Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Костромской области

Вид материалаЗакон

Содержание


Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, в
12 аптечных организациях. 8. Нарушения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности в 8
6.Выполнение в 2010 г. государственной функции по организации контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзор
6.1.Организация экспертизы качества лекарственных средств
Структура мероприятий по отбору образцов лекарственных средств.
Подобный материал:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   35

5.6. Выполнение в 2010 г. государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Управлением Росздравнадзора по Костромской области



В 2010 г. сотрудниками Управления Росздравнадзора проведена 121 внеплановая проверок по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Приложение №1).

Основанием для проведения внеплановых проверок являлись поручения Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 №10, от 06.04.2010 №АЖ-П12-20пр. Контрольные мероприятия проводились в рамках полномочий, определенных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2010 г. № 203.


Результаты выполнения в 2010 г. государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП


Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения

внеплановые проверки

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Выдано предписаний

2010

56

47,5%

Составлен протокол об административном правонарушении

2010

9

7,6%

Направлена информация о нарушениях в лицензирующий орган

2010

65

55,1%

Направлена информация о нарушении в прокуратуру

2010

60

50,8%



Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП



Управлением Росздравнадзора по Костромской области в 2010 г. по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществлены проверки более 70 юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю ЖНВЛП, нарушения выявлены в деятельности 72,86% учреждений.

В ходе проверок, проведенных Управлением Росздравнадзора по Костромской области в 2010 г., по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлены следующие нарушения:

1. Превышение цен относительно предельно допустимых в 18 аптечных организациях (18 точках отпуска).

2. Реализация ЖНВЛС, не имеющих зарегистрированную цену выявлена в 12 аптечных организациях (17 точках отпуска).

3. Замечания к оформлению и размещению информации о предельных ценах в 14 аптечных организациях (15 точках отпуска).

4. Необоснованное помещение в карантинную зону жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в 14 аптечных организациях (17 точках отпуска).

5. Отсутствие обязательного документа — протокола согласования цен в 2 аптечных организациях.;

6. Нарушения в оформлении протоколов согласования цен в 13 аптечных организациях (15 точках отпуска).

7. Нарушения порядка применения методики ценообразования на ЖНВЛС, утвержденной постановлением правительства №654 в 12 аптечных организациях.

8. Нарушения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности в 8 аптечных организациях.


Наибольшее количество нарушений выявлено за период с 01.04.2010 по 01.06.2010.

6.Выполнение в 2010 г. государственной функции по организации контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора поКостромской области




6.1.Организация экспертизы качества лекарственных средств



В ходе исполнения в 2010 г. Управлением Росздравнадзора полномочий по организации экспертизы качества лекарственных средств, а также проведения отбора образцов получены следующие данные о структуре мероприятий.

Структура организованных Управлением Росздравнадзора экспертиз качества лекарственных средств (за исключением данных об экспертизе качества лекарственных средств в рамках предварительного государственного контроля, выборочного государственного контроля, повторного выборочного государственного контроля) в 2009 – 2010 г.г. представлена следующим образом:


Год

% наименований

(% серий) проверенных по результатам проверок субъектов обращения лекарственных средств

% наименований (% серий) – в рамках проведения работ по фармаконадзору

% наименований % серий) – по обращениям граждан


% наименований ЛС (% серий) - по обращениям правоохранительных органов

2010

18,52 (44,9)

0

81,5 (55,1)

0

2009

28,13 (35,14)

0

68,75 (62,16)

3,13 (2,7)


Структура мероприятий по отбору образцов лекарственных средств.


Год

% наименований

(% серий) - в рамках предварительного государственного контроля

% наименований

(% серий) - в рамках выборочного государственного контроля

% наименований

(% серий) - в рамках повторного выборочного государственного контроля

2010

1 ТН 6 серий

0

0

2009

2 ТН 12 серий

4 ТН 4 серии

0