«Фармацевтическая химия» специальность – 111201 Ветеринарный врач специализация Ветеринарная фармация Пояснительная записка

Вид материала

Пояснительная записка

Содержание Основные проблемы Конечная цель обучени Цель практического курса Целевые виды деятельности Задачи изучения дисциплины Объем дисциплины и виды учебной работы VIII семестр

Подобный материал:

• Специальность – 111201 Ветеринария Специализация Ветеринарная фармация, 102.8kb.
• Программа дисциплины для специальности 111201 Ветеринария по квалификации специалиста, 452.7kb.
• "Ветеринарная и клиническая фармакология. Токсикология" Специальность: 111201 Ветеринария, 237.1kb.
• «Клиническая фармакология» Специальность: 111201 Ветеринария Пояснительная записка, 94.74kb.
• Программа курса «Аналитическая химия» специальность «Фармация», 92.69kb.
• «Анатомия домашних животных» специальность 111201 – ветеринария Пояснительная записка, 85.25kb.
• Примерная программа рекомендуется для направления подготовки (специальности) 111801, 717.4kb.
• Цитология, гистология, эмбриология Специальность: 111201 Ветеринария Пояснительная, 88.69kb.
• Программа дисциплины для специальности 111201 Ветеринария по квалификации специалиста, 266.83kb.
• Тематический план лекций по дисциплине «Фармацевтическая химия», 32.57kb.

«Фармацевтическая химия»

специальность – 111201 Ветеринарный врач

специализация Ветеринарная фармация


Пояснительная записка

Фармацевтическая химия занимает ведущее место в системе высшего образования, т.к. на основе изучения общих закономерностей в свойствах лекарственных средств идет формирование профессионального и научного мышления будущего ветеринарного специалиста-провизора.

Цель курса: дать методологию сознания и оценки качества лекарственных средств на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии как прикладной дисциплины, для выполнения профессиональных задач специалиста-провизора.

Предмет и содержание фармацевтической химии - как науки. Фармацевтическая химия изучает:

1. способы получения лекарственных средств,
   
2. биологическую активность лекарственных средств,
   
3. физические и химические свойства лекарственных средств,
   
4. методы исследования качественного и количественного состава лекарственных средств
   

Основные проблемы фармацевтической химии:

1) получение биологически активных веществ и их исследование;

2) выявление закономерности между строением и биологической активностью химических соединений;

3) совершенствование оценки качества лекарственных средств для обеспечения их максимальной терапевтической эффективности и безопасности;

4) исследование и разработка методов анализа лекарственных веществ в биологических объектах для токсикологического и эколого-фармацевтического мониторинга.

Конечная цель обучения. Сформировать у студентов теоретическое мышление,профессиональные привычки, умения и навыки по контролю качества лекарственных средств, включая:

• установление связи между строением лекарственных веществ и их свойствами (фармакологическими, физико-химическими);
  
• прогнозирование стабильности лекарственных средств;
  
• принципы и требования, определяющие качество лекарственных средств;
  
• выбор методов оценки качества лекарственных средств, как производственного изготовления, так и изготовленных в аптеке;
  
• анализ качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и другой НД.
  

Цель практического курса: сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с достижениями науки и практики.

Целевые виды деятельности. Сформировать у студентов:

• понятие профессиональной и межпредметной значимости фармацевтической химии как науки, базирующейся на химических и медико-биологических дисциплинах ;
  
• знание принципов создания лекарственных средств и критического подхода (сравнительного) к оценке их качества, исходя из развития общих требований к эффективности и безопасности препаратов;
  
• общественное сознание и чувство личной ответственности специалиста-провизора, исходя из знаний фармацевтической химии, необходимых для решения частных задач.
  

• практическое освоение принципов оценки качества лекарственных средств, включая выбор методов синтеза и анализа, выполнение работ в соответствии с НТД, оформление документации о пригодности препарата к медицинскому применению.
  

Задачи изучения дисциплины. В процессе изучения фармацевтической химии студенты должны овладеть определенными знаниями и умениями.

Студент должен знать:

1. Общественно-терапевтическую значимость фармацевтической химии в общем направлении развития ветеринарии. Современное состояние и перспективы развития наиболее важных терапевтических групп лекарственных средств.

2. Исторические и научные предпосылки и принципы создания лекарственных средств как поступательный этап совершенствования современной номенклатуры лекарств в связи с запросами ветеринарной медицины.

3. Закономерности взаимосвязи химической структуры лекарственных веществ с физическими, химическими и фармакологическими свойствами как основы целенаправленного синтеза и разработки методов оценки качества лекарственных средств.

4. Источники и способы получения лекарственных веществ для обоснования требований к их чистоте, гарантирующих эффективность и безопасность применения.

5. Общие и частные методы анализа фармацевтического (физические, химические и физико-химические) лекарственных средств как систему исследования их качества.

6. Основные принципы стандартизации и организацию контроля как основу управления качеством лекарственных средств.

Студент должен уметь:

1. Владеть методологией оценки качества лекарственных препаратов на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии.

2. Управлять системой контроля качества лекарственных средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки, хранения и потребления для обеспечения соответствия показателей продукции требованиям нормативно-технической документации (т.е. в соответствии с государственными стандартами).

3. Характеризовать общие и частные физико-химические свойства лекарственных веществ в соответствии с химической структурой для прогнозирования возможных изменений при хранении и транспортировке; для выбора исследования стабильности лекарственных веществ.

4. Обосновать требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственных веществ в зависимости от свойств, источников и способов получения для:

• проведения анализа по нормативной документации;
  
• совершенствования и разработки этой документации
  

5. Обосновать требования к качеству в связи с получением, применением, характером лекарственной формы и стабильностью, на основании чего делать выбор методов для оценки качества лекарственных средств как промышленного, так и аптечного производства.

6. Осуществлять все виды фармацевтического анализа для контроля качества лекарственных средств (на промышленных предприятиях, производящих лекарственные средства, и в ветаптеках) на основе государственных принципов и положений, регламентирующих их качество (стандартизация).

7. Решать деонтологические задачи, связанные с приготовлением, анализом, хранением и отпуском лекарств из аптеки.

8. Использовать приобретенные знания и умения для консультации ветеринарных врачей по вопросам оценки качества лекарственных средств.

9. Самостоятельно работать с фармацевтической литературой; проводить исследования по совершенствованию методов оценки качества лекарственных средств в соответствии с постоянно растущими достижениями науки и практики.


Объем дисциплины и виды учебной работы

Вид учебной работы	Всего часов
Общая трудоемкость	80
Аудиторные занятия	60
Лекции	20
Практические занятия	-
Лабораторные занятия	40
Самостоятельная работа	36
Вид итогового контроля: зачет	VIII семестр

Список рекомендуемой литературы

Основная

1. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова. – М.: КолосС, 2003. – 496 с.
   
2. Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. / Под ред. А.П. Арзамасцева. М. Медицина 2000 г.
   
3. Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия./Учебное пособие// Изд-во: ГЭОТАР- Медиа. – 2008. -640 с
   
4. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия. / Учебное пособие. – Изд-во: Гэотар Медицина. - 2004 г. - 640 с.
   
5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Ч. 1. Общая фармацевтическая химия; Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия: учеб. пособие для студентов заочного отделения фармацевтических ВУЗов (факультетов). — Пятигорск, 2006. — 320 с
   
6. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - M., 1985;
   
7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия, т.1 и т.2, М., Высшая школа, 1993,1997 г.
   
8. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. T.I и 2 М., Медицина, 1976 г.
   
9. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. / Под ред. А. П. Арзамасцева. - M., 1987;
   
10. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / Пятигорская гос. фармац. акад. – Пятигорск, 2006. – Вып. 61. – 632 с.
    
11. Саушкина А.С.Сборник задач по фармацевтической химии: учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов медицинских вузов / под ред. В.Г. Беликова.– Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2006. – 306 с., ил. 5
    

Дополнительная

1. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М. и др. Анализ лекарственных смесей., М., Компания "Спутник", 2001.
   
2. Арзамасцев А.П. Фармацевтический анализ. М., Медицина, 1971 г.
   
3. Арзамасцев А.П., Сенов П.Л. Стандартные образцы лекарственных веществ. М.: Медицина, 1978 г.
   
4. Бушкова М.Н. Анализ лекарств в условиях аптеки. Киев, 1975 г.
   
5. Бокий Г.Б., Голубкова Н.А. Введение в номенклатуру ИЮПАК. М.: 1989 г.
   
6. Государственная Фармакопея Х изд., М., 1968.
   
7. Государственная фармакопея СССР, 11 изд., в. 1, M., 1987, вып.2, 1990 г.
   
8. Денеш И. Титрование в неводных средах. М.: Мир, 1971 г. Ю.Яхонтов Л.Н., Глушков Р.Г Синтетические лекарственные средства. М.:Медицина, 1983 г. Несмеянов А.Н., Несмеянов Н.А. Начала органической химии. М.: Химия, 1969 г.
   
9. Кулешова М.И., Гучева Л.Н. Пособие по химическому анализу лекарств. М.: 1974 г.
   
10. Машковский М.Д Лекарственные средства, М.: Медицина, 1994 г.
    
11. Международная Фармакопея. Изд.третье, т.2., т.З , ВОЗ,Женева, 1983 г.
    
12. Муравьева Д.А. Фармакогнозия, М., Медицина, 1991, 560 с.
    
13. Орлов Б.Н. Ядовитые животные и растения СССР. М., Высш.шк., 1990, 272с
    
14. Пастушенков Л.В., Лесновская Е.Л. Фармакотерапия с основами фитотерапии. Санкт-Петербург, 1995, 1 и 2 часть 
    
15. Полюдек-Фабини Р., Бейрих Т. Органический анализ. - Ленинград: Химия, 1981
    
16. Правила сбора и сушки лекарственных растений. М., Медицина, 1985, 328с
    
17. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. - М.: Медицина, 2000
    
18. Сиггиа С., Ханна Дж. Г. Количественный органический анализ по функциональным группам: Пер. с англ. - М.: Химия, 1983
    
19. Система сертификации лекарственных систем сертификации ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р), 1998, 28 с. 
    
20. Скуг Д., Уэст Д. Основы аналитической химии. - М.: Мир, 1979 
    
21. Тюкавкина Н.А., Бауков Ю.И. Биоорганическая химия. М.: Медицина, 1991 г.
    
22. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под ред. В.А. Шаповаловой./ Харьков: ИМП Рубикон, 1995. - 396 с.
    
23. Юинг Г. Инструментальные методы химического анализа: Пер. с англ. - М.:Мир,1989
    

Перечень периодических изданий

Журналы:

1) Химико-фармацевтический журнал

2) Фармация

3) Фарматека

4) Новая аптека

5) Ремедиум

6) Экономический вестник фармации

7) British Pharmacopoeia 1998

8) European Pharmacopoeia 1997, 2000

9) Index Nominum: International Drug Directory. / Edited by Swiss Pharmaceutical Society

10) International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances. Geneva, World Health Organization

11) Remington: The Science and Practice of Pharmacy. - 19th ed. / Edited by Alfonso R. Gennaro. - Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Company, 1995

12) The United States Pharmacopeia, 24th revision