Руководство по применению стандарта исо 9001: 2000 в области обучения и образования. / Пер с англ. А. Л. Раскина. М., Риа «Стандарты и качество», 2002. 128 с. («Дом качества», вып. 10 (19))

Вид материалаРуководство

Содержание


Результаты разработки.
Текст стандарта
7.4.2. Информация по закупкам
7.4.3. Верификация закупленной продукции
Исторический опыт.
Регистрация третьей стороной.
Новый поставщик.
Оценка поставщиков.
Репутация поставщика.
Проверки поступающей продукции или приобретаемых услуг
Текст стандарта
7.5. Производство и обслуживание
Текст стандарта
7.5.2. Валидация процессов
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9

Оценка


Рис. С. Соотношения между рассмотрением (анализом), провер кой и оценкой проектов применительно к примеру I (на основе рис. В)

Результаты разработки. Результатами разработки дол­жны быть материалы для аттестации преподавателей и учащихся.

Рассмотрение проекта. В процессе разработки про­ект должен рассматриваться отраслевыми консуль­тационными службами с целью проверки его соот­ветствия стандартам для конкретных отраслей. Проверка и оценка. Осуществляются посредством ак­кредитации учебного плана соответствующим неза­висимым органом.

Продукция. Учебный план (продукция) может быть разрешен к применению соответствующим образо­вательным учреждением при условии прохождения им аудита, подтверждающего наличие в этой орга­низации соответствующих ресурсов для реализации учебных курсов или модулей, предусмотренных учеб­ным планом.

ПРИМЕР 2.

Далее рассмотрен процесс разработки такой продук­ции, как учебные видеоматериалы, в качестве при­мера, иллюстрирующего взаимосвязи между требо­ваниями подпунктов 7.3.1. — 7.3.7. стандарта. Разра­ботчиком продукции является организация, именуе­мая в дальнейшем департаментом. Техническое задание

Видеофильм должен иметь длительность около 20 минут и содержать руководство по изготовлению надеваемых на руку кукол для кукольного театра. Причем последние пять минут в фильме должны показывать короткую пьесу, разыгрываемую с исполь­зованием кукол, изготовленных в соответствии с производственным процессом, демонстрируемым в начале фильма. Фильм должен быть рассчитан на целевую аудиторию, состоящую из детей в возрасте от 8 до 12 лет.

План разработки (подпункт 7.3.1.)

Для разработки фильма требуются:

— мастер-кукольник, который должен установить последовательность операций по изготовлению кукол и составить перечень необходимых мате-


78

79


риалов. (Департамент поддерживает связи с ма­стером);
  • сценарист, который должен разработать сценарий
    фильма на основе информации, полученной от
    кукольника. (Департамент поддерживает связи со
    сценаристом);
  • продюсер фильма, который обеспечивает съемки
    актерами, помещениями, техническими средства­
    ми для монтажа и производства фильма. (Депар­
    тамент поддерживает связи с продюсером, кото­
    рый должен сотрудничать со сценаристом).

Необходимо также принять решение, касающееся последних пяти минут фильма, выбирая при этом из следующих двух вариантов: использовать готовую пьесу или поручить ее написание сценаристу. (Де­партамент заказывает сценарии, анализирует пред­ставленные материалы и принимает соответствую­щее решение).

Взаимодействие между заинтересованными сторонами (подпункт 7.3.1.)

Взаимодействие должно быть налажено со сценари­стом, продюсером фильма, органами охраны здоро­вья и обеспечения безопасности населения. Входные данные для разработки (подпункт 7.3.2.) Входными данными для разработки фильма служат: принятые решения в отношении того, какие куклы подлежат изготовлению; перечень необходимых ма­териалов; заключения органов здравоохранения и-j обеспечения безопасности о том, что выбранные' материалы не представляют опасности; предлагав-1 мый план видеофильма. Результаты разработки (подпункт 7.3.3.) Результатами разработки должны быть сценарий фильма, технические условия на куклы, план ви­деосъемок.

Анализ (рассмотрения) проекта (подпункт 7.3.4.) В соответствии с графиком рассмотрения проекта! должны проводиться: — после получения графика изготовления кукол;

  • после получения первой редакции сценария;
  • после получения первого варианта плана съемок
  • после получения пересмотренных и исправлен­
    ных редакций сценария и/или плана съемок;
  • после завершения всех проектных работ перед за­
    пуском фильма в производство.

В ходе рассмотрений должны быть проанализирова­ны: возможность своевременного завершения про­екта; соответствие планируемых расходов выделен­ному бюджету; адекватность и правильность распре­деления ресурсов. Должно быть также проверено, до стигнуты ли все цели, стоявшие перед разработчика­ми на каждой стадии проекта (см. ниже). Если в процессе производства фильма станет оче­видной необходимость внесения изменений в про­ект, то могут быть предусмотрены дополнительные рассмотрения.

Проверка проекта (подпункт 7.3.5.) На каждом этапе рассмотрения должны проверять­ся соответствие проекта его первоначальным целям и того, насколько достигнутые на этом этапе резуль­таты разработки отвечают входным данным. Вери­фикация должна проводиться путем проверок про­екта.

Оценка проекта (подпункт 7.3.6.) После завершения разработки все выходные доку­менты, включая сценарий, технические условия на кукол, перечень материалов и план съемок должны быть проверены на соответствие исходному техни­ческому заданию.

Примечание.

Окончательная оценка заключается в проверке соответствия снятого фильма исходному техническому заданию.

Изменения проекта (подпункт 7.3.7.) Если необходимо внести изменения в проект, все они должны быть согласованы с департаментом. Депар­тамент обязан обеспечить уведомление всех заинте­ресованных сторон о планируемых изменениях про­ста до того, как эти изменения будут внесены.


80

1805

81

ТЕКСТ СТАНДАРТА

82

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупок

Организация должна обеспечить соответствие закуп­ленной продукции установленным требованиям к за­купкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую про­дукцию.

Организация должна оценивать и выбирать постав-
щиков на основе их способности поставлять продук­
цию в соответствии с требованиями организации. J
Должны быть разработаны критерии отбора, оценки
и повторной оценки. Записи результатов оценивания
и любых необходимых действий, вытекающих из
оценки, должны поддерживаться в рабочем состоя­
ний (4.2.4).

7.4.2. Информация по закупкам

Информация по закупкам должна описывать заказан­ную продукцию, включая, где это необходимо:
  1. требования к утверждению продукции, проце­
    дур, процессов и оборудования;
  2. требования к квалификации персонала;

c) требования к системе менеджмента качества.
Организация должна обеспечивать адекватность ус­
тановленных требований к закупкам до их сообщения
поставщику.

7.4.3. Верификация закупленной продукции

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на предприятии постав­щика, то организация должна установить в информа­ции по закупкам предполагаемые меры по проверке и метод выпуска продукции у поставщика.

ПОЯСНЕНИЯ Данный пункт стандарта касается закупок товаров и ус­луг, влияющих на качество конечной продукции и/или услуг, поставляемых организации. Организация должна принять решение в отношении применимости данного пункта. В некоторых случаях к числу покупных изделий и услуг могут относиться учебные планы и материалы для курсов обучения, разработка инструкций, редакти­рование, услуги электронных средств массовой инфор­мации. Подбор и прием на работу персонала также мо­гут осуществляться с учетом требований этого пункта стандарта, либо, как альтернативный вариант, на осно­ве пункта 6.2. Человеческие ресурсы. Организация долж­на принять решение относительно намечаемых спосо­бов набора постоянного и временного персонала. Выбор поставщиков

Организация должна располагать методологией выбо­ра и оценки поставщиков. Процесс оценки поставщи­ков может включать формализованный или неформаль­ный анализ устных и письменных соглашений, кон­трактов на поставки, контрактов с работниками, рабо­чих или должностных инструкций, документов, уста­навливающих обязанности сотрудников.

Организация должна также установить, насколько об­ширной должна быть экспертиза поставщиков и на ка­кой основе она должна проводиться. При подобной эк­спертизе могут учитываться следующие факторы:
  • Исторический опыт. В этом случае основой для вы­
    бора поставщиков служат отчетные материалы за
    некоторый период времени, подтверждающие спо­
    собность поставщика постоянно и надежно постав­
    лять товары и услуги. (На основе данного подхода
    должны оцениваться поставщики канцелярских то­
    варов, компьютеров и других средств общего на­
    значения);
  • Регистрация третьей стороной. Поставщиков мож­
    но выбирать с учетом наличия у них систем менед­
    жмента качества, сертифицированных на соответ­
    ствие стандарту ИСО 9001:20006 соответствующим

Вплоть до 2003 года продолжают действовать сертификаты соответствия систем менеджмента качества стандартам ИСО 9001:1994 или ИСО 9002:1994. Их признание определяется природой требований, которые организация предъявляет к своим поставщикам.

83

аккредитированным независимым органом по сер тификации. (Необходимо убедиться в том, что ре гистрация данной третьей стороной применима для закупаемых товаров или услуг);
  • Новый поставщик. Новый поставщик может быть
    подвергнут испытательному сроку (скажем, трех
    месячному) или его продукция может быть испы
    тана на соответствие условиям ее применения. На
    основе полученных при этом результатов прини
    мают решение о возможности перевода рассматри
    ваемого нового поставщика в разряд постоянных;
  • Оценка поставщиков. Можно предусмотреть посещс
    ние производственных мощностей поставщика с це
    лью их оценки. Такие посещения должны быть фор
    мализованными, осуществляться лицами,
    обладающими достаточной технической квалифика
    цией, а их результаты — отражаться в соответствую
    щих отчетах. (Может также выясниться, что посе
    щения поставщиков для данной организации
    являются скорее исключением, чем правилом);
  • Репутация поставщика. Принятие решений может
    основываться на репутации поставщика. Вместе с тем
    репутация — категория субъективная, и могут по
    требоваться объективные доказательства, ее подтвер­
    ждающие. (Например, могут учитываться отзывы
    других покупателей продукции этого поставщика).

Могут также использоваться подходы, отличные от пе речисленных выше. Вместе с тем какой бы метод или сочетание нескольких методов не использовались бы для оценки поставщиков, последняя должна проводить ся на основе документированной методики.

Посещения поставщика могут быть также составными частями корректирующих действий, следующих за вы­явлением его несостоятельности (см. подпункт 8.5.2. Корректирующие действия).

Информация по закупкам

В этом разделе стандарта содержатся требования к за­купочным документам, которые часто принято назы­вать заказами на поставку. Стандарт требует, чтобы за­казываемая продукция была четко описана в докумен­тах. Поставщику должны быть направлены техничес­кие условия, подробно и ясно устанавливающие, ка-

кой должна быть заказываемая продукция, чтобы она отвечала потребностям закупающей организации.

Закупочные документы должны быть оформлены в пись­менном виде и содержать, помимо всего прочего, сведе­ния о:
  • количестве, типе или сорте товаров или услуг;
  • требованиях к маркировке и иным средствам иден­
    тификации, сопровождающим продукцию;
  • технических условиях на продукцию или иные до­
    кументы, содержащие ее технические параметры;
  • проверках, которым должна быть подвергнута по­
    ставленная продукция тем учебным заведением,
    которое ее приобрело. (Например, если учебное
    заведение приобретает компьютер, то ему было бы
    полезным потребовать от поставщика, чтобы тот сам
    продемонстрировал его работоспособность);
  • требованиях любых стандартов в области качества,
    применимых к данной продукции, например, тре­
    бования стандарта ИСО 9001:2000.

Организация должна также установить правила провер­ки заказов на поставку покупной продукции перед их отправкой поставщикам. Заказы на поставку могут пе­редаваться по телефону или с помощью иных электрон­ных средств связи. Вместе с тем телефонный заказ дол­жен быть как можно скорее подтвержден по почте или с помощью верифицируемого электронного средства.

Проверки поступающей продукции или приобретаемых услуг

Организация должна установить методы, которыми она намерена проверять соответствие поступающей продук­ции требованиям, содержащимся в заказах на ее по­ставку. Входным контролем должны быть охвачены за­купаемые на стороне оборудование, услуги и материа­лы. Например, учебные планы и комплекты учебных курсов, поставляемые сторонними учреждениями, дол­жны проверяться на полноту и адекватность. Сказан­ное относится также к поставляемым материальным и людским ресурсам. Например, еще одной областью применения входного контроля, методов испытаний и проверки может быть оценка вновь принятых на рабо­ту сотрудников или кандидатов на прием.


84

85

ТЕКСТ СТАНДАРТА

ПОЯСНЕНИЯ

Объектами входного контроля могут также быть вновь принятые потребители услуг организации (студенты, преподаватели, ученики). Целями подобного контроля могут быть:
  • признание ранее полученного образования, квали­
    фикации, освобождений от платы за учебу;
  • документальное оформление отбора, зачисления
    и допуска к занятиям контингента учащихся;
  • выявление пробелов и затруднений в учебе;
  • специализация студентов.

7.5. Производство и обслуживание

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых усло­виях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно:
  1. наличие информации, описывающей характери­
    стики продукции;
  2. наличие рабочих инструкций в случае необходи­
    мости;
  3. применение подходящего оборудования;
  4. наличие и применение контрольных
    и измерительных приборов;
  5. проведение мониторинга и измерений;
  6. осуществление выпуска, поставки и действий
    после поставки продукции.

Необходимо установить способы управления производ­ственными процессами в организации. Возможно, что при этом не потребуется составлять инструкции для сотрудников, относящиеся к тем областям их деятель­ности, в которых они обладают необходимыми компе­тентностью и опытом. Например, хорошо подготовлен­ный преподаватель не нуждается в инструкциях, как ему осуществлять повседневный процесс обучения.

Управление производством должно при необходимос­ти охватывать все или некоторые из перечисленных ниже объектов или задач:
  • отбор и зачисление учащихся;
  • документацию, относящуюся к учебному плану или
    программе;
  • структуру и содержание курса обучения;
  • планы обучения;
  • расписание занятий и графики работы и дежурства
    педагогов;
  • хранение и доступность учебных материалов;
  • оценки и отчетность;
  • управление ресурсами и их распределение;
  • оценка и аттестация педагогов;
  • перемещения студентов — переводы с курса на курс
    и окончание учебы;
  • сбор и анализ данных;
  • консультирование промышленных предприятий;
  • профессиональная аккредитация;
  • обслуживание учащихся;
  • содержание библиотеки;
  • усреднение оценок;
  • технологическое обеспечение;
  • управление информационным обеспечением;
  • коммерческая и предпринимательская деятельность;
  • услуги местному обществу;
  • административные функции;
  • мероприятия по совершенствованию деятельности.

Приведенный список не является исчерпывающим, но он, тем не менее, создает некоторое представление о том, когда должны выполняться требования данного пункта стандарта.

В некоторых случаях от сотрудников требуется особая квалификация или они должны проходить специаль­ную подготовку с целью приобретения необходимых навыков управления определенными производственны­ми процессами или участия в них.


86

87

ТЕКСТ СТАНДАРТА

Порой также может потребоваться предварительная aт тестация учебного курса (например, его аккредитация) до того, как начнется обучение слушателей на его ос нове.

Организация иногда бывает обязана обеспечить сопро вождение и поддержку своих товаров или услуг после их реализации. При этом возможны такие случаи, как:
  • заключение соглашения, предусматривающего про
    должение поддержки и консультаций потребителя
    после предоставления тому определенных услуг;
  • заключение контрактов с внешними потребителя
    ми, согласно которым организация обязуется пе
    риодически изменять, модифицировать или обнов
    лять учебные программы или предоставляемые
    услуги;
  • обновление ресурсов, используемых в обучении;
  • подтверждение уровня образования студентов спу­
    стя достаточно продолжительный период времени
    после окончания учебы.

В перечисленных обстоятельствах организация должна располагать соответствующими средствами управления указанными процессами и вести необходимую отчетность.

7.5.2. Валидация процессов

производства и обслуживания

Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидны­ми только после начала использования продукции или после предоставления услуги.

Валидация должна продемонстрировать способ­ность этих процессов достигать запланированных результатов.

Организация должна разработать меры по этим про­цессам, включая, если это приемлемо:

а) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;

  1. утверждение соответствующего оборудования
    и квалификации персонала;
  2. применение конкретных методов и процедур;
  3. требования к записям (4.2.4);
  4. повторную валидацию.

>ЯСНЕНИЯ Требования этого подпункта стандарта применяют, когда отсутствует возможность измерений параметров и мо­ниторинга процессов в соответствии с подпунктом 8.2.3. Мониторинг и измерение процессов.

Этот подпункт стандарта относится к ситуациям, когда невозможно оценить выходные результаты процесса или если подобная оценка может быть получена только спу­стя длительное время.

Организация обязана заранее оценить вероятность воз­никновения подобных ситуаций и располагать соответ­ствующими средствами контроля таких процессов.

ТЕКСТ 7.5.3. Идентификация

СТАНДАРТА и прослеживаемость

Если это целесообразно, организация должна иден­тифицировать продукцию соответствующими сред­ствами на всех стадиях ее жизненного цикла.

Организация должна идентифицировать статус про­дукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять и фиксировать уни­кальную идентификацию продукции (4.2.4).

Примечание.

В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость.

ПОЯСНЕНИЯ Для выполнения требований этого подпункта стандарта необходимо решить, каким образом организация наме­рена идентифицировать и отслеживать соответствующие информацию, сообщения, данные, материалы и другие составляющие производственных процессов.

89

Для обеспечения прослеживаемости отчетных матери алов, касающихся определенного студента, могут быть введены идентификационные номера учащихся.

Примерами применения средств идентификации мот служить:
  • кодирование учебных курсов, их модулей и элемен
    тов;
  • студенческие отчеты;
  • классные расписания;
  • учебники и номера их изданий;
  • инструкции и другие подобные материалы;
  • предварительные знания и умения учащихся;
  • бухгалтерская отчетность, представляемая в соот
    ветствующие финансовые органы.

Идентификация и прослеживаемость могут также по требоваться применительно к различным данным, от четам (типа полевых записей) и контрактам на прове­дение исследований.