Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества

Вид материала

Документы

Содержание 2. Определение понятия «лицензия» 3. Определение понятия «логистика» 4. Определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство» 5. Определение понятия «недоброкачественное лекарственное средство» 6. Определение понятия «аптечная организация» 7. Определение понятия «фармацевтическая деятельность» 8. Нормативный документ, регламентирующий лицензирование отдельных видов деятельности 9. Определение понятия «контрафактное лекарственное средство» 10. Наличие документов, подтверждающих качество ЛП, проверяется при проведении 11. Нормативный документ, регламентирующий правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и псих 12.Нормативный документ, регламентирующий перечень должностей фармацевтических работников, имеющих право отпуска наркотических с 13. Нормативный документ, регламентирующий правила выписывания рецептов 14. Нормативный документ, регламентирующий состав помещений аптеки 15. Нормативный документ, регламентирующий хранение лекарственных средств Приказ МЗСР РФ № 706н от 23.08.10 17. Нормативный документ, регламентирующий перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету 18. Нормативный документ, регламентирующий перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 19. Нормативный документ, регламентирующий списки сильнодействующих и ядовитых веществ 20. Нормативный документ, регламентирующий санитарный режим в аптечных учреждениях 21. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ... Полное содержание

Подобный материал:

• Тестовые задания к экзамену по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов, 489.85kb.
• Лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, 119.22kb.
• А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства, 498.63kb.
• Отчет Аудиторской Палаты Росси за Iквартал 2006, 95.52kb.
• Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 613.27kb.
• Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 615.33kb.
• Председателю Формулярного комитета рамн академику ран и рамн, 185.32kb.
• Выход из гражданства российской федерации, 82.34kb.
• Это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. (Руководство, 158.23kb.
• Итоги работы Государственной службы по надзору и контролю в сфере образования Кемеровской, 135.59kb.

ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия

Минзравсоцразвития РФ»


Фармацевтический факультет


Тестовые задания для подготовки к

Итоговой Государственной Аттестации

выпускников по специальности

060301 «Фармация»


Ярославль

2012

Управление и экономика фармации


Выберите один правильный ответ


1. Определение понятия «фармацевтическая помощь»

1. Обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента
   
2. Деятельность, имеющая целью обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам, гражданам по вопросам выбора, способу использования, хранения и получения товаров из аптек
   
3. Деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств;
   

2. Определение понятия «лицензия»

1. Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке
   
2. Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества
   
3. Специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом
   

3. Определение понятия «логистика»

1. Рыночная система управления производственно-сбытовой и научно-технической деятельностью предприятия, направленная на удовлетворение запросов потребителей
   
2. Наука управления движением материальных и информационных потоков (в пространстве и во времени) от их первичного источника до конечного потребителя
   
3. Классификация систем контроля за состоянием товарных запасов
   

4. Определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство»

1) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации;

2) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;

3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства


5. Определение понятия «недоброкачественное лекарственное средство»

1. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
   
2. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации;
   
3. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
   

6. Определение понятия «аптечная организация»

1. Организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
   
2. Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
   
3. Организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства
   

7. Определение понятия «фармацевтическая деятельность»

1. Деятельность, включающая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов
   
2. Деятельность, имеющая целью обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам, гражданам по вопросам выбора, способу использования, хранения и получения товаров из аптек
   
3. Деятельность, включающая разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств
   

8. Нормативный документ, регламентирующий лицензирование отдельных видов деятельности:

1. ФЗ № 125 от 22. 08.1996
   
2. ФЗ № 52 от 03.036.1999
   
3. ФЗ № 99 от 04.05.2011
   
4. ФЗ № 81 от 02.07. 2005
   
5. ФЗ № 294 от 26.12. 2008
   

9. Определение понятия «контрафактное лекарственное средство»

1. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации;
   
2. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательств;
   
3. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
   

10. Наличие документов, подтверждающих качество ЛП, проверяется при проведении

1. Физического контроля
   
2. Письменного контроля
   
3. Приемочного контроля
   
4. Органолептического контроля
   
5. Контроля при отпуске
   

11. Нормативный документ, регламентирующий правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

1. ФЗ № 3 от 08.01.98
   
2. ФЗ № 86 от 22.06.98
   
3. ФЗ №178 от 17.07.99
   
4. ФЗ №144 от 12.08.95
   
5. ФЗ № 52 от 03.036.99
   

12.Нормативный документ, регламентирующий перечень должностей фармацевтических работников, имеющих право отпуска наркотических средств и психотропных веществ

1. Приказ МЗ РФ № 127 от 28.03.03
   
2. Приказ МЗ РФ № 330 от 13.05.05
   
3. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99
   
4. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97
   
5. Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96
   

13. Нормативный документ, регламентирующий правила выписывания рецептов:

1. Приказ МЗ СР РФ№110 от 12.02.07
   
2. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97
   
3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97
   
4. Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97
   
5. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97
   

14. Нормативный документ, регламентирующий состав помещений аптеки

1. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.03
   
2. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99
   
3. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97
   
4. Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96
   
5. Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97
   

15. Нормативный документ, регламентирующий хранение лекарственных средств:

1. Приказ МЗ СР РФ №110 от 12.02.07
   
2. Приказ МЗ РФ № 472 от 31.12.99
   
3. Приказ МЗ РФ № 312 от 29.04.05
   
4.