Перелік препаратів, що виносяться на розгляд секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини щодо реєстрації/перереєстрації Вересень 2011 рік Перелік препаратів, що виносяться до розгляду І узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє
| Вид материала | Документы |
- Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету Міністрів України, 125.23kb.
- Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин І прекурсорів, 382.42kb.
- Лікарські засоби, 4831.41kb.
- Правила охорони праці в лабораторіях ветеринарної медицини Галузь застосування, 1167.53kb.
- Перелік дисциплін, які виносяться, 44.56kb.
- Програма з математики для абітурієнтів з повною загальною середньою освітою, 68.84kb.
- Загальна характеристика Кримінального кодексу України та відносин, які ним регулюються, 81.27kb.
- 8. перелік питань, що виносяться на іспит, 53.98kb.
- Затверджено на засіданні кафедри психології, соціології та права, 38.63kb.
- Перелік питань, що виносяться на вступний іспит в 2011 р. (магістри та спеціалісти,, 101.96kb.
Склад
Інактивовані виробничі штами у рівних об’ємах та загальній кількості не менше 2,5 млрд. мікробних клітин в 1 см3:
Streptococcus fаecalis 356,
Streptococcus fаecalis 189,
Streptococcus fаecalis "Соколово".
Формальдегід ≤ 0,05 %.
Фармацевтична форма
Суспензія жовто-коричневого кольору з сірувато-білим осадом, який при струшуванні розбивається в гомогенну завись.
Імунобіологічні властивості
Імунітет наступає на 6-8 день після другого щеплення і продовжується до 4 місяців після повторного введення вакцини.
Вид тварин
Велика рогата худоба, вівці, свині.
Показання до застосування
Вакцина застосовується з профілактичною метою, як один з методів боротьби проти ентерококової інфекції у господарствах.
Протипоказання
Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності або за умови недотримання температурного режиму зберігання, не застосовувати для хворих тварин.
Застереження при застосуванні
Флакони з вакциною необхідно струшувати до утворення однорідної зависі і прогрівати на водяній бані до температури (36-37)0С в холодну пору року. Флакони з невикористаною вакциною знезаражують кип’ятінням протягом 30 хвилин.
Застосування під час вагітності і лактації
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози
Вакцину вводять внутрішньом’язово в ділянці внутрішньої поверхні стегна дворазово з інтервалом 10-14 днів, незалежно від віку і живої ваги:
- телятам – перший раз 5 см3, другий – 10 см3;
- ягнятам перший і другий рази - по 5 см3;
- поросятам перший і другий рази - по 5 см3;
При наявності в раніше благополучному господарстві захворювань молодняку ентерококової інфекцією лікувальні і профілактичні заходи проводять в такому порядку:
хворих і підозрілих тварин ізолюють і проводять лікування сироваткою проти цієї інфекції в комплексі з сульфаніламідами і антибіотиками;
клінічно здоровий молодняк до 8-денного віку щеплюють сироваткою в профілактичних дозах, а через 7-8 днів вакцинують.
В господарствах що неблагополучні по ентерококовій інфекції
Телят, ягнят, і поросят щеплюють з першого дня після народження протиентерококовою сироваткою в профілактичній дозі, а на 6-7 день вакцинують.
Побічні ефекти
В окремих тварин після щеплення може спостерігатися короткочасне підвищення температури тіла на (0,5-1,5) оС протягом 1-2 діб з утворенням незначної припухлості на місці введення, яка зникає через 3-4 доби.
Період виведення (каренції)
Не забивати тварин на протязі 14 днів після вакцинації.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам
Робочий персонал при введені засобів захисту тварин повинен бути одягнений в спецодяг.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Флакони з невикористаною вакциною протягом 24 годин після її відкривання, або зіпсованою вакциною бракують і знезаражують кип’ятінням протягом 30 хвилин.
Місця виливу вакцини обробляють дезінфікуючим розчином (Віркон-С, розчином їдкого натру, перекису водню та інші).
Термін придатності
24 місяця з дня виготовлення. Після відкриття вакцину застосовують протягом 24 годин.
Умови зберігання і транспортування
В сухому темному приміщенні за температури від 20С до 8 0С. Вакцину транспортують всіма видами транспорту відповідно до "Правил перевезення вантажів і багажу, що швидко псуються", і діють на цьому виді транспорту.
Упаковка
Скляні флакони з нейтрального скла ємкістю (10, 20, 50, 100, 200) см3, та укупорені гумовими пробками, обкатані алюмінієвими ковпачками. На кожен флакон наклеюють етикетку з паперу на якій позначають дані згідно ДСТУ4614: назва ВІП, номер серії, номер реєстраційного посвідчення, назва та адреса виробника, термін придатності, спеціальні умови зберігання.
Правила відпуску
Без рецепту.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника
Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика, Україна, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9.
2. Вакцина жива проти сибірки тварин із штаму К-79Z.
Склад
- збудник сибірки Bacillus anthracis, штаму К-79Z (20-25 млн. живих спор в 1 см3 );
- нейтральний гліцерин – 30±3%.
Фармацевтична форма
Рідина від солом’яно-жовтого до темно-коричневого кольору, при зберіганні утворює осад сіруватого кольору, який легко розбивається при струшуванні.
Імунобіологічні властивості
Ветеринарний імунобіологічний, профілактичний препарат. Імунітет наступає на 10-12 день після щеплення і триває протягом 12 місяців.
Вид тварин
Коні, олені, велика рогата худоба, верблюди, вівці, кози, свині.
Показання до застосування
Вакцина застосовується для профілактичних і вимушених щеплень проти сибірки тварин.
Незалежно від строків попереднього щеплення обов’язковій імунізації підлягають тварини, які вперше надійшли в господарство або населений пункт, де тварини вже щеплені проти сибірки. У загальне стадо їх допускають не раніше 14 днів після щеплення.
В благополучних на сибірку господарствах телят щеплюють перший раз у віці 3 місяців, другий - через 6 місяців. Надалі імунізують як дорослу худобу. Дорослу велику рогату худобу щеплюють один раз на рік, в період найкращого фізіологічного стану організму тварин.
Лошат щеплюють перший раз у віці 9 місяців (при вимушеній імунізації – у віці 3 місяці). Надалі імунізують, як дорослих тварин. Дорослих коней щеплюють один раз на рік, в період найкращого фізіологічного стану організму.
Ягнят і козенят щеплюють, коли їм виповниться 3 місяці (період відлучення від маток) і повторно через 6 місяців. Надалі тварин імунізують як дорослих. Дорослих вівцематок і козематок імунізують один раз на рік в період відлучення від них молодняку. В цей період щеплюють всіх дорослих овець і кіз.
Свиней щеплюють з 3-місячного віку в господарствах, де ці тварини випасаються на пасовищах, або утримуються у літніх таборах. Імунізація свиней повинна бути закінчена не пізніше, як за 14 діб до вигону на пасовище, або у літні табори. Вимушені щеплення проводять, виходячи з конкретної епізоотичної ситуації.
В неблагополучних на сибірку господарствах вакцинацію тварин необхідно проводити два рази на рік – навесні та восени. Оленів щеплюють в період фізіологічного відновлення організму не раніше червня місяця.
Протипоказання
Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності або за умови недотримання температурного режиму зберігання. Не щеплюють хворих тварин або тварин з підвищеною температурою тіла, за наявності гострих інфекційних захворювань, на останньому місяці вагітності, а також тварин, що знаходяться під сонцем або переохолоджені дощем.
Молодняк всіх видів тварин до 3 місячного віку щеплювати не дозволяється.
Застереження при застосуванні
Застосовують вакцину протягом 24 годин після її відкриття. Перед використанням і в процесі вакцинації флакони з вакциною необхідно періодично струшувати до утворення однорідної зависі, а в холодну пору року прогрівати на водяній бані до температури тіла тварин. Вакцину вводять підшкірно використовуючи для кожної тварини окрему стерильну голку. Вакцинації підлягають тільки клінічно здорові тварини. Щеплення проводять лікарі або досвідченні фельдшери ветеринарної медицини під контролем ветеринарного лікаря.
Нагляд за вакцинованими тваринами ведуть протягом 14 діб. Загальний контроль здійснює лікар ветеринарної медицини, під керівництвом якого проводилося щеплення.
Робочих коней і волів кондиційної вгодованості після щеплення вакциною дозволяється використовувати на легких роботах, а на важких роботах не раніше, як через 5 діб.
Щеплених тварин необхідно оберігати від перегрівання, переохолодження, довгих перегонів (перевтомлення). У випадку загибелі щепленої тварини до 14-денного строку, необхідно в обов’язковому порядку провести лабораторне дослідження на сибірку. Труп разом із шкірою спалюють. При появі хворих тварин їх ізолюють і надають допомогу: вводять протисибіркову сироватку, або глобулін в лікувальних дозах, антибіотики (пеніцилін, стрептоміцин, біоміцин, тетрациклін або похідні цих антибіотиків): 5000 одиниць на 1 кг маси тварини, тричі на добу.
Особливі вказівки при вагітності і лактації
Не дозволяється щеплювати в останній місяць вагітності та 14 діб після родів. Молоко щеплених клінічно здорових тварин дозволяється використовувати без обмеження. Молоко від тварин, що мають поствакцинальні ускладнення (підвищення температури тіла, пригнічення загального стану, набряк на місці введення вакцини, тощо) знешкоджують кип’ятінням протягом однієї години, додавши 2% соди.
Спосіб застосування та дози
Вакцину застосовують одноразово підшкірно.
| Вид тварини | Вік | |
| від 3 до 6 міс | старше 6 міс | |
| коні | 1,0 | 1,0 |
| велика рогата худоба | 1,0 | 1,0 |
| вівці | 0,3 | 0,5 |
| кози | 0,3 | 0,5 |
| свині | 0,3 | 0,5 |
| олені | 1,0 | 1,0 |
| верблюди | 1,0 | 1,0 |
Коням, великій рогатій худобі, оленям та верблюдам вакцину вводять в області середньої третини шиї, вівцям, козам та свиням – на внутрішній поверхні стегна, в частини, де немає волосяного покриву; баранам, козлам та хрякам – на внутрішній стороні передпліччя.
Побічні ефекти
В окремих тварин після щеплення може спостерігатися короткочасне підвищення температури тіла на (0,5-1,5)оС з утворенням незначного набряку на місці введення, який зникає через 2-3 доби, неспокій, прискорене і важке дихання, виділення слини і м’язове тремтіння.
У випадку появи алергічної реакції слід ввести підшкірно або інтравенозно розчин кофеїну, 10% розчин хлористого кальцію і вивести тварину на свіже повітря.
Алергічна реакція, яка виникає в окремих випадках на введення вакцини, не може вважатися приводом для рекламації на препарат.
Перед щепленням у тварин проводять дегельмінтизацію не пізніше ніж за 10 днів до і після вакцинації. Хворих тварин з підвищеною температурою тіла не вакцинують.
Період виведення (каренції)
Не забивати тварин на протязі 14 днів після вакцинації.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам
Робочий персонал при введені засобів захисту тварин повинен бути одягнений в спецодяг. При потраплянні препарату в очі - промити водою, на шкіру - негайно обробити розчином дезінфектанту: 6% розчином перекису водню або іншим дезінфектантом відповідної дії.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом, способи його знешкодження і утилізації
Флакони з невикористаною вакциною протягом 24 годин бракують і знезаражують кип’ятінням протягом 30 хвилин. Місця виливу вакцини обробляють дезінфікуючим розчином (Віркон-С, розчин їдкого натру, перекис водню та інші).
Термін придатності
24 місяця з дня виготовлення. З моменту відкриття флакону - 24 години.
Умови зберігання і транспортування
В сухому темному приміщенні при температурі від +40С до +15 0С. Вакцину транспортують всіма видами транспорту відповідно до „Правил перевезення вантажів і багажу, що швидко псуються” і діють на цьому виді транспорту.
Упаковка
Скляні флакони з нейтрального скла ємкістю (10, 15, 20, 50, 100, 200) см3, закупорені гумовими пробками, обкатані алюмінієвими ковпачками. На кожен флакон наклеюють етикетку з паперу, на якій позначені: назва вакцини; номер серії; номер реєстраційного посвідчення; назва та адреса виробника; термін придатності; спеціальні умови зберігання.
Скляні флакони з вакциною ємкістю (10, 15, 20) см3 по 10-30 шт. пакують у картоні коробки. Коробки з вакциною запаковують у ящики вагою брутто не більше 25 кг. Вакцину, яку розфасовано в скляні флакони ємкістю (50, 100, 200) см3 запаковують у ящики вагою брутто не більше 25 кг.
Правила відпуску
За рецептом.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника
Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика, Україна, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9.
ТДВ "ІНТЕРХІМ", Україна
1.АМІКСИН (таблетки).
Склад
АМІКСИН – низькомолекулярна синтетична сполука ароматичного ряду з класу флуоренонів (дигідрохлорид 2,7-біс-[2-(діетиламіно)етокси]флуорен-9-ону). 1 таблетка містить 0,02 г або 0,06 г дигідрохлориду 2,7-біс-[2-(діетиламіно)етокси]флуорен-9-ону.
Допоміжні речовини: кальцію дигідрофосфат, крохмаль картопляний, аеросил, полівінілпіролідон, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, кальцію стеарат.
Фармацевтична форма
Таблетки, оранжевого кольору, по 0,02 г або 0,06 г за діючою речовиною, що містить 0,133 г діючої речовини в 1 г препарату.
Імунобіологічні властивості
Імунокоригуючий та імуностимулюючий засіб, має виражену противірусну та антибактеріальну дію. За механізмом дії АМІКСИН є хіміопрепаратом широкого спектру, суттєво підвищує як загальний, так і місцевий види імунітету тварин.
Вид тварин
Птиця, свині, велика і дрібна рогата худоба, коні, собаки, кішки, риби, зоопаркові тварини (ссавці, птахи, плазуни, риби).
Показання до застосування
З метою підвищення рівня резистентності тварин, профілактики інфекційних захворювань шлунково-кишкового та респіраторного трактів у тварин.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість.
Застереження при застосуванні
В окремих випадках лихоманка, розлад травлення.
Взаємодія з іншими засобами
Не обмежена.
Особливі вказівки при вагітності, лактації, несучості
Не вивчалось.
Спосіб застосування та дози
Для профілактики інфекційних захворювань, підвищення резистентності та стимуляції імунної відповіді при вакцинаціях препарат вводять перорально дво-, троєкратно з інтервалом між введеннями 5 діб в дозах:
- поросятам віком до чотирьох місяців – 0,02 г на 1 кг маси тіла;
- телятам і лошатам до двомісячного віку − 0,120 г на тварину;
- доросла ВРХ, свині, коні – 0,120 г на 100 кг маси тіла;
- собакам масою до 5 кг – одну таблетку по 0,06 г тричі з інтервалом 5 діб;
- собакам масою 5-10 кг – дві таблетки по 0,06 г тричі з інтервалом 5 діб;
- собакам масою вище 10 кг – дві таблетки по 0,06 г тричі з інтервалом 5 діб;
- птиці – 0,01 г на 1кг маси тіла з кормом.
Побічні ефекти
Не виявлені.
Період виведення (каренції)
Виводиться через нирки, з фекаліями. Період каденції до 120 годин у ссавців, до 70 годин у птахів, у плазунів і риб – не вивчені.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які застосовують ВІП
Запобігати потраплянню на слизові оболонки та у дихальні шляхи. Можливе виникнення алергічних реакцій.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Препарат АМІКСИН, який прийшов в непридатність для застосування або закінчився його термін придатності утилізується методом захоронення.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Після першого відкриття пакет з гранулами, вкритими оболонкою, зберігають один місяць в щільно закритій упаковці .
Умови зберігання і транспортування
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від +15 до +25 °С.
Упаковка
Таблетки №10 у контурній чарунковій упаковці.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення
ТДВ "ІНТЕРХІМ", Україна, 65080, м. Одеса, Люстдорфська дорога, 86, тел. (048)7772950, (0482) 340804, тел./факс (0482) 340803.
Правила відпуску
Без рецепта.
Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди
1. Нобіліс® RT+IBmulti+ND+EDS, Nobilis® RT+IBmulti+ND+EDS – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.
Склад
Кожна доза (0,5 см3) вакцини містить:
Активнодіючі речовини (інактивовані віруси):
- вірус інфекційного ринотрахеїту індиків (ARTV), штам Butl#8544 > 9,5 log2 ІФА одиниць;
- вірус інфекційного бронхіту (IBV), штам М 41 >4,0 log2 одиниць ВН;
- вірус інфекційного бронхіту (IBV), штам 249g > 4,0 log2 одиниць ВН;
- вірус ньюкаслської хвороби (NDV), штам Clone 30 > 50 PD50 протективних доз;
- вірус синдрому зниження несучості (EDS'76), штам ВС 14 > 6,5 log2 одиниць РЗГА.
Допоміжні речовини: ад'ювант - рідкий парафін, інактивант - формальдегід.
Фармацевтична форма
Емульсія.
Імунобіологічні властивості
Створення довготривалого імунітету проти інфекційного бронхіту типу Массачусетс та варіантних серотипів D 274/D207, ньюкаслської хвороби, синдрому зниження несучості та проти негативної дії інфекційного ринотрахеїту індиків. Тривалість імунітету після вакцинації у птиці утворюється на весь період яйцекладки, у випадку, якщо раніше птиця була вакцинована живими вакцинами проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та вірусного ринотрахеїту.
Вид тварин
Кури.
Показання до застосування
Вакцина призначена для активної імунізації несучок та батьківського поголів'я курей для захисту проти інфекційного бронхіту типу Массачусетс та варіантних серотипів D 274/D207, ньюкаслської хвороби, синдрому зниження несучості та проти негативної дії інфекційного ринотрахеїту.
Протипоказання
Вакцинувати лише здорових курей.
Застереження при застосуванні
Перед використанням флакон з вакциною струсити та довести до температури 15-25°С. Для вакцинації використовувати стерильні інструменти. Відкритий флакон використати протягом трьох годин.
Взаємодія і іншими засобами
Не використовувати одночасно з іншими препаратами.
Особливі вказівки під час несучості
Не застосовувати.
Спосіб застосування та дози
Кожній птиці необхідно ввести 0,5 см3 вакцини внутрішньом'язово у грудний м'яз, стегно або підшкірно у нижню ділянку шиї.
Програма вакцинації
Нобіліс® RT+IBmulti+ND+EDS застосовують у віці 14-20 тижнів, але не пізніше, ніж за 4 тижні до початку яйцекладки.
Для оптимального підсилюючого (бустерного) ефекту птицю слід вакцинувати живою вакциною проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та вірусного ринотрахеїту. Кращий результат можливий, якщо застосовувати інактивовану вакцину Нобіліс® RT+IBmulti+ND+EDS через 4 тижні після вакцинації курей живою вакциною (праймера).
Побічні ефекти
Можливий незначний набряк у місці введення, який швидко минає.
Період виведення (каренції)
Нуль днів.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які застосовують ВІП
При випадковому введенні вакцини людині негайно зверніться до лікаря, повідомивши про те, що вакцина являє собою водно-олійну емульсію.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Невикористаний і протермінований препарат, упаковку слід утилізувати відповідно до діючого законодавства України (кип'ятять або спалюють).
Термін придатності
24 місяці. Після відкриття флакону вакцину зберігають до трьох годин.
Умови зберігання і транспортування
Зберігати в сухому, темному місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати!
Упаковка
Флакони зі скла типу II (за Європейською Фармакопеєю) або з поліетилену терефталату на 500 або
1000 доз. Флакон закритий пробкою з нітрилової гуми та алюмінієвим ковпачком.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника
Інтервет Інтернешнл В.В., Вім де Корверштраат 35, П.О. Бокс 31, 5830 АА Боксмеер, Нідерланди.
Правила відпуску
За рецептом.
2. Порциліс® Глассер, Porcilis® Glasser − вакцина інактивована проти гемофільозного полісерозиту (хвороби Глассера) свиней.
Склад
Склад:
Активнодіючі компоненти:
- кожна доза (2 см3) містить ≥ 0,05 ЗБ одиниць інактивованого цільноклітинного концентрату Haemophilus parasuis серотипу 5, штаму 4800.
Допоміжні компоненти:
- ад’ювант – dl-α-токоферолу ацетат -150 мг.
Фармацевтична форма
Суспензія.
Імунобіологічні властивості
Вакцина містить інактивовані цільні клітини Haemophilus parasuis серотипу 5, штамму 4800 в суміші з водорозчинним ад’ювантом. Продукт стимулює розвиток активного імунітету проти клінічних проявів (полісерозиту), що виникає внаслідок інфікування Haemophilus parasuis серотипу 5. При вакцинації поросних свиноматок стимулюється передача пасивного імунітету проти Haemophilus parasuis серотипів 4 і 5 потомству. Ад'ювант підсилює імунологічну відповідь.
Вид тварин
Свині.
Показання до застосування
Вакцина призначена для активної імунізації різновікових груп свиней з метою захисту проти клінічних проявів хвороби Глассера (гемофільозного полісерозиту), що виникає за інфікування Haemophilus parasuis серотипу 5, а також для пасивної імунізації потомства вакцинованих свиноматок та підсвинків з метою полегшення клінічних проявів та зниження смертності за інфікування Haemophilus parasuis серотипів 4 і 5.
Протипоказання
При застосуванні згідно листівки-вкладки відсутні.
Застереження при застосуванні
Вакцинувати лише клінічно здорових свиней.
Взаємодія з іншими засобами
Не відомі.
Особливі вказівки при вагітності, лактації
Обмеження відсутні.
Спосіб застосування та дози
Вакцина вводиться внутрішньом'язово у дозі 2 см3 в ділянці шиї.
Побічні ефекти
Рідко можливе підвищення температури тіла та ознаки загального дискомфорту до тривалістю до 3 днів після вакцинації. Місцеві прояви зникають протягом 14 діб. Дуже рідко можуть мати місце системні анафілактичні реакції.
Період виведення (каренції)
Нуль днів.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП
При випадковій ін’єкції препарату людині звернутись до лікаря, показавши упаковку або листівку-вкладку препарату.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Невикористаний і протермінований препарат, упаковку слід утилізувати відповідно до діючого законодавства України (кип’ятять або спалюють).
Термін придатності
24 місяці. Розкритий флакон: три години.
Умови зберігання і транспортування
Зберігати в сухому, темному місці при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати.
Упаковка
Вакцина: cкляні (зі скла типу І за Європейською Фармакопеєю) або поліетиленові флакони, кожний з яких містить 20 см3 (10 доз), 50 см3 (25 доз), 100 см3 (50 доз). Флакон закритий пробкою та алюмінієвим ковпачком.
Правила відпуску
Без рецепту. Застосовувати препарат може лише лікар (фельдшер) ветеринарної медицини.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника
Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, П.О. Бокс 31, 5830 АА Боксмеер, Нідерланди.
Файзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1. Пулвак СЗН Нью Бронз (Пулвак I INE), Poulvac EDS New Bronz Vaccine (Poulvac I INE) – вакцина інактивована проти синдрому зниження несучості (СЗН), ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці.
Склад
Кожна доза (0,5 см3) містить:
Активні (діючі) речовини:
cиндром зниження несучості, штам AD 127 HI ≥1:32 (0,05 мл);
вірус ньюкаслської хвороби тип В1, штам Ла Сота НХ HI ≥1:32 (0,045 мл);
вірус інфекційного бронхіту, штам Н120 SN ≥1:32 (0,065 мл).
Допоміжні речовини:
мінеральна олія 0,280 мл;
твін 80 0,016 мл;
арлацел 83 0,029 мл;
фосфатна буферна сіль (ФБС)* 0,015 мл;
* Склад фосфатної буферної солі – кожен літр містить:
хлорид калію РА 0,200 г;
хлорид натрію РА 8,000 г;
дигідроортофосфат калію 0,200 г;
гідроортофосфат натрію 12Н2О 2,900 г;
очищена вода до 1 л.
Фармацевтична форма
Емульсія.
Імунобіологічні властивості
Після застосування вакцини через 21 добу формується активний імунітет проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці, який триває протягом 12 місяців. Сформований імунітет запобігає вертикальній передачі збудників вказаних хвороб та забезпечує несприйнятливість до них курчат, отриманих від вакцинованих батьків.
Вид тварин
Кури (несучки та батьківські стада).
Показання до застосування
Для вакцинації птиці проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці.
Протипоказання
Не застосовувати хворій птиці.
Застереження при застосуванні
Добре струсіть вакцину до і під час застосування.
Взаємодія з іншими засобами
Не відома.
Особливі вказівки при застосуванні в період продуктивності
Не визначено.