Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках

Вид материалаМетодические указания

Содержание


Методические указания
V1 группы периодической системы
Содержание практического
Практическая часть
Методические указания
Элементов д. и. менделеев
Содержание практического
Практическая часть
Методические указания
Элементов д. и. менделеев
Содержание практического
Практическая часть
Методические указания
Содержание практического
Практическая часть
Методические указания
Лекарственных средств
Учебные цели
Содержание практического
Практическая часть
...
Методические указания по проведению обследования технического состояния лифтов, 2027.4kb.
  • Методические указания по проведению технического освидетельствования пассажирских,, 485.13kb.
  • Методические указания для студентов по выполнению практических занятий по дисциплине, 1393.58kb.
  • Кафедра фармацевтической и токсикологической химии медицинского факультета Фармацевтическая, 361.13kb.
  • Тематический план лекций по дисциплине «Фармацевтическая химия», 32.57kb.
  • 1   2   3   4   5

    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    ТЕМА:


    АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ

    V1 ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

    ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ


    Препараты данной группы находят широкое применение как в медицинской практике (перекись водорода в качестве антисептического и кровеостанавливающего средства; натрия тиосульфат – для лечения кожных и аллергических заболеваний), так и в технологии лекарств в качестве растворителя для приготовления жидких лекарственных форм (вода очищенная), растворов для парентерального введения и глазных капель (вода для инъекций).


    Учебные цели:
    1. Научиться:
      • Определять подлинность препаратов данной группы
      • Определять допустимые и недопустимые примеси в воде очищенной, пользоваться эталонными растворами
      • Выполнять количественный анализ перманганатометрическим методом (перекись водорода) и йодометрическим методом (натрия тиосульфат)
      • Проводить полный химический анализ перекиси водорода
      • Анализировать жидкие лекарственные формы, содержащие перекись водорода и натрия тиосульфат экспресс – методами
    2. Уметь оценивать лекарственную форму и решить вопрос о возможности ее отпуска

    согласно Приказу №305 от 16. 10. 97)
    1. Уметь документировать результаты анализа.



    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств


    Студент должен знать:
      1. Лекарственные средства: перекись водорода, натрия тиосульфат; а также воду очищенную и воду для инъекций
      2. Лекарственные средства с препаратами группы


    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • проводить фармакопейный анализ раствора перекиси водорода
    • владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами У1 группы
    • делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы


    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой
    • производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
      1. Провести анализ воды очищенной и воды для инъекций в соответствии с требованиями «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97)
      2. Провести анализ раствора натрия тиосульфата (см. практическую работу №3 Практикум по фармацевтической химии)
      3. Провести фармакопейный анализ раствора перекиси водорода (см. практическую работу №4 Практикум по фармацевтической химии)
      4. Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305)
      5. Решение ситуационных задач
      6. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.



    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    ТЕМА:


    АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ

    IV и III ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

    ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ


    Препараты данной группы применяются в медицинской практике: натрия гидрокарбонат как антацидное средство при повышенной кислотности желудочного сока, в виде микстур как отхаркивающее средство и в виде 4% раствора для парентерального введения при ацидозе; кислота борная обладает антисептическими свойствами и используется в растворах (1 – 2%) для полосканий, в мазях и присыпках.


    Учебные цели:
      1. Научиться:
    • проводить реакции подлинности натрия гидрокарбоната и кислоты борной
    • выполнять количественный анализ натрия гидрокарбоната методом нейтрализации и рефрактометрическим методом
    • проводить органолептический контроль жидких лекарственных форм (раствор натрия гидрокарбоната)
    • проводить анализ лекарственных средств при заполнении штанглазов (анализ кислоты борной на подлинность)
      1. Уметь оценивать концентрированный раствор согласно Приказу №305 от 16.10.97
      2. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.



    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств


    Студент должен знать:
        1. Лекарственные средства: натрия гидрокарбонат, кислота борная
        2. Лекарственные средства с препаратами группы (раствор натрия гидрокарбоната, раствор кислоты борной)


    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами группы
    • работать на рефрактометре
    • делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы


    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой
    • производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

    2.1. Провести органолептический контроль, анализ подлинности и количественного

    содержания концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%. (см.

    практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии)

    2.2. Изучать физические свойства и провести анализ кислоты борной (см.

    практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии)

    2.3. Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305)
      1. Решение ситуационных задач
      2. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.



    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    ТЕМА:


    АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ

    II и I ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

    ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ


    Учебные цели:
    1. Научиться:
      • определять подлинность препаратов данной группы
      • выполнять количественный анализ комплексонометрическим методом и рефрактометрически
      • проводить анализ концентрированных растворов магния сульфата 25% и кальция хлорида 50%
      • проводить обязательные и выборочные виды контроля жидких лекарственных форм (раствор цинка сульфата 0,5%; раствор протаргола 1%)
    2. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать

    результатам анализа.


    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств


    Студент должен знать:
    1. Лекарственные средства: магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат, серебра нитрат и коллоидные препараты серебра
    2. Лекарственные средства с препаратами группы.


    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • производить фармакопейный анализ магния сульфата
    • владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных с препаратами группы
    • делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами II и I группы периодической системе элементов.


    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой
    • работы на рефрактометре
    • производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию
    • осуществлять контроль жидких лекарственных препаратов, выписанных по рецепту или требованию ЛПУ, концентратов, а также контроль при заполнении штанглазов и бюреток.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
      1. Изучить физические свойства магния сульфата, кальция хлорида, цинка сульфата и препаратов серебра. Результаты оформить в виде таблицы (см. табл. 2, с. 34 Практикума)
      2. Провести фармакопейный анализ магния сульфата и оценить его качество
      3. Провести органолептический контроль, анализ подлинности и количественного содержания (рефрактометрически) концентрированных растворов магния сульфата 25% и кальция хлорида 50%. Результаты работы оформить документально (см. практическую работу №7 Практикума по фармацевтической химии)
      4. Провести анализ подлинности и количественного содержания раствора протаргола 1% и раствора цинка сульфата 0,5%
      5. .Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305)
      6. Решение ситуационных задач
      7. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.


    Литература

    1. Государственная Фармакопея Х издания. – М.:Медицина, 1968.
    2. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. – М.:Медицина, 1993. – 576 с.
    3. Практикум по фармацевтической химии для студентов фармацевтических отделений медицинских колледжей. (Н. А. Платонова, Г. Ю. Чекулаева, В. М. Комаров. – Рязань, 2000. – 100 с.)
    4. Конспект лекций по фармацевтической химии.



    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    ТЕМА:

    СПИРТЫ. АЛЬДЕГИДЫ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ.


    Лекарственные средства данной группы находят широкое применение в медицинской практике. Спирт этиловый используют в различных разведениях для изготовления лекарственных форм для наружного применения; гексаметилентетрамин применяют как антисептический препарат в урологии; растворы глюкозы применяют при обезвоживании организма, при интоксикации, шоке и коллапсе, инфекционных заболеваниях.

    Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным.


    Учебные цели:
    1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
    2. Научиться:
      • проводить реакции подлинности и выполнять количественный анализ лекарственных средств из группы спиртов, альдегидов и их производных
      • проводить внутриаптечный контроль спирта этилового при его разведении в аптеке
    3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.


    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств


    Студент должен знать:
    • лекарственные средства: спирт этиловый 95%, 90%, 70% и 40%; раствор формальдегида, гексаметилентетрамин, глюкозу.



    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • производить фармакопейный анализ препарата данной группы
    • выполнять внутриаптечный контроль лекарственных средств с препаратами группы



    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой химического эксперимента, проведения фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля жидких лекарственных средств
    • работы на рефрактометре
    • производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию
    • проведение внутриаптечного контроля спирта этилового при его разведении в аптеке.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
      1. Изучить физические свойства формальдегида, гексаметилентетрамина и глюкозы. Результаты оформить в виде таблицы (см. табл. 3 с. 49 Практикума)
      2. Провести реакции подлинности с указанными лекарственными средствами (Практикум по фармацевтической химии, с. 49-50)
      3. УИРС. Идентифицировать неизвестный препарат из группы альдегидов, предварительно составив алгоритм поиска. По ходу анализа делать записи в тетради о выполненных испытаниях и наблюдаемых эффектах (Практикум по фармацевтической химии. Практическая работа №8. Задание 3)
      4. Провести фармакопейный анализ гексаметилентетрамина и оформить протокол анализа в соответствии со статьей ГФ.
      5. Провести внутриаптечный контроль спирта этилового при его разведении в аптеке (Практикум. Практическая работа №9)
      6. Документально оформить протокол анализа (Приказ №214 и №305)
      7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия.
    3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.



    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    ТЕМА:


    ПРОСТЫЕ ЭФИРЫ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ

    ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    С ДИМЕДРОЛОМ.


    Димедрол является противоаллергическим препаратом, блокирующим гистаминовые рецепторы. Наряду с противогистаминным действием димедрол оказывает местноанестезирующий, снотворный и седативный эффекты, расслабляет гладкую мускулатуру (спазмолитическое действие), блокирует холинорецепторы.

    Димедрол применяют для лечения аллергических реакций замедленного типа, а также как успокаивающее и снотворное средство (с учетом патогенеза заболевания).

    Широкое применение димедрола в экстемпоральной рецептуре определяет актуальность изучение данной темы.


    Учебные цели:
    1. Изучить физико-химические свойства простых эфиров на примере димедрола.
    2. .Научиться проводить реакции подлинности и выполнять количественное определение димедрола в лекарственных формах по методу Фольгарда
    3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.


    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику простых эфиров и получение димедрола и фармакологическое действие


    Студент должен знать:
    • лекарственное средство: димедрол, его физико-химические свойства и фармакологическое действие


    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • владеть всеми видами внутриаптечного контроля
    • выполнять внутриаптечный контроль димедрола в различных лекарственных формах



    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой химического эксперимента
    • производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
      1. Изучить физико-химические (описание, растворимость, реакции подлинности) свойства димедрола. Результаты исследования записать в тетради.
      2. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы (порошки димедрола с глюкозой). Результаты анализа оформить в тетради как «Журнал…» (см. Приложение 2 Практикума по фармацевтической химии)
      3. Разработать методику и провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы: раствор димедрола 1% - 100 мл. Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая форму журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (см. Приложение 2 Практикума по фармацевтической химии).
    3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.



    ГОУ СПО Ступинское медицинское училище


    МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    по проведению практического занятия


    дисциплина «Фармацевтическая химия»


    Тема:


    АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ

    КАРБОНОВЫХ КИСЛОТ, АМИНОКАРБОНОВЫХ КИСЛОТ

    И ИХ ПРОИЗВОДНЫХ


    Лекарственные средства данной группы находят широкое применение в медицинской практике. Цитрат и гидроцитрат натрия применяют в виде 4-5% растворов для концентрирования крови. К

    роме того, натрия цитрат создает щелочной резерв крови. Его 10% водные растворы имеют ph = 7-7,5. Препараты кальция – лактат и глюконат назначают при аллергических заболеваниях, как средства, уменьшающие проницаемость сосудов и кровоостанавливающие средства при легочных, желудочных, носовых и маточных кровотечениях. Кислота аскорбиновая (лактон-2, 3-дегидро-гулоновой кислоты) применяется для профилактики и лечения цинги, при геморрагических диатезах, носовых, легочных, печеночных и маточных кровотечениях, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, при дистрофиях и других патологических процессах.

    Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным.


    Учебные цели:
      1. Изучить физические свойства препаратов группы натрия цитрата, натрия гидроцитрата, кальция лактата, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой.
      2. Научиться проводить реакции подлинности и выполнят количественное определение препаратов группы.
      3. Выполнять внутриаптечный анализ с препаратами группы
      4. Уметь делать заключение по результатам исследования и

    документировать результаты анализа.

    Требования к уровню подготовки.


    Студент должен представлять:
    • общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов


    Студент должен знать:
    • лекарственные средства: натрия цитрата для инъекции, натрия гидроцитрата для инъекции, кальция лактат, кальция глюконат, кислота аскорбиновая, глютаминовая кислота, аминокапроновая кислота.


    Студент должен уметь:
    • решать ситуационные задачи
    • владеть всеми видами внутриаптечного контроля
    • выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы.



    Студент должен иметь навыки:
    • организации рабочего места
    • владение техникой внутриаптечного контроля твёрдых и жидких лекарственных форм
    • производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию.



    СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

    ЗАНЯТИЯ

    1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
    2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
      1. Изучить физические свойства натрия цитрата, натрия гидроцитрата, кальция лактата, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии).
      2. Провести реакции подлинности на кальция лактат, кальция глюконат, кислоту аскорбиновую. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии).
      3. Провести внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм:

    раствор кальция лактата 3% - 100 мл и

    раствор кальция глюконата 5% - 100 мл.

    Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая форму журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (см. Задание 3 Практической работы № 11-12 Практикума по фармацевтической химии).
      1. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:

    кислота аскорбиновая 0,2

    глюкоза 0,5

    Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая Фому журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (см. Задание 3 Практической работы № 11-12 Практикума по фармацевтической химии).

    3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.