Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества
| Вид материала | Документы |
- Тестовые задания к экзамену по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов, 489.85kb.
- Лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, 119.22kb.
- А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства, 498.63kb.
- Отчет Аудиторской Палаты Росси за Iквартал 2006, 95.52kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 613.27kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 615.33kb.
- Председателю Формулярного комитета рамн академику ран и рамн, 185.32kb.
- Выход из гражданства российской федерации, 82.34kb.
- Это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. (Руководство, 158.23kb.
- Итоги работы Государственной службы по надзору и контролю в сфере образования Кемеровской, 135.59kb.
74. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна:
1) размеру частиц
2) величине ускорения свободного падения
3) разности значений плотностей фазы и среды
4) вязкости дисперсионной среды
5) времени хранения препарата
75. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна:
1) радиусу частиц
2) разности плотностей фазы и среды
3) вязкости среды
4) величине ускорения свободного падения
5) скорости диспергирования
76. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают:
1) расходный коэффициент
2) коэффициент водопоглощения
3) фактор замещения
4) коэффициент увеличения объема
5) обратный заместительный коэффициент
77. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета является:
1) изготовление настоя
2) изготовление отвара
3) обязательный учет валора сырья
4) изготовление в соотношении 1:30
5) немедленное процеживание после настаивания на водяной бане
78. Отвары всегда изготавливают из лекарственного растительного сырья:
1) грубой гистологической структуры
2) содержащего термостабильные вещества
3) содержащего нелетучие вещества
4) из корневищ и корней
5) содержащего тормолабильные вещества
79. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико-химическими свойствами действующих веществ. Отвар:
1) фильтруют после охлаждения в течение 10 минут
2) не фильтруют
3) готовят, не отжимая сырье перед фильтрованием
4) фильтруют после полного освобождения от смолистых веществ
5) фильтруют после экстракции на водяной бане
80. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ:
1) используются
2) не используются
3) ускоряют процесс экстракции
4) обеспечивают стандартность препарата
5) используются в соответствии с приказом № 214 от 16.07.97 г.
81. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками применяют основы:
1) липофильные
2) гидрофильные
3) адсорбционные
4) абсорбционные
5) эмульсионные
82. ПАВ являются обязательным компонентом основ:
1) липофильных
2) гидрофильных
3) абсорбционных
4) адсорбционных
5) липофильно-гидрофильных
83. Мазь, содержащая эфедрина гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, по типу дисперсной системы является:
1) гомогенной (мазь-сплав)
2) суспензионной
3) эмульсионной
4) комбинированной
5) гомогенной (мазь-раствор)
84. Фармакологическое действие мазей определяется:
1) физико-химическими свойствами лекарственных веществ
2) концентрацией действующих веществ
3) природой и концентрацией вспомогательных веществ
4) характером технологического процесса
5) всем комплексом фармацевтических факторов
85. Подсолнечное масло может быть использовано для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:
1) жировые
2) углеводородные
3) гидрофильные
4) эсилон-аэросильные
5) гели ПЭО
86. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:
1) липофильные
2) гидрофильные
3) углеводородные
4) полиэтиленовые
5) силиконовые
87. Основа, рекомендованная для изготовления мазей с антибиотиками:
1) консистентная эмульсия «вода-вазелин»
2) вазелин-ланолин 1:1
3) вазелин-ланолин безводный 9:1
4) ланолин безводный-вазелин 4:6
5) вазелин-ланолин-масло оливковое 1:1:1
88. Лекарственные вещества в мази-пасты вводят:
1) путем измельчения со вспомогательной жидкостью
2) по типу суспензии
3) по типу эмульсии
4) путем растворения в расплавленной основе
5) путем измельчения в расплавленной основе
89. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида:
1) его эмульгируют
2) его упаривают до минимального объема
3) его уменьшают по количеству
4) его исключают из состава
5) суппозиторную массу не изготавливают
90. Используя формулу X = 3,14 х г2 х х n x L, определяют массу основы для изготовления:
1) свечей
2) шариков
3) глобулей
4) пессариев
5) палочек
91. При изготовлении ректальных суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа:
1) бутирол
2) сплавы ПЭГ
3) ланолевая
4) глицериновая
5) желатино-глицериновая
92. В соответствии с ГФ XI определяют визуально однородность суппозиториев:
1) сделав поперечный срез
2) рассмотрев предварительно деформированную массу
3) сделав продольный срез
4) изучив поверхность суппозитория
5) только до стадии дозирования
93. К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место:
1) несмешиваемость ингредиентов
2) гидролиз сердечных гликозидов
3) коагуляция в коллоидных растворах
4) превышение предела растворимости
5) необратимая сорбция лекарственных веществ
94. Основные виды физико-химической несовместимости:
1) несмешиваемость ингредиентов
2) образование осадка
3) окисление
4) выделение газообразных продуктов
5) гидролиз сердечных гликозидов
95. Образование осадка как результат физико-химического и химического процессов имеет место при:
1) осаждении веществ под влиянием кислот
2) превышении предела растворимости
3) влиянии сильных электролитов с одноименными ионами
4) смене растворителя
5) несмешиваемости ингредиентов
96. В результате сочетания протаргола и адреналина гидрохлорида в растворе происходит:
1) сорбция водяных паров
2) адсорбция
3) комплексообразование
4) коагуляция
5) коалесценция
97. Несмешиваемость компонентов является причиной фармацевтической несовместимости при сочетании:
1) димедрола с раствором протаргола
2) масла какао и хлоралгидрата
3) вазелина и 30% масла касторового
4) протаргола с раствором новокаина
5) резорцина с раствором натрия гидрокарбоната
98. При изготовлении мазей учитывается, что в концентрации > 25% с вазелином не смешивается масло:
1) вазелиновое
2) оливковое
3) касторовое
4) подсолнечное
5) миндальное
99. Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК:
1) указывается
2) не указывается
3) указывается только в случае изготовления стерильных растворов
4) указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных
5) указывается при превышении нормы допустимого отклонения
100. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным прописям рецептов считается законченным только после:
1) выписывания ППК
2) оценки качества изготовления и оформления к отпуску
3) регистрации в журнале
4) оформления этикетки
5) опросного контроля фармацевта
101. К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов относятся:
1) новокаин
2) водорода пероксид
3) натрия бромид
4) глюкоза
5) фурацилин
102. При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что диоксид углерода воздуха способен снижать качество растворов:
1) рибофлавина
2) эуфиллина
3) кислоты борной
4) анестезина
5) магния сульфата
103. Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества:
1) красящие
2) выписанные в меньшей массе
3) имеющие малое значение насыпной массы
4) трудноизмельчаемые
5) теряющие кристаллизационную воду
104. Тепловой эффект процесса растворения свидетельствуют о:
1) превышении предела растворимости
2) механическом характере процесса
3) физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и
растворяемого вещества
4) несовместимости и невозможности изготовления препарата
5) необходимости предварительного нагревания и диспергирования
105. Образование легкорастворимого комплексного соединения применяют в технологии растворов:
1) фурацилина
2) этакридина лактата
3) кислоты борной
4) йода
5) танина
106. При изготовлении растворов колларгола в концентрации более 1% его диспергируют:
1) с глицерином
2) с водой
3) с этанолом
4) без добавления вспомогательной жидкости
5) со спирто-глицерино-водным раствором
107. Нагревание до 1000 при растворении приведет к снижению терапевтического эффекта раствора:
1) кофеина
2) кислоты борной
3) натрия гидрокарбоната
4) кальция глюконата
5) кальция глицерофосфата
108. Основные виды химической несовместимости:
1) реакция гидролиза
2) несмешиваемость ингредиентов
3) нерастворимость или превышение предела растворимости
4) коагуляция коллоидных растворов
5) отсыревание и расплавление порошков
109. Для повышения растворимости веществ при изготовлении водных растворов применяют:
1) процесс образования растворимых солей
2) прием дробного фракционирования
3) предварительное диспергирование
4) настаивание
5) гомогенизацию
110. Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора:
1) йода
2) калия йодида
3) осарсола
4) серебра нитрата
5) фурацилина
111. Натрия хлорид добавляют при изготовлении раствора:
1) йода
2) калия йодида
3) осарсола
4) серебра нитрата
5) фурацилина
112. Технологический прием при изготовлении раствора колларгола:
1) растворяют в горячей воде
2) растирают с водой до растворения
3) насыпают на поверхность воды для набухания и последующего
растворения
4) растворяют при нагревании на водяной бане
5) растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида
113. Протаргол при изготовлении раствора:
1) растирают с водой до растворения
2) растворяют в горячей воде
3) растворяют при нагревании
4) растворяют при интенсивном перемешивании
5) насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения
114. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит:
1) колларгол
2) протаргол
3) ихтиол
4) сера
5) нафталанская нефть
115. Отвары изготавливают из лекарственного растительного сырья, содержащего:
1) эфирные масла
2) дубильные вещества
3) алкалоиды
4) сердечные гликозиды
5) полисахариды
116. Если в рецепте на изготовление мази не указана основа, то в качестве основы применяют:
1) вазелин
2) сплав вазелина с ланолином
3) консистентную эмульсию «вода-вазелин»
4) официнальную основу с пересчетом компонентов
5) сплав вазелина с ланолином безводным
117. Инновационные лекарственные формы с регулируемым высвобождением лекарственных веществ:
1) спансулы
2) нанокапсулы
3) наносферы
4) микросферы
5) иммобилизованные ферменты
118. Инновационные лекарственные формы с направленной доставкой лекарственных веществ:
1) иммобилизованные ферменты
2) спансулы
3) липосомы
4) терапевтические системы
5) микрокапсулы
119. Многокомпонентные мази, содержащие лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами, - это:
1) растворы
2) эмульсионные мази типа м/в
3) гели
4) суспензионные мази
5) комбинированные мази
120. Мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, по типу дисперсной системы является:
1) гомогенной (мазь-раствор)
2) суспензионной
3) эмульсионной
4) комбинированной
5) гомогенной (мазь-сплав)
121. Сухие и густые экстракты при введении в состав мазей растирают:
1) с растительным маслом
2) с минеральным маслом
3) со спирто-водно-глицериновой смесью
4) с расплавленной основой
5) с этанолом 90%
122. Для стабилизации линимента Вишневского используется:
1) бентонит
2) МЦ
3) оксил
4) Na-КМЦ
5) ПЭО
123. Бутирол и витепсол применяются:
1) при изготовлении мазей
2) при изготовлении суппозиториев методом ручного формования
3) при изготовлении суппозиториев методом прессования
4) при изготовлении суппозиториев методом выливания в формы
5) как консерванты
124. Основателем гомеопатии является:
1) Аристотель
2) Гиппократ
3) Авиценна
4) Гален
5) Ганеман
125. Формулы, которые указываются при расчетах в ППК:
1) все примененные при расчетах
2) только включенные в приказы
3) только включенные в общие фармакопейные статьи
4) включенные в частные статьи
5) включенные в ФСП
Эталоны к тестовым заданиям по дисциплине
«Фармацевтическая технология аптечного изготовления»
| 1 - 5 | 21 - 4 | 41 – 2 | 61 - 5 | 81 – 4 | 101 – 2 | 121 – в |
| 2 – 4 | 22 – 5 | 42 – 4 | 62 - 3 | 82 - 5 | 102 - 2 | 122 - в |
| 3 – 3 | 23 – 1 | 43 – 2 | 63 – 5 | 83 - 4 | 103 - 4 | 123 - г |
| 4 – 5 | 24 – 1 | 44 – 4 | 64 – 4 | 84 - 5 | 104 - 3 | 124 - 5 |
| 5 – 3 | 25 – 4 | 45 – 4 | 65 - 2 | 85 - 1 | 105 - 4 | 125 - 1 |
| 6 – 5 | 26 – 4 | 46 – 2 | 66 - 1 | 86 - 2 | 106 - 2 | |
| 7 - 3 | 27 – 5 | 47 – 2 | 67 - 4 | 87 - 4 | 107 - 2 | |
| 8 - 3 | 28 – 1 | 48 – 2 | 68 - 1 | 88 - 2 | 108 - 1 | |
| 9 - 3 | 29 – 3 | 49 – 3 | 69 - 2 | 89 - 1 | 109 - 3 | |
| 10 - 3 | 30 – 2 | 50 – 2 | 70 - 4 | 90 - 5 | 110 - 3 | |
| 11- 3 | 31 – 5 | 51 – 2 | 71 - 2 | 91 - 1 | 111 - 5 | |
| 12- 3 | 32 – 3 | 52 – 3 | 72 - 5 | 92 - 3 | 112 - 2 | |
| 13- 4 | 33 – 4 | 53 – 4 | 73 - 3 | 93 - 2 | 113 - 5 | |
| 14- 1 | 34 – 3 | 54 – 2 | 74 - 1 | 94 - 1 | 114 - 3 | |
| 15- 4 | 35 – 4 | 55 – 1 | 75 - 3 | 95 - 1 | 115 - 2 | |
| 16- 3 | 36 – 4 | 56 – 3 | 76 - 2 | 96 - 4 | 116 - 1 | |
| 17- 5 | 37 – 3 | 57 – 1 | 77 - 4 | 97 - 3 | 117 - 1 | |
| 18– 2 | 38 – 1 | 58 – 2 | 78 - 2 | 98 - 3 | 118 - 1 | |
| 19 – 2 | 39 – 5 | 59 – 3 | 79 - 5 | 99 - 1 | 119 - 5 | |
| 20 – 3 | 40 – 4 | 60 – 1 | 80 - 2 | 100 - 2 | 120 - 2 | |
Фармацевтическая технология промышленного производства