Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан

Вид материала

Автореферат диссертации

Содержание Фармацевтическая отрасль здравоохранения РК Общие выводы Основные работы, опубликованные по теме диссертации

Подобный материал:

• Целями программы являются снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения, 219.32kb.
• Ведомственная целевая программа «предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями, 453.7kb.
• Паспорт программы, 143.44kb.
• Отчетный период, 58.23kb.
• Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
• Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1719.52kb.
• Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1578.32kb.
• «Совершенствование лекарственного обеспечения», 60.44kb.
• Закон республики казахстан о социальной защите инвалидов в Республике Казахстан, 301.83kb.
• Информационное сообщение о состоянии льготного лекарственного обеспечения отдельных, 56.8kb.

Фармацевтическая отрасль здравоохранения РК Необходимость улучшения основных показателей деятельности отрасли в целом Рис. 10 Структурная модель оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями Целью разработанной нами структурной модели является предоставление справедливого доступа к высокоэффективным и безопасным ЛС, обеспечение равных прав и возможностей в получении лекарственной помощи. В данной модели нами определено, что доступ к ЛС для данных больных должен быть равным независимо от социального и материального положения для поддержания и улучшения здоровья. В настоящее время механизмы ответственности за низкое качество ЛО не отработаны. Поэтому разработанные нами механизмы снижения рисков, характерных для процесса ЛО были призваны снижать роль человеческого фактора в процессе ЛО больных СЗЗ. Для эффективного лекарственного обеспечения больных этими заболеваниями невозможно опираться только на рыночные механизмы фармацевтического рынка, а необходимо основываться на взаимовыгодном использовании социальных и экономических целей развития. В настоящее время фармацевтический рынок РК – это система, которая не способна конструктивно разрешать внутренние противоречия. Если не управлять процессом лекарственного обеспечения как целым, то что-то обязательно будет «перевешивать». На сегодня у основных участников процесса ЛО в РК превалируют экономические цели. Разработанные нами модели отражают про­граммно-целевой подход к преодолению негативного воздей­ствия внешней среды посредством специальных методических приемов и методов, а также путем всесторон­него анализа и организационно-методического и институционального решения внут­ренних проблем. Универсальность данной модели позволяет использовать ее в качестве инструмента разработки управленческих решений органами, ответственными за ЛО данных больных. На основе изучения и анализа основных законов РК в области ЛО, нормативно-правовых актов, Закона «О лекарственных средствах» и стратегии развития здравоохранения РК, национальной политики в области ЛС, зарубежного опыта стран с развитой экономикой нами создана Программа и методические указания. Разработанные нами модели послужили основой для написания Проекта программы «Комплексное лекарственное обеспечение больных социально значимыми заболеваниями в РК», которая включает два направления: разработку органи­зационно-экономических подходов к оптимизации систем ЛО льготных категорий населения и разработку нового формулярного списка ЛС, отпускаемых больным СЗЗ на бесплатных и льготных условиях. Основу при разработке нами Программы составил анализ следующих систем: Рис. 11 Основные системы, которые были проанализированы для разработки Программы Разработанная нами Программа связаны с целями и задачами основной Программы в области здравоохранения РК. В Программе обозначены общие основополагающие основные принципы достижения цели: повышения качества оказываемой помощи больным СЗЗ и доступность этой помощи независимо от социально-экономического статуса пациента. В Программе проанализирована динамика заболеваемости населения РК социально значимыми заболеваниями по всем регионам нашей страны. Нами были выделены наиболее проблемные регионы по каждой исследуемой нозологии. Разработанная нами Программа будет способствовать преодолению негативных тенденций в состоянии здоровья населения РК. Программа является составной частью в решении важнейшей стратегической задачи (пятая задача, озвученная в ссылка скрыта ссылка скрыта Совершенствование формальных норм – являлась одной из основных задач при создании Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК», которая включала: 1. Анализ текущего состояния лекарственного обеспечения больных СЗЗ. 2. Анализ воздействия внешней среды. 3. Целеполагание. 4. Отбор участников. 5. Основные мероприятия. 6. Ожидаемые эффекты. 7. Контрольные и корректирующие мероприятия. Основной целью Программы является - создание эффективной системы оказания лекарственной помощи, основанной на принципах справедливости и дифференциации, направленной на улучшение здоровья населения РК в целом, снижение заболеваемости, инвалидности и смерт­ности населения от СЗЗ, увеличение продол­жительности и улучшение качества жизни больных, страдающих этими заболеваниями на всей территории республики. А также внедрение новой модели представления лекарственной помощи, которая обеспечивала бы эффективное создание, поддержку и использование новых знаний в области разработки инновационных ЛС в целях обеспечения высоких стандартов при оказании ЛП больным СЗЗ заболеваниями в Республике Казахстан. Для достижения цели в программе поставлено двенадцать задач. В результате выполнения всех задач, поставленных нами в Программе, может быть достигнуто значительное улучшение качества жизни больных путем получения оптимальной лекарственной помощи. В Программе нами определены сроки реализации 2009-2017 гг., необходимые ресурсы и источники финансирования, основные исполнители, установлена предварительная оценка ожидаемой эффективности и результативности. В Программе определено, что больные СЗЗ, являются приоритетной группой в процессе ЛО в Республике Казахстан, для которой необходимо постоянное финансирование. Разработанная нами Программа должна стать основой для осуществления лекарственной политики в каждом регионе страны. Главным объектом Программы является пациент, которому необходима организация персонифицированного учета, оказываемой лекарственной помощи. В Программе нами предлагается введение новых социально уязвимых групп населения для получения лекарственной помощи на бесплатных и льготных условиях, таких, как безработные, пенсионеры и т.д. В Программе нами предлагается пересмотреть нормативно-правовые, организационные, ресурсообеспечивающие технологии (материальные и финансовые) на основании новых показателей. Нами выделяются следующие основные участники Программы – Комитет Фармации МЗ РК, отечественные фармацевтические предприятия, которые должны поставлять производимые ими инновационные препараты в ЛПУ РК, дистрибьюторы, розничные аптечные организации, ЛПУ РК. Таблица 7 Участники Функции 1. Комитет Фармации МЗ РК Организация персонифицированного учета. Она должна осуществляться Комитетом Фармации МЗ РК через ведение индивидуального кода (счета) для каждого пациента, обладающего правом на получение ЛП в рамках данной Программы, с целью: - организации адресной помощи всем законодательно закрепленным категориям больных СЗЗ; - рационального использования выделенных на гарантированное обеспечение финансовых средств; - мониторинга отпуска ЛС осуществляющегося на основе перечня ЛС предлагаемого в Программе 2. Отечественные фармацевтические предприятия Поставка инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ в ЛПУ РК. В Программе предлагаются Карагандинский институт фитохимии, Шымкентский химико-фармацевтический завод, ПК ТОО «Фирма Кызыл-Май», СП «Глобалфарм», СП «Экафарм» и др. 3. Дистрибьюторы Эффективная доставка ЛС по всем регионам РК. Основные дистрибьюторы – это несколько оптовых организаций, с которыми заключается государственный контракт (после проведения тендера) на поставку ЛС в рамках Программы. 4. Розничные аптечные организации Качественное представление ЛП больным СЗЗ по всем регионам РК. 5. ЛПУ (стационары и амбулаторные поликлиники) Качественное распределение ЛС используемых для лечения СЗЗ. Как видно из табл. 7 нами определены пять основных участников. Нами выделены основные государственные кураторы Программы (МЗ РК и Комитета Фармации МЗ РК), разработан механизм контроля за ее реализацией. В результате реализации мероприятий программы в РК будут сформированы: 1. Целостная структура государственной поддержки фармацевтической промышленности и экономически эффективное производство ЛС для лечения этих заболеваний. Это будет достигнуто за счет гарантированной реализации выпускаемых отечественных инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ. 2. Список новых предлагаемых в Программе лекарств является результатом отбора ЛС на принципах эффективности, безопасности, отсутствия побочных эффектов, экономической доступности и рациональности. Небольшой ассортимент ЛС отпускаемых на льготных условиях ухудшает практику назначения необходимых лекарств. Высокие бюджетные затраты на ЛС для лечения больных СЗЗ связаны с тем, что большинство из препаратов используемых для лечения являются импортного производства и закупаются через посредников (дистрибьюторов) по высоким ценам. Процесс совершенствования ЛП должен предусматривать действенность административного управления, интеграцию решений и эффективное использование ресурсов субъектами, участвующими в организации процесса лекарственного обеспечения. Разработка стратегий управления ЛО должно основываться на использовании законодательных и экономических основ регламентирующих производство отечественной лекарственной продукции. В ходе исследования нами были изучены факторы, влияющие на применение ЛС и совершенствование методов их выбора, основанные на экспертных оценках ЛС врачами, социологических опросах пациентов, врачей, фармацевтических работников, анализе степени удовлетворенности пациентов оказываемой лекарственной помощью. Кроме того, внедрение стратегии ВОЗ «Фокус на пациента» и надлежащей аптечной практики предполагают использование принципа ориентации на больного и измерение его удовлетворенности качеством предоставляемых товаров и услуг. Для реализации данной цели нами в Программе рекомендуется расширить список ЛС для бесплатного и льготного отпуска лекарств для лечения больных СЗЗ, входящих в настоящее время в Приложение № 1 и № 2 Приказа № 637. Перечень препаратов, внесенных нами в Программу должен постоянно обновляться с учетом бюджетных ассигнований, выделяемых на лекарственное обеспечение этим больным. Необходимо при лечении учитывать индивидуальные особенности организма, зависящие от среды обитания и совокупности множества других факторов, которые оказывают влияние на процесс лечения. Изучение и учет этих факторов являются основой региональных исследований и разработки дополнительных списков в каждом конкретном ЛПУ. В Программе предусмотрена поддержка перспективных отечественных фармацевтических производств, способных выпускать ЛС для лечения СЗЗ, особенно тех из них, которые имеют собственные инновационные разработки. Проведенное нами исследование показало, что слабая материальная база некоторых предприятий сдерживает внедрение в производство инновационных ЛС с доказанной эффективностью, которые могут быть широко использованы в лечение больных СЗЗ. Отечественные производители могут выпускать ЛС по следующим фармакологическим группам, которые включены в ассортиментный перечень, предлагаемый в Программе: противоопухолевые лекарства (арглабин), противотуберкулезные лекарственные средства (изониазид, рифампицин и т.д.), гепатопротекторные лекарства (солкосоллин, биаск и т.д.), противовоспалительные (тополин и т.д.), противодиабетические фитосборы, для повышения иммунной системы при ВИЧ – инфекциях (вирустат). Из применяемых в современной медицинской практике препаратов 40,0 % имеют растительное происхождение. Растения являются единственным промышленно значимым источником для получения ряда незаменимых лекарств, в том числе, кардиотонических, противоопухолевых, адаптогенных, антиаритмических. Как показало наше исследование, растительные препараты могут быть произведены в достаточном количестве на территории РК. Таким образом, в результате разработки Программы нами создана целостная система управления лекарственным обеспечением, разработаны ее институциональные и методические основы. Общие выводы 1. В результате факторного анализа макроконтура процесса лекарственного обеспечения было установлено, что Республика Казахстан занимает значительную площадь и характеризуется различными природно-климатическими, социально-экономическими условиями проживания. Демографическая ситуация в РК неблагоприятная, так как начиная с 1991 г. произошло снижение численности населения, в основном за счет значительной миграции населения. Социально-экономическая, экологическая ситуации значительно ухудшились, что связано с неравномерным распределением доходов среди населения в новых экономических условиях. Наиболее неблагоприятная экологическая ситуация в настоящее время в Кызылординском, Мангыстауском, Атырауском регионах. Анализ данных факторов позволили очертить их контуры влияния на процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ. 2. Осуществлена систематизация правовых актов по основным квалификационным признакам. Проведен ретроспективный анализ нормативно-правовой базы, регулирующей обеспечение граждан лекарствами и определены проблемные вопросы, касающиеся лекарственного обеспечения больных СЗЗ, доказана необходимость разработки комплексной Программы лекарственного обеспечения данных больных. Нормативно-правовая база должна юридически обеспечить гарантированный объем бесплатной лекарственной помощи. 3. Проведенный нами анализ нормативно-правой базы, регламентирующей процесс лекарственного обеспечения, показал, что, несмотря на их значительное количество большинство из них носят декларативный характер. С помощью методологии SWOT – анализа нами были установлены основные сильные, слабые стороны, а также возможности и угрозы процессу ЛО данных больных. Установленные организационные дефекты процесса ЛО необходимо устранять с помощью разработки нормативно-правовых документов, в которых будут отражены механизмы, способствующие повышению качества оказываемой лекарственной помощи. 4. Охарактеризована структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения в новых экономических условиях. Показаны основные институты (формальные и неформальные) и организации, принимающие участие в процессе лекарственного обеспечения больных СЗЗ. 5. Анализ микроконтура процесса лекарственного обеспечения показал, что в рыночных условиях процесс ЛО стал полностью коммерциолизирован, произошло неравномерное развитие розничной аптечных организаций и дистрибьюторской сети по регионам РК, что негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. Дистрибьюторы экономически не заинтересованы в продвижении отечественных лекарственных средств, что снижает экономическую доступности лекарств для больных этими заболеваниями. С применением статистического анализа определена инфраструктура фармацевтического рынка в РК. Было установлено, что преобладает частная форма собственности на розничные аптечные организации – 98% и оптовые фармпредприятия – 100%. 6. Проведенное нами исследование показало, что за годы перехода к рынку в РК значительно вырос уровень социально значимых заболеваний по всем нозологиям. Установлено, что высока заболеваемость в экологически неблагоприятных регионах нашей страны (Кызылординском, Атырауском, Мангыстауском и др.). При этом экономическая доступность лекарственных средств для пациентов значительно снизилась. В каждом регионе РК преобладает то или иное заболевание, поэтому можно рекомендовать (органам ответственным за лекарственное обеспечение в каждом регионе) расширять Перечни ЛС для лечения доминирующих СЗЗ за счет средств из местных бюджетов. 7. Разработанная методология улучшения качества ЛО больным СЗЗ в РК с использованием контурного анализа, институциональной теории, системного подхода и других методов позволяет создать модели, учитывающие все факторы, оказывающие влияние на процесс лекарственного обеспечения. Как показал анализ, Правительст­во и руководящие органы здравоохранения все еще слабо внедряют новые подходы к решению проблем, в области лекарственного обеспечения с учетом уровня доходов большей части больных СЗЗ, имеется слабый уровень социологизации фармацевтического рынка в РК. Сфера обращения ЛС в недостаточной мере ориентирована на производство и реализацию социально значимой продукции и фармацевтических услуг. 8. Нами установлен социально-демографический портрет больного СЗЗ, основные проблемы их лекарственного обеспечения с точки зрения провизоров, врачей, производителей лекарственных средств. В сложившихся социально-экономических условиях необходимость расширения льготной и бесплатной лекарственной помощи для этих больных является безальтернативной. Показано, что экономически мало доступными ЛС являются для большинства пенсионеров, безработных, студентов и работников бюджетной сферы. Лекарственная помощь данной категории больных должна осуществляться дифференцированно и это должно быть закреплено законодательно. Степень удовлетворенности пациентов качеством оказываемой лекарственной помощи в настоящее время – низкая. Основным фактором качественной помощи больные и эксперты считают широкий ассортимент всех необходимых для лечения их заболевания лекарственных препаратов. 9. В ходе исследования установлена значительная дифференциация уровня доходов населения по регионам РК. Выделены регионы с наиболее высокими и низкими доходами у проживающего там населения. Отмечено, что в регионах с низкими доходами (Алматинском, Жамбылском, Костанайском) следует больше внимания уделять экономической доступности лекарств для больных социально значимыми заболеваниями. Несмотря на повышения уровня доходов населения в РК в целом, собственные расходы больных на приобретение лекарственных средств возрастают. 10. Проведены экспертные оценки ЛС, отпускаемых в настоящее время больным СЗЗ в РК на бесплатных и льготных условиях по пяти критериям. Установлены наименования ДС, которые целесообразно закупать по государственному заказу (оценные экспертами наиболее высоко). 11. Установлено, что в РК отечественные производители не обеспечивают потребность органов здравоохранения и больных СЗЗ в высокоэффективных лекарственных средствах в виду традиционной малоразвитости фармацевтической промышленности в РК, при узком ассортименте ЛС для лечения больных СЗЗ, отсутствием собственных инновационных разработок или финансовых средств. Однако в РК имеются возможности для производства ЛС, которые могут быть широко использованы для лечения данных больных на таких предприятиях, как Карагандинский институт Фитохимии, Шымкентский ХФЗ, ПК Фирма «Кызыл-Май» и др. В настоящее время, однако производственная сфера недостаточно ориентирована на производство ЛС для лечения больных СЗЗ. 12. С учетом проведенных исследований, разработанной методологии, теории стратегического менеджмента, системного, программно-целевого подхода и разработанных организационно-институциональной и структурной моделей нами обоснованы основополагающие принципы оптимизации лекарственного обеспечения и механизмы их реализации, которые нашли отражение в написанной и внедренной нами в работу органов управления лекарственным обеспечением Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК». Основные работы, опубликованные по теме диссертации 1. Л.Г.Сатаева Анализ формирования аптечных организаций и реформ в фармацевтическом секторе РК и стран СНГ // Вестник КазНМУ.- Алматы. – 2001.- №14 (4). – С. 88 - 89 2. Л.Г.Сатаева Институциональные изменения отношений собственности в новых экономических условиях в РК // Сборник научных трудов участников международного семинара «Институциональная теория и ее практическое применение на постсоветском пространстве». Под ред. В.Л Тамбовцева Москва. - МГУ. - 2005. - С. 32-39.