Законодавства у галузі ветеринарної

Вид материала

Закон

Содержание Пояснення до позначень, використаних у переліку питань для перевірки Розділ VI. Підписи осіб, що брали участь у перевірці Державний комітет Акт перевірки Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки Початок перевірки Особи, що беруть участь у заході Дані щодо останніх проведених перевірок Загальні та спеціальні питання з нагляду та контролю

Подобный материал:

• Окремі галузі законодавства України, 2520.66kb.
• Правила охорони праці в лабораторіях ветеринарної медицини Галузь застосування, 1167.53kb.
• Кабінетом Міністрів України через Міністра аграрної політики. Держкомветмедицини реалізує, 159.86kb.
• Реферат фотіна Ганна Анатоліївна, 110.7kb.
• Міністерство юстиції україни головне управління юстиції у донецькій області, 75.33kb.
• Кабінету Міністрів України від 11. 05. 2011 №31. Відповідно до ч. 5 ст. 157. 10. Податкового, 49.31kb.
• «Кодифікація та систематизація законодавства», 149.67kb.
• 05/01/11 Звіт про роботу в галузі дотримання антикорупційного законодавства, 1953.59kb.
• Що передбачає адаптація податкового законодавства України до законодавства єс? Відповідь, 8.45kb.
• Організаційно-методичні вказівки щодо організації роботи з соціального захисту учнів, 32.88kb.

Пояснення до позначень, використаних у переліку питань для перевірки

«Так»	– так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє
«Ні»	– ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє
«НВ»	– не вимагається від підприємства/ об’єкту, що перевіряється
«НП»	– не перевірялося на даному підприємстві/ об’єкті

Розділ VI. Підписи осіб, що брали участь у перевірці

Посадові особи органу контролю:

посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові
посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові
посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові

Посадові та/або уповноважені особи суб’єкта господарювання, треті особи:

посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові
посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові
посада		підпис		прізвище, ім’я та по-батькові

Примірник цього Акта перевірки отримано:

Посада				підпис			прізвище, ім’я та по-батькові

№ п/п	Позначення НА1			Назва НА	Затверджено
					вид НА та назва органу			дата та номер НА
А	1			2	3			4
1	Закони України
1.1.	Закон України від 06.09.2005 № 2809-ІV			"Про безпечність та якість харчових продуктів	Закон України			06.09.2005 № 2809-ІV
1.2.	Закон України від 25.06.1992 № 2498-XII			"Про ветеринарну медицину"	Закон України			25.06.1992 № 2498-XII
1.3.	Закон України від 05.04.2007 № 877-V			"Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності"	Закон України			05.04.2007 № 877-V
2	Постанови Кабінету Міністрів України та Накази органів державної виконавчої влади
2.1		Постанова КМУ від 12.05.2007 № 712	"Про затвердження Порядку видачі експлуатаційного дозволу для потужностей (об’єктів) з виробництва, переробки або реалізації харчових продуктів"		Постанова КМУ			12.05.2007 № 712
2.2		Наказ ГДІВМУ від 04.06.1996 № 23	"Про затвердження Ветеринарно – санітарних правил для ринків", далі ВСПР		Наказ ГДІВМУ			від 04.06.1996 № 23, зареєстровано в Міністерстві юстиції України від 19.07.96 № 314/1339
2.3		Наказ № 57/188/84/105 від 26.02.02	"Про затвердження Правил торгівлі на ринках", ділі ПТР		Наказ Міністерство економіки та з питань європейської інтеграції, Державна податкова адміністрація України, Міністерство внутрішніх справ України, Державний комітет стандартизації, метрології та сертифікації України			Наказ № 57/188/84/105 від 26.02.02, зареєстровано в Міністерстві юстиції України від 22.03.2002 № 288/6576
2.4		Наказ ДДВМУ від 15.04.2002 № 16	"Про затвердження Положення про державну лабораторію ветеринарно-санітарної експертизи на ринку", далі ПДЛВСЕР		Наказ ДДВМУ			від 15.04.2002 № 16, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 29.04. 2002 № 404/6692
2.5		Наказ ДДВМУ від 07.06.2002 № 28	"Про затвердження Правил перед забійного ветеринарного огляду тварин і ветеринарно - санітарної експертизи м’яса та м’ясопродуктів", далі ПВОТВСЕММ		Наказ ДДВМУ			від 07.06.2002 № 28, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 21.06. 2002 № 524/6812
2.6		Наказ ДКВМУ від 13.04.2009 № 85	"Про затвердження Порядку видачі ветеринарних документів"		Наказ ДКВМУ			від 13.04.2009 № 85, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 16.06. 2009 № 519/16535
2.7		Наказ ДКВМУ від 02.02.2010 № 46	"Про затвердження Інструкції із застосування позначки придатності та ветеринарних штампів"		Наказ ДКВМУ			від 02.02.2010 № 46, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 07.04. 2010 № 278/17573
2.8		Наказ ДДВМУ від 03.08.2007 № 79	"Про затвердження Інструкції з діагностики, профілактики та ліквідації трихінельозу тварин"		Наказ ДКВМУ			від 03.08.2007 № 79, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 17.08. 2007 № 951/14218
2.9.		Наказ МТУ від 09.12.2002 № 873	"Про затвердження Правил перевезення тварин, птиці та інших вантажів, які підлягають державному ветеринарно-санітарному контролю", далі ППТПІВ		Наказ МТУ			від 09.12.2002 № 873, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 22.12. 2002 № 1032/7320
3		НПАОП
4.		СНиП, СН, ДСН
4.1.
5						ДБН
6		ГОСТ, ОСТ

Розділ VІI. Даний Акт перевірки складено у 2-х екземплярах, один примірник акта вручається суб’єкту господарювання або уповноваженій ним особі, а другий – зберігається в органі, що здійснив захід державного нагляду.






ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ

ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ


01001, Київ, вул. Б.Грінченка, 1 Телефон: (044) 279-12-70 Факс: (044) 279-48-83


____________________________________________________________________________________________________________________

(назва, адреса та телефони територіального органу, що здійснює перевірку)


Акт перевірки

____________________________________________________________________________________________________________________

сфера нагляду (контролю) та вид господарської діяльності здійснюваної суб’єктом господарювання

____________________________________________________________________________________________________________________,

(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця)

код ЄДРПОУ / ІПН ££££££££££, ____________________________________________________________________

(адреса, телефон)

____________________________________________________________________________________________________________________.

Перевірено: __________________________________________________________________________________________________

(найменування об’єктів юридичної особи або фізичної особи - підприємця, їх адреси, телефони)

____________________________________________________________________________________________________________________.


Загальна інформація щодо здійснюваної та раніше здійснених перевірок

Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки						Тип здійснюваної перевірки
Наказ № ££££ від ££.££.££££ р. Направлення на перевірку № ££££ від ££.££.££££ р.						£ планова; £ позапланова.
Початок перевірки				Завершення перевірки
££	££	££££	££	££	££		££££	££
число	місяць	рік	години	число	місяць		рік	години

Особи, що беруть участь у заході:

Посадові особи (назва органу контролю): ______________________________________________________

(посада, прізвище, ім’я та по-батькові)

____________________________________________________________________________________________________________________

Посадові та/або уповноважені особи суб’єкта господарювання, треті особи: ____________________________________________________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім’я та по-батькові)


____________________________________________________________________________________________________________________


Дані щодо останніх проведених перевірок:

Планова	Позапланова
£ не було взагалі	£ не було взагалі
£ була у період з ££.££.££££ р. по ££.££.££££ р.; Акт перевірки від ££.££.££££ р.	£ була у період з ££.££.££££ р. по ££.££.££££ р.; Акт перевірки від ££.££.££££ р.

№ п\п	Питання для здійснення державними органами ветеринарної медицини планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням законодавства у галузі ветеринарної медицини господарської діяльності з виробництва ветеринарних медикаментів і препаратів, роздрібної торгівлі ветеринарними медикаментами і препаратами.				Так	Ні	НВ	НП	Нормативне обґрунтування
Частина І.
1	Загальні та спеціальні питання з нагляду та контролю
	Наявність засновницьких, реєстраційних документів закладу, свідоцтва про реєстрацію та ліцензії на провадження господарської діяльності.								Пункт 23 статті 9 ЗУ №1775-ІІІ; пункти 1.2-1.4 наказу № 108/329; пункт 1.4 наказу № 37
	Наявність вивіски із зазначенням назви суб'єкта господарювання та власника або уповноваженого ним органу та інформації про режим роботи.								пункт 1.10 наказу № 37
	Відповідність приміщення аптеки для здійснення торгівельної діяльності необхідними санітарно-гігієнічними умовами, а технічного стану приміщення (місця), будівлі та устаткування, які будуть використані, вимогам нормативних документів щодо зберігання, виробництва та реалізації відповідного ветеринарного товару.								пункти 2.1, 2.4 наказу № 44; пункт 1.9 наказу № 37
	Наявність асортиментного переліку ветеринарного товару, чинних ветеринарних правил та іншої необхідної нормативної документації та дотримання встановлених у них вимог.								пункт 1.9 пункт 1.9 наказу № 37
	Відповідність умов для зберігання і реалізації ветеринарного товару у відповідності до чинних правил зберігання його в аптеках.								наказ № 44 пункт 2. 1 пункт 1.9 наказу № 37
	Наявність обов'язкових виробничих і допоміжних приміщень аптеки								пункти 2. 2 – 2.2.4 пункт 1.9 наказу № 37
	Відповідність загальної площі основних і допоміжних приміщень аптеки, аптечного пункту та кіоску вимогам чинного законодавства.								пункти 2.2.1-2.2.3 пункт 1.9 наказу № 37
	Наявність в залі обслуговування населення, матеріальних кімнатах спеціальних меблів для зберігання ветеринарного товару.								пункт 2.3.1 пункт 1.9 наказу № 37
	Відповідность до технологічного регламенту класів чистоти повітряного середовища у виробничих приміщеннях і в зоні виконання технологічних операцій за вмістом механічних часток і мікроорганізмів.								пункт 2.2.3. наказу ; № 108/32
	Відповідність системи вентиляції повітря до технологічного регламенту і класу чистоти навколишнього середовища.								пункт 2.2.4. наказу ; № 108/32
	Відповідність освітлення, температури, вологості і вентиляції вимогам технологічного регламенту і виключення їх впливу на якість ветеринарних медикаментів і препаратів під час їх виробництва і зберігання та на точність функціонування обладнання.								пункт 2.2.5. наказу ;№ 108/32
	Відповідність розташування приміщень має відповідати послідовності виконання операцій виробничого процесу і вимогам рівня чистоти.								пункт 2.2.6. наказу ;№ 108/32
	Наявність перехрещення технологічних, матеріальних та людських потоків.								пункт 2.2.6. наказу ;№ 108/32
	Відповідність технічного обслуговування та перевірки приладів, апаратів та технічних засобів встановленим нормативам.								пункт 2.8 наказу ;№ 37
	Наявність повірочного тавра на засобах вимірювальної техніки, що використовується під час виготовлення ліків.								пункт 2.8 наказу ;№ 37
	Відповідність проходження повірки засобів вимірювальної техніки порядку установленому Держстандартом України.								пункт 2.8 наказу ;№ 37
	Відповідність виготовлення аптекою фармакопейних лікарських форм (розчинів, мікстур, настоянок, мазей, порошків, болюсів, свічок тощо) вимогам Державної фармакопеї та чинним правилам техніки безпеки і виробничої санітарії.								пункт 3.1 наказу ;№ 37
	Наявність робочого місця для проведення контролю за якістю та фасуванням ліків.								пункт 2.3.2 наказу ;№ 37
	Наявність в виробничих приміщеннях завіс, килимів, квітів, рослин, тварин та плакатів.								пункт 3.5 наказу ;№ 37
	Забезпеченість приміщення для одержання дистильованої води відповідними апаратами, місткостями для її отримання та зберігання.								пункт 2.3. 3 наказу ;№ 37
	Наявність асептичної кімнати для одержання води для ін’єкцій.								пункт 2.3. 3 наказу ;№ 37
	Забезпечення вологого прибирання виробничих та допоміжних приміщень аптеки із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів.								пункт 3.2 наказу ;№ 37
	Забезпечення приміщення для зберігання запасів лікарських засобів ветеринарної обладнані піддонами, стелажами, шафами, холодильниками, сейфами та іншим устаткуванням.								пункт 2.3.4 наказу ;№ 37
	Наявність холодильника, меблів для організації вживання їжі та відпочинку працівників в кімнаті персоналу.								пункт 2.3.5 наказу ;№ 37
	Забезпечення зберігання особистого (спеціального) одягу працівників аптеки.								пункт 2.3.6 наказу ;№ 37
	Проведення санітарного дня.								пункт 3.7 наказу ;№ 37
	Відповідність технічного та господарського оснащення аптеки до вимог чинних нормативних актів.								пункт 2.4 наказу ;№ 37
	Здійснення роздрібної торгівлі зареєстрованими в Україні ветеринарними медикаментами і препаратами, які відповідають вимогам щодо якості.								пункти 2, 4 статті 67 Закону України від 25.06.1992 № 2498-XII пункт 4.1 наказу ;№ 37
	Наявність настанов щодо застосування ветеринарних медикаментів і препаратів, затверджених в установленому порядку.								пункт 4.1 наказу ;№ 37
	Наявність відповідної спеціальної освіти в осіб, що проводять реалізацію ветеринарних медикаментів і препаратів.								пункт 2.9 наказу ;№ 37
	Відповідність технічного та господарського оснащення аптеки чинному законодавству.								пункт 2.4 наказу ;№ 37
	Наявність окремих приміщень для зберігання специфічних груп лікарських засобів.								пункт 4.2 наказу ;№ 37
	Наявність холодильного обладнання для зберігання імунобіологічних препаратів та забезпечення відповідних умов зберігання.								пункт 4.3 наказу ;№ 37
	Відповідність освітлення, температури, вологості і вентиляції вимогам технологічного регламенту.								пункт 2.2.5 наказу № 108/32
	Наявність нормативних документів з питань приймання, контролю якості, зберігання, порядку відпускання ветеринарних медикаментів і препаратів.								пункт 2.2.9 наказу № 108/32
	Здійснення контролю температури та вологості повітря.								пункт 2.3 наказу № 44
	Здійснення кондиціювання повітря.								пункт 2.6 наказу № 37
	Дотримання вимог чинного законодавства при відпуску ветеринарних медикаментів і препаратів по рецептах.								пункти 4.2, 4.4 наказу ;№ 37
	Забезпечення періодичності проведення побілки та фарбування приміщень.								Пункт 3.2 наказу ;№ 37
	Забезпечення персоналу аптеки спеціальним одягом відповідно до діючих норм.								пункт 2.10 наказу ;№ 37
	Забезпечення періодичності заміни спеціального одягу.								пункт 2.10 наказу ;№ 37
	Закріплення окремого інвентаря (відра, тази, щітки, ганчір'я) для прибирання різних приміщень та його зберігання.								пункт 3.4 Наказу № 37
	Відповідність кваліфікаційних та інших вимог до персоналу чинному законодавству.								пункти 2.5.1 та 2.5.2 наказу № 108/32
№ п/п		НА1, вимоги якого порушено		Детальний опис виявленого порушення
		Реквізити норми	Позначення НА2

Ця частина Акта перевірки (обведена чорною товстою лінією) заповнюється виключно посадовими та/або уповноваженими особами підприємства!

Перелік питань для контролю дій перевіряючих № п\п Питання, що підлягають контролю з боку підприємства Так Ні НВ НП Нормативне обґрунтування 1 про проведення планової перевірки підприємство письмово попереджено не менше ніж за 10 календарних днів до її початку п. 4 ст. 5 ЗУ № 877 2 направлення на перевірку та службові посвідчення, що засвідчують перевіряючих, пред’явлено п. 5 ст. 7, абз. третій ст. 10 ЗУ №877 3 копію направлення на перевірку надано п. 5 ст. 7, абз. третій та шостий ст. 10 ЗУ №877 4 перед початком здійснення перевірки перевіряючими внесено запис про перевірку до відповідного журналу суб’єкта господарювання (за його наявності) п. 12 ст. 4 ЗУ № 877; Наказ № 18 5 під час позапланової перевірки з'ясовувалися лише ті питання, необхідність перевірки яких стала підставою для її здійснення. У направленні на здійснення позапланової перевірки зазначено питання, що є підставою для здійснення такої перевірки п. 1 ст. 6 ЗУ №877 Пояснення, зауваження або заперечення, щодо проведеного заходу та складеного Акту, що мають місце з боку підприємства № п/п Опис пояснень, зауважень або заперечень