Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан
| Вид материала | Автореферат диссертации |
- Целями программы являются снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения, 219.32kb.
- Ведомственная целевая программа «предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями, 453.7kb.
- Паспорт программы, 143.44kb.
- Отчетный период, 58.23kb.
- Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
- Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1719.52kb.
- Закон Республики Казахстан от 20 июня 1997 года №136-I, 1578.32kb.
- «Совершенствование лекарственного обеспечения», 60.44kb.
- Закон республики казахстан о социальной защите инвалидов в Республике Казахстан, 301.83kb.
- Информационное сообщение о состоянии льготного лекарственного обеспечения отдельных, 56.8kb.
4.1. Характеристика оценочных индикаторов потенциала региональной фармацевтической промышленности (новая)
Во всех странах мира, в силу различия географического положения, природно-климатических условий, демографической ситуации, истории развития и других факторов, регионы имеют разный уровень социально-экономического развития. Это порождает немало серьезных социально-экономических проблем и влияет на уровень платежеспособного спроса населения на лекарственные средства и возможности осуществления качественного лекарственного обеспечения.
В сложившихся социально-экономических условиях и преобладания импортных ЛС на фармацевтическом рынке РК, низкой доступности лекарств для населения важное государственное значение приобретает разработка стратегических решений использования ресурсного потенциала региона и увеличения вклада отечественной фармацевтической промышленности по выпуску ЛС для лечения больных СЗЗ.
Анализ истории формирования фармацевтической промышленности в РК показывает, что ее становление и развитие не было интенсивным на протяжении многих лет. Практически не выпускались ЛС для лечения социально значимых заболеваний, но потенциал в этом направлении имеется.
Республика Казахстан богата сырьевыми ресурсами, в том числе и растительным лекарственным сырьем, которое потенциально может быть широко использовано для производства лекарственных средств (фитопрепаратов, лекарственных чаев, настоек и т.д.).
Возможности инновационного развития во многом определяются экономическим развитием страны и ее регионов. Анализ показал, что экономическое развитие регионов в РК неравномерное. Самый высокий уровень имеется в крупных городах Казахстана (Алматы, Астана), а также промышленно развитых Карагандинском и Восточно-Казахстанском. Нами было проанализировано экономическое развитие регионов нашей страны. Республика Казахстан разделена на пять крупных экономико-географических регионов: Западно-Казахстанский сформировался как специализирующийся на нефтегазодобыче, металлургической, рыбной промышленности, Южно-Казахстанский - специализируется на цветной металлургии, фармацевтической промышленности. Центрально-Казахстанский регион - отличается добычей угля, металлургической промышленностью, развитием фармацевтической отрасли. В Северо-Казахстанском аграрно-индустриальном регионе также развиты машиностроение и др. Восточно-Казахстанский регион является развитым центром цветной металлургии, легкой и пищевой промышленности. В зависимости от степени развитости показателей социально-экономического развития (уровня доходов населения, вклада в экономику страны и т.д.) нами проведена типологизация регионов РК, а также проведен анализ и оценка основных социально-экономических показателей по группам регионов (рис. 7).
Рис. 7 Типологизация регионов РК в зависимости от уровня доходов населения и развития промышленного производства
Наивысший уровень доходов населения от общереспубликанского уровня в г.Алматы, г.Астана и Карагандинской области. Данный факт может быть объяснен тем, что в новых экономических условиях эти регионы стали основными промышленными и финансовыми центрами Республики Казахстан.
В новых экономических условиях в республику активно вовлекаются иностранные инвестиции, в том числе и в фармацевтическую отрасль.
Зависимость казахстанского здравоохранения от импортных лекарственных препаратов была бы слабой, если бы она имела развитую фармацевтическую промышленность. В Казахстане она традиционно развита плохо. В ходе проведенного нами исследования были установлены ведущие отечественные производители лекарственных средств в РК.
На основе выбранных индикаторов были оценены наиболее перспективные регионы для создания и развития фармпроизводств по выпуску ЛС для лечения больных СЗЗ, а также возможности отечественных фармпроизводителей решать вопросы лекарственного обеспечения больных СЗЗ. Методический подход базировался на выборе индикаторов, их оценке и степени их влияния на развитие фармацевтической промышленности в регионах РК. Нами были выделены следующие основные индикаторы на основе, которых можно провести оценку современную степень развитости и дальнейший потенциал развития фармпромышленности по регионам РК. Это следующие индикаторы: инфраструктурный, институциональный, инновационный, производственный, инвестиционный, экологический, трудовой, финансовый. Нами была определена степень влияния каждого из данных индикаторов на развитие фармпромышленности по регионам РК.
Доходы населения в этих регионах выше, а, следовательно, и экономическая доступность лекарственной помощи лучше. В данных регионах потенциал развития собственной фармацевтической промышленности нами определен более высоким, чем в остальных регионах.
Анализ степени влияния индикаторов на потенциал развития фармпредприятий и наиболее благоприятные регионы по данным индикаторам в РК
Таблица 8
| Анализируемый индикатор | Степень влияя-ния индикатора на разв отеч. фармпром. | Наиболее благоприятные регионы РК по степени развитости данного индикатора |
| Инфраструктурный | Высокая | гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Южно-Казахстанский, Павлодарский, Восточно-Казахстанский, Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский регионы |
| Инновационный | Высокая | г. Алматы, Карагандинский регион, Южно-Казахстанский регион |
| Производственный | Высокая | г. Алматы, Карагандинский, Павлодарский, Южно-Казахстанский, Восточно-Казахстанский регионы |
| Инвестиционный | Средняя | гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Восточно-Казахстанский, Павлодар-ский, Костанайский, Атырауский регионы |
| Экологический | Низкая | Алматинская, Жамбылская, Южно-Казахстанский регион |
| Трудовой | Низкая | гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Павлодарский, Костанайский, Восточно-Казахстанский, Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский, Атырауский, Мангыстауский регионы и др. |
| Финансовый | Средняя | гг. Алматы, Астана |
Анализ данных качественных и количественных индикаторов позволил выделить и сгруппировать следующие регионы по возможности развития в них фармацевтических предприятий, выпускающих ЛС для лечения больных СЗЗ:
Рис 8. Типологизация регионов Республики Казахстан по перспективности выпуска ЛС для лечения СЗЗ в РК
Таким образом, как показал анализ степени влияния проанализированных нами индикаторов на потенциал развития фармпредприятий и наиболее благоприятных для развития фармпроизводств, выпускающих ЛС для лечения больных СЗЗ являются регионы, входящие в первую и вторую группы: гг. Алматы, Карагандинский, Южно-Казахстанский, Павлодарский и Восточно-Казахстанский регионы. В настоящее время здесь имеются наибольшие перспективы развития фармацевтических производств, которые могут выпускать ЛС для лечения больных СЗЗ.
В структуре регионов, где хорошо развита фармацевтическая промышленность, на втором месте после г.Алматы и Алматинской области идет Южно-Казахстанский регион, где работает АО «Химфарм» г.Шымкент и на третьем месте Актюбинская область. В настоящее время развитие государственной поддержки фармацевтической промышленности находится в прямой зависимости от деятельности органов исполнительной власти, уровня финансирования, а также от работы региональных дистрибьюторов.
Нами было проведено исследование фармацевтических предприятий РК, направленное на изучение возможностей производства инновационных лекарственных средств, используемых для лечения больных социально значимыми заболеваниями. Исследование проводилось на базе 18 фармацевтических предприятий РК, расположенных в различных регионах страны (гг.Алматы, Шымкенте, Астане). В ходе исследования нами были выделены 7 наиболее крупных ведущих предприятий отрасли, которые могут производить лекарственные средства для лечения больных СЗЗ.
Наибольшее количество изученных нами предприятий были открыты в новых экономических условиях (с 1996 по 2000 год). Выделенные нами для более подробного анализа наиболее крупные фармацевтические предприятия в РК имеют ассортимент выпускаемой продукции от 100 до 200 наименований лекарственных средств (АО «Химфарм» г.Шымкент, ТОО «Тес» г.Алматы, выпускающий лекарственные сборы), ПК «Фирма Кызыл Май» г.Алматы, СП ТОО «Глобалфарм» г.Алматы имеют ассортимент от 50 до 100 наименований.
Как показал анализ, наибольший процент ЛС, выпускаемых для лечения социально значимых заболеваний имеется у СП ТОО «Глобалфарм» - около 75,0 %, ТОО «Тес» - около 75,0 %, АО «Химфарм» г.Шымкент – 25,0 - 50,0 %, ПК «Фирма Кызыл Май» - 10,0-25,0 %, СП ТОО «Экафарм» - 5,0-10,0 %. Наибольшая доля инновационных препаратов выпускается следующими предприятиями: ПК «Фирма Кызыл- Май» более 75,0 %, Карагандинский институт Фитохимии – 75%, АО «Химфарм» г.Шымкент – 10,0-25,0 %.
На остальных наиболее перспективных предприятиях доля инновационных препаратов составляет не более 5,0 -10,0 %. Это связано в первую очередь с тем, что только на трех предприятиях, выделенных как перспективные, имеются собственные научно-исследовательские лаборатории и соответственно инновационная активность оценивается ими как высокая и очень высокая.
В результате проведенного исследования нами была установлена следующая картина по форме собственности фармацевтических предприятий, работающих в новых экономических условиях. Они распределились следующим образом: частные – 100,0 %, из них организационно-правовую форму собственности АО имели – 10,0 %, ПК – 18,0 %, СП ТОО – 20,0 %, ТОО – 34,0 %, МЧП и ЧП – 15,0 %. Наибольшее число предприятий имеют крупную организационно-правовую форму собственности - СП ТОО и ТОО – 54%.
Исследование показало, что на различных предприятиях РК имеются возможности по промышленному производству лекарств для лечения туберкулеза, гепатита, болезней системы кровообращения.
Нами было установлены фармакотерапевтические группы ЛС, которые могут выпускать изучаемые нами предприятия. Так, АО «Химфарм», расположенный в г.Шымкент, может выпускать лекарственные средства для лечения следующих видов социально значимых заболеваний: туберкулеза, болезней системы кровообращения, диабета. Производственный кооператив ТОО «Фирма Кызыл Май» г.Алматы может производить огромный ассортимент растительных адаптогенов, которые могут применяться при всех социально значимых заболеваниях. Широкое наименование растительных сборов, которые могут применяться при лечение всех СЗЗ выпускает и ТОО «Тес».
Такие предприятия, как СП ТОО «Глобалфарм», СП ТОО «Экафарм» могут выпускать лекарственные средства для лечения диабета. Оборудование на этих двух предприятиях полностью соответствует требованиям GMP.
В то время как на других крупных предприятиях отрасли оборудование лишь частично соответствует требованиям GMP. Поэтому эти предприятия, наряду с АО «Химфарм» г.Шымкент, являются наиболее перспективными производствами, которые могут обеспечить лекарственными средствами больных данными заболеваниями.
Многие из препаратов, которые могут выпускать казахстанские фармацевтические заводы, входят в Приложение №1 и №2 Приказа № 637, регламентирующего номенклатуру лекарств, отпускаемых бесплатно больным социально значимыми заболеваниями, например, гликлазид, фентанил, левофлоксацин, рисперидон и др.
Исследование показало, что практически все руководители проанализированных предприятий считают, что по качеству выпускаемой лекарственной продукции они могут конкурировать с производителями других стран СНГ. Использование потенциала собственной фармацевтической промышленности поможет решить сразу несколько задач: обеспечение экономической доступности лекарств для больных СЗЗ и возможности расширения номенклатуры лекарств, отпускаемых бесплатно согласно Приложению № 1 Приказа № 637.
Фармацевтические предприятия РК имеют большой потенциал для выпуска ЛС, применяемых для лечения больных этими заболеваниями, который необходимо использовать более широко. Важным компонентом стратегии развития и рационального управления инновационной экономикой отрасли является механизм реализации инновационных проектов, система контроля и мотивации ресурсов в этой сфере. Формирование и развитие эффективной инновационной системы в фармацевтической отрасли Республики, основанной на применении знаний и внедрении инноваций, имеет огромное воздействие на обеспечение больных СЗЗ отечественными ЛС.
Оценка инновационной активности фармацевтических предприятий и соответствия оборудования предприятий требованиям GMP
Таблица 9
| Наименование предприятия | Соотв. оборуд. треб. GMP | Причины не позвол. расшир. ассорт. | % инновац. препаратов | Оценка инновац. активн. предприятия |
| ПК «Фирма Кызыл-Май» г.Алматы | Да, частично | Недостаточно фин. ресурсов у предприятия | 75% | Очень высокая |
| АО «Химфарм» г.Шымкент | Да, частично | Недостаточно фин. ресурсов у предприятия | 10-25% | Высокая |
| ТОО СП «Экафарм» | Да, полностью | Недостаточно фин. ресурсов у предприятия | нет | Низкая |
| ТОО СП «Глобалфарм» | Да, полностью | Отсутствие соб-ственных инновац. разработок | 5-10% | Средняя |
| Карагандинский институт Фитохимии | Да, частично | Недостаточно фин. ресурсов у предприятия | 75% | Очень высокая |
| Павлодарский ХФЗ | Да, полностью | Отсутствие соб-ственных инновац. разработок | нет | низкая |
| ТОО «Тес» | Не соотв. | Недостаточно фин. ресурсов у предприятия | 5-10% | Средняя |
Как видно из табл. 9, на большинстве фармпредприятий РК оборудование лишь частично соответствует требованиям GMP, а основной причиной, не позволяющей расширить ассортимент выпускаемых инновационных ЛС, являются слабые финансовые возможности предприятий. Инновационная активность большинства проанализированных нами предприятий была низкой. В нашей стране основными разработчиками и производителями оригинальных фитопрепаратов различного фармакологического действия являются Институт фитохимии МОН РК (г. Караганда), ПК Кызыл-Май (г. Алматы), АО Химфарм (г. Шымкент), и ряд других предприятий (табл. 6). На основе проведенного исследования нами была разработана модель совершенствования выпуска лекарственных средств для лекарственного обеспечения больных СЗЗ (рис. 8).
Анализ системы лекарственного обеспечения
в Республике Казахстан (STEP PV – анализ)
Определение основных нозологий СЗЗ распространенных в РК
и по отдельным регионам РК
Усиление акцента со стороны государственных органов здравоохранения на поддержку фармпредприятий, выпускающих ЛС для лечения основных нозологий СЗЗ, распространенных в РК
Определение основных отечественных предприятий, способных производить эффективные ЛС для лечения СЗЗ.
Анализ социально-экономического положения регионов и работы основных фармпредприятий, способных выпускать лекарственные средства.
Определение основных источников финансирования процесса закупки ЛС, используемых для лечения СЗЗ.
Определение всех основных формальных институтов, которые потенциально могут способствовать поддержке выпуска ЛС для лечения СЗЗ.
Разработка дополнительной нормативно-правовой базы, регулирующей деятельность фармпредприятий по регионам и способствующей их эффективному функционированию.
Организация и финансовая поддержка научных разработок в области создания инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ.
Расширение ассортимента выпускаемой лекарственной продукции за счет эффективной налоговой политики.
Гарантированная реализация продукции предприятиями-изготовителями за счет включения их в разработанную нами Программу.
Повышение мотивации отечественных производителей к выпуску эффективных, недорогих, инновационных лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний.
Рис. 9 Модель совершенствования процесса выпуска ЛС для лекарственного обеспечения больных СЗЗ
Теоретические основы управления качеством лекарственной помощи больным СЗЗ должны соответствовать проводимым социальным и экономическим реформам. Социальный эффект нововведений должен состоять в том, что они способствуют повышению качества жизни больных.
Вмешательство государства в инновационные процессы в фармацевтической отрасли необходимо, чтобы создать стимулы к инновациям, которые не генерирует в достаточной степени несовершенная институциональная среда РК. Основным источником финансирования инноваций в подавляющем большинстве случаев выступают собственные средства предприятий. Свыше 90% обследованных предприятий для финансирования инноваций использовали прибыль. Однако, такая опора на собственные источники для предприятий является вынужденной из-за неразвитости кредитной системы, поэтому только эффективно поддерживающая данный процесс нормативно-правовая база сможет изменить ситуацию в лучшую сторону.
ГЛАВА 5 МОДЕЛИРОВАНИЕ И ПРОГРАММНО-ЦЕЛЕВОЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН
Эффективность процесса лекарственного обеспечения определяется не только законами рынка, но в первую очередь нормативно-законодательной базой, научно-методической основой, разработанной с учетом социально-ориентированной экономической политики государства и возможности применения эффективных моделей. Формирование, внедрение и осуществление действенной модели лекарственного обеспечения – сложный и ответственный процесс, имеющий свои особенности и различия для каждой отдельной страны. В каждой развитой стране мира должна быть создана оптимальная модель по качественному лекарственному обеспечению, основанная на принципах справедливости и доступности лекарственной помощи. Построенная нами модель состоит из входа в систему процесса ЛО, характеристик, входящих в систему объектов, в том числе и с точки зрения институциональной теории. Модель предлагает оценить внешнюю макросреду, микросреду (контурный анализ, социологический анализ и др.), внутреннюю среду процесса ЛО больных СЗЗ.
Результатом эффективной работы данной модели должна стать качественная государственная система гарантий лекарственного обеспечения.
Комплексная организационно-институциональная модель совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан
Вход – ресурсы (финансовые, технологические, кадровые, информационные), потребители ЛС
Хар-ка, входящих в систему объектов, в том числе и с точки зрения институциональной теории – 1.Ограниченные 2. Недостаточно современные 3.Недостаточно квалифицированные 4.Высокая степень ассиметрии информации
Недостаточно квалифицированные
Анализ внешней среды процесса оказания лекарственной помощи.
1. % от ВВП, выделяемый на здравоохранение и ЛО. В настоящее время низкий (2,7%).
2. Анализ современного международного опыта ЛО больных СЗЗ (мегаконтур).
3. Институциональные изменения в сфере экономики и здравоохранения страны. В настоящее время значительные.
4. Внешние условия процесса ЛО (институцион. среда, соц.-экономич. условия, политич., экономич., социально-демографические, экологические и др. факторы).
5. Определение характера государственного регулирования процесса ЛО
6. Административные барьеры для участников процесса ЛО. Входные барьеры очень высокие, т.к. в тендерах участвуют в основном крупные дистрибьюторы и практически не участвуют фармпроизводители.
Неблагоприятные тенденции:
1. Экологическое неблагополучие во многих регионах РК.
2. Демографиическая ситуация стала улучшаться только в последнее время.
3. Высокий уровень заболеваемости СЗЗ
Благоприятные тенденции:
1. Экономический рост в течение 8 лет.
2. Постоянный рост расходов на здравоохранение и ЛО в последние годы.
3. Постоянное совершенствование политики ЛО (формальные нормативно-правовые акты)
Анализ внутренней среды процесса ЛО больных СЗЗ и внешняя микросреда (методы - контурный анализ, социологический анализ и др.)
1.Структура заболеваемости по регионам РК (проблемные регионы). Уровень заболеваемости СЗЗ - в настоящее время значительный.
2. Анализ инновационных разработок отеч. предприятий и НИИ (инновационная составляющая). Наличие уникальных нематериальных активов.
3. Анализ современных эффективных ЛС для лечения больных СЗЗ. Наличие их в списках, отпускаемых на бесплатных и льготных условиях.
4. Структура и кол-во организаций (оптовых, розничных), занимающихся ЛО больных СЗЗ.
5. Изучение кач-ва оказываемого ЛО данным больным. Основные методы изучения - истории болезней, социологические иссл. мнений пациентов, врачей, провизоров, исследование современной организационной структуры ЛО в РК.
6. Отраслевая среда ЛО (производители, дистрибьюторы, аптеки). Анализ процесса ЛО больных СЗЗ – анализ ассортимента ЛС производимых отечественными предприятиями, отбор ЛС, закупка, распределение, транспортировка, хранение
7. Органы управления ЛО (контроль за процессом ЛО с их стороны)
8. Опр-е характера контрактных отношений между участниками процесса ЛО
Анализ организационно-правовых аспектов оказания лекарственной помощи
| Организационно-правовые аспекты | Анализ |
| Нормативно-правовая база процесса ЛО Легальная среда ЛО (формальная) | Недостаточно разработанные с точки зрения институциональной теории. Большое кол-во правовых актов. Однако механизм их четкого исполнения практически отсутствует. Нет персо-нифицированной ответственности за неисполнение: ни вовремя проводимых тендеров, ни после срыва поставок ЛС и т.д. |
| Неформальная среда ЛО больных СЗЗ (культура и традиции оказания лекарственной по-мощи населению) | Низкий уровень доверия между участниками процесса ЛО. А также м/у больными и врачами, органами управления ЛО и дистрибьюторами и т.д. |