Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества
| Вид материала | Документы |
- Тестовые задания к экзамену по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов, 489.85kb.
- Лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, 119.22kb.
- А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства, 498.63kb.
- Отчет Аудиторской Палаты Росси за Iквартал 2006, 95.52kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 613.27kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 615.33kb.
- Председателю Формулярного комитета рамн академику ран и рамн, 185.32kb.
- Выход из гражданства российской федерации, 82.34kb.
- Это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. (Руководство, 158.23kb.
- Итоги работы Государственной службы по надзору и контролю в сфере образования Кемеровской, 135.59kb.
87. Растворитель, применяемый при количественном определении фталазола методом кислотно-основного титрования в неводной среде:
1) хлороформ
2) диметилформамид
3) ацетон
4) ангидрид уксусный
5) кислота муравьиная
88. Применение метода цериметрии для количественной оценки токоферола ацетата основано на его способности к:
1) восстановлению
2) солеобразованию
3) окислению
4) комплексообразованию
5) электрофильному замещению
89. Молярная масса эквивалента резорцина при броматометрическом титровании равна:
1) 1/2 М.м резорцина
2) 1/3 М.м резорцина
3) 1/4 М.м резорцина
4) 1/6 М.м резорцина
5) 1/8 М.м резорцина
90. В основе количественного определения анальгина йодометрическим методом лежит реакция:
1) комплексообразования
2) электрофильного замещения
3) окисления S+4 до S+6 после гидролиза
4) окисления формальдегида
5) окисления пиразолонового цикла
91. Реакция, которая правильно отражает процесс броматометрического определения салициловой кислоты:
92. В процессе хранения глазных капель сульфацила-натрия под действием света и кислорода воздуха может происходить:
1) появление осадка
2) пожелтение раствора
3) сдвиг рН в кислую сторону
4) сдвиг рН в щелочную сторону
5) изменение удельного вращения
93. При количественном определении органически связанного йода методом сжигания в колбе с кислородом в качестве поглощающего раствора используют:
1) кислоту хлористоводородную
2) натрия тиосульфат
3) натрия гидрокарбонат
4) кислоту серную
5) натрия гидроксид
94. При окислении ментола образуется:
1) альдегид
2) фенол
3) карбоновая кислота
4) хинон
5) кетон
95. Химическое название неодикумарина:
1) 3-α-фенил-β-пропионилэтил-4-оксикумарин
2) этиловый эфир ди-(4-оксикумаринил-3)-уксусной кислоты
3) ди-(4-оксикумаринил-3)-уксусная кислота
4) 3-(α-пара-нитрофенил-β-пропионил-этил)-4-оксикумарин
5) 4-оксикумарин
96. Лекарственное вещество, которому соответствует химическое название 1,2-дифенил-4-бутилпиразолидиндион-3,5:
1) анальгин
2) бутадион
3) диэтиламид никотиновой кислоты
4) фенобарбитал
5) кофеин
97. Лекарственное вещество, имеющее слабый запах ванилина:
1) пропифеназон
2) кислота никотиновая
3) папаверина гидрохлорид
4) фтивазид
5) изониазид
98. Производное пурина, обладающее слабым аммиачным запахом:
99. Лекарственное вещество, водный раствор которого имеет зеленовато-жёлтую окраску с зелёной флюоресценцией:
1) этилморфина гидрохлорид
2) рибофлавин
3) нозепам
4) аминазин
5) хинозол
100. Реактив, позволяющий отличить фтивазид от изониазида:
1) 2,4-динитрохлорбензол
2) кислота фосфорномолибденовая
3) бромродановый реактив
4) кислота хлористоводородная (при нагревании)
5) пикриновая кислота
101. Сложным эфиром по химическому строению является:
1) атропина сульфат
2) морфина гидрохлорид
3) фтивазид
4) фурацилин
5) стрептоцид
102. Соединение, при взаимодействии которого с раствором натрия гидроксида появляется темно-красное окрашивание:
1) бутадион
2) кислота глютаминовая
3) фурадонин
4) резорцин
5) фенобарбитал
103. Общая реакция для кислоты ацетилсалициловой, новокаина и валидола:
1) с раствором хлорамина
2) с бромной водой
3) гидроксамовая реакция
4) образование азокрасителя
5) с раствором хлорида железа (III)
104. Осаждение основания из водного раствора атропина сульфата проводят:
1) натрия карбонатом
2) раствором аммиака
3) натрия гидроксидом
4) кислотой хлористоводородной
5) натрия ацетатом
105. Фрагмент реакции этерификации для получения препаратов местноанестезирующего действия:
106. Образование при кислотном гидролизе химического соединения со специфическим запахом характерно для:
1) изониазида
2) кофеина
3) фенобарбитала
4) фтивазида
5) никотинамида
107. Общим реагентом при определении подлинности норсульфазола и бутадиона является:
1) меди сульфат
2) калия йодид
3) раствор йода
4) концентрированная кислота серная
5) раствор аммиака
108. В состав инъекционного раствора кислоты никотиновой входит:
1) натрия гидрокарбонат
2) натрия хлорид
3) кислота хлористоводородная
4) натрия гидроксид
5) натрия метабисульфит
109. Реакция, лежащая в основе получения сульфаниламидных препаратов:
1) сульфохлорирование
2) нитрование
3) галогенирование
4) карбоксилирование фенолята натрия
5) сульфирование бензола
110. Реакция, используемая для идентификации сложных эфиров:
111. Азокраситель не образуют лекарственные вещества – производные:
1) сульфаниламидов
2) п-аминобензойной кислоты
3) бензойной кислоты
4) о-аминобензойной кислоты
5) п-аминофенола
112. Фармакопейным методом количественного определения кислоты аскорбиновой является:
1) йодатометрия
2) йодометрия
3) цериметрия
4) алкалиметрия
5) йодхлорметрия
113. Реакция среды, необходимая для повышения воспроизводимости результатов при количественном определении препаратов – производных первичных ароматических аминов:
1) щелочная
2) нейтральная
3) кислая
4) сильно щелочная
5) сильно кислая
114. Метод количественного анализа, в котором применяются адсорбционные индикаторы:
1) кислотно-основное титрование в водных средах
2) титрование в неводных средах
3) броматометрия (прямая и обратная)
4) аргентометрия
5) комплексонометрия
115. При оценке качества раствора натрия тиосульфата для инъекций ФС регламентирует определение:
1) хлоридов
2) сульфатов
3) щёлочности
4) сульфитов
5) кислотности
116. Лекарственное средство, для которого необходимо определение присутствия спирта этилового при количественном анализе методом нейтрализации лекарственного средства:
1) гексаметилентетрамин
2) кислота глютаминовая
3) натрия салицилат
4) атропина сульфат
5) кислота ацетилсалициловая
117. Разделение вещества в тонком слое сорбента можно отнести к следующему типу хроматографии:
1) ионообменная
2) осадочная
3) адсорбционная
4) ионообменная
5) гель-фильтрация
118. Отличие УФ-спектрофотометрии от фотоэлектроколориметрии заключается в:
1) зависимости светопоглощения от толщины раствора
2) способах расчета концентрации вещества
3) используемой области оптического спектра
4) зависимости светопоглощения от концентрации вещества в растворе
5) подчинении основному закону светопоглощения
119. Химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил:
1) окисление
2) восстановление
3) гидролиз
4) конденсация
5) полимеризация
120. Основной фактор воздействия на лекарственное вещество при изучении сроков годности методом ускоренного старения:
1) свет
2) температура
3) влажность воздуха
4) упаковка
5) углекислота воздуха
121. Кальция хлорид по физическим свойствам – это:
1) белый мелкий лёгкий порошок без запаха
2) бесцветные призматические выветривающиеся кристаллы
3) бесцветные кристаллы без запаха, горько-солёного вкуса, очень гигроскопичные, расплываются на воздухе
4) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок
5) блестящие игольчатые кристаллы
122. Не растворим в воде:
1) натрия хлорида
2) натрия тетраборат
3) цинка оксид
4) натрия йодид
5) натрия тиосульфат
123. Кислотные свойства аскорбиновой кислоты обусловлены:
1) лактонным кольцом
2) карбоксильной группой
3) енольным гидроксилом
4) спиртовым гидроксилом
5) фенольным гидроксилом
124. Метод анализа, который используется для количественного определения натрия тетрабората по НД:
1) косвенная нейтрализация
2) ацидиметрия в водной среде
3) алкалиметрия
4) ацидиметрия в водно-глицериновой среде
5) аргентометрия
125. Для подтверждения подлинности формальдегида, глюкозы и аскорбиновой кислоты по их восстановительным свойствам используют:
1) реактив Фелинга
2) кислоту пикриновую
3) реактив Драгендорфа
4) кислоту салициловую
5) железа (III) хлорид
126. Кислоту аскорбиновую хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, так как при хранении она подвергается процессу:
1) восстановления
2) гидролиза
3) полимеризации
4) окисления
5) конденсации
127. По химической структуре сульфацил-натрий является:
1) 2-(п-аминобензолсульфамидо)-3-метоксипиразином
2) п-аминобензолсульфонил-ацетамидом-натрия
3) 2-п-аминобензолсульфамидо-тиазолом
4) N-(п-метилбензолсульфонил)-N-бутилмочевиной
5) N-(п-хлорбензолсульфонил)-N-пропилмочевиной
128. По химической структуре метилдопа является:
1) изопропилнорадреналином
2) 3-гидрокси-α-метил-l-тирозином
3) l-1-амино-β-(3-оксифенил)-пропионовой кислотой
4) 4-хлор-N-(2-фурилметил)-5-сульфамоилантраниловой кислотой
5) l-1-(3,4-дигидроксифенил)-2-метиламиноэтанолом
129. Препарат, в котором по НД определяют содержание активного хлора:
1) хинозол
2) глибенкламид
3) дихлотиазид
4) хлорамин Б
5) хлорхинальдол
130. Производным андростана является:
1) кортизона ацетат
2) прегнин
3) тестостерона пропионат
4) этинилэстрадиол
5) дексаметазон
131. Стероидный препарат, растворимый в воде:
1) строфантин К
2) метилтестостерон
3) дигитоксин
4) преднизолон
5) прогестерон
132. По реакции образования гидроксамата железа можно идентифицировать:
1) преднизолон
2) дексаметазон
3) тестостерона пропионат
4) метандростенолон
5) прегнин
133. Метод, применяемый для определения посторонних примесей в препарате «кортизона ацетат»:
1) УФ-спектрофотометрия
2) гравиметрия
3) фотоколориметрия
4) тонкослойная хроматография
5) поляриметрия
134. Лекарственное средство, не проявляющее амфотерных свойств:
1) теобромин
2) стрептоцид
3) изониазид
4) фенобарбитал
5) теофиллин
135. Структурная формула гексамидина:
136. Структурная формула кокарбоксилазы:
137. Гетероциклы хинолин и хинуклидин содержатся в химической структуре:
1) кодеина
2) хинина дигидрохлорида
3) резерпина
4) этилморфина гидрохлорида
5) хинозола
138. Химическое название рибофлавина:
1) 6,7-диметил-9-(D-1-рибитил)-изоаллоксазин
2) 6-хлор-7-сульфамин-3,4-дигидро-1,2,4-бензотиадиазин-1,1-диоксид
3) 6-метил-9-(D-1-рибитил)-изоаллоксазин
4) диметилаллоксазин
5) 1,2-дифенил-4-бутилпиразолидиндион-3,5
139. Лекарственное вещество, представляющее собой слабо-желтую маслянистую жидкость с характерным запахом:
1) изониазид
2) кислота никотиновая
3) пиридоксина гидрохлорид
4) диэтиламид никотиновой кислоты
5) никотинамид
140. Антибиотик-аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу:
1) амикацина сульфат
2) гентамицина сульфат
3) канамица сульфат
4) стрептомицина сульфат
5) неомицина сульфат
141. Фактор эквивалентности натрия тетрабората при титровании кислотой хлористоводородной равен:
1) 1/2
2) 1/4
3) 1
4) 2
5) 4
142. Фактор эквивалентности метенамина (гексаметилентетрамина) в методе кислотного гидролиза равен:
1) 1/2
2) 1/3
3) 1/4
4) 1
5) 2
143. Индикатор в аргентометрии по методу Мора:
1) эриохром черный Т
2) фенолфталеин
3) флюоресцеин
4) калия хромат
5) калия дихромат
144. Процесс, лежащий в основе разделения веществ в адсорбционном варианте тонкослойной хроматографии:
1) ионного обмена
2) кристаллизации
3) фильтрации
4) сорбции-десорбции
5) осаждения
145. Функциональная группа п-аминосалициловой кислоты, взаимодействующая с титрантом при алкалиметрическом титровании:
1) фенольный гидроксил
2) аминогруппа
3) карбоксильная группа
4) бензольное кольцо
5) фенольный гидроксил и карбоксильная группа
146. Испытание на пирогенность не проводится для:
1) канамицина сульфата
2) стрептомицина сульфата
3) феноксиметилпенициллина
4) бензилпенициллина натриевой соли
5) карбенициллина динатриевой соли
147. Реакцию с орцином дает:
1) цефалексин
2) канамицина моносульфат
3) феноксиметилпенициллин
4) цефалотина натриевая соль
5) бензилпенициллина калиевая соль
148. Метод количественного анализа лекарственных препаратов, имеющих в молекуле первичную ароматическую аминогруппу:
1) ацидиметрия
2) нитритометрия
3) аргентометрия
4) комплексонометрия
5) алкалиметрия
149. При количественном анализе лекарственного вещества в таблетках на анализ берут:
1) одну таблетку
2) массу из 10 растертых таблеток
3) массу растертых таблеток (не менее 20)
4) массу одной растертой таблетки
5) массу из 5 растертых таблеток
150. Препарат из группы терпенов, растворимый в воде:
1) ментол
2) камфара
3) терпингидрат
4) кислота сульфокамфорная
5) валидол
151. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует:
1) кислота аскорбиновая
2) изониазид
3) ментол
4) кофеин
5) анальгин
152. Кислотный гидролиз используется для определения подлинности:
1) кофеина
2) барбитала
3) кислоты ацетилсалициловой
4) теобромина
5) кислоты аскорбиновой
153. Реакция кислотного гидролиза используется для идентификации:
1) хинозола
2) барбитала
3) феназепама
4) ментола
5) кислоты аскорбиновой
154. Уравнение окислительного распада пероксида водорода:
1) Н2О2 + 2Н+ + 2е = 2Н2О
2) Н2О2 – 2е = О2 + 2Н+↑
3) Н2О2 + 2Н+ = 2Н2О
4) Н2О2 + 2Н+ - 2е = 2Н2О
5) Н2О2 + 2е = О2 + 2Н+↑
155. Процентное содержание хлористого водорода в препарате «Аcidum hydrocloricum dilutum»:
1) 8,2 – 8,4
2) 24,8 – 25,2
3) 35,0 – 36,0
4) 38,0 – 42,0
5) 99,5 – 100,0
156. Аргентометрия (метод Фаянса) проводится в среде:
1) аммиачного буферного раствора
2) хлористоводородной кислоты
3) щелочной
4) нейтральной
5) уксуснокислой
157. Реакция, обусловленная наличием альдегидной группы в хлоралгидрате:
1) щелочного гидролиза
2) «серебряного зеркала»
3) конденсации с салициловой кислотой
4) «гидроксамовой пробы»
5) окисления с перманганатом калия в кислой среде
158. Общим методом количественного определения кальция глюконата и кальция лактата является:
1) аргентометрия
2) комплексонометрия
3) перманганатометрия
4) поляриметрия
5) ацидиметрия
159. Общегрупповой реакцией на лекарственные препараты группы аминокислот является:
1) реакция образования индофенолового красителя
2) реакция образования азокрасителя
3) реакция образования ауринового красителя
4) нингидриновая реакция
5) гидроксамовая реакция
160. Общей функциональной группой камфоры, бромкамфоры и сульфокамфокаина является:
1) сульфогруппа
2) кето-группа
3) органически связанный галоген
4) система сопряженных двойных связей
5) вторичный спиртовой гидроксил
161. Наличие свободного фенольного гидроксила в молекуле парацетамола доказывается реакцией с:
1) натрия нитритом
2) хлористоводородной кислотой разведенной
3) хлоридом железа (III)
4) нитратом серебра
5) перманганатом калия
162. Функциональная группа, обуславливающая солеобразование новокаина с хлористоводородной кислотой:
1) первичная ароматическая аминогруппа
2) ароматическая нитрогруппа
3) амидная группа
4) сложно-эфирная группа
5) алифатическая аминогруппа
163. В основе количественного определения эфедрина гидрохлорида методом кислотно-основного титрования в среде неводного растворителя лежит его способность:
1) окисляться
2) проявлять слабые основные свойства
3) проявлять слабые кислотные свойства
4) восстанавливаться
5) осаждаться