Rapid hiv-1 Antibody Testing During Labor and
| Вид материала | Программа |
- 1. Имеется три вида вируса: hiv-1, hiv-2, hiv-3, 38.22kb.
- Словарь терминов смазки, масла, 243.58kb.
- Программа курса «Экономика труда», 29.17kb.
- Лекция по микробиологии. Вич-инфекция, 80.56kb.
- Конкурс закупка сельскохозяйственной техники: Лот №1 -загрузчик шнековый навесной зшн-20, 876.53kb.
- Complex Testing Preparation, учитель Окладникова И. Г. (1 категория) 11: 35 11:, 160.17kb.
- Тесты при пороках сердца адаптированный перевод «Stress testing in valve disease», 52.56kb.
- English Language Testing System Academic Module. Экзамен ielts оценивает способность, 32.57kb.
Предварительный результат будет готов примерно через час, после того вы сдадите кровь.
Если результат теста отрицательный, продолжать тестирование не нужно. Скорее всего у вас нет ВИЧ-инфекции. Однако тестирование не выявляет недавнего заражения.
Если результат отрицательный, ребенка можно кормить грудью.
Если результат положительный
У вас вероятна ВИЧ-инфекция и ребенок может заразиться.
Тест является отборочным, то есть дает предварительный результат. Результат может быть ложноположительным.
Всегда проводится второй тест для подтверждения положительного результата первого.
Если результат положительный, чтобы обезопасить ребенка, лучше начать лечение сразу, не дожидаясь окончательного результата.
Если результат окажется положительным, нам нужно ваше согласие на начало лечения.
Для снижения риска заражения ребенка специалисты рекомендуют несколько препаратов. Один из них — зидовудин — назначается матери внутривенно. Другой — невирапин — дают в таблетках.
Врач решит, какие препараты наиболее подходят для вас и ребенка, и поговорит с вами об этом до начала лечения.
Когда ребенок родится, ему будут давать сироп зидовудина.
Эти препараты хорошо изучены и безопасны для беременных и новорожденных, они не вызывают тяжелых побочных эффектов.
Зидовудин иногда вызывает рвоту, головную боль, слабость, снижение числа эритроцитов и лейкоцитов в крови, снижение аппетита, изжогу, нарушения сна.
Невирапин может вызвать сыпь и нарушения функции печени.
До получения окончательного результата кормить ребенка грудью не разрешат.
Если окончательный результат отрицательный
Все препараты и вам, и ребенку сразу отменят.
Если окончательный результат положительный
Прием препаратов для профилактики ВИЧ нужно будет продолжить.
Врач или медсестра снова подробно расскажут о лечении.
Ребенок будет подробно обследован на ВИЧ.
Вас направят к специалисту по ВИЧ-инфекции и назначат лечение, которое поддержит ваше здоровье. Вам будут выданы также направление к специалисту, который будет заниматься наблюдением ребенка.
Результат тестирования на ВИЧ считается врачебной тайной. Существуют законы, защищающие права ВИЧ-инфицированных.
Бланк информированного согласия
(Заполняется после прочтения и разъяснения непонятных мест)
1. Антиретровирусные препараты снижают риск заражения ребенка, поэтому если предварительный результат моего теста на ВИЧ окажется положительным, они мне будут назначены.
2. Положительный предварительный результат будет подтвержден дополнительным тестированием.
3. Отказ от тестирования никоим образом не скажется на оказываемой мне медицинской помощи в данном учреждении.
4. Вся сообщенная мне информация получена мной в письменном виде.
___Я согласна пройти экспресс-тестирование на ВИЧ.
___Если результат тестирования окажется положительным, я согласна с тем, что антиретровирусные препараты будут назначены мне во время родов и затем моему ребенку.
___Я отказываюсь от экспресс-тестирования
Фамилия, И. О.__________________________________(разборчиво)
Подпись________________________________________
Дата____________________________________________
Подпись свидетеля________________________________
Приложение C
Предложение экспресс-тестирования на ВИЧ
роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом:
формула Центра Франсуа-Ксавье Банью
Предложение экспресс-тестирования на ВИЧ
роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом:
формула Центра Франсуа-Ксавье Банью
(мнемоническое правило С3Р3)
Три С означают соблюдение врачебной тайны, содействие и согласие. Три Р — это резонность тестирования, результат и «рецепт» на профилактику для ребенка.
С3
Соблюдение врачебной тайны: Очень важно заверить женщину, что все касающееся тестирования на ВИЧ будет конфиденциальной информацией и не будет сказано ни ее партнеру, ни кому либо из родных без ее ведома.
Содействие: Во время беседы о тестировании женщина должна чувствовать себя удобно и видеть поддержку со стороны персонала. Нужно учесть стадию родов, потребность в анальгетиках. Беседа должна быть короткой и уместной — на время схваток обсуждение прекращают (для этого женщину просят дать знак, когда схватка начинается). Важно, чтобы не было языкового барьера и использовалась понятная для женщины терминология. Прежде, чем переходить от одного пункта беседы к другому, нужно удостовериться что женщина поняла сказанное.
Согласие на тестирование и антиретровирусное лечение (при необходимости) в родах: В разных штатах законы, нормативы и предписания от тестировании беременных на ВИЧ отличаются. При проведении тестирования они должны быть учтены. Информация, которую необходимо предоставить женщине о тестировании, приведена в следующем пункте.
Р3
Резонность тестирования: Во время беседы нужно обосновать необходимость тестирования в родах. Главное — это то, что женщина может предотвратить заражение своего ребенка.
ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД. Заразиться ВИЧ можно при незащищенном половом сношении. Это означает, что риск ВИЧ-инфекции есть у каждой беременной женщины.
Риск наличия у себя ВИЧ-инфекции не всегда известен самой женщине.
Ребенок может заразиться ВИЧ от матери во время беременности, родов и кормления грудью.
Если выявить ВИЧ-инфекцию до рождения ребенка, можно значительно сократить риск его заражения. Не менее важно, что при этом открываются возможности лечения и другой помощи и для ребенка, и для матери.
Рекомендуется, чтобы тестирование на ВИЧ проходили все беременные. Существуют национальные рекомендации (и/или закон штата), предписывающие тестирование на ВИЧ всех рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом.
Мы проводим экспресс-тестирование на ВИЧ всем роженицам, у которых в карте не записан результат тестирования, за исключением отказавшихся.
Результат
При тестировании во время родов женщине нужно заранее сообщить, когда будет готов результат.
Отрицательный результат тестирования означает, что женщина, скорее всего, не инфицирована ВИЧ. Положительный результат говорит о большой вероятности ВИЧ-инфицированности женщины, даже если она чувствует себя хорошо. После родов женщине проведут повторное исследование, которое подтвердит или исключит ВИЧ-инфекцию.
Нужно узнать, хочет ли женщина, чтобы при выдаче ей результата присутствовал кто-либо из ее близких.
«Рецепт» — антиретровирусные препараты
Антиретровирусные препараты снижают риск заражения ребенка. Без этих препаратов риск заражения составляет около 25% (заражается 1 ребенок из 4). Когда эти препараты назначают роженице и новорожденному риск заражения ребенка снижается примерно до 10% (заражается 1 ребенок из 10).
Если у женщины будет выявлена ВИЧ-инфекция, ей будет назначено эффективное лечение.
Если окончательный результат будет отрицательным, все препараты сразу отменят.
Приложение D
Анализ накопленного опыта:
Разработка Стандарта помощи роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом в штате Нью-Джерси
и
Организация перинатального экспресс-тестирования на ВИЧ в Медицинском центре штата Луизиана, Новый Орлеан
Разработка Стандарта помощи роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом в штате Нью-Джерси
Синди М. Пол
Нью-Джерси — это штат с высокой распространенностью ВИЧ-инфекции: он занимает пятое место в стране по числу зарегистрированных случаев СПИДа, третье место по числу зарегистрированных случаев СПИДа у детей, и первое место по доле женщин в общем числе зарегистрированных больных СПИДом. Из всех случаев ВИЧ-инфекции и СПИДа у детей 94% обусловлено перинатальной передачей инфекции.
Департамент здравоохранения штата Нью-Джерси поставил следующие задачи: оценить потребность в Стандарте на основании анализа упущенных возможностей в снижении вертикальной передачи ВИЧ; в сотрудничестве с заинтересованными сторонами (включая встречи с ведущими учреждениями акушерской помощи) разработать Стандарт помощи роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом, распространить его среди акушерских учреждений штата и оценить ход и результаты проводимой работы.
Оценка потребностей
Потребность в Стандарте помощи роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом в штате Нью-Джерси определялась следующими обстоятельствами:
1) Анализ упущенных возможностей показал, что основная помеха максимальному снижению вертикальной передачи ВИЧ в Нью-Джерси — это неизвестный ВИЧ-статус рожениц.
2) В соответствии с национальными рекомендациями, разработанными на основании последних достижений в диагностике и лечении ВИЧ-инфекции, роженицы с неизвестным ВИЧ-статусом должны проходить консультирование, добровольное экспресс-тестирование на ВИЧ и — при положительном результате — короткий курс терапии.
3) Исследования, проведенные в районах Нью-Джерси с наиболее высокой распространенностью ВИЧ, показали, что ни одна из больниц, оказывающих акушерскую помощь, не располагала ни протоколом, ни методикой, ни оснащением, необходимыми для проведения экспресс-тестирования и короткой антиретровирусной профилактики.
4) Предложение о создании Стандарта помощи было поддержано консультативными комитетами заинтересованных сторон.
Работа с заинтересованными сторонами
Было учреждено два специальных консультативных комитета, перед которыми поставлены следующие задачи: 1) оценить целесообразность введения стандарта на территории штата; 2) разработать протокол и алгоритм ведения рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом в учреждениях, оказывающих акушерскую помощь.
Задачами первого консультативного комитета были разработка и внедрение Стандарта помощи. В состав комитета вошли сотрудники Департамента здравоохранения штата Нью-Джерси (Отдела надзора и профилактики СПИДа и Отдела семейной медицины), акушеры, педиатры, специалисты по инфекционному контролю, провайдеры по Статье IV, представители Сети по оказанию помощи семьям ВИЧ-инфицированных штата Нью-Джерси, координаторы помощи пациентам, социальные работники, представители организаций по защите прав пациентов, объединений по охране здоровья матери и ребенка, Медицинской академии штата Нью-Джерси, Центра образования и просвещения по вопросам СПИДа и программы Медикейд. Проведено три заседания комитета. Введение единого Стандарта помощи в штате Нью-Джерси было единодушно одобрено. Комитет пришел к выводу, что руководить разработкой, распространением и оценкой Стандарта должен Департамент здравоохранения штата. В конце 2001 г. Департамент одобрил предложенный комитетом проект Стандарта помощи роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом.
Задачей второго консультативного комитета было содействие внедрению Стандарта помощи. В комитет вошли представители Департамента здравоохранения штата Нью-Джерси (Отдела надзора и профилактики СПИДа и Отдела семейной медицины), Медицинского общества Нью-Джерси, всех трех ассоциаций больниц штата Нью-Джерси, Общества по борьбе с инфекционными болезнями штата Нью-Джерси, Ассоциации врачей-остеопатов и хирургов штата Нью-Джерси, Отделения Американской коллегии акушеров и гинекологов штата Нью-Джерси, Общества акушеров и гинекологов штата Нью-Джерси, Отделения Американской академии педиатрии штата Нью-Джерси, Академии семейной медицины штата Нью-Джерси, медицинских учреждений, оказывающих акушерскую и педиатрическую помощь большому числу пациентов. Проведено одно заседание комитета, на котором были приняты письменные поправки к проекту Стандарта. Было выражено согласие с мнением другого комитета о том, что Департамент здравоохранения штата должен возглавить работу по разработке, распространению и оценке Стандарта. Идея об организации Стандарта на территории штата была единодушно поддержана.
С такими ведущими организациями как Общество акушеров и гинекологов штата Нью-Джерси, Общество по борьбе с инфекционными болезнями штата Нью-Джерси, Медикейд, Рабочая группа Департамента здравоохранения штата Нью-Джерси по лабораториям и Ассоциация специалистов по инфекционному контролю и эпидемиологии, проведены индивидуальные встречи.
Индивидуальные встречи прошли также с учреждениями с большим потоком пациентов в областях с высокой распространенностью ВИЧ, целью которых было выявление препятствий к применению Стандарта.
При разработке Стандарта была оказана поддержка со стороны Губернаторского Консультативного совета по СПИДу.
Преодоление трудностей
В ходе работы членам комитета пришлось столкнуться с некоторыми трудностями. Первой из них оказался недостаток знаний об экспресс-тестировании. Этот пробел был восполнен учебной конференцией, во время которой специалист из CDC Dr. Bernard Branson прочел лекцию об экспресс-тестировании и разобрал несколько случаев ведения родов у женщин с неизвестным ВИЧ-статусом. В этот же день, во второй его половине, члены комитета собрались на заседание уже вооруженные достаточными знаниями по вопросу, который им предстояло обсуждать.
Вторая трудность — медицинские работники плохо представляли порядок консультирования рожениц. Для обучения консультированию были организованы показательные занятия с участием добровольцев (рожавших женщин — членов инициативных групп). При сотрудничестве с местными объединениями по охране здоровья матери и ребенка было проведено пять сессий таких занятий в разных уголках штата.
Третья трудность обнаружилась, когда директора больничных лабораторий отказались выдавать результаты сотрудникам отделений и пациенткам, так как неправильно истолковали предварительный характер экспресс-теста. Этот вопрос был улажен, когда в каждую больницу были высланы бюллетени с информацией об экспресс-тестах и процедуре в целом, по всему штату прочитана серия лекций и напечатана статья в New Jersey Medicine.
Наконец, некоторые больницы запросили шаблон протокола тестирования. Просьба была удовлетворена.
Распространение Стандарта
Для распространения Стандарта был использован комплексный подход. Он включал обучение в рамках непрерывного медицинского образования через интернет с бесплатным доступом (www.acadmed.org), статьи в New Jersey Medicine и AIDSLine, ламинированные карманные карточки для персонала, обучающие плакаты, тренинги для обучающего персонала, лекции в рамках непрерывного медицинского образования в разных городах штата. Проведена почтовая рассылка заведующим педиатрических и акушерских отделений, директорам лабораторий, специалистом по инфекционному контролю, администрации учреждений, директорам по медицинским вопросам, старшим медицинским сестрам акушерских отделений, заместителям по управлению риском, заведующим приемными отделениями каждой больницы. Пакет документов включал сопроводительное письмо Заместителя Комиссара, Стандарт помощи, уведомление для лабораторий, алгоритм лабораторной диагностики, информацию о последипломном образовании и тренингах для обучающего персонала.
Оценка работы
Оценка проводимой работы и ее результатов включает:
Повторное инспектирование больниц на предмет включения Стандарта в работу учреждения и выявления препятствий к его исполнению.
Ретроспективный анализ медицинских карт для оценки исполнения Стандарта и его эффективности.
Текущую оценку усилий по борьбе с вертикальной передачей ВИЧ: надзор, наблюдение за беременными, специальные исследования.
Финансирование
Финансирование разработки и распространения Стандарта и оценки работы осуществляется из федеральных фондов и фондов штата. Выделяемые средства позволяют Департаменту здравоохранения штата заключать договора с Национальным центром детских и семейных ресурсов по борьбе с ВИЧ на содействие в проведении показательных консультативных занятий, а также проводить тренинги для обучающего персонала, осуществлять три программы непрерывного медицинского образования и контролировать выполнение и эффективность Стандарта.
Организация перинатального экспресс-тестирования на ВИЧ в Медицинском центре штата Луизиана, Новый Орлеан
Роберт Т. Маупин
В статье анализируется первый опыт применения теста SUDS для экспресс-тестирования беременных и рожениц в Медицинском центре штата Луизиана.
С октября 1998 г. Медицинский центр штата Луизианы, г. Новый Орлеан, (прежнее название Госпиталь Милосердия) проводит экспресс-тестирование на ВИЧ-1 рожениц, поступивших без данных о ВИЧ-статусе. Программа тестирования рожениц была одобрена Больничным исполнительным комитетом и начата одновременно с экспресс-тестированием по поводу контактов с ВИЧ на рабочем месте. Программа разработана Отделом инфекционного контроля больницы с целью профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции у беременных и рожениц, у которых распространенность ВИЧ-инфекции в 2—3 раза выше, чем у женщин, получавших дородовую помощь.
В рамках стандартной акушерской помощи всем беременным, поступившим в акушерское отделение с неизвестным ВИЧ-статусом, предлагается пройти тестирование на ВИЧ. Роженицам, которым обычное исследование на ВИЧ проводить не имеет смысла, так как его результат будет получен только после родов, предлагалось экспресс-тестирование на ВИЧ с использование набора «Single-Use Diagnostic System Test» (SUDS) на основе иммуноферментного анализа (ИФА). При согласии пациентки на тестирование, она давала письменное информированное согласие в соответствии с принятыми в больнице требованиями и принятым в штате руководством по тестированию на ВИЧ в медицинских учреждениях. Запросы на тестирование SUDS подавались через компьютерную сеть лаборатории. Пациентки, давшие согласие на тестирование, проходили сразу два исследования: стандартный ИФА на ВИЧ и экспресс-тестирование SUDS. Тестирование SUDS проводилось в лаборатории больничного банка крови. Решение о проведении тестирования в лаборатории обусловлено круглосуточным наличием в ней подготовленного персонала. Для подтверждения положительного результата экспресс-теста применялся иммуноблоттинг. Результаты тестирования SUDS сообщались по компьютерной сети с отметкой как «реактивный» или «нереактивный». Пациентке о результате сообщал лечащий врач.
При положительном результате тестирования лечащий врач объяснял женщине значение предварительного диагноза ВИЧ-инфекции и необходимость профилактики передачи инфекции ребенку. Роженицам назначали антиретровирусную профилактику согласно руководству Государственной службы здравоохранения. Детям, рожденным женщинами с положительным результатом тестирования, также назначалась антиретровирусная профилактика в соответствии с руководством Государственной службы здравоохранения. Если результат подтверждающего исследования был отрицательным, профилактику новорожденному отменяли.
Всем женщинам с подтвержденной ВИЧ-инфекцией в день выписки выдавались направления в учреждения первичной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным. Результаты тестирования всех пациенток (как экспресс-тестирования, так и ИФА) вносились в базу данных Отдела инфекционного контроля больницы.
Подготовка к тестированию в лаборатории и обучение заняли несколько месяцев. Лаборантам банка крови было отведено полдня на практические занятия, которые проводили представители фирмы SUDS. Аттестация проводилась на территории Медицинского центра, в лаборатории банка крови. Аттестационный протокол включал тестирование 100 «неизвестных» образцов сыворотки крови с положительным и отрицательным контролем. Согласно требованиям по аккредитации лабораторий, каждая новая программа тестирования требует квалификационного надзора за тестированием. В связи с этим была оформлена подписка на Wisconsin State Lab of Hygiene HIV Survey for HIV-1/2, рекомендуемая Центрами служб Медикер и Медикейд (прежнее название — Администрация финансирования медицинских услуг) и производителем теста. Первичные затраты на организацию в больнице экспресс-тестирования SUDS составили около 2000 долларов США.
За первый год использования тест SUDS показал чувствительность и специфичность 100 и 99,2%, а предсказательную ценность положительного и отрицательного результатов — 79 и 100%, соответственно. Доля ВИЧ-инфицированных в обследованной группе составила 2,9%. Предсказательная ценность положительного результата SUDS была наибольшей у рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом, не получавших полноценной дородовой помощи (в этой группе распространенность ВИЧ-инфекции была самой высокой — более 5%).
Когда был проанализирован первый опыт перинатального экспресс-тестирования на ВИЧ, оказалось, что почти 20% случаев ВИЧ-инфекции у рожениц были выявлены с помощью экспресс-тестов. Большинство этих женщин получали крайне скудную дородовую помощь или вообще ее не получали. Все роженицы, у которых тест SUDS оказался положительным, поступили с активной родовой деятельностью или излитием околоплодных вод. Примечательно, что впоследствии оказалось, что 50% этих женщин во время беременности проходили исследование на ВИЧ и имели запись о его положительном результате, однако при поступлении в родильное отделение скрыли этот факт от врача. У большинства женщин в родах была проведена антиретровирусная профилактика, и у всех новорожденных она была начата до выписки. После выписки все дети были приняты на наблюдение учреждениями первичной помощи ВИЧ-инфицированным. Пока число случаев, выявленных с помощью экспресс-тестирования, невелико, однако судя по предварительным данным, такое тестирование с последующей антиретровирусной профилактикой позволяет существенно сократить риск передачи ВИЧ.
Наш опыт показывает, что перинатальное экспресс-тестирование на ВИЧ может успешно проводиться у беременных и рожениц с высоким риском ВИЧ-инфекции и в комплексе с другими профилактическими мероприятиями снижать частоту вертикальной передачи ВИЧ у беременных и рожениц с неустановленным ВИЧ-статусом и недостаточным дородовым наблюдением.