Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках

Вид материала

Содержание

Методические указания
Ароматических аминокислот, фенолокислот и их производных
Учебные цели
Содержание практического
Практическая часть
Кислота глютаминовая.
Кислота аминокапроновая. 1)
Количественное определение кислоты глютаминовой.
Количественное определение кислоты аминокапроновой.
Самостоятельная работа №2
Тестовые задания
Методические указания
Содержание практического
Практическая часть
Методические указания
Внутриаптечный контроль
Содержание практического
Практическая часть

Подобный материал:

1 2 3 4 5

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия

дисциплина «Фармацевтическая химия»

ТЕМА:

АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ

АРОМАТИЧЕСКИХ АМИНОКИСЛОТ, ФЕНОЛОКИСЛОТ И ИХ ПРОИЗВОДНЫХ

Аминокислоты – карбоновые кислоты, содержащие одновременно амино- и карбоксильную группу. Аминокислоты играют важную роль в биологических процессах организма, т. к. являются источником для построения жизненно необходимых веществ – белков, ферментов, гормонов и др.

Глютаминовая кислота в медицинской практике применяется для лечения заболевания ЦНС: эпилепсии, психозов, реактивных состояний, депрессий. В детской практике – при задержке психического развития, различной этиологии, болезней Дауна, при полиомиелите.

Кислота аминокапроновая угнетает фибринолиз, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие. Обладает также антиаллергической активностью, угнетает образование антител, повышает антитоксическую функцию печени.

Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным.

Учебные цели:

Изучить физические свойства препаратов группы: кислоты глютаминовой, кислоты аминокапроновой.
Научиться проводить реакции подлинности и выполнят количественное определение препаратов группы.
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.

Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов

Студент должен знать:

лекарственные средства: кислота глютаминовая, кислота аминокапроновая

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
проводить реакции подлинности и выполнять количественный анализ препаратов группы.

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владеть техникой проведений химических реакций
производить расчеты, делать заключение, вести отчетную документацию.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

Изучить физические свойства кислоты глютаминовой и кислоты аминокапроновой. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии).
Провести реакции подлинности на кислоту глютаминовую и кислоту аминокапроновую. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии).

Кислота глютаминовая. К 0,5 мл раствора кислоты глютаминовой прибавляют 2-3 капли раствора нингидрина и нагревают на водяной бане 1 мин. Появляется сине-фиолетовое окрашивание.

Кислота аминокапроновая. 1) К 4-5 каплям раствора препарата прибавляют 2-3 капли раствора нингидрина и нагревают на водяной бане 1 мин. Появляется синее окрашивание. После охлаждения наблюдается ярко-голубое свечение в УФ-свете.

2) К 1-2 каплям раствора препарата прибавляют по 0,5 мл воды, раствора хлорамина и 1% раствора фенола, нагревают на водяной бане 2 мин. Появляется синее окрашивание.

Провести количественное определение кислоты глютаминовой методом алкалиметрии и кислоты аминокапроновой методом формольного титрования. Результаты записать в тетради.

Количественное определение кислоты глютаминовой.

2 мл 1% раствора кислоты глютаминовой титрует 0,1М раствором натрия гидроксида до перехода желтой окраски в голубовато-зеленую (индикатор бромтимоловый синий)

1 мл 0,1М раствора натрия гидроксида соответствует 0,01471 г кислоты глютаминовой.

Количественное определение кислоты аминокапроновой.

К 0,5 мл 1% раствора кислоты аминокапроновой прибавляют 5 мл воды, 5 мл формольной смеси и титруют 0,1М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания (индикатор – фенолфталеин).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1М раствора натрия гидроксида соответствуют 0,01312 г кислоты аминокапроновой.

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА №2

Студент выписывает рецепт на лекарственную форму на латинском языке, заполняет ППК и обосновывает все виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы. Проводит полный химический анализ: реакции подлинности, метод количественного определения, уравнения реакций, индикатор и эффект в точке эквивалентности. Делает расчеты эквивалента и титра, решает ситуационную задачу, заполняет отчетную документацию.

Рубежный контроль №2

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ

Выбрать один правильный ответ

Оценка качества лекарственных форм проводится по приказу:

А. 305

Б. 583

В. 214

Г. 581

2. Сделать заключение о качестве приготовленного концентрата натрия бромида 20 %, если после анализа установлено количественное содержание натрия бромида 20,2%:

А. уд.

Б. неуд.

3. Вода очищенная в аптеке проверяется на отсутствие:

А. хлоридов, сульфатов, восстанавливающих веществ

Б. хлоридов, сульфатов, солей кальция

В. восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака.

4. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. массу отдельных доз и их количество

Б. качество укупорки

В. отсутствие механических примесей

5. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. общий объем (массу)

Б. однородность смешения

В. цвет, запах

6. Только качественному химическому контролю подвергают обязательно:

А. глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества

Б. концентраты

В. фасовку (каждую серию)

7. Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. внутриаптечную заготовку (каждую серию)

Б. жидкие лекарственные средства при заполнении бюреток

В. лекарственные средства с антибиотиками

8. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора:

А. эозинат натрия

Б. дифенилкарбазон

В. хромат калия

9. Цвет окраски надхромовой кислоты в эфире:

А. зеленый

Б. синий

В. желтый

10. Качественная реакция по ГФ XI на катион магния:

А. Mg SO₄ + 2 NH₄OH  Mg (OH )₂ + (NH₄)₂ SO₄

Б. Mg SO₄ + Ba Cl₂  Ba SO₄ + Mg Cl₂

NH₄ClВ. Mg SO₄ + Na₂HPO₄ + NH₄OH  Mg NH₄ PO₄ + Na₂ SO₄ + H₂O

11. Реакция количественного определения метенамина для экспресс-анализа:

O

А. (CH₂)₆N₄ + 2H₂SO₄ + 6H₂O  6HC + 2 (NH₄)₂ SO₄

H

H₂SO₄+ 2NaOH  Na₂ SO₄ + 2H₂O

Б. (CH₂)₆N₄ + HCl  (CH₂)₆N₄ HCl

O O
В. CCl₃C  H₂O + NaOH  CHCl₃ + HC + H₂O

H ONa

NaOH + HCl  NaCl + H₂O

12. Натрия цитрат и натрия гидроцитрат различают:

А. по катиону

Б. по аниону

В. по рН среды

13. Реакция идентификации на ацетилсалициловую кислоту:

14. Фенольный гидроксил открывают реактивом:

А. раствор меди сульфата II

Б. раствор серебра нитрата

В. раствор железа хлорида III

Г. раствор кобальта нитрата

15. Эффектом реакции взаимодействия метенамина с серной кислотой и с раствором гидроксида натрия при нагревании является:

А. малиновое окрашивание

Б. запах сероводорода

В. белый осадок

Г. запах аммиака

16. Кислота глютаминовая проявляет свойства:

А. только кислотные

Б. только основные

В. амфотерные с преобладанием кислотных свойств

Г. Амфотерные с преобладанием основных свойств

17. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за счет:

А. спиртового гидроксила

Б. ендиольной группы

В. карбонильной группы

18. Для идентификации бензойной кислоты реакцией с хлоридом железа ее растворяют:

А. в воде

Б. в 10% растворе щелочи

В. 0,1 моль/л растворе щелочи

Г. в разбавленной хлороводородной кислоте

несколько правильных ответов:

19. Хлорамин в кислой среде окисляет до свободного галогена:

А. NaCl

Б. NaBr

В. Na I

20. Тиосульфат - ион открывают с реактивами:

А. НCl

Б. AgNO₃

В. (NH₄)₂C₂O₄

21.Функциональные группы в формуле:

NH₂ А. гидроксил спиртовой

Б. аминогруппа

В. альдегидная группа

Г. карбоксильная группа

он Д. сложноэфирная группа

О Е. гидроксил фенольного

С характера

О Na

один правильный множественный ответ:

22. Когда и какому виду химического контроля подвергается лекарственная форма:

Возьми: Раствора атропина сульфата 1% - 10 мл

Дай. Обозначь.: По 2 капли в оба глаза 2 раза в день.

1. Полный А. 1,5

2. Качественный Б. 2,4

3. Выборочно В. 1,4

4. До стерилизации Д. 3,4

5. После стерилизации Е. 1,4,5

Установить соответствие:

с одним правильным ответом

23. Между галидом серебра и растворимостью в растворе аммиака
1.Ag I А. растворим

2.Ag Br Б. частично растворим

3.Ag Cl В. нерастворим

с одним и несколькими правильными ответами

24. Между видами внутриаптечного контроля:

1.письменный А. обязательный

2.органолептический Б. выборочный
3.оросный В. в соответствии с требованиями

4.физический раздела 8 приказа № 214 МЗ РФ

5.химический от 16.07.97.

6.контроль при отпуске

25. Между лекарственными средствами и видами внутриаптечного контроля.

1. Вода для инъекций А. полный

2. Раствор кислоты хлористоводородной Б. качественный

для внутреннего употребления В. выборочный

3. Тритурация димедрола.

4. Раствор Люголя для внутреннего употребления.

26. Между лекарственным средством и методом количественного определения.

1. цинка сульфат А. роданометрия

2. кальция хлорид Б. трилонометрия

3. серебра нитрат В. аргентометрия

Г. меркуриметрия

Д. меркурометрия

27. Между органическими лекарственными средствами и методами количественного определения.

1. Раствор формальдегида А. йодометрия в щелочной среде

2. Метенамин (обратное титрование)

3. Глюкоза Б. йодометрия

(прямое титрование)

4. Аскорбиновая кислота В. йодатометрия

5. Резорцин Г. броматометрия

Д. нейтрализация

(обратное титрование)

Е. нейтрализация

(прямое титрование)

Ответы к тестам рубежного контроля №2

А
А
Б
В
А
В
А
В
Б
В
Б
В
А
В
Г
В
Б
В
Б, В
А, Б
Б, Е
В
1-В, 2-Б, 3-А.
1-А, 2-А, 3-Б, 4-Б, 5-В, 6-А.
1-Б, 2-А, 3-А, 4-В.
1-Б, 2-Б,В,Г,Д, 3-А, 4-Б,В,Е, 5-Г

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия

дисциплина «Фармацевтическая химия»

ТЕМА:

ПРОИЗВОДНЫЕ п-АМИНОБЕНЗОЙНОЙ КИСЛОТЫ

Эфиры п-аминобензойной кислоты применяются в медицинской практике в качестве местноанестезирующих средств. Преимущество этих соединений перед природным кокаином состоит в том, что они из-за простоты своей структуры доступны для синтеза, менее токсичны (исключение составляет дикаин, токсичность которого превышает токсичность кокаина в 10 раз), не вызывает привыкания и не дают побочных реакций.

Учебные цели:

Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
Научиться:
- проводить реакции подлинности на лекарственные средства группы
- выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с новокаином
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.

Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов

Студент должен знать:

лекарственные средства, производные п-аминобензойной кислоты: анестезин, новокаин, дикаин.

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение техникой химического эксперимента и внутриаптечного контроля лекарственных форм с препаратами группы
производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Изучить физические свойства анестезина, новокаина и дикаина

2.2. Провести реакции подлинности на анестезин

к 1 мл раствора анестезина прибавляют 2-3 капли 0,М раствора натрия нитрита и 0,1-0,3 мл полученной смеси вливают в 1-2 мл щелочного раствора бета-нафтола.

Появляется темно-оранжевое окрашивание.

к 1 мл раствора анестезина прибавляют 1 мл раствора хлорамина. Через 1 мин добавляют 2 мл эфира и взбалтывают.

Эфирный слой окрашивается в оранжевый цвет.

Провести реакции подлинности на новокаин (см. Практикум по фармацевтической химии, с. 63)
Провести внутриаптечный контроль раствора новокаина для инъекций (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 15, пропись 17. Пропись 18 разобрать теоретически).
Дополнительное оформление результатов анализа
Решение ситуационных задач по теме практического занятия.

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия

дисциплина «Фармацевтическая химия»

Тема:

СУЛЬФАНИЛАМИДЫ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА.

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ

С ПРЕПАРАТАМИ ГРУППЫ.

Появившиеся в 30-е годы ХХ века н. в. постепенно утрачивают свое значения в качестве химиотерапевтических средств для лечения инфекционных заболеваний. Ставится вопрос об исключении из номенклатуры лекарственных средств устаревших сульфаниламидных препаратов: стрептоцида, норсульфазола, уросульфана. На смену им разработаны новые высокоэффективные комбинированные средства пролонгированного действия. Они имеют то преимущество, что создают высокие концентрации в крови и длительное время циркулируют в организме, а это в свою очередь позволяет снизить дозы приема и значительно уменьшает возможность нежелательных побочных явлений.

Учебные цели:

Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
Научиться:

проводить реакции подлинности на лекарственные средства группы
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с сульфаниламидными препаратами

3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать

результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.

Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов

Студент должен знать:

сульфаниламидные препараты: стрептоцид, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий, норсульфазол, сульфадемизин, этазол, фталазол
сульфаниламиды пролонгированного действия

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение техникой химического эксперимента и внутриаптечного контроля лекарственных форм с препаратами группы
производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Изучить физические свойства сульфаниламидных препаратов (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 14, задание 1)

2.2. С представленными на занятии лекарственными средствами ( норсульфазол, стрептоцид, сульфадимезин, этазол, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий) провести

реакцию на первичные ароматические амины
реакции с растворами сульфата меди и хлорида кобальта

(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 14, задание 2)

2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы сульфаниламидов,

предварительно составив алгоритм поиска.

2.4. Провести фармакопейный анализ сульфадемизина и оформить протокол в соответствии со статьей ГФ.

2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:

порошки норсульфазола по 0,5 №20

(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №15, задание 1) Результаты анализа оформить документально.

2.6. Провести анализ жидкой лекарственной формы: раствор сульфацила-натрия 20% - 10 мл (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 15, пропись 16)

2.7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

Blog

Содержание