Сведения о выполнении лицензиатом лицензионных требований и условий в установленном порядке Документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества
| Вид материала | Документы |
- Тестовые задания к экзамену по медицинскому и фармацевтическому товароведению для студентов, 489.85kb.
- Лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, 119.22kb.
- А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства, 498.63kb.
- Отчет Аудиторской Палаты Росси за Iквартал 2006, 95.52kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 613.27kb.
- Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация, 615.33kb.
- Председателю Формулярного комитета рамн академику ран и рамн, 185.32kb.
- Выход из гражданства российской федерации, 82.34kb.
- Это соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге. (Руководство, 158.23kb.
- Итоги работы Государственной службы по надзору и контролю в сфере образования Кемеровской, 135.59kb.
164. Для обнаружения йода в трийодтиронине проводят:
1) реакцию с нитратом серебра
2) нагревание препарата
3) реакцию с хлорамином в кислой среде
4) реакцию с нитритом натрия в кислой среде
5) реакцию с перманганатом калия в кислой среде
165. К реактивам, доказывающим кислотные свойства сульфаниламидных препаратов, относятся:
1) FeCl3, CuSO4, NaNO2, реактив Фелинга
2) AgNO3, FeCl3, NaOH
3) NaNO2, CoCl2, AgNO3, реактив Несслера
4) NaNO2, CoCl2
5) AgNO3, FeCl3, реактив Марки
166. Препарат, не растворимый в воде:
1) хлорамин Б
2) гексаметилентетрамин
3) цинка оксид
4) цинка сульфат
5) кислота аскорбиновая
167. Метод йодометрии в соответствующих условиях применим для количественного определения:
1) серебра нитрата
2) меди сульфата
3) железа восстановленного
4) цинка оксида
5) серебра нитрата
168. Примесь солей аммония и параформа в гексаметилентетрамине открывают по методике НД реакцией с:
1) раствором йода
2) раствором натрия гидроксида
3) реактивом Фелинга
4) реактивом Несслера
5) реактивом Марки
169. Индикатор в алкалиметрии кислоты глютаминовой по методике ФС:
1) фенолфталеин
2) тимоловый синий
3) бромтимоловый синий
4) бромкрезоловый пурпурный
5) нейтральный красный
170. Левомицетин применяется в виде сложного эфира кислоты:
1) уксусной
2) хлористоводородной
3) янтарной
4) серной
5) лимонной
171. Фармакопейный метод количественного определения кислоты глютаминовой:
1) йодометрия
2) алкалиметрия
3) аргентометрия
4) перманганатометрия
5) комплексонометрия
172. Общим методом количественного определения висмута нитрата основного, цинка сульфата, кальция хлорида является:
1) ацидиметрия
2) алкалиметрия
3) рефрактометрия
4) комплексонометрия
5) перманганатометрия
173. К реактивам, выявляющим способность лекарственных веществ к комплексообразованию, относят:
1) AgNO3, FeCl3, реактив Драгендорфа
2) FeCl3, реактив Фелинга, Cо(NO3)2
3) реактив Фелинга, раствор йода, AgNO3
4) реактив Несслера, FeCl3
5) реактив Марки, раствор йода, AgNO3
174. Специфическая примесь в новокаине:
1) фенол
2) п-аминофенол
3) салициловая кислота
4) п-аминосалициловая кислота
5) п-аминобензойная кислота
175. Изменяет внешний вид при прокаливании:
1) натрия хлорид
2) цинка оксид
3) магния сульфат
4) натрия гидрокарбонат
5) натрия хлорид
176. Растворимость парацетамола в растворе натрия гидроксида обусловлена:
1) имидной группой
2) енольным гидроксилом
3) фенольным гидроксилом
4) спиртовым гидроксилом
5) карбоксильной группой
177. Примесь посторонних аминокислот в препарате «Ацетилцистеин» открывают с применением метода:
1) спектрофотометрии в УФ-области
2) тонкослойной хроматографии
3) характерных химических реакций
4) ВЭЖХ
5) ГЖХ
178. Потемнение аммиачного раствора нитрата серебра при пропускании через него кислорода свидетельствует о наличии в кислороде примеси:
1) диоксида углерода
2) озона
3) оксида углерода
4) оксида азота
5) диоксида азота
179. Индикатором в фармакопейном методе количественного определения серебра нитрата является:
1) калия хромат
2) эозинат натрия
3) бромфеноловый синий
4) флуоресцеин
5) железо-аммониевые квасцы
180. Функциональная группа, имеющаяся в структуре терпингидрата:
1) спиртовой гидроксил
2) кето-группа
3) сложно-эфирная группа
4) альдегидная группа
5) фенольный гидроксил
181. Взаимодействие норадреналина с хлоридом железа (III) обусловлено:
1) восстановительными свойствами фенольных гидроксилов
2) наличием сложно-эфирной группы
3) основными свойства аминогруппы
4) кислотными свойствами фенольных гидроксилов
5) кислотными свойствами спиртового гидроксила
182. Реактив, используемый для определения примеси солей тяжелых металлов в серебра нитрате:
1) разведенная серная кислота
2) раствора едкого натра
3) раствор бария хлорида
4) раствор аммиака
5) реактив Несслера
183. Точка эквивалентности в количественном определении натрия п-аминосалицилата методом нитритометрии определяется:
1) внутренним индикатором
2) потенциометрически
3) внешним индикатором
4) фотоэлектроколориметрически
5) спектрофотометрически
184. Препарат, растворимый в воде:
1) кислота ацетилсалициловая
2) кальция хлорид
3) цинка оксид
4) кислота бензойная
5) магния оксид
185. Препарат, для которого реакция «серебряного зеркала» положительна:
1) натрия хлорид
2) кислота борная
3) метионин
4) формальдегид
5) цистеин
186. Препарат, водный раствор которого имеет щелочную реакцию среды по фенолфталеину:
1) натрия тетраборат
2) кислота аскорбиновая
3) калия йодид
4) железа сульфат
5) натрия бромид
187. Расчет титра по определяемому веществу проводится по формуле:
1) Т = Э ∙ К
1000
2) Т = Э ∙ Ститранта
0,1
3) Т = М.м ∙ Ститранта
1000
4) Т = М.м ∙ С0
1000
5) Т = Э ∙ Ститранта
1000
188. Лекарственное средство, являющееся кристаллогидратом:
1) кислота борная
2) цинка сульфат
3) калия бромид
4) кислота глютаминовая
5) натрия салицилат
189. Препарат, спиртовой раствор которого при поджигании горит пламенем с зеленой каймой:
1) хлоралгидрат
2) кислота борная
3) натрия хлорид
4) калия йодид
5) кислота ацетилсалициловая
190. Препарат, дающий положительную реакцию «нингидриновой пробы»:
1) кислота аскорбиновая
2) серебра нитрат
3) гексаметилентетрамин
4) метионин
5) кислота ацетилсалициловая
191. При неправильном хранении субстанции натрия цитрата происходит:
1) окисление
2) восстановление
3) выветривание
4) поглощение диоксида углерода
5) поглощение влаги
192. Реакция, лежащая в основе количественного определения хлоралгидрата методом обратной алкалиметрии:
1) нейтрализации
2) разложения
3) окисления
4) солеобразования
5) восстановления
193. Лекарственное средство, соответствующее описанию «белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса»:
1) натрия бромид
2) кальция хлорид
3) кислота аскорбиновая
4) кальция лактат
5) левомицетина стеарат
194. Препарат, при добавлении к раствору которого нитрата серебра образуется белый творожистый осадок, легко исчезающий от добавления раствора аммиака:
1) дикаин
2) калия бромид
3) бромкамфора
4) анестезин
5) калия йодид
195. Препарат, имеющий характерный запах:
1) натрия п-аминосалицилат
2) кислота ацетилсалициловая
3) новокаин
4) тимол
5) глибекламид
196. Реакция на первичную ароматическую аминогруппу (по методике ОФС) положительна для препарата:
1) парацетамол
2) норсульфазол
3) левомицетин
4) дийодтирозин
5) ацетилцистеин
197. Препарат, для которого положительна реакция образования азокрасителя после кислотного гидролиза:
1) фталазол
2) дийодтирозин
3) бутамид
4) кислота аскорбиновая
5) кислота глютаминовая
198. Препарат, при количественном определении которого растворителем является этанол:
1) резорцин
2) кислота салициловая
3) парацетамол
4) натрия бензоат
5) фенол
199. Препарат, нитритометрическое титрование которого проводят при температуре от 0-5оС:
1) парацетамол
2) натрия п-аминосалицилат
3) новокаин
4) анестезин
5) сульфаметаксозон
200. Препарат, имеющий характерный запах:
1) кислота бензойная
2) фенол
3) анестезин
4) норсульфазол
5) натрия салицилат
201. Препарат, при пиролизе которого образуется плав бурого цвета, ощущается запах сероводорода:
1) норсульфазол
2) букарбан
3) натрия салицилат
4) фуросемид
5) сульфацил-натрий
202. Внутренним индикатором в нитритометрии является:
1) фенолфталеин
2) метиловый оранжевый
3) нейтральный красный
4) тимолфталеин
5) бромфеноловый синий
203. Препарат, имеющий характерный запах:
1) левомицетин
2) кислота салициловая
3) парацетамол
4) ментол
5) стрептоцид
204. Соединение, которое при взаимодействии с раствором натрия гидроксида образует хлороформ, а с аммиачным раствором серебра – осадок черного цвета:
1) метенамин (гексаметилентетрамин)
2) формальдегид
3) калия ацетат
4) натрия цитрат
5) хлоралгидрат
205. Нитритометрия применяется для количественного определения:
1) натрия бензоат
2) эфедрина гидрохлорид
3) дийодтирозин
4) адреналина гидротартрат
5) дикаин
206. Минимальная процентная концентрация, рекомендуемая для анализа раствора методом рефрактометрии:
1) не более 1-3
2) не менее 1-3
3) не менее 3-5
4) не более 3-5
5) более 10
207. Оптическая плотность однопроцентного раствора при толщине слоя 1 см называется:
1) удельным вращением
2) молярным показателем поглощения
3) удельным показателем поглощения
4) калибровочным графиком
5) спектром поглощения
208. Индикатор в методе йодометрии:
1) фенолфталеин
2) крахмал
3) калия хромат
4) эозинат натрия
5) метиловый оранжевый
209. Цвет, в который бром окрашивает хлороформный слой:
1) синий
2) жёлто-бурый
3) фиолетовый
4) розовый
5) красный
210. Реакцию с цинкуранилацетатом в уксуснокислой среде выполняют при определении подлинности:
1) калия хлорида
2) магния сульфата
3) кальция хлорида
4) натрия тетрабората
5) бария сульфата
211. Окислитель, применяемый при выполнении окислительно-восстановительной реакции на йодид-ион по методике ГФ ХI:
1) бария хлорид
2) хлорид железа (III)
3) калия перманганат в кислой среде
4) хлорамин в кислой среде
5) перекись водорода в кислой среде
212. Реактив на карбонат-ион:
1) оксалат аммония
2) нитрат серебра
3) хлорид железа (III)
4) хлористоводородная кислота
5) уксусная кислота
213. Лекарственное вещество, при идентификации которого наблюдается розовое пятно на куркумовой бумаге, переходящее в грязно-зеленое от прибавления раствора аммиака:
1) кислота глютаминовая
2) кислота хлористоводородная
3) кислота бензойная
4) кислота борная
5) кислота аскорбиновая
214. Фактор эквивалентности тимола при броматометрическом титровании равен:
1) 1/2
2) 1/4
3) 1
4) 2
5) 4
215. Фактор эквивалентности фенола при броматометрическом титровании равен:
1) 1/2
2) 1/4
3) 1/5
4) 1/6
5) 1
216. Реакцию на ион магния с натрия гидрофосфатом проводят в присутствии:
1) аммония гидроксида и аммония хлорида
2) разведенной уксусной кислоты
3) натрия ацетата
4) аммония гидроксида
5) аммония хлорида
217. Лекарственное средство, которое может быть использовано в качестве реактива при идентификации фенолов кислой среде:
1) раствор пероксида водорода
2) раствор формальдегида
3) кальция глюконат
4) резорцин
5) кислота салициловая
218. Реакция, лежащая в основе обратного ацидиметрического титрования гексаметилентетрамина:
1) разложения
2) нейтрализации
3) окисления
4) восстановление
5) конденсация
219. Общей фармакопейной реакцией на первичную ароматическую аминогруппу является:
1) «гидроксамовая проба»
2) реакция образование азокрасителя
3) «нингидриновая проба»
4) «мурексидная проба»
5) «талейохинная проба»
220. Активность изомеров адреналина:
1) равная физиологическая активность
2) d-изомер более активен
3) l-изомер более активен
4) трео-изомер более активен
5) эритро-изомер более активен
221. Растворителем при титровании адреналина гидротартрата в неводной среде является:
1) диметилформамид
2) диоксан
3) муравьиная кислота
4) пиридин
5) уксусная кислота безводная
222. Наиболее рациональный метод количественного определения левомицетина сукцината:
1) поляриметрия
2) спектрофотометрия
3) рефрактометрия
4) фотоколориметрия
5) газовая хроматография
223. Порошок, имеющий оранжевое окрашивание:
1) фталазол
2) фурацилин
3) левомицетин
4) салазопиридазин
5) сульфадиметоксин
224. Возможный метод количественного определения бутамида:
1) комплексономерия
2) нитритометрия
3) броматометрия
4) ацидиметрия
5) алкалиметрия
225. Препарат, в процессе хранения которого возможна потеря кристаллизационной воды:
1) висмута нитрат основной
2) борная кислота
3) магния сульфат
4) магния оксид
5) цинка оксид
226. Вид индикаторов, используемых при трилонометрическом титровании:
1) адсорбционные
2) кислотно-основные для водных сред
3) металлохромные
4) окислительно-восстановительные
5) кислотно-основные для неводных сред
227. В процессе хранения расплывается на воздухе и гидролизуется:
1) калия ацетат
2) кальция лактат
3) кислота аскорбиновая
4) кислота салициловая
5) эфедрина гидрохлорид
228. Не взаимодействует с хлоридом железа (III):
1) парацетамол
2) эфедрина гидрохлорид
3) изадрин
4) адреналина гидротартрат
5) резорцин
229. Не вступает в реакцию азосочетания без предварительного гидролиза:
1) новокаин
2) сульфацил-натрий
3) хинозол
4) феназепам
5) тиамин
230. При проведении нитритометрии необходимо соблюдать условие:
1) нагревание перед титрованием
2) среда разведенной серной кислоты
3) быстрое титрование
4) среда неводного растворителя
5) медленное титрование
231. Алкалиметрическое титрование борной кислоты ведут в среде:
1) диметилформамида
2) этанола
3) эфира
4) глицерина
5) безводной уксусной кислоты
232. Стабилизатором 37% раствора формальдегида является:
1) кислота уксусная
2) кислота муравьиная
3) этанол
4) метанол
5) хлоралгидрат
233. Общая специфическая примесь, определяемая в спирте этиловом и эфире медицинском:
1) восстанавливающие вещества
2) альдегиды
3) фурфурол
4) спирт метиловый
5) пероксиды
234. Эффект реакции глицерина с калия гидросульфатом:
1) образуется осадок белого цвета
2) выделяется бурый газ
3) образуется осадок желтого цвета
4) появляется неприятный раздражающий запах
5) появляется сине-фиолетовое окрашивание
235. Специфическая примесь в кислоте ацетилсалициловой:
1) салициловая кислота
2) п-аминофенол
3) фенол
4) бензойная кислота
5) резорцин
236. Более слабые кислотные свойства гидроксильной группы при С2 кислоты аскорбиновой обусловлены:
1) наличием лактонного кольца
2) образованием водородной связи с карбонилом при С1
3) наличием спиртовых гидроксилов
4) наличием ендиольной группировки
5) наличием остатка гулоновой кислоты
237. Для идентификации третичного атома азота в молекуле используют реактив:
1) нингидрин
2) реактив Фелинга
3) реактив Несслера
4) реактив Толленса
5) реактив Драгендорфа
238. В методике количественного определения натрия цитрата алкалиметрическому титрованию предшествует:
1) минерализация
2) препарат пропускают через ионообменную колонку
3) высушивание до постоянного веса
4) гидролиз
5) осаждение
239. Положительный эффект реакции образования берлинской лазури свидетельствует о наличии в препарате «калия йодид» примеси:
1) йодноватистой кислоты
2) нитратов
3) тиосульфатов
4) цианидов
5) йодоводородной кислоты
240. Не имеет характерного запаха:
1) метионин
2) камфора
3) терпингидрат
4) валидол
5) тиамина бромид
241. Левомицетин дает реакцию образования азокрасителя после:
1) гидролиза
2) восстановления
3) окисления
4) нагревания
5) разложения
242. Продуктами кислотного гидролиза парацетамола являются:
1) анилин и уксусная кислота
2) фенол и метиламин
3) п-аминофенол и этиламин
4) фенол и уксусная кислота
5) п-аминофенол и уксусная кислота
243. Наиболее сильные основные свойства проявляет:
1) формальдегид
2) метенамин (гексаметилентетрамин)
3) хлоралгидрат
4) кальция лактат
5) кальция глюконат
244. Препарат, при добавлении к раствору которого раствора едкого натра образуется белая муть с запахом хлороформа:
1) пантоцид
2) кальция глюконат
3) хлоралгидрат
4) хлорамин Б
5) кальция лактат