выполнять бытовые движения.
Имеются патенты РФ.
Изготовлено 5 опытных образцов. Проведены клинические испытания, показавшие перспективность применения устройства для купирования болевого синдрома позвоночника
Разработана технология для массового промышленного изготовления.
Биопротез для окутывания расширенной восходящей аорты и ее дуги (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева )
Биопротез для окутывания расширенной восходящей аорты и ее дуги представляет собой химически стабилизированный ксеноперикардиальный лоскут, имеющий форму усеченного конуса с гофрированной боковой поверхностью. Известным аналогом является биологический протез, представляющий собой плоский химически стабилизированный ксеноперикардиальный лоскут, недостатком которого является его плоская форма, вследствие чего время, требуемое для выполнения процедуры окутывания в условиях искусственного кровообращения этим протезом расширенного участка восходящей аорты и ее дуги, составляет в среднем не менее 25 минут. Преимуществом предлагаемой разработки является сокращение длительности процедуры окутывания расширенного участка восходящей аорты и ее дуги в условиях искусственного кровообращения до 10-12 минут.
Имеется патент РФ (№ 50814 от 27.01.06 г.).
Проведены клинические испытания.
Мелкосерийное производство биопротеза налажено в НЦССХ им. А.Н.Бакулева.
Измерение электрического импеданса (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева; Институт радиотехнологии и радиоэлектроники РАН)
Разработан электрод для измерения электрического импеданса миокарда. Электрод состоит из контактного элемента в виде двух электродов и пластмассового корпуса. Электроды внедряются в миокард и производят регистрацию электрического сопротивления миокрда в режиме реального времени. Данная конструкция позволяет проводить оценку состояния миокарда во время проведения операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения и кардиоплегии.
Имеется патент РФ (№ 67423 от 27.10.07 г.).
Проводятся клинические испытания.
Гемостатический клей (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева, Гематологический научный центр)
«Гемостатический клей» является гемостатическим средством, способным останавливать кровотечение при сложных оперативных вмешательствах без предварительного осушения поверхности тканей; время образования пленки при соприкосновении и с кровью и тканями составляет не более 30 секунд. Выгодно отличается от других хирургических клеев тем, что он однокомпонентный и не требует предварительной подготовки перед его применением, с одной стороны, а с другой – он не требует также предварительной подготовки биотканей. Аналогов нет.
Имеется патент РФ (№2270016 от 20.02.06 г.).
Завершены экспериментальные исследования по оценке воздействия клея на биоткани. Продолжаются работы по усовершенствованию технологии получения «Гемостатического клея» для ее передачи в серийное производство.
Возможно мелкосерийное производство в НЦССХ им. А.Н.Бакулева.
Биоградуированный шовный материал (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева; МГА тонкой химической технологии им. М.В.Ломоносова)
Разработана технология биоградуированного шовного материала. Шовный материал состоит из биоразложимого полимера как основы, например капроновой нити, и окрашенного антимикробного покрытия. Покрытие шовного материала состоит из сополимера N- винилпирролидона и алкилметакрилата, антисептика и окрашивающей смеси. Получают сополимер N- винилпирролидона и алкилметакрилата методом гетерофазной сополимеризации в среде «вода - изопропиловый спирт», что позволяет исключить использовние высокотоксичных растворителей (толуол, ацетон, петролейный эфир) и обеспечить отвод тепла. При проведении сополимеризации этим способом получают полимер однородного состава с высокой прочностью и интенсивностью окрашивания шовных нитей.
Имеется пантент РФ (№50829 от 27.01.06 г.).
Завершены комплексные экспериментальные испытания in vivo и проведена бактериологическая оценка шовного материала. Проводится оценка эффективности производства данного импортозамещающего шовного материала с последующей подготовкой бизнес-плана.