О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в Красноярском крае и внутреннего контроля (методические рекомендации)

Вид материала

Содержание

Организация работы МО, направленная, в том числе, на безопасность медицинской деятельности
Врачебная комиссия
Организация лечебного питания в МО
Профилактика пролежней
Проведение безопасной гемотрансфузионной терапии
Комиссия по профилактике ВБИ
Анализ эпидемиологической ситуации. Проведение микробиологического мониторинга
Проведение эпидемиологического анализа в зависимости от типа оперативного вмешательства
Разбор запущенных случаев, неправильной тактики ведения пациентов со злокачественными образованиями в МО Красноярского края.
Комиссия по изучению летальных исходов
Работа патологоанатомической службы
I категория
II категория
III категория

Подобный материал:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 31

Организация работы МО, направленная, в том числе, на безопасность медицинской деятельности

Медицинская организация должна рассматривать свою работу как часть интегрированной системы ресурсов здравоохранения, сообщества медиков и разных уровней оказания медицинских услуг, что в целом составляет континуум (непрерывность) медико-социальной помощи. Задачей лечебного учреждения является правильное соотношение потребностей пациента с имеющимися ресурсами, координация оказываемой пациенту медицинской помощи, своевременное планирование выписки и планомерное последующее наблюдение. Осуществление этих задач приводит к улучшению клинических исходов и более эффективному использованию имеющихся ресурсов.

Безопасность пациентов является основополагающим принципом медицинской помощи. Любое медицинское вмешательство связано с определенным риском развития нежелательных последствий (осложнений) для больного. Неблагоприятные реакции могут наступать в результате каких-либо проблем, связанных с практикой, продуктами, процедурами или системами. Для улучшения безопасности пациентов необходимы комплексные усилия в рамках всей системы, включая широкий ряд мероприятий по улучшению результатов деятельности, в том числе инфекционный контроль, безопасное использование лекарственных средств, безопасность оборудования, безопасную клиническую практику и безопасные условия для оказания помощи.

Безопасность пациента – это максимально возможное соответствие клинических исходов ожиданиям врача и больного при минимальном риске отрицательных последствий лечения и диагностики.

Основными направлениями, которые позволяют обеспечить предельно высокую безопасность пациента, являются следующие.

1. Использование медицинских вмешательств с доказанной клинической и экономической эффективностью.

2. Внедрение индустриальных технологий управления лечебно-диагностическим процессом.

3. Обучение пациента.^⁸

Сотрудники учреждения информируют и обучают пациента и его близких в подходящий момент клинического процесса. Обучение является частью процедуры получения информированного согласия при лечении (например, операции или анестезии) и документируется в медицинской карте. Обучение составляет основу для принятия других решений пациентом и его близкими. Кроме того, если пациент или его близкие непосредственно участвуют в клиническом процессе (меняют повязки, кормят больного, дают лекарства или проводят лечение), их необходимо этому обучить. При обучении учитываются образовательный уровень и привычки пациента и его близких, с целью достаточного взаимодействия обучающего персонала, пациента и его близких для обеспечения обратной связи, позволяющей определить степень усвоения информации, ее полезность и адекватность.

Значительное увеличение общего количества эксплуатируемой медицинской техники, а также внедрение в медицинскую практику многофункциональных комплексов и автоматизированных систем требуют обеспечения безопасности применения изделий медицинской техники. Усложнение медицинской техники требует высокого уровня подготовки обслуживающего персонала. Персонал обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации, стандартов, инструкций, а также обладать необходимыми навыками эксплуатации медицинской техники для обеспечения безопасности пациента, персонала и окружающей среды.

При правильном использовании аппаратуры и ее периодичной проверке персонал может не только постоянно поддерживать высокую степень безопасности, но и помочь обнаружить потенциально опасные дефекты прежде, чем они нанесут вред пациенту, персоналу.

Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в МО (Приложение 2) устанавливают общие требования по обеспечению безопасности медицинского персонала, обслуживающего медицинские аппараты, приборы, оборудование и состоящие из них комплексы (системы) и инструменты.

В целях эффективной работы по разбору дефектов медицинской помощи, случаев расхождения диагнозов, в соответствии с принятыми международными стандартами, в которых большое внимание уделяется безопасности пациентов, в каждой МО необходима организация качественной работы лечебно – контрольных комиссий, комиссий по изучению летальных исходов и др. с соответствующими организационными выводами, которые должны находить свое отражение в приказах, распоряжениях и инструкциях.

Врачебная комиссия^⁹

– создается целью совершенствования организации медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам диагностики, лечения, реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, иным медико-социальным вопросам, а также осуществления оценки качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе оценки обоснованности и эффективности назначения лекарственных средств.

Примерное положение об организации деятельности врачебной комиссии (ВК) медицинской организации (Приложение 3)

Организация лечебного питания в МО

– питания, обеспечивающего удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи^¹⁰.

Организация лечебного питания в МО является неотъемлемой частью лечебного процесса и является одним из методов комплексной терапии^¹¹, и для эффективного его применения требуется ряд организационных мероприятий. Назначение диеты производится дифференцированно, с разъяснением пациенту его сущности и значения точного ее соблюдения. Больному и его родственникам обязательно должны быть даны соответствующие указания в отношении пищевых продуктов, которые могут быть переданы из дому.

Общее руководство диетпитанием в МО осуществляет главный врач, а в его отсутствие – заместитель по лечебной работе. Ответственным за организацию лечебного питания является врач-диетолог. В тех случаях, когда должность врача-диетолога в МО отсутствует, ответственным за эту работу является медицинская сестра диетическая. На пищеблоке МО контроль за соблюдением технологии приготовления и выходом готовых диетических блюд осуществляет заведующий производством (шеф-повар, ст. повар), контроль за качеством готовых диетических блюд - врач-диетолог, медицинская сестра диетическая, дежурный врач, разрешающий выдачу готовой пищи в отделения.

Нормы питания для больных в родильных домах (отделениях) и детских больницах (отделениях) на одного ребенка в день определены приказом Министерства здравоохранения СССР от 10.03.1986 №333 «Об улучшении организации лечебного питания в родильных домах (отделениях) и детских больницах (отделениях)»

Основные принципы организации лечебного питания в МО (Приложение 4)

Профилактика пролежней

С целью обеспечения КМП пациентам с риском развития пролежней утвержден Отраслевой стандарт "Протокол ведения больных. Пролежни" (ОСТ 91500.11.0001-2002) (Приложение 5).^¹² Требования отраслевого стандарта распространяются на осуществление медицинской помощи всем пациентам, имеющим факторы риска развития пролежней, согласно факторам риска, и находящимся на лечении в стационарных условиях.

Проведение безопасной гемотрансфузионной терапии

Выполнение основных правил подготовки и проведения гемотрансфузионной терапии позволит обеспечить не только должный высокий уровень организации, но и максимальную эффективность и безопасность проведения трансфузионной терапии.

Основные правила подготовки и проведения гемотрансфузионной терапии в МО отражены в приказе Минздравсоцразвития РФ от 25.11.2002 №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

В предупреждении посттрансфузионных осложнений и повышении безопасности трансфузионной терапии решающую роль играют знания врачей и медсестер. В связи с этим в медицинской организации необходимо наладить ежегодное проведение подготовки, переподготовки и проверки знаний и умений всего медицинского персонала лиц, занимающихся переливанием компонентов крови. При оценке качества медицинской помощи в медицинской организации необходимо учитывать отношение числа осложнений, зарегистрированных в нем, и числа переливаний компонентов крови.

Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови (Приложение 6)

Комиссия по профилактике ВБИ

Для обеспечения безопасности пациентов и персонала, предупреждения распространения внутрибольничной инфекции необходимо выполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

С сентября 2010 года начали действовать новые санитарные правила СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", которые объединили в своем составе в виде отдельных разделов ряд существовавших ранее нормативных документов. Третий раздел СанПиНа посвящен профилактике внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля. В целях предупреждения возникновения и распространения внутрибольничных инфекций в медицинских организациях должны своевременно и в полном объеме проводиться профилактические и санитарно-противоэпидемические мероприятия.

Санитарные правила "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий"^¹³ определяют порядок организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и предусматривают обязанности юридических лиц (в том числе МО) по выполнению их требований.

Целью производственного контроля является обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания вредного влияния объектов производственного контроля путем должного выполнения санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, организации и осуществления контроля за их соблюдением.

Программа (план) производственного контроля составляется юридическим лицом, до начала осуществления деятельности, без ограничения срока действия. Разработанная программа (план) производственного контроля утверждается руководителем МО (в ред. Изменений и дополнений №1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 №13).

О результатах производственного контроля по запросам органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, МО обязаны предоставить информацию.

Анализ эпидемиологической ситуации. Проведение микробиологического мониторинга

Среди мероприятий по эпидемиологическому надзору за ВБИ особое место занимает микробиологический мониторинг за возбудителями ВБИ. На клинический микробиологический мониторинг делается упор и в санитарных правилах.

Для своевременного и адекватного лечения пациентов в послеоперационном периоде производится взятие материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов, (взятие материала следует проводить непосредственно из патологического очага до начала санации раны и антибактериальной терапии!), а также при повторных операциях по поводу постоперационных осложнений любого генеза (ревизия операционных ран/полостей) (п.10.4.8 раздела I и п. 2.13-2.15 раздела III санитарных правил).

Цель микробиологического мониторинга – предотвратить селекцию и распространение антибиотикоустойчивых штаммов.

В санитарных правилах приводятся конкретные показания к взятию материала на микробиологические исследования (пп. 2.13-2.15 раздела III санитарных правил):

повторное вскрытие операционной раны;
подозрение на послеоперационное осложнение любого генеза:

гнойно-септическое,
кровотечение (т. к. возможен лизис сосудов в результате гнойного поражения),
несостоятельность швов,
парез кишечника в послеоперационном периоде;

во время операций по поводу гнойных процессов.

Комиссия по профилактике ВБИ призвана неустанно следить за динамикой эпидемического процесса возникновения гнойно-септических осложнений. Для этих целей микробиологическая служба представляет лечащему врачу и эпидемиологу информацию для дальнейшего анализа:

количество клинических образцов, направленных на исследование из каждого отделения;
количество выделенных и идентифицированных до вида микроорганизмов, отдельно по каждому подразделению;
количество выделенных микробных ассоциаций;
чувствительность выделенных микроорганизмов к антибиотикам и другим антимикробным средствам отдельно по каждому отделению.

При расследовании вспышек инфекции с целью выявления ее источников, путей и факторов передачи проводят внутривидовое типирование микроорганизмов, выделенных от больных, медицинского персонала, объектов окружающей среды.

Для успешной профилактики гнойно-септических осложнений и выполнения положений санитарных правил ответственному за санитарно-эпидемиологическую работу необходимо обучить персонал методике взятия материала в соответствии с методическими указаниями МУ 4.2.2039-05 "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории" и совместно с госпитальным эпидемиологом и клиническим фармакологом информировать хирургов о результатах микробиологического мониторинга пациентов и окружающей среды, о циркуляции госпитальных штаммов, антибиотикоустойчивости наиболее часто встречаемой микрофлоры.

Не реже 1 раза в квартал клинический фармаколог проводит анализ результатов микробиологического мониторинга и рекомендует своевременную смену лекарственных средств, используемых для антибиотикотерапии, доводит эту информацию до оперирующих хирургов.

Необходимо обращать особое внимание на метициллин (оксациллин)-резистентные стафилококки, ванкомицин-резистентные энтерококки, микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью, в частности граммикробы, содержащие ген металло-бета-лактамазы, для проведения целенаправленных лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Проведение эпидемиологического анализа в зависимости от типа оперативного вмешательства

В санитарных правилах даны определения типов оперативных вмешательств по степени микробной обсемененности операционной раны (п. 2.34 раздела III санитарных правил):

к чистым относят те операции, при которых нет контакта с просветом полого органа и не нарушается асептика;

условно чистые операции предусматривают вскрытие полого органа, чаще всего желудочно-кишечного тракта или просвета дыхательных путей;
под загрязненными операциями подразумевают те, при которых неминуема значительная обсемененность операционных ран;
грязные - группа оперативных вмешательств по поводу гнойных процессов.

Эпидемиолога (заместителя главного врача по санитарно-эпидемиологической работе) в ходе проведения проспективного эпидемиологического анализа в первую очередь должен беспокоить рост осложнений после чистых и условно чистых операций, что может свидетельствовать о нарушениях противоэпидемического режима, приведших к этим осложнениям. Эти вопросы обсуждаются комиссией по профилактике ВБИ, устанавливаются причины и незамедлительно принимаются меры.

Также в санитарных правилах обозначены числовые значения рисков развития гнойно-септических осложнений в зависимости от типа оперативных вмешательств. Это было сделано для того, чтобы показать, что риск возникновения данных осложнений правомерен и может измеряться вполне обоснованными цифровыми значениями. Риск развития ВБИ составляет (п. 2.35 раздела III санитарных правил):

для чистых ран - 1-5%;
условно чистых - 3-11%;
загрязненных - 10-17%;
грязных - более 25-27%.

Учет послеоперационных гнойно-септических осложнений

Специалист, выявивший случай ВБИ:

формулирует диагноз в соответствии с международной статистической классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10);
регистрирует его в журнале учета инфекционных заболеваний (форма № 60/у);
доводит информацию до заместителя главного врача по санитарно-эпидемиологической работе для своевременного проведения противоэпидемических или профилактических мероприятий;
информирует Роспотребнадзор по Красноярскому краю о каждом случае ВБИ в установленном порядке, согласно п.2.9. главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Дефектом является отсутствие информации о каждом пациенте с выявленной ВБИ: дата заболевания; дата регистрации (выявления) ВБИ; тип чистоты операции (класс раны); оценка тяжести состояния пациента по шкале ASA; данные микробиологических исследований; диагноз в соответствии с МКБ-10; наличие инфекции иной локализации.

Порядок организации работы комиссии по профилактике внутрибольничных инфекций в многопрофильном стационаре (Приложение 7)

Разбор запущенных случаев, неправильной тактики ведения пациентов со злокачественными образованиями в МО Красноярского края.

Для обеспечения консультативной, диагностической помощью больных с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями, своевременного направления больных в онкологическое учреждение для определения тактики ведения, диспансерного наблюдения онкологических больных, мониторинга за состоянием здоровья пациентов групп риска приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.12.2009 №944н утвержден порядок оказания медицинской помощи онкологическим больным.

С целью совершенствования в Красноярском крае системы контроля организации медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями приказом министерства здравоохранения Красноярского края № 208-орг от 26.04.2010 создана рабочая группа по разбору запущенных случаев, неправильной тактики ведения пациентов со злокачественными новообразованиями в МО Красноярского края.

В целях^¹⁴ повышения квалификации врачей в вопросах ранней диагностики рака и своевременного его лечения, а также повышения онкологической настороженности врачей общей лечебной сети, необходимо осуществлять систематический контроль и изучение всех случаев позднего выявления злокачественных опухолей в сети лечебных учреждений.

Порядок деятельности рабочей группы по разбору запущенных случаев и неправильной тактики ведения больных со злокачественными новообразованиями в МО Красноярского края (Приложение 8)

Комиссия по изучению летальных исходов

– коллегиальный орган контроля КМП на основе материалов, полученных при анализе летальных исходов.

Рассмотрению на КИЛИ подлежат все случаи летальных исходов, как после проведенных патологоанатомических или судебно-медицинских исследований, так и случаи, где вскрытие не производилось.

Ответственным за организацию работы КИЛИ является главный врач, приказом которого определяется постоянный состав и порядок работы комиссии.

Состав комиссии определяется приказом главного врача. В работе комиссии принимают участие приглашенные лица (лечащий врач, заведующий отделением, патологоанатом, эксперты КМП, независимые эксперты и т.д.), определяемые председателем комиссии. Участие в работе комиссии всех приглашенных на заседание строго обязательно.

Примерное положение комиссии по изучению летальных исходов в медицинской организации (Приложение 9)

Работа патологоанатомической службы

В настоящее время создано единое экспертное пространство. В этом не могли быть не заинтересованы и патологоанатомы, наряду с судебно-медицинскими экспертами и анестезиологами-реаниматологами.

Ошибки в деятельности патологоанатомической службы также могут быть предметом применения финансовых санкций в отношении МО, в состав которого включена такая служба. И эти санкции уже применяются, к примеру, в тех случаях, когда патологоанатом "забывает" в своем заключении указать фразу о наличии или отсутствии совпадения (расхождения) диагнозов.

К дефектам оформления первичной медицинской документации патологоанатомической службы, приведшим к невозможности оценить динамику состояния больного, объем и характер медицинской помощи, могут быть отнесены нарушения требований нормативных документов, устанавливающих формы медицинской документации и правила ее оформления

Дефекты оформления первичной медицинской документации патологоанатомической службы (нарушения требований нормативных документов, устанавливающих формы медицинской документации и правила ее оформления) (Приложение 10)

Отмена вскрытия не допускается в случаях^¹⁵:

подозрения на насильственную смерть;
невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти, вне зависимости от продолжительности пребываний больного в стационаре.
оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее одних суток;
подозрения на передозировку или непереносимость лекарств или диагностических препаратов.
смерти:

связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов;
от инфекционного заболевания или подозрений на него;
от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;
от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;
беременных, рожениц и родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;

рождения мертвого ребенка;
необходимости судебно-медицинского исследования.

Приказом МЗ СССР от 04.04.1983 №375 введена обязанность установления расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов в следующих случаях:

1) при несовпадении диагнозов по этиологическому признаку;

2) при несовпадении по нозологическому принципу;

3) при несовпадении основной локализации патологического процесса;

4) при гипердиагностике заболевания;

5) при неправильном определении характера патологического процесса;

6) в случаях поздней (несвоевременной) диагностики;

7) в связи с неправильной формулировкой заключительного клинического диагноза:

Сопоставление клинического и патологоанатомического диагнозов – одна из форм контроля качества диагностической и лечебной работы, важный способ воздействия на организацию медицинской помощи, возможность постоянного повышения квалификации врачей.

Примерное положение о сопоставлении клинического и патологоанатомического диагноза (Приложение 11).

Клинико-патологоанатомическая конференция учреждения здравоохранения обязана установить категорию расхождения клинического и анатомического диагнозов, руководствуясь при этом следующими положениями:

I категория расхождения - заболевание не было распознано на предыдущих этапах, а в данном лечебно-профилактическом установление правильного диагноза было невозможно из-за тяжести состояния больного, распространенности патологического процесса, кратковременности пребывания больного в данном учреждении.

II категория расхождения - заболевание не было распознано в данном лечебном учреждении в связи с недостатками в обследовании больного, отсутствием необходимых и доступных исследований; при этом следует учитывать, что правильная диагностика не обязательно оказала бы решающее влияние на исход заболевания, но правильный диагноз мог и должен был быть поставлен;

III категория расхождения - неправильная диагностика повлекла за собой ошибочную врачебную тактику, что сыграло решающую роль в смертельном исходе.

Положение о порядке организации и проведения клинико-патологоанатомических конференций в медицинских организациях (Приложение 12)

Рекомендации по рецензированию историй болезни и протоколов патологоанатомического вскрытия (Приложение 13)

Blog