Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества
| Вид материала | Документы |
- Тестовые задания к экзамену по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов, 489.85kb.
- Лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, 119.22kb.
- А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства, 498.63kb.
- Отчет Аудиторской Палаты Росси за Iквартал 2006, 95.52kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 613.27kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 615.33kb.
- Председателю Формулярного комитета рамн академику ран и рамн, 185.32kb.
- Выход из гражданства российской федерации, 82.34kb.
- Это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. (Руководство, 158.23kb.
- Итоги работы Государственной службы по надзору и контролю в сфере образования Кемеровской, 135.59kb.
7. Метод УФ-спектрофотометрии не используется в анализе:
1) цефалексина
2) стрептомицина сульфата
3) феноксиметилпенициллина
4) цефалотина натриевой соли
5) бензилпенициллина калиевой соли
8. Изменяет внешний вид при прокаливании:
1) натрия хлорид
2) бария сульфат
3) магния оксид
4) висмута нитрат основной
5) натрия гидрокарбонат
9. В химических реакциях проявляет свойства как окислителя, так и восстановителя:
1) калия йодид
2) серебра нитрат
3) водорода пероксид
4) натрия бромид
5) натрия тиосульфат
10. При взаимодействии с раствором калия йодида характерный осадок, растворимый в избытке реактива, образует:
1) серебра нитрат
2) меди сульфат
3) свинца ацетат
4) натрия нитрит
5) висмута нитрат основной
11. Лекарственное средство, по строению относящееся к лактамам:
1) метионин
2) анестезин
3) камфора
4) пирацетам
5) парацетамол
12. Аммиак образуется при щелочном гидролизе:
1) канамицина сульфата
2) стрептомицина сульфата
3) оксациллина натриевой соли
4) феноксиметилпенициллина
5) бензилпенициллина калиевой соли
13. Реактивом, характеризующим глюкозу одновременно как альдегид и многоатомный спирт, является:
1) реактив Фелинга
2) раствор йода
3) раствор меди сульфата в щелочной среде
4) аммиачный раствор серебра нитрата
5) реактив Несслера
14. Реакция гидролитического расщепления в щелочной среде используется для количественного определения:
1) валидола
2) резорцина
3) стрептоцида
4) глюкозы
5) хинозола
15. Для идентификации кислоты бензойной реакцией с железа (III) хлоридом лекарственный препарат растворяют в:
1) воде
2) 10% растворе натрия гидроксида
3) разбавленной кислоте хлористоводородной
4) спирте
5) эквивалентном количестве 0,1н раствора натрия гидроксида
16. Лекарственные средства группы сульфаниламидов не стандартизуют по показателю:
1) растворимость
2) прозрачность и цветность
3) удельное вращение
4) кислотность и щелочность
5) тяжелые металлы
17. В виде таблеток выпускают:
1) гексенал
2) феноксиметилпенициллин
3) адреналина гидрохлорид
4) кокарбоксилаза
5) сульфацил-натрий
18. Общая реакция для резорцина и норсульфазола:
1) пиролиз
2) с раствором железа (III) хлорида
3) получение азокрасителя
4) с раствором кобальта нитрата
5) с раствором меди сульфата
19. Для дифференцирования сульфаниламидов применяется реакция:
1) с серебра нитратом
2) диазотирования и азосочетания
3) с меди сульфатом
4) бромирования
5) с кобальта нитратом
20. Гликозидом по строению является:
1) рутин
2) кортизона ацетат
3) фтивазид
4) букарбан
5) хинина сульфат
21. Общим продуктом гидролитического расщепления анальгина и гексаметилентетрамина является:
1) аммиак
2) диоксид серы
3) азот
4) формальдегид
5) углекислый газ
22. Гексаметилентетрамин и кислота ацетилсалициловая реагируют между собой с образованием окрашенного соединения в присутствии:
1) разбавленной кислоты хлористоводородной
2) раствора аммиака
3) концентрированной кислоты хлористоводородной
4) раствора натрия гидроксида
5) концентрированной кислоты серной
23. Отличить рутин от кверцетина можно:
1) раствором натрия гидроксида
2) получением азокрасителя
3) цианидиновой пробой
4) реактивом Фелинга
5) раствором железа (III) хлорида
24. Лекарственное вещество, количественное определение которого можно провести методом Къельдаля без предварительной минерализации:
1) кофеин
2) анальгин
3) никотинамид
4) новокаин
5) эфедрина гидрохлорид
25. Для лекарственных веществ химической структуры
общей реакцией является образование:
1) азокрасителя
2) перйодида
3) ауринового красителя
4) бромпроизводного
5) гидроксамата железа (III)
26. Гидразидом по строению является:
1) изониазид
2) этазол
3) букарбан
4) фурадонин
5) анестезин
27. Образование плава сине-фиолетового цвета с выделением аммиака характерно для:
1) барбитала
2) бутадиона
3) стрептоцида
4) норсульфазола
5) новокаина
28. Метод йодометрии используется для количественного определения:
1) ментола
2) никотинамида
3) кислоты глютаминовой
4) фенобарбитала
5) анальгина
29. Кофеин образует осадок с раствором йода в присутствии:
1) натрия гидроксида
2) спирта
3) кислоты хлористоводородной
4) аммиака
5) натрия ацетата
30. Общим продуктом гидролитического расщепления парацетамола и сульфацил-натрия в кислой среде является:
1) оксид углерода
2) азот
3) диоксид серы
4) формальдегид
5) кислота уксусная
31. Отсутствие примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной устанавливают по:
1) появлению синей окраски от прибавления раствора дифениламина
2) сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты серной
3) сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты хлористоводородной
4) обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты серной
5) обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты хлористоводородной
32. ФС регламентирует с помощью соответствующего эталонного раствора содержание в воде очищенной ионов:
1) хлорида
2) сульфата
3) кальция
4) аммония
5) тяжелых металлов
33. ФС рекомендует открывать примесь нитратов и нитритов в воде очищенной по:
1) обесцвечиванию раствора калия перманганата
2) реакции с концентрированной кислотой серной
3) обесцвечиванию раствора калия перманганата в сернокислой среде
4) реакции с раствором дифениламина
5) реакции с раствором дифениламина в среде концентрированной кислоты серной
34. Ион, который может быть одновременно обнаружен при проведении испытаний на хлорид-ионы в воде очищенной:
1) бромид
2) фосфат
3) сульфид
4) карбонат
5) гидрокарбонат
35. Общий метод количественного определения раствора пероксида водорода, натрия нитрита, железа (II) сульфата, железа восстановленного:
1) ацидиметрия
2) алкалиметрия
3) рефрактометрия
4) комплексонометрия
5) перманганатометрия
36. Примесь трех ионов (бария, кальция, бромата) в лекарственном средстве "натрия бромид" можно обнаружить одним реактивом:
1) кислотой серной
2) раствором аммиака
3) раствором аммония оксалата
4) раствором натрия гидроксида
5) кислотой хлористоводородной
37. Стабилизатор для раствора пероксида водорода согласно ГФ XI:
1) натрия бензоат
2) кислота бензойная
3) натрия гидрокарбонат
4) раствор натрия гидроксида
5) кислота хлористоводородная
38. Отличить раствор гидрокарбоната натрия от карбоната натрия можно по:
1) индикатору лакмусу
2) индикатору фенолфталеину
3) индикатору метиловому красному
4) реакции с кислотой уксусной
5) реакции с минеральной кислотой
39. При определении примеси хлорид-ионов в натрия тиосульфате необходимо предварительно провести реакцию с:
1) аммиаком
2) натрием гидроксидом
3) кислотой азотной
4) кислотой уксусной
5) кислотой хлористоводородной
40. Лекарственное вещество, растворимое и в кислотах, и в щелочах:
1) цинка оксид
2) магния оксид
3) лития карбонат
4) висмута нитрат основной
5) бария сульфат
41. Реакция, протекающая при взаимодействии ксантинола никотината с калия дихроматом в сернокислой среде:
1) дегидратации
2) комплексообразования
3) окислительно-восстановительная
4) гидролиза
5) этерификации
42. Стабилизатор инъекционного раствора кислоты аскорбиновой по НД:
1) натрия гидрокарбонат и натрия хлорид
2) натрия хлорид и натрия метабисульфит
3) натрия гидроксид и натрия метабисульфит
4) натрия гидрокарбонат и натрия метабисульфит
5) натрия карбонат
43. При взаимодействии ментола с раствором ванилина в концентрированной серной кислоте происходит:
1) полимеризация
2) окисление спиртовой группы
3) окисление всей гидрированной системы
4) конденсация в α-положении к спиртовому гидроксилу с последующим окислением
5) конденсация в α-положении к спиртовому гидроксилу
44. Общим в строении камфоры и преднизолона является наличие:
1) кетогруппы
2) гидроксильных групп
3) α-кетольной группировки
4) ядра циклопентанпергидрофенантрена
5) системы сопряженных двойных связей
45. Общая функциональная группа нитроглицерина, анестезина, валидола:
1) аминогруппа
2) нитрогруппа
3) метильная
4) гидроксильная
5) сложно-эфирная
46. Образует осадок при добавлении бромной воды:
47. Лактоном по строению является:
1) кислота ацетилсалициловая
2) камфора
3) кислота аскорбиновая
4) изониазид
5) фенобарбитал
48. Метод ацетилирования используется для количественного определения:
1) кислоты бензойной
2) кислоты глютаминовой
3) никотинамида
4) ментола
5) глюкозы
49. Процентное содержание кофеина в кофеин-бензоате натрия должно быть:
1) 14-18
2) 18-22
3) 38-40
4) 58-62
5) 80-85
50. К общеалкалоидным реактивам не относится:
1) танин
2) реактив Марки
3) кислота пикриновая
4) реактив Драгендорфа
5) реактив Бушарда
51. Метод нитритометрии применяется для количественного определения:
1) барбитала
2) оксафенамида
3) левомицетина
4) теобромина
5) кислоты никотиновой
52. Специфической реакцией, применяемой для определения подлинности резорцина и фталазола, является:
1) взаимодействие с железа (III) хлоридом
2) образование флюоресцеина
3) бромирование
4) взаимодействие с меди сульфатом
5) азосочетание с солью диазония
53. Эффектом реакции взаимодействия кальция лактата с калия перманганатом в среде разведенной серной кислоты является:
1) красно- фиолетовое окрашивание
2) осадок красно- коричневого цвета
3) запах формальдегида
4) запах ацетальдегида
5) запах кислоты уксусной
54. Реакции кислотного гидролиза используют при идентификации:
1) дибазола
2) барбитала
3) метенамина (гексаметилентерамина)
4) теобромина
5) кислоты аскорбиновой
55. Общими реагентами для кодеина и морфина гидрохлорида являются все перечисленные ниже, кроме:
1) железа (III) хлорида
2) концентрированной кислоты серной
3) кислоты пикриновой
4) реактива Марки
5) концентрированной кислоты азотной
56. Красно-оранжевый осадок с реактивом Фелинга образует:
1) барбитал
2) кортизона ацетат
3) теобромин
4) стрептоцид
5) кислота никотиновая
57. В виде трео- и эритростереоизомеров может существовать:
1) леводопа
2) папаверина гидрохлорид
3) левомицетин
4) кодеин
5) морфина гидрохлорид
58. Белым кристаллическим порошком является:
1) хинина сульфат
2) хинозол
3) кислота фолиевая
4) рибофлавин
5) рутин
59. Кислота хлористоводородная как стабилизатор входит в состав инъекционного раствора:
1) эуфиллина
2) кальция хлорида
3) кофеин-бензоата натрия
4) анальгина
5) атропина сульфата
60. Реагент, при добавлении которого (в определённом количестве) к водному раствору эуфиллина образуется белый осадок:
1) натрия гидроксид
2) разведённая кислота хлористоводородная
3) спирт
4) натрия карбонат
5) раствор аммиака
61. Кислотный гидролиз применяется для количественного определения:
1) бутадиона
2) гексаметилентетрамина
3) глюкозы
4) стрептоцида
5) натрия салицилата
62. Метод количественного определения кофеина в препарате «кофеин-бензоат натрия»:
1) ацидиметрия
2) йодометрия
3) алкалиметрия
4) броматометрия
5) кислотно-основное титрование в неводной среде
63. Азокраситель можно получить для:
1) барбитала
2) нитроксолина
3) аминазина
4) кофеина
5) ментола
64. Термической стерилизации не подвергают инъекционный раствор:
1) новокаина
2) адреналина гидрохлорида
3) глюкозы
4) кислоты никотиновой
5) пиридоксина гидрохлорида
65. Количественное определение фурацилина йодометрическим методом основано на его способности к:
1) комплексообразованию
2) восстановлению
3) окислению
4) реакции электрофильного замещения
5) реакции конденсации
66. Растворитель, рекомендуемый ФС при количественном определении фенобарбитала методом кислотно-основного титрования в неводных средах:
1) ацетон
2) диметилформамид
3) ангидрид уксусный
4) ртути (II) ацетат
5) метиловый спирт
67. Циклическим уреидом по строению является:
1) рутин
2) фтивазид
3) норсульфазол
4) барбитал
5) бутадион
68. Метод количественного определения стрептоцида в мази при внутриаптечном контроле:
1) алкалиметрия
2) броматометрия
3) ацидиметрия
4) аргентометрия
5) нитритометрия
69. Стабилизатор раствора натрия тиосульфата для инъекций:
1) натрия метабисульфит
2) кислота хлористоводородная
3) натрия гидроксид
4) натрия гидрокарбонат
5) натрия хлорид
70. Окрашенное соединение с раствором йода образует:
1) бензонал
2) кислота никотиновая
3) адреналина гидротартрат
4) ментол
5) кислота аскорбиновая
71. Реагент, позволяющий дифференцировать теобромин и теофиллин:
1) железа (III) хлорид
2) меди сульфат
3) натрия гидроксид
4) кислота хлористоводородная
5) кобальта хлорид
72. Стабилизатор раствора адреналина гидрохлорида для инъекций:
1) раствор кислоты хлористоводородной, хлорбутанолгидрат
2) хлорбутанолгидрат, раствор кислоты хлористоводородной, натрия метабисульфит
3) натрия метабисульфит, хлорбутанолгидрат, раствор натрия гидрокарбоната
4) натрия тиосульфат
5) кислота аскорбиновая, натрия хлорид
73. Термической стерилизации не подвергается:
1) глюкоза
2) гексаметилентетрамин
3) кислота аскорбиновая
4) натрия тиосульфат
5) новокаин
74. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует:
1) кислота бензойная
2) эуфиллин
3) кислота аскорбиновая
4) кофеин
5) анальгин
75. Групповым реагентом для производных 5-нитрофурана является:
1) раствор йода
2) концентрированная кислота серная
3) раствор аммиака
4) концентрированная кислота азотная
5) раствор натрия гидроксида
76. Реагент, позволяющий дифференцировать производные 5-нитрофурана по НД:
1) раствор йода
2) железа (III) хлорид
3) нитрат серебра
4) концентрированная кислота серная
5) спиртовой раствор калия гидроксида в диметилформамиде
77. Общим методом количественного определения кислоты аскорбиновой и изониазида является:
1) ацидиметрия
2) алкалиметрия
3) йодометрия
4) аргентометрия
5) нитритометрия
78. Дважды сложным эфиром по строению является:
1) новокаин
2) кокаина гидрохлорид
3) анестезин
4) ретинола ацетат
5) неодикумарин
79. Тип реакции взаимодействия указанного лекарственного вещества с 1% раствором натрия нитрита в кислой среде:
1) окисление
2) осаждение
3) диазотирование
4) солеобразование
5) электрофильное замещение
80. Тип реакции взаимодействия указанного лекарственного вещества с 1% раствором натрия нитрита в кислой среде:
1) окисление
2) осаждение
3) диазотирование
4) солеобразование
5) электрофильное замещение
81. Тип реакции взаимодействия указанного лекарственного вещества с 1% раствором натрия нитрита в кислой среде:
1) окисление
2) осаждение
3) нитрозирование
4) солеобразование
5) диазотирование
82. Реакции, происходящие при взаимодействии изониазида с катионами меди (II) в различных условиях:
1) комплексообразования
2) окисления
3) восстановления
4) гидролитического расщепления
5) все вышеперечисленные
83. Для лечения подагры используют:
1) кофеин
2) аллопуринол
3) ксантинола никотинат
4) рибоксин
5) дипрофиллин
84. Специфическая примесь в кислоте ацетилсалициловой:
1) фенол
2) п-аминофенол
3) салициловая кислота
4) п-аминосалициловая кислота
5) п-аминобензойная кислота
85. Лекарственное средство, по составу являющееся солью:
1) ретинола ацетат
2) анестезин
3) теобромин
4) токоферола ацетат
5) дибазол
86. Примесь метанола в спирте этиловом по ГФ определяют с:
1) концентрированной кислотой серной
2) реактивом Марки
3) концентрированной кислотой серной и ванилином
4) концентрированной кислотой серной и кислотой хромотроповой
5) реактивом Фелинга