Тематический план лекций по дисциплине „Надлежащая фармацевтическая практика для студентов 5 курса фармацевтического факультета на ІХ семестр 2011-2012 уч г
| Вид материала | Тематический план |
- Тематический план лекций по дисциплине «Фармацевтическая химия», 32.57kb.
- Тематический план лекций модуля 2 с органической химии для студентов 2 курса фармацевтического, 22.9kb.
- Календарно-тематический план лекций по биологической химии для студентов 3 курса фармацевтического, 16.43kb.
- Тематический план лекций модуля 1 с органической химии для студентов 2 курса фармацевтического, 25.24kb.
- Тематический план лекций Модуль Физическая химия для студентов 2 курса фармацевтического, 28.17kb.
- Тематический план лекций по гигиене труда на 9 семестр 2011-2012 уч года для студентов, 24.67kb.
- Тематический план лекций по управлению и экономике фармации для студентов 4 курса фармацевтического, 89.49kb.
- Тематический план лекций по дисциплине „Медицинская химия для студентов 5 курса фармацевтического, 40.76kb.
- Тематический план лекций по фармакогнозии для студентов 3 курса фармацевтического факультета, 42.56kb.
- Календарно-тематический план лекций по биологической химии для студентов 4 курса медико-биологического, 23kb.
Тематический план
лекций по дисциплине „Надлежащая фармацевтическая практика”
для студентов 5 курса фармацевтического факультета
на ІХ семестр 2011-2012 уч. г.
спец. ”Фармация”
-
№ п/п
Тема лекции
Часи
1.
«Украинская система гарантирования качества лекарственных средств. Требования к управлению качеством. Основы сертификационного процесса в фармацевтическом секторе. Закон Украины «О лекарственных средствах».
2
2.
Общие сведения о надлежащих фармацевтических практиках. Надлежащая лабораторная (GLP) практика. Основные фазы доклинического исследования.
2
3.
Надлежащая клиническая практика (GCP). Порядок проведения клинических исследований.
2
4.
Надлежащая производственная практика (GMP). Основы процесса сертификации производства.
2
5.
Надлежащая практика дистрибуции. Нормативно-правовые акты, которые регламентируют порядок осуществления дистрибьюторской деятельности ЛС на территории Украины. Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции. Нормативно-правовые акты Украины, которые регламентируют требования относительно хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Надлежащая аптечная практика.
2
6.
Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств у Украины. Система фармаконадзора в Украине.
2
Всего -12 ч