Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан
| Вид материала | Автореферат диссертации |
- Целями программы являются снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения, 219.32kb.
- Ведомственная целевая программа «предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями, 453.7kb.
- Паспорт программы, 143.44kb.
- Отчетный период, 58.23kb.
- Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
- Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1719.52kb.
- Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1578.32kb.
- «Совершенствование лекарственного обеспечения», 60.44kb.
- Закон республики казахстан о социальной защите инвалидов в Республике Казахстан, 301.83kb.
- Информационное сообщение о состоянии льготного лекарственного обеспечения отдельных, 56.8kb.
Законодательная база является основой, на которой строится весь процесс лекарственного обеспечения. Невнимание к процессу построения эффективных институтов сказалось на качестве проводимых реформ во всех сферах (социальной и экономической). Основным перспективным методом исследования в экономике является институциональный анализ, который может быть широко применен к процессу оказания лекарственной помощи больным СЗЗ. В настоящее время структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ может быть представлена следующим образом (рис. 2):
Институциональная среда процесса лекарственного
обеспечения больных СЗЗ
ИНСТИТУТЫ
ОРГАНИЗАЦИИ
1. Органы госуправления процессом лекобеспечения (МЗ РК, Комитет Фармации МЗ РК)
2. Дистрибьюторы ЛС
3. Отечественные производители ЛС в РК
4. Розничные аптечные организации
ФОРМАЛЬНЫЕ
НЕФОРМАЛЬНЫЕ
КОНСТИТУЦИЯ –
(Формальный институт
1 уровня)
Культура и традиции процесса лекарствен-
ного обеспечения
Общие законы РК, Постановления Правительства, Указы Президента РК (Формальный институт 2 уровня)
Этика оказания лекарствен-ной помощи больным социально значимыми заболеваниями с точки зрения самих больных, провизоров и врачей
Законы РК в области системы здравоохранения, Постанов-
ления Правительства, Указы Президента РК в области системы здравоохранения, Программы (формальный институт 3 уровня)
Прикладные отраслевые стандарты (Программы, Приказы, методические указания) (формальный институт 4 уровня)
Рис 2. Структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ
Государственное управление процессов лекарственного обеспечения осуществляется на формальном уровне. Нами были выделены основные формальные и неформальные институты процесса лекарственного обеспечения в РК. Основу формальных институтов составили: Конституция, общие законы РК, Постановления Правительства, Указы Президента РК, Законы РК в области системы здравоохранения, Программы, Прикладные отраслевые стандарты (Приказы, методические указания). Основу неформальных институтов составили: культура и традиции, модели поведения экономических агентов фармацевтического рынка и др. В ходе исследования нами была выдвинута гипотеза - обширная законодательная база в области лекарственного обеспечения способствует повышению качества оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. В настоящее время Законодательство РК о здравоохранении основывается на Конституции Казахстана и включает Закон РК «О системе здравоохранения» и иные нормативно-правовые акты Республики Казахстан (рис. 2):
Президент Республики Казахстан
Правительство Республики Казахстан
Парламент Республики Казахстан
Сенат
(Верхняя ветвь власти)
Мажилис
(Нижняя ветвь власти)
Отраслевые министерства-исполнители
принятых законов
Внутренние подразделения на местах в министерствах
Департаменты здравоохранения на местах в РК
Рис 2. Структура органов законодательной власти, ответственных за внедрение и исполнение новых нормативно-правовых и законодательных актов в РК.
Анализ ряда нормативно-правовых актов с помощью SWOT – анализ (Законы РК, основные государственные программы), регламентирующих возможность оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями в РК, позволил установить следующие сильные стороны правового обеспечения процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (STRONG SIDE):
1. Наличие Постановлений Правительства, законов, нормативно-правовых актов, гарантирующих на основе Конституции предоставление лекарственной помощи, контроль со стороны государства за процессом лекарственного обеспечения данной категории граждан.
2. Законодательно закрепленное право больных такими социально значимыми заболеваниями, как туберкулез, психические заболевания и т.д. на бесплатное лекарственное обеспечение.
3. Наличие специализированных органов (Комитет Фармации РК, отделы лекарственного обеспечения при Департаментах здравоохранения, ответственные за процесс оказания лекарственной помощи указанным больным).
4. В 1996 г. МЗ РК был впервые подготовлен Список основных лекарственных средств. Список лекарственных средств включал около 300 наименований.
5. Министерством здравоохранения составлены дополнения к Списку основных жизненно важных лекарственных средств, утвержденных постановлением коллегии МЗ РК от 30.04.2002 г.
6. С 1996 г. закупка ЛС органами здравоохранения проводится на тендерной основе с допустимым отклонением от Списка не более 15%.
Слабые стороны процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (WEAK SIDE):
1. Ограниченность ассортимента ЛС, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях для данной категории больных.
2. Отсутствие ответственности за срыв тендерных закупок ЛС.
3. Невозможность получать бесплатно большинство ЛС для лечения некоторых социально значимых заболеваний амбулаторно.
4. Невозможность получения ЛС на бесплатных и льготных условиях для лечения сопутствующих заболеваний, при сочетанных инфекциях.
5. Отсутствие механизмов доведения ЛС до пациентов при амбулаторном отпуске (особенно для лиц, страдающих психическими заболеваниями).
6. Высокие закупочные цены на ЛС для лечения больных данной категории;
7. Наличие монополии на фармацевтическом рынке со стороны некоторых частных поставщиков ЛС на реализацию препаратов психотропного действия (диазепам, реланиум и т.д.).
8. Отсутствие механизма рациональности использования ЛС для лечения больных СЗЗ.
9. Во многом декларативный характер большинства нормативно-правовых актов, касающихся вопросов лекарственного обеспечения больных СЗЗ.
10. Отсутствие в документах анализа рисков, которые могут возникать в ходе исполнения данных законодательных актов.
11. Отсутствие разработанных механизмов снижения данных рисков, с которыми могут быть связаны неисполнения проанализированных нами нормативно-правовых документов.
12. Отсутствие комплексного документа, регламентирующего процесс оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями в РК.
Возможности в улучшении лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (OPPORTUNITY):
1. Имеются законодательно закрепленные преимущества для развития собственной фармацевтической промышленности, выпускающей более дешевые и не менее качественные препараты.
2. Расширение номенклатуры ЛС, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях.
3. Разработка механизма контроля за отпуском бесплатных ЛС для больных в амбулаторных условиях.
4. Установление ценового порога при закупке лекарств для более рационального использования финансовых ресурсов, выделяемых государством для закупки.
5. Улучшение работы органов, ответственных за лекарственное обеспечение больных.
6. Ужесточение проведения тендеров по закупке ЛС.
7. Ужесточения при составлении списка лекарственных средств, отпускаемых на бесплатной и льготной основе (введение ЛС в списки только на основании принципов доказательной медицины).
8. Усиление принципа рациональности при использовании лекарственных средств для лечения больных социально значимыми заболеваниями.
9. Разработка комплексной Программы лекарственного обеспечения больных СЗЗ, учитывающей уже накопленный правовой опыт в области ЛО в новых экономических условиях, с учетом гарантий, предоставляемых правовыми (формальными институтами 1, 2 и 3 уровня – Конституцией, Государственной программой «Развитие здравоохранения в РК на 2005-2010 гг.», Указами Президента РК, носящими силу Закона «О лекарственных средствах» и др.).
10. Разработка оптимальной организационно-институциональной модели процесса лекарственного обеспечения данных больных.
11. Разработка механизмов снижения рисков, связанных с реализацией разработанной комплексной Программы лекарственного обеспечения больных СЗЗ.
Угрозы процессу лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (TREATS):
1. Зависимость лекарственного обеспечения больных от размера республиканского и местного бюджетов, выделяемых на закупку ЛС.
2. Еще большее ослабление контроля за отпуском бесплатных ЛС амбулаторным больным.
3. Инфляционные процессы и изменения цен на ЛС при тендерных закупках.
4. Возможный срыв тендерных закупок и отсутствие ЛС в лечебных учреждениях в необходимый срок.
5. Возможные изменения цен тендерных закупок.
Анализ внутренних сил и слабостей законодательной базы способствует разработке модели наиболее рационального ЛО больных социально значимыми заболеваниями и оптимальному регулированию социальных проблем, созданию четкого правового института на основе конституционных прав граждан нашей страны.
Анализ внешних и внутренних факторов, оказывающих влияние на процесс ЛО, дает возможность его постоянно совершенствовать. В связи с этим нами была разработана, на основе анализа многих факторов методология улучшения качества лекарственного обеспечения больных СЗЗ, которая состоит из девяти этапов и представлена на рис. 3.:
1 ЭТАП
Характеристика процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ на основе контурного анализа
Мегаконтур
- мировой опыт лекобеспечения больных СЗЗ
- влияние глобализации экономики на процесс ЛО больных СЗЗ
- влияние экологии на уровень СЗЗ
- миграционные процессы
Выделение и факторный анализ внешнего контура
Макроконтур
- реформы здравоохранения и современная политика ЛО в РК
- социально-демографическая ситуация в РК
- социальная, экономическая ситуация в РК
- природно-географические условия
- экономические особенности развития регионов РК
- политические факторы
- современные методы лечения больных СЗЗ
- анализ региональных особенностей процесса ЛО
- институты и механизмы ЛО в новых экономических условиях
Выделение внут-реннего контура и формирование его составляющих
АНАЛИЗ ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЫ (МИКРОКОНТУРА) ПРОЦЕССА ЛО
БОЛЬНЫХ СЗЗ и методы его исследования
Анализ разви-тия розничных аптек и дист-рибьюторов в РК
Анализ инновацион-ного потенциала отечеств. предприятий РК
Управление и регулиро-вания ЛО больных СЗЗ
Анализ возможностей основных произв. ЛС в РК и политики дистрибьюто-ров ЛС
Исходный и документаль-ный анализ
Контент-анализ
Контурный анализ
Стат.анализ заболева-емости СЗЗ
Социально-экон. анализ
Демографичес-кий и региона-льный анализ
STEP PV – анализ, Индикаторы: социальные, экономические, политич.
Исторический анализ
Логический, сравнительный анализ
Анализ экологичес-кой ситуации по регионам РК
Х
2 ЭТАП
арактеристика и анализ современной нормативно-правовой базы, регламентирующей процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК с использованием SWOT-методологии. Выдвижение гипотез и их проверка. Логический анализ полученной информации. 
Методы исследования
Документальный и контент-анализ формальных норм процесса ЛО
SWOT-анализ
Логический анализ
3 ЭТАП
А
нализ современной институциональной среды, в которой происходит процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ и работают основные участники данного процесса (фармпроизводители, дистрибьюторы, розничные аптечные организации). Анализ влияния формальных и неформальных норм на качество ЛО данных больных.Методы исследования
Институциональный анализ (формальных и неформальных норм)
Ситуационный анализ эффективности работы имеющейся законодатель-ной базы
Теория «принци-пала и агента»
А
4 ЭТАП
нализ удовлетворенности больных СЗЗ современным уровнем оказания лекарственной помощи осуществляемой на бесплатных и льготных условиях (социологическое исследование). Комплексная оценка качества и доступности ЛО больтных СЗЗ в РК. Методические подходы и выбор теорий при помощи, которых можно провести оптимизацию процесса ЛО. В качестве основных теорий оптимизации нами были выбраны: теория «тран-сакционных» издержек, теория контрактов, теория «принципала и агента», теория общественного выбора
Технология комплексной оценки качества ЛО больных СЗЗ:
(Собственные эксперементальные исследования)
Разработка инструмента социологического исследования (анкет для больных, производителей, провизоров и др.)
Анализ удовлетворенности качеством ЛО - определение основных критериев качества и доступности ЛО больным социально значимыми заболеваниями с точки зрения больных СЗЗ, провизоров, врачей.
Методы исследования: социологические исследования (анкетирование, опрос, интервьюирование) – установление портрета больного СЗЗ
Ситуационный анализ – определение современного состояния качества ЛО больных СЗЗ (мнение больных о качестве ЛО), мнение провизоров, врачей о качестве оказываемой в настоящее время лекарственной помощи, система мониторинга оценки качества ЛО больных СЗЗ
П
5 ЭТАП
роведение экспертных оценок ЛС, входящих в настоящее время в Приказ №637 (регламентирующего бесплатный и льготный отпуск ЛС больным СЗЗ в РК) врачами-экспертами. Анализ современных эффективных подходов к лечению больных СЗЗ. 
Методы исследования
Эспертный анализ ЛС отпускаемых в настоящее время на бесплатных и льготных условиях
Сравнительный анализ ЛС, включенных в Приказ № 637
Контент-анализ современных схем и методов лечения больных СЗЗ
А
6 ЭТАП
нализ развития потенциала собственной фармацевтической промышленности для повышения оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ в РК. Методический подход к оценке возможности расширения участия отечественных производителей в процессе ЛО больных СЗЗ (выбор индикаторов, их качественная и количественная оценка). 
Методы исследования
Выделение определенных экономических индикаторов, их оценка. Получили 5 кластеров (основных типичных по социально-экономическому развитию регионов страны).
Анализ возможностей вдерения инновационных технологий, которые имеются в стране в настоящее время и являются наиболее перспективными.
Установление наиболее перспективных фармпред-риятий РК, выпускающих ЛС для леч-я больных СЗЗ
Р
7 ЭТАП
азработка моделей совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ с использованием институциональной методологии и т.д. Выделение основных рисков, связанных с процессом лекарственного обеспечения больных СЗЗ в новых экономических условиях. Разработка механизмов их снижения с точки зрения институциональной теории. Методы исследования
Моделирование (орга-
низационно-институ-
циональная модель, структурная и т.д.)
Логический анализ, стратегический, инновационный менеджмент Системный анализ и оценка рисков ЛО, контрактных взаимоотношений участников процесса ЛО больных СЗЗ
Теория трансакционных издержек, теория контрактов и организаций
О
8 ЭТАП
боснование Программно-целевого подхода к управлению лекарственным обеспечением в РК. Разработка Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ». Моделирование Перечня ЛС, отпускаемых на льготных и бесплатных условиях, согласно Программе. 
Методы исследования
Программно-целевое моделирование, сис-темный анализ, сравнительный анализ
Контент-анализ нормативно-правовых документов, регла-ментирующих процесс ЛО больных СЗЗ в настоящее время
Логический анализ, стратегического, ин-новационного менеджмента
9 ЭТАП
Получение Программы «Комплексного лекарственного
обеспечения больных СЗЗ» и методических указаний по ее эффективной работе.
Рис. 11. Методология оптимизации процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ
в Республике Казахстан
Экономические факторы РК нами оценивалась на основе таких макроэкономических показателей, как: валовый внутренний продукт (ВВП), средний уровень зарплаты, пенсий, показатели безработицы и др. Политические факторы влияния на процесс лекарственного обеспечения рассматривались нами с точки зрения возможности совершенствования государственного регулирования данного процесса. Поэтапный анализ подсистемы управления и регулирования ЛО больных СЗЗ включает в себя множество этапов, на каждом из которых нами исследовалась определенная группа показателей возможности улучшения ЛО больных СЗЗ. Предлагаемая нами методология совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК состоит из следующих этапов (рис. 4):
1 ЭТАП – АНАЛИЗ ВНЕШНЕЙ МАКРОСРЕДЫ
Условия развития
STEP PV - анализ
Статистический, институциональ-ный анализ
2 ЭТАП - АНАЛИЗ ВНЕШНЕЙ МИКРОСРЕДЫ (ОПЕРАТИВНОЙ)
КОНТУРНЫЙ АНАЛИЗ
Взаимное влияние
Экспертные оценки ЛС, отпускаемых бесплатно и льготно
3 ЭТАП – АНАЛИЗ ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЫ ПРОЦЕССА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Определение современного состояния качества лекарственного обеспечения
Культура и традиции ЛО в РК
Определение основных критериев качества и доступности ЛО
Экономическая и физическая доступность ЛС
Мнение больных СЗЗ о качестве ЛО в настоящее время
Определение современного состояния качества управления процессом ЛО
Основные выделяемые ресурсы для осуществления ЛО
Система мониторинга оценки качества ЛО
4 ЭТАП – SWOT – АНАЛИЗ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПО ЛЕКАРСТВЕННОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
5 ЭТАП – РАЗРАБОТКА КОМПЛЕКСНОЙ МОДЕЛИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОЦЕССА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СЗЗ
6 ЭТАП – РАЗРАБОТКА КОМПЛЕКСНОЙ ПРОГРАММЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Рис. 4 Методология совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ
Нами были определены основные направления деятельности органов, ответственных за лекарственное обеспечение населения в РК (Комитета Фармации МЗ РК):
- совершенствование законодательных актов с целью повышения качества лекарственной помощи больным, страдающими социально значимыми заболеваниями: болезнями системы кровообращения, туберкулезом, сахарным диабетом и др.
- создание негосударственного фонда страхования лекарственной помощи;
- осуществление финансирования по принципу предоплаты с последующим зачетом соответствующих сумм (после проверки отчетных документов органами социальной защиты);
- осуществление закупок лекарственных препаратов по принципу госзаказа у предприятий местной фармацевтической промышленности.
Выдвинутая нами в начале исследования гипотеза о том, что наличие большого количества нормативно-правовых актов обеспечивает высокое качество лекарственной помощи, не подтвердилась: как показал анализ, имеет значение не только количество изданных законодательных актов, но и механизмы, и эффективный контроль за их осуществлением. Установлено, что, несмотря на принятые в новых экономических условиях нормативно-правовые и законодательные акты, отсутствует стройная и эффективная нормативно-правовая база, регламентирующей комплекс вопросов, связанных с лекарственным обеспечением. Это негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным.
Доказано, что основная причина столь значительного распространения социально значимых заболеваний – это снижение жизненного уровня населения, плохая экологическая ситуация в большинстве регионов и ухудшение проведения комплекса профилактических мероприятий. Эпидемиологическая ситуация в изменившихся социально-экономических условиях свидетельствует о необходимости совершенствования системы лекарственного обеспечения