Rapid hiv-1 Antibody Testing During Labor and
| Вид материала | Программа |
- 1. Имеется три вида вируса: hiv-1, hiv-2, hiv-3, 38.22kb.
- Словарь терминов смазки, масла, 243.58kb.
- Программа курса «Экономика труда», 29.17kb.
- Лекция по микробиологии. Вич-инфекция, 80.56kb.
- Конкурс закупка сельскохозяйственной техники: Лот №1 -загрузчик шнековый навесной зшн-20, 876.53kb.
- Complex Testing Preparation, учитель Окладникова И. Г. (1 категория) 11: 35 11:, 160.17kb.
- Тесты при пороках сердца адаптированный перевод «Stress testing in valve disease», 52.56kb.
- English Language Testing System Academic Module. Экзамен ielts оценивает способность, 32.57kb.
| , October 21, 2003. 17. Capparelli E, Mirochnick M, Dankner WM, et al. Pharmacokinetics and tolerance of zidovudine in preterm infants. J Pediatr 2003;142(1):47-52. 18. The International Perinatal HIV Group. The mode of delivery and the risk of vertical transmission of human immunodeficiency virus type 1. N Engl J Med 1999.340:977-987. 19. The European Mode of Delivery Collaboration. Elective caesarean-section versus vaginal delivery in prevention of vertical HIV-1 transmission: a randomised clinical trial. Lancet 1999;353:1035-1039. 20. Working Group on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children. Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection; ссылка скрыта, February 2, 2004. Дополнительная литература Branson B. Rapid tests for HIV antibody. AIDS Review. 2000;2:76-83. Bulterys M, Nolan ML, Jamieson DJ, Dominguez K, Fowler MG. Advances in the prevention of mother-to-child HIV-1 transmission: current issues, future challenges. AIDScience [serial online] 2002;2(4); ссылка скрыта, November 14, 2003. CDC. Revised guidelines for HIV counseling, testing, and referral. MMWR 2001;50(No. RR-19)1-57. Fowler MG, Simonds RJ, Roongpisuthipong A. Update on perinatal HIV transmission. Pediatr Clin North Am 2000;47:21-38. Grobman W, Garcia P. The cost-effectiveness of voluntary intrapartum rapid human immunodeficiency virus testing for women without adequate prenatal care. Am J Obstet Gynecol 1999;181:1062-1071. Guay LA, Musoke P, Fleming T, et al. Intrapartum and neonatal single-dose nevirapine compared with zidovudine for prevention of mother-to-child transmission of HIV-1 in Kampala, Uganda: HIVNET 012 randomised trial. Lancet 1999;354:795-802. Institute of Medicine, National Research Council. Reducing the odds: preventing perinatal transmission of HIV in the United States. Washington, DC: National Academy Press; 1999. Jamieson D, O’Sullivan MJ, Maupin R, et al. The challenges of informed consent for rapid HIV testing in labor. J Women’s Health. In press. Kourtis, AP. Prevention of perinatal HIV transmission: current status and future developments in anti-retroviral therapy. Drugs 2002;62:2213-2220. Kourtis AP, Bulterys M, Nesheim SR, Lee FK. Timing of HIV transmission from mother to infant. JAMA 2001;285:709-712. Minkoff H, O’Sullivan M. The case for rapid HIV testing during labor [editorial]. JAMA 1998;279;1743-1744. Mock PA, Shaffer N, Bhadrakom C, et al. Maternal viral load and timing of mother-to-child HIV transmission, Bangkok, Thailand. AIDS 1999;13:407-414. Mofeson M. Tale of two epidemics—the continuing challenge of preventing mother-to-child transmission of human immunodeficiency virus. J Infect Dis 2003 ;167:721-724. Walter EB, Royce R, Fernandez MI, et al. New mothers’ knowledge and attitudes about perinatal human immunodeficiency virus infection. Obstet Gynecol 2001;26:495-500. Webber M, Demas P, Enriquez E, et al. Pilot study of expedited HIV-1 testing of women in labor at an inner-city hospital in New York City. Am J Perinatol 2001;18(1):49-57. Интернет-ресурсы Сайт Центров контроля и профилактики заболеваний (CDC) по перинатальной профилактике ВИЧ (engl): ov/hiv/projects/perinatal/. Представлены текущие программы CDC по перинатальной профилактике ВИЧ, последние рекомендации и исследования по перинатальной профилактике ВИЧ в США, а также сводки и постановления национальных конференций по перинатальной профилактике ВИЧ-инфекции. Сайт CDC по экспресс-тестированию (engl): ov/hiv/rapid_testing/. Представлена информация об экспресс-тестировании с ответами на наиболее часто задаваемые вопросы, официальные сводки CDC и FDA, исследования экспресс-тестирования. Сайт «Женщины и дети с ВИЧ» Центра Франсуа-Ксавье Банью (Университет медицины и стоматологии штата Нью-Джерси) и Центра информации о ВИЧ (Калифорнийский Университет, Сан-Франциско) (engl): childrenhiv.org/. Представлена клиническая информация, ресурсы для обучения, лучшие практические рекомендации по перинатальной профилактике ВИЧ и лечении ВИЧ-инфекции у детей. Приводятся данные для США и других стран. Сайт программы «The Well Project» (engl): llproject.com. Представлены факты, тематическая информация, наглядные рефераты, поисковая база данных по клиническим испытаниям, полезные ссылки, раздел для специалистов по лечению ВИЧ-инфекции. Предлагаются анонимные консультации, форум, страница о судьбах людей, живущих с ВИЧ, и позитивном опыте, правовая помощь, подписка на рассылку последней информации о ВИЧ-инфекции у женщин. Приложение A Письмо директора Центров контроля и профилактики заболеваний Джули Л. Гербердинг и директора Национального центра профилактики ВИЧ-инфекции, ЗППП и туберкулеза Харолда У. Джаффи Министерство здравоохранения и социальных служб США Государственная служба здравоохранения Центры контроля и профилактики заболеваний (CDC) Атланта, Джорджия 30333 22 апреля 2003 г. Дорогие коллеги! Профилактика перинатальной передачи ВИЧ требует обследования на ВИЧ всех беременных женщин и проведения целесообразной антиретровирусной терапии и других превентивных мероприятий уже во время беременности. В совокупности эти меры позволяют сократить риск передачи ВИЧ от матери ребенку до 2% и ниже. Последние данные показывают, что наибольший охват тестированием на ВИЧ достигается в тех случаях, когда оно входит в стандартный набор исследований для беременных. В связи с этим Центры контроля и профилактики заболеваний (CDC) рекомендуют проводить тестирование на ВИЧ всем беременным. CDC рекомендуют также организовать экспресс-тестирование на ВИЧ новорожденных, рожденных женщинами с неизвестным ВИЧ-статусом. Принимая во внимание, что передачу ВИЧ можно предотвратить, в США ВИЧ-статус должен быть определен у каждого новорожденного — путем тестирования или матери, или его самого. В еженедельнике Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) от 15 ноября 2002 г. CDC опубликовали данные исследования дородового тестирования на ВИЧ в США и Канаде. В этом исследовании был проанализирован охват тестированием беременных в 16 штатах и 5 канадских провинциях с использованием трех различных методов: 1. Метод «opt-in»: Беременную консультируют о тестировании на ВИЧ, после чего она должна выразить согласие на тестирование, обычно письменное. В США это самая распространенная тактика дородового обследования на ВИЧ. В 8 штатах, использующих этот метод, собранные из медицинских карт данные за 1998—1999 гг. показали, что охват тестированием составлял от 25 до 69%. В трех канадских провинциях этот показатель составил от 54 до 83%. 2. Метод «opt-out»: Женщине говорят, что тестирование на ВИЧ входит в стандартный набор исследований для всех беременных, но она может отказаться. Различные варианты такого метода приняты в Арканзасе, Мичигане, Теннесси и Техасе. В Теннесси при таком подходе тестирование охватило 85% беременных, в двух канадских провинциях — 94—98% беременных. 3. Обязательное тестирование новорожденных: Если ВИЧ-статус матери на момент родов неизвестен, проводят тестирование новорожденного на ВИЧ-антитела матери. Результаты должны быть готовы в течение 48 ч. Такой метод (в сочетании с тестированием беременных по методу «opt-in») принят в штатах Коннектикут и Нью-Йорк. Сразу после введения обязательного тестирования новорожденных в этих двух штатах охват перинатальным тестированием вырос с 52 до 83% в семи округах Нью-Йорка, и с 31 до 81% в Коннектикуте. В 2001 г. в штате Нью-Йорк общий охват перинатальным тестированием на ВИЧ в рамках обязательного скринингового обследования новорожденных составил 93%. Скрининг беременных и рожениц Согласно представленным в еженедельнике MMWR данным, при тестировании беременных по методу «opt-out» и обязательном тестировании новорожденных, охват перинатальным тестированием выше, чем при тактике «opt-in». Исходя из этого CDC рекомендуют проводить обследование на ВИЧ всем беременным женщинам по методу «opt-out», и если законы штата создают препятствия применению такого метода, пересмотреть их. Скрининг новорожденных CDC рекомендуют также проводить тестирование на ВИЧ всем новорожденным, рожденным женщинами с неизвестным ВИЧ-статусом. В связи с этим местным законодательным органам предлагается решить вопрос о целесообразности утверждения обязательного тестирования новорожденных. Показано, что когда проводится тестирование всех беременных и ВИЧ-инфекция выявляется до родов, шансы на своевременность профилактики — а значит, и ее успех — наиболее велики. Обсервационные исследования и клинические испытания свидетельствуют, что даже если профилактику начинают в родах или постнатальном периоде, риск перинатальной передачи ВИЧ можно сократить до 9—13%. Последние данные финансируемого CDC исследования MIRIAD («Экстренные вмешательства в родах для матери и ребенка») показывают, что экспресс-тестирование на ВИЧ можно проводить во время родов, и при положительном результате быстро начинать профилактику и матери, и ребенку. Исходя из этого, CDC рекомендуют проводить экспресс-тестирование на ВИЧ всем роженицам с неизвестным ВИЧ-статусом. В тех случаях, когда ВИЧ-статус беременной остался не известным и в родах экспресс-тестирование не проведено, CDC рекомендуют безотлагательное тестирование новорожденного и при положительном результате — антиретровирусную профилактику. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило 3 набора для экспресс-тестирования (SUDS, Oraquick и Reveal), которые можно использовать у рожениц. При положительном результате экспресс-теста в родах начинают антиретровирусную профилактику матери и ребенку. Результат экспресс-теста считается предварительным и должен в скорейшие сроки подтверждаться контрольным исследованием. С уважением, Директор Центров контроля и профилактики заболеваний Джули Л. Гербердинг Директор Национального центра профилактики ВИЧ-инфекции, ЗППП и туберкулеза Харолд У. Джаффи Литература 1. CDC. Revised recommendations for HIV screening of pregnant women. MMWR 2001; 50(RR-19):59-86. 2. CDC. HIV testing among pregnant women — United States and Canada, 1998-2001. MMWR 2002;51:1013-16. 3. American College of Obstetricians and Gynecologists. Survey of state laws on HIV and pregnant women, 1999- 2000. Moore KG, ed. Washington, DC:American College of Obstetrician and Gynecologists, 2000. 4. Wade NA, Birkhead GS, Warren BL et al. Abbreviated regimen of zidovudine prophylaxis and perinatal transmission of the human inimunodeficiency virus. N Engi J Med 1998;339:1409-14. 5. Guay LA, Musoke P, Fleming T, et al. Intraparturn and neonatal single-dose nevirapine conipared with zidovudine for prevention of mother-to-child transmission of HIV-l in Kampala, Uganda: HIVNET 012 randomised trial. Lancet 1999;354:795-802. 6 . CDC. Notice to readers: Approval of new rapid test for HIV antibodies. MMWR 2002; 51:1051-2. Приложение B Ознакомление с экспресс-тестированием на антитела к ВИЧ-1 рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом (метод «opt-out») и Образец согласия на экспресс-тестирование на антитела к ВИЧ-1 рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом (метод «opt-in») Ознакомление с экспресс-тестированием на антитела к ВИЧ-1 рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом (метод «opt-out») Тестируемая группа Экспресс-тестированию на ВИЧ в родильных отделениях подлежат беременные и роженицы, у которых в карте дородового наблюдения нет отметки об обследовании на ВИЧ, а также не получавшие дородовой помощи Как пользоваться сценарием Предлагаемый сценарий призван помочь в ознакомлении рожениц с тестированием. Основная информация набрана обычным шрифтом, рекомендуемые обращения — жирным шрифтом. В беседе с роженицей важно проявлять доброжелательность и поддержку — улыбкой, жестом, прикосновением к руке. Попросите женщину дать знак, когда начнется схватка, чтобы на это время приостановить беседу. Убедитесь, что вас понимают. Говорите простым и понятным языком. Заверьте женщину, что вся информация о тестировании на ВИЧ останется конфиденциальной. Перед началом беседы убедитесь, что схватка прошла, что женщине удобно и что рядом нет родственников и других лиц, которых бы она не хотела посвящать в обсуждаемые вопросы. Скажите, что собираетесь говорить о тестировании на ВИЧ, и спросите, хочет ли женщина, чтобы при этом присутствовал кто-либо из ее близких. Вводная часть Пройти тестирование на ВИЧ мы советуем всем роженицам, которые не сделали этого во время беременности. Мы делаем это, потому что хотим защитить от ВИЧ детей и помочь самим женщинам сохранить здоровье и годы жизни. В вашей карте нет записи о том, что вы обследовались на ВИЧ во время беременности. Есть три вещи, о которых я хочу вам сказать: Что такое тест на ВИЧ Почему он важен для вас и для вашего ребенка Что последует за получением результата Что такое тест на ВИЧ Для вас и вашего ребенка обследование на ВИЧ (ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД) важно пройти быстро. Для этого используется так называемый экспресс-тест. Для исследования берется кровь. Этот тест мы проводим всем роженицам, которые не прошли обследования на ВИЧ во время беременности, за исключением отказавшихся. Почему важно пройти тестирование Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) вызывает СПИД. ВИЧ опасен как для здоровья матери, так и ребенка. Заражение ВИЧ возможно при незащищенных половых контактах. Поэтому риск ВИЧ-инфекции есть у всех беременных женщин. Ребенок может заразиться от матери во время беременности, в родах и при кормлении грудью. Если у вас есть ВИЧ-инфекция, благодаря экспресс-тесту вы сможете снизить риск заражения своего ребенка — для этого во время родов вам будут назначены препараты. Когда родится ребенок, ему тоже будет назначено лечение. Без лечения риск заражения ребенка составляет около 25%, это означает что заболевает 1 ребенок из 4. Мы знаем, что если женщина получает препараты в родах, а затем лечение назначается ребенку, риск заражения снижается до 10% (заболевает один ребенок из десяти). Что последует за получением результата Предварительный результат будет готов примерно через час после того как вы сдадите кровь. Если результат теста отрицательный, продолжать тестирование не нужно. Скорее всего у вас нет ВИЧ-инфекции. Однако тестирование не выявляет недавнего заражения. Если результат отрицательный, ребенка можно кормить грудью. Если результат положительный У вас вероятна ВИЧ-инфекция и ребенок может заразиться. Тест является отборочным, то есть дает предварительный результат. Результат может быть ложноположительным. Всегда проводится второй тест для подтверждения положительного результата первого. Чтобы обезопасить ребенка, лучше начать лечение сразу, не дожидаясь окончательного результата. Для снижения риска заражения ребенка специалисты рекомендуют несколько препаратов. Один из них — зидовудин — назначается матери внутривенно. Другой — невирапин — дают в таблетках. Ваш врач решит, какие препараты наиболее подходят для вас и ребенка, и поговорит с вами об этом до начала лечения. Когда ребенок родится, ему будут давать сироп зидовудина. Эти препараты хорошо изучены и безопасны для беременных и новорожденных, они не вызывают тяжелых побочных эффектов. Зидовудин иногда вызывает рвоту, головную боль, слабость, снижение числа эритроцитов и лейкоцитов в крови, снижение аппетита, изжогу, нарушения сна. Невирапин может вызвать сыпь и нарушения функции печени. До получения окончательного результата кормить ребенка грудью не разрешат. Если окончательный результат отрицательный Все препараты и вам, и ребенку сразу отменят. Если окончательный результат положительный Прием препаратов для профилактики ВИЧ нужно будет продолжить. Врач или медсестра снова подробно расскажут о лечении. Ребенок будет подробно обследован на ВИЧ. Вас направят к специалисту по ВИЧ-инфекции и назначат лечение, которое поддержит ваше здоровье. Вам также выдадут направление к специалисту, который будет заниматься наблюдением ребенка. Результат тестирования на ВИЧ считается врачебной тайной. Существуют законы, защищающие права ВИЧ-инфицированных. _________________________________________________________ Следует провести экспресс-тестирование и четко записать результат в медицинскую карту. Если женщина отказывается от тестирования, нужно попробовать выяснить причину отказа и помочь ей изменить решение. Если и после этого женщина отказывается от тестирования, нужно записать ее отказ в медицинскую карту. Образец согласия на экспресс-тестирование на антитела к ВИЧ-1 рожениц с неизвестным ВИЧ-статусом (метод «opt-in») Ниже приводится образец согласия на тестирование (метод «opt-in»), разработанный Центром Франсуа-Ксавье Банью для штата Нью-Джерси. Принимая во внимание, что в некоторых штатах законом предписано получение письменного, заверенного подписью, информированного согласия на тестирование на ВИЧ (метод «opt-in»), этот образец может оказаться полезным при переходе от старого метода тестирования на новый («opt-out»). Вводная часть Закон штата Нью-Джерси предписывает консультирование всех беременных о ВИЧ-инфекции и предложение им тестирования на ВИЧ/СПИД. Мы предлагаем вам пройти тестирование, потому что можем многое сделать для защиты ребенка от заражения. Есть четыре вещи, о которых я хочу вам сказать: Что такое тест на ВИЧ Почему он важен для вас и для вашего ребенка Как передается ВИЧ Что последует за получением результата Что такое тест на ВИЧ Для вас и ребенка обследование на ВИЧ (ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД) важно пройти быстро. Для этого используется так называемый экспресс-тест. Для исследования берется кровь. Тестирование добровольное, оно проводится только после получения вашего согласия. Почему важно пройти тестирование Ребенок может заразиться от матери во время беременности, в родах и при кормлении грудью. Если у вас есть ВИЧ-инфекция, благодаря экспресс-тесту вы сможете снизить риск заражения своего ребенка — для этого во время родов вам будут назначены препараты. Когда родится ребенок, ему тоже будет назначено лечение. Без лечения риск заражения ребенка составляет около 25%, это означает что заболевает каждый четвертый ребенок. Мы знаем, что если женщина получает препараты в родах, а затем лечение назначается ребенку, риск заражения снижается до 10% (заболевает один ребенок из десяти). Что такое ВИЧ и как можно заразиться Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) вызывает СПИД. ВИЧ опасен как для здоровья матери, так и ребенка. Заражение ВИЧ возможно при незащищенных половых контактах. Поэтому риск ВИЧ-инфекции есть у всех беременных женщин. Ребенок может заразиться от матери во время беременности, в родах и при кормлении грудью. |