Руководство по применению стандарта исо 9001: 2000 в области обучения и образования. / Пер с англ. А. Л. Раскина. М., Риа «Стандарты и качество», 2002. 128 с. («Дом качества», вып. 10 (19))

Вид материала

Руководство

Содержание Текст стандарта Текст стандарта Текст стандарта Текct стандарта 4.2. Требования к документации Текст стандарта

Подобный материал:

• Международный стандарт качества исо 9001-2000 в области обучения и образования, 50.08kb.
• Сертификация системы менеджмента качества гост р исо 9001 (iso 9001), 28.16kb.
• Взаимосвязь элементов balanced scorecard и требований стандарта исо 9001: 2000 г, 65.12kb.
• Рекомендации система менеджмента качества руководство по применению стандарта гост, 2251.54kb.
• Национальный стандарт российской федерации система сертификации гост р регистр систем, 956.16kb.
• Р исо/то 10017- 2005 Статистические методы руководство по применению в соответствии, 1313.58kb.
• Анализа затрат на повышение качества продукции акимов, 119.18kb.
• Национальный стандарт российской федерации системы менеджмента качества руководящие, 1817.93kb.
• Проблемы организации системы качества вуза. Стандарты исо 9000 или tqm? [Электронный, 1438.29kb.
• Программа учебного курса, 139.62kb.

Примечание.

В настоящем международном стандарте термин «продукция» применим только к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции.

Стандарт ИСО 9001 устанавливает набор требований, которым должна соответствовать вновь создаваемая система менеджмента качества. Эти требования в дан­ном разделе представлены в обобщенном виде и дета­лизированы в разделах 5,6,7 и 8 стандарта.

Система менеджмента качества может охватывать дея­тельность образовательного заведения целиком (напри­мер, включать процесс образования и обучения, разра­ботку учебных программ, обслуживание учащихся, административную поддержку образовательного процес­са и т.д.), либо отдельные ее направления, например, разработку учебных программ или сам учебный про­цесс. Независимо от того, распространяется ли систе­ма качества на организацию в целом или на отдельные ее составляющие, ее цель — обеспечение соответствия деятельности организации установленным требовани­ям на всех этапах реализации продукции/услуг, начи­ная с разработки и кончая ее поставками, обеспечение удовлетворенности потребителей и непрерывного со­вершенствования самой системы.

Далее перечислены некоторые особенности, которые

привносит стандарт ИСО 9001 в сферу образования

и обучения.

а). Необходимость заключения особых контрактов с по­требителями, нуждающимися в разработке новых видов продукции, причем требования этих контрак­тов должны быть измеримыми. Возможные случаи, когда возникает потребность в таких особых кон­трактах:

• организация начинает заниматься новой для нее
  областью деятельности, например, предпринимательской деятельностью в колледже системы ТАFЕ, в университете или средней школе;
  
• организация проводит специальное исследование, разрабатывает новую учебную программу или реализует новый проект;
  
• организация начинает выпуск учебных пособий, например, видеофильмов или наборов инструментов;
  
• учебное заведение предоставляет потребителям
  индивидуальные курсы обучения, разработанные с учетом их потребностей.
  

б). Потребитель предполагает надежность образователь­ных услуг, основываясь на имеющихся возможнос­тях учебного заведения. Примерами таких возмож­ностей могут быть стандартные виды продукции типа:

• ранее разработанных и хорошо отлаженных
  в учебном заведении программ обучения;
  
• учебных курсов, описанных в справочниках или
  в рекламных материалах, опубликованных
  в газетах.
  

26

27

текст 1.2. Применение

СТАНДАРТА Требования настоящего международного стандарта

предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование(я) настоящего междуна­родного стандарта нельзя применить ввиду специ­фики организации и ее продукции, допускается его исключение.

При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему международному стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, при­веденные в разделе 7, и не влияют на способность организации или ее ответственность обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

ПОЯСНЕНИЯ Этот пункт стандарта позволяет выявлять процессы менеджмента качества (из числа перечисленных в раз­деле 7 стандарта), которые неприменимы к деятельно­сти данной организации или не могут быть приложены к продукции или услугам, которые она производит. При этом предполагается, что исключение указанных про­цессов не должно отрицательно сказываться на каче­стве продукции или услуг.

Необходимо проконсультироваться с органом по сер­тификации или регистрации относительно того, как эта организация намерена отразить подобные отступления от стандарта в сертификате соответствия.

Примечание.

В предыдущей, 1994 года, редакции стандарта подобные отступления охватывались термином «приспособление стандарта к особенностям организации» или другими словами: учет индивидуальных особенностей.

Организация не имеет права игнорировать определен­ные требования раздела 7 стандарта просто потому, что не желает их выполнять. Тот факт, что организация ранее не выполняла какое-либо требование, еще не означает, что это требование к ней неприменимо.

Отвечая на вопрос о том, следует ли выполнять то или иное требование стандарта, необходимо проанализи­ровать:

• какие идеи или принципы заложены в этих требованиях
  
• какого рода проблем можно избежать, выполнив
  это требование?
  
• почему соблюдение этого требования усиливает
  доверие потребителей к организации?
  

В качестве допустимых отступлений от стандарта в сфере обучения и образования, скорее всего может быть ис­ключение требований, установленных в следующих пунктах и подпунктах раздела 7:

• 7.3. Проектирование и разработка
  
• 7.5.2. Валидация процессов производства
  

и обслуживания

• 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
  
• 7.6. Управление устройствами для мониторинга
  

и измерений

Любые отступления от стандарта должны быть обосно­ваны в Руководстве по качеству (см. подпункт 4.2.2). Соответствующие обоснования должны быть также пред­ставлены органу по сертификации или регистрации.


28

29

ТЕКСТ СТАНДАРТА

2. Нормативная ссылка

Указанный ниже нормативный документ содержит по­ложения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего международного стандарта. Для жестких ссылок последующие поправ­ки или пересмотры любых этих публикаций не при­менимы. Однако сторонам соглашений, базирующих­ся на настоящем международном стандарте, реко­мендуется изучить возможности применения самого последнего издания указанного ниже нормативного документа. Для плавающих ссылок необходимо ис­пользовать самое последнее издание ссылочного нормативного документа. Комитеты-члены ИСО и МЭК ведут перечни действующих международных стандартов.

ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ТЕКСТ СТАНДАРТА

3. Термины и определения

В настоящем международном стандарте применяют термины и определения, данные в ИСО 9000. Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ИСО 9001 для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов:

поставщик -> организация -> потребитель

Термин «организация» заменяет термин «поставщик», используемый в ИСО 9001:1994, и относится к объек­ту, в отношении которого применяется настоящий международный стандарт. Кроме того, термин «по­ставщик» заменяет термин «субподрядчик». В тексте настоящего международного стандарта тер­мин «продукция» может означать также «услугу».


ПОЯСНЕНИЯ

В стандарте имеется всего одна ссылка на другие норма­тивные документы, и она не нуждается в разъяснениях.

Термин «нормативная ссылка» в данном контексте означает, что все термины и их определения, установ­ленные стандартом ИСО 9000:2000, являются состав­ной частью стандарта ИСО 9001:2000.

ПОЯСНЕНИЯ

Термин «продукция» применительно к образованию и обучению разъяснен в Словаре и в предисловии к спра­вочному пособию.


30

31

ТЕКСТ СТАНДАРТА

4. Система менеджмента качества

4,1. Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта. Организация должна:

1. определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);
   
2. определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
   
3. определять критерии и методы, необходимые
   для обеспечения результативности как при
   осуществлении, так и при управлении этими
   процессами;
   
4. обеспечивать наличие ресурсов и информации,
   необходимых для поддержки этих процессов
   

и их мониторинга;

5. осуществлять мониторинг, измерение
   и анализ этих процессов;
   
6. принимать меры, необходимые для достижения
   запланированных результатов
   

и постоянного улучшения этих процессов. Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настояще­го международного стандарта.

Если организация решает передать сторонним орга­низациям выполнение какого-либо процесса, влияю­щего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль над таким процессом. Управление им должно быть опреде­лено в системе менеджмента качества.

Примечание.

В процессы, необходимые для системы менеджмен­та качества, следует включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения.

ПОЯСНЕНИЯ

ТЕКCT СТАНДАРТА

В этом пункте обобщены все процессы, связанные с вне­дрением системы менеджмента качества в организации, которые затем более детально описаны в разделах 5,6,7 и 8 стандарта. Здесь также указано, что требуется для поддержания работоспособности системы менеджмен­та качества и для управления ею.

Необходимо установить и четко указать в документа­ции, будет ли система менеджмента качества распрост­раняться на всю организацию, на несколько ее подраз­делений (например, факультетов, отделений, исследо­вательских и конструкторских отделов) или на одно, отдельно взятое подразделение. Вероятно, лучше всего обозначить область распространения системы в Руко­водстве по качеству (см. подпункт 4.2.2. Руководство по качеству). Необходимо также решить, следует ли охва­тывать системой менеджмента качества вспомогатель­ные службы, такие как администрацию, финансовую службу или службу эксплуатации.

4.2. Требования к документации

4.2.1. Общие положения

Документация системы менеджмента качества дол­жна включать:

1. документально оформленные заявления
   о политике и целях в области качества;
   
2. Руководство по качеству;
   
3. документированные процедуры, требуемые
   настоящим международным стандартом;
   
4. документы, необходимые организации для
   обеспечения эффективного планирования,
   осуществления процессов и управления ими;
   
5. записи, требуемые настоящим международным
   стандартом (4.2.4).
   

Примечание 1.

Там, где в настоящем международном стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.


32

33

ПОЯСНЕНИЯ

Примечание 2.

Степень документированности системы менеджмен­та качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

1. размера организации и вида деятельности;
   
2. сложности и взаимодействия процессов;
   
3. компетенции персонала.
   

Примечание 3.

Документация может быть в любой форме или на любом носителе.

Этот подпункт стандарта указывает, какая документа­ция требуется для оформления системы менеджмента качества. Требования к документации четко сформу­лированы в пунктах и подпунктах стандарта, распрост­раняющихся на:

• политику в области качества (см. 5.3.);
  
• цели в области качества (см. 5.4.1.);
  
• руководство по качеству (см. 4.2.2.);
  
• управление записями (см. 4.2.4.)
  

Вместе с тем в параграфах с) и d) этого подпункта стан­дарта установлены два типа документов:

• те, что требует сам стандарт и которые в нем именуются как «документированные процедуры»;
  
• те, которые необходимы организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Они в стандарте именуются просто «документами».
  

Организация не обязана придерживаться этого искус­ственного разграничения и может присваивать доку­ментам, необходимым для контроля ее деятельности, включая те, что обозначены в стандарте как обязатель­ные, любые, удобные для нее наименования. В спра­вочном пособии эти документы объединены общим термином «методики».

Методики должны устанавливать, какие действия не-

"обходимо выполнять организации и как их нужно кон­тролировать. При написании методик следует ориен­тироваться на предполагаемые уровни образования, квалификации и опытности людей, для которых они предназначены.

На начальной стадии внедрения системы менеджмента качества необходимо максимально широко использо­вать уже существующие в организации документы и методики. Новые методики нужно разрабатывать толь­ко после того, как потребность в них будет доказана соответствующими исследованиями. При разработке методик должны быть учтены все по­ложения учредительных документов и любые ограни­чения, налагаемые на деятельность организации сто­ронними органами, например, правительственными учреждениями.

Стандарт не регламентирует формат документов. Орга­низация свободна в выборе способов представления документации, наиболее соответствующих особеннос­тям ее деятельности. В настоящее время чаще всего применяются документы в электронной форме, что значительно упрощает любые системы управления до­кументацией (см. 4.2.3. Управление документацией). В той степени, в которой это необходимо, методики должны устанавливать, кто отвечает за выполнение определенной работы, когда и где она должна быть проведена. В них может быть также указано, зачем и как должна выполняться эта работа. Вместе с тем де­тальное описание способов выполнения отдельных ра­бот и мероприятий может быть приведено в отдельных документах. Методики, наряду с исполнителями тех или иных работ, могут устанавливать также, какие доку­менты и отчеты должны появляться вследствие их про­ведения и какая справочная документация требуется для внедрения методик. Необходимо также обеспечить, чтобы:

• методики были составлены в письменном виде и
  не распространялись в устной форме;
  
• имелись в наличии достаточные ресурсы для выполнения работ, на которые распространяются методики;
  
• сотрудники организации обладали необходимыми
  компетентностью и квалификацией для внедрения
  методик (см. 6.2.2. Компетентность, осведомленность
  и подготовка).
  

34

35

ТЕКСТ СТАНДАРТА

ПОЯСНЕНИЯ

4.2.2. Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, содер­жащее:

1. область применения системы менеджмента
   качества, включая подробности и обоснование
   любых исключений (1.2);
   
2. документированные процедуры, разработанные
   для системы менеджмента качества, или ссылки
   на них;
   
3. описание взаимодействия процессов системы
   менеджмента качества.
   

В Руководстве должны быть детализированы положе­ния, установленные в параграфах а), b) и с) данного подпункта стандарта.

Должна быть четко указана область распространения системы менеджмента качества, например, следует оп­ределить, охватывает ли система организацию в целом, несколько или одно из ее подразделений. Если в системе, на основании пункта 1.2. Применение, не реализованы некоторые требования раздела 7 стан­дарта, то в Руководстве должны быть указаны эти от­ступления и приведены соответствующие обоснования. Помимо положений, перечисленных в подпункте 4.2.2, в руководстве по качеству могут быть указаны по же­ланию разработчика некоторые иные особенности си­стемы менеджмента качества, например, такие как:

• описание структуры организации;
  
• детальное распределение ответственности и полно­
  мочий сотрудников;
  
• применяемые методики (как требуемые стандартом,
  так и выбранные по усмотрению организации);
  
• описания процессов;
  

• имеющиеся ресурсы и их распределение.
Короче говоря, руководство по качеству должно быть
как полезным справочным документом, так и ценным
инструментом, позволяющим организации эффектив­
но использовать систему менеджмента качества для
достижения установленных целей в области качества.

текст