Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Костромской области

Вид материалаЗакон

Содержание


7.1.Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинског
На официальном сайте Управления Росздравнадзора были размещены информационные письма «Об изъятии из обращения незарегистрированн
Подобный материал:
1   ...   17   18   19   20   21   22   23   24   ...   35

6.4.Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственной функции по государственному контролю за качеством лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Костромской области




Управлением Росздравнадзора по Костромской области совместно с Департаментом здравоохранения Костромской области, ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» разработан приказ Управления Росздравнадзора по Костромской области от 31.07.2009 г. №П44-181/09/591 «О порядке работы с недоброкачественными и фальсифицированными лекарственными средствами на территории Костромской области», вступивший в силу с 15.10.2009г.

Целью настоящего приказа является реализация государственных гарантий по обеспечению населения качественными лекарственными средствами, защита прав и законных интересов потребителей лекарственных средств.

Организован информационный обмен с субъектами обращения лекарственных средств на территории Костромской области, включая аптечные организации, лечебно-профилактические учреждения, учреждения социальной защиты.

Разработан и утвержден план совместных мероприятий с УВД по Костромской области по предотвращению оборота на территории Костромской области недоброкачественной фармацевтической продукции.

В результате проведенных в 2010 г. Управлением Росздравнадзора мероприятий по пресечению оборота фальсифицированных лекарственных средств, в 2010 году на территории Костромской области предотвращен оборот 2 серий фальсифицированных лекарственных средств.

Всего Управлением Росздравнадзора в 2010г. изъято недоброкачественных лекарственных средств на сумму более 0,351 (в 2009 г. – 0,037) тыс. руб.; лекарственных средств с истекшим сроком годности на сумму более 6,807 (в 2009 г. - 6,746) тыс. руб.; фальсифицированных лекарственных средств на сумму более 229,8 (в 2009 г. – 8,465) тыс. руб.

Всего в 2010г. по результатам государственного контроля производства и контроля качества лекарственных средств решения о проведении повторной проверки не принимались. За 2010г. выдано 45 (в 2009 г. – 96) предписаний об устранении выявленных нарушений.

По итогам контрольно-надзорных мероприятий были направлены материалы в прокуратуру субъекта Российской Федерации в 8 (в 2009 г. – 3), – в правоохранительные органы в 2 (в 2009 г. – 9),– в органы государственной власти субъекта Российской Федерации - 3 (2009 г.– 6) случаях.


7.Выполнение в 2010 г. государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Костромской области



7.1.Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения



В 2010 г. Управлением Росздравнадзора была организована и активно проводилась работа по осуществлению проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (ИМН), что позволило обеспечивать государственный контроль соответствия установленным требованиям находящихся в обращении изделий медицинского назначения.

Всего в рамках исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, Управлением Росздравнадзора проведено 87 (в 2009 г. – 103) проверок деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, из них 27 (в 2009 г. – 22) – внеплановые 31,03% (в 2009 г. – 21,36%).


Основанием для проведения внеплановой проверки в 17 (в 2009 г. 14) случаях послужило поступление обращений граждан, в 10 (в 2009 г. - 8) - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания 37,04% (в 2009 г. 63,64%). По результатам проверок по обращениям граждан факты, изложенные в них, не подтвердились (в 2009 г. 0%) случаев.


Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля за производством, оборотом и использованием ИМН (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) в 2009 – 2010 гг.


Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:

Удельный вес вида внеплановых проверок, %

Годы

2009

2010

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

63,64

62,96

причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры

0

0


В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 74 (в 2009 г. – 90) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в деятельности 18,92% (в 2009 г. – 11,11%) из них выявлены нарушения. Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди муниципальных – 40% (в 2009 г. - 30%), учреждений, находящихся в ведении субъекта РФ – 30% (40 %), наименьший – среди федеральных учреждений и организаций – 0% (в 2009 г. – 0%).

В 2010 г. Управлением Росздравнадзора по Костромской области было выявлено и изъято из обращения 3 наименования изделий медицинского назначения отечественного производства, из числа ранее выявленных Росздравнадзором в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения (в 2009 г. – 0).















7.1.2.Результаты выполнения в 2010 г. государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Костромской области




Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениями законодательства в 2009 – 2010 гг.


Юридические лица и ИП

Проверено

Удельный вес юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения, %

Годы

Годы

2009

2010

2009

2010

федеральные

7

1

0

0

учреждения, находящиеся в ведении субъекта РФ

30

28

40

33,33

муниципальные учреждения

33

21

30

22,22

организации частной формы собственности и ИП

20

24

30

44,44


Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениями законодательства в 2009 – 2010 г. г.


Виды организаций и учреждений

Проверено

Удельный вес объектов, в деятельности которых выявлены нарушения, %

Годы

Годы

2009

2010

2009

2010

организаций, осуществляющих производство ИМН

1

0

100

0


В ходе исполнения государственной функции Управлением были выданы предписания об устранении выявленных нарушений:

в 2010 г. 12 (в 2009 г. - 9) предписаний об устранении выявленных нарушений.


На официальном сайте Управления Росздравнадзора были размещены информационные письма «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»:


Год

2009

2010

Количество

Писем об изъятии из обращения ИМН

1

20


На сайте Управления Росздравнадзора было размещено 20 (в 2009 г. - 1) информационных писем. На основании информационных писем «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения» была предотвращена реализация незарегистрированных изделий медицинского назначения в следующем количестве:


Год

2009

2010

Количество выявленных наименований незарегистрированных ИМН

0

3

Количество индивидуальных упаковок

0

40

Количество выявленных наименований ИМН с истекшим сроком годности

28

33

Количество индивидуальных упаковок

156

78

Количество выявленных наименований ИМН несоответствующих установленным требованиям

0

0

Количество индивидуальных упаковок

0

0



7.1.3.Эффективность выполнения в 2010 г. государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Костромской области



В ходе контрольно-надзорных мероприятий Управлением были выданы предписания об устранении выявленных нарушений:

12 (в 2009 г. - 9) предписаний об устранении выявленных нарушений, выполнено в обозначенные сроки - 12 (в 2009 г. - 9) 100% (в 2009 г. – 100%).

Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий в случаях были направлены в 2 (в 2009 г. – 1) – в правоохранительные органы.