Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Костромской области

Вид материалаЗакон

Содержание


6.2.Мониторинг качества лекарственных средств
Предписания о проведении контрольных мероприятий и контрольные мероприятия по уничтожению недоброкачественных лекарственных сред
Сведения о количестве проверок в рамках контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Костромской облас
Подобный материал:
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   ...   35

6.2.Мониторинг качества лекарственных средств



По результатам мониторинга качества лекарственных средств в 2010 г. из обращения было изъято 2 (в 2009 г. – 1) серии 1 (в 2009 г. – 1) наименование фальсифицированного лекарственного препарата, в том числе 0 (в 2009 г. – 0) серий 0 (в 2009 г. – 0) торговых наименований лекарственных средств, ввоз которых на территорию Российской Федерации не был подтвержден производителем.


Предписания о проведении контрольных мероприятий и контрольные мероприятия по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств в 2009 – 2010г.г.


Год

Получено предписаний о проведении контрольных мероприятий по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств

Проведено контрольных мероприятий по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств

по результатам предварительного государственного контроля

по результатам повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств

по результатам предварительного государственного контроля

по результатам повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств

2009

0

0

0

0

Всего

Всего

2010

0

0

0

0

Всего

Всего



6.3.Контроль исполнения государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств



В 2010 г. Управлением Росздравнадзора было проведено 90 (в 2009 г. – 151) проверок организаций и учреждений в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств, из них 30 (в 2009 г. – 48) - внеплановые – 33,3%, в 2009 г. доля внеплановых проверок составила 31,8%.


Сведения о количестве проверок в рамках контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Костромской области в период 2009 – 2010 гг.


Период

Количество проверок, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора

Количество проверок, проведенных территориальными органами Росздравнадзора

2010 г.

0

90

2009 г.

0

151


Основанием для проведения внеплановой проверки в 20 (в 2009 г. – 22) случаях послужило поступление обращений граждан, в 10 (в 2009 г. – 26) - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания 33,3% (в 2009 г. – 54,2%). По результатам проверок по обращениям граждан в 3,33% (в 2009 г. – 0%) случаев факты, изложенные в них, частично или полностью подтвердились.


Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля качества лекарственных средств (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) в 2009 – 2010 г. г.


Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:

Удельный вес вида внеплановых проверок, %

Годы

2009

2010

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

45,8

63,3

причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры

0

5,3


Проверено 78 (в 2009 г. – 109) юридических лица и индивидуальных предпринимателя 91 (в 2009 г. – 131 адрес мест осуществления деятельности), в деятельности 74,4% (в 2009 г. – 87,2%) из них выявлены нарушения нормативных документов.

Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди муниципальных учреждений 0, учреждений, находящихся в ведении субъекта РФ) – 36,2%, наименьший - среди федеральных учреждений и организаций – 1,7% (в 2009 г. наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди муниципальных – 42,1%, наименьший – среди федеральных учреждений и организаций – 6,3%).

Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2009 – 2010 гг.


Юридические лица и ИП

Проверено

2009/2010

Удельный вес юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения, %

Годы

2009

2010

федеральные

8/1

6,32

1,72

учреждения, находящиеся в ведении субъекта РФ

33/29

25,26

36,2

муниципальные учреждения

48/23

42,1

32,76

организации частной формы собственности и ИП

20/17

1,25

29,31


По видам проверенных объектов отмечено, что наибольший удельный вес объектов, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди социальных – 36,67% (в 2009 г. – 18,81%) и лечебно-профилактических учреждений – 43,33% (в 2009 г. – 44,3%), наименьший – среди организаций оптовой торговли ЛС – 0% (в 2009 г. – 0%), аптечных – 20 % (2009 - 53,4 %), производителей – 0 % (2009 - 0).


Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2009 и в 2010 г. г.


Виды организаций и учреждений

Проверено

Удельный вес объектов, в деятельности которых выявлены нарушения, %

Годы

Годы

2009

2010

2009

2010

аптечные учреждения (в т.ч. аптеки ЛПУ)

65

15

53,47

18,99

организации оптовой торговли ЛС

0

1

0

1,27

лечебно-профилактические учреждения

35

35

27,72

44,3

организации-производители ЛС

1

0

0

0

экспертные организации, привлекаемые для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, всего, из них:

0

0

0

0

ведомственных организаций

0

0

0

0

вневедомственных организаций

0

0

0

0

иные организации (в том числе социальные учреждения)

30

28

18,81

35,44