Отчет о результатах клинического исследования, проведеного по ограниченной программе

Вид материала

Отчет

Содержание Кафедра дерматовенерологии Настоящий отчет содержит: Страниц – 23 Таблиц – 10 Компания «Лома люкс Лабораториз», США Название исследования Вид исследования Критерии эффективности 2. Цель и задачи исследования 3. Обоснование исследования Показания к применению Способ применения и режим дозирования Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность 4. Общий план исследования Дни исследования Получение письменного Информированного Согласия Назначение исследуемого препарата Клиническое обследование Выявление и регистрация возможных побочных реакций Оценка эффективности и переносимости Оценка эффективности Оцениваемые показатели ... Полное содержание

Подобный материал:

• Отчет о результатах проведения маркетингового исследования рынка предприятий-товаропроизводителей, 339.5kb.
• Отчет о результатах социологического исследования, 4288.66kb.
• Институтом Клинического Гипноза Российской Психотерапевтической Ассоциации приглашают, 100.94kb.
• А. Г. Хомасуридзе, Г. Л. Церцвадзе,, 214.65kb.
• Отчет ОАО «туласельхозтехника» о результатах деятельности в 2008 году, 288.71kb.
• Отчет по практике оглавление, 355.67kb.
• Отчет о результатах исследования для ООО «Керамика Экспо» Март 2010, 1718.55kb.
• Отчет по клиническим исследованиям применения препарата «Золотой конек», 1242.6kb.
• Программа, 8.65kb.
• Отчет о финансовых результатах и их использовании Построение и анализ отчета о движении, 1378.38kb.

УТВЕРЖДАЮ»


_____________________________2004

Ректор Национального медицинского

университета им. А.А. Богомольца

член. корр. АМН Украины

профессор В.Ф. Москаленко

ОТЧЕТ

о результатах клинического исследования,

проведеного по ограниченной программе


«Открытое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата ЛОМА ЛЮКС ПСОРИАЗ, раствор для внутреннего применения во флаконах по 237 мл производства компании «Лома люкс Лабораториз», США в лечении распространенных форм псориаза»


Кафедра дерматовенерологии

НМУ им. А.А. Богомольца

Ответственный исполнитель:

Зав. кафедрой, профессор В.Г. Коляденко


СОДЕРЖАНИЕ

Реферат	3
1. Общая информация	4
2. Цель и задачи исследования	5
3. Обоснование исследования	5
4. Общий план исследования	7
5. Лечение	11
6. Оценка эффективности	11
7. Оценка переносимости	12
8. Этические аспекты исследования	13
9. Результаты и обсуждение	13
10. Заключение и выводы	21
11. Список литературы.	22

РЕФЕРАТ

В настоящем отчете представлены результаты ограниченого клинического исследования по оценке эффективности и переносимости препарата ЛОМА ЛЮКС ПСОРИАЗ, раствор для внутреннего применения во флаконах по 237 мл производства компании «Лома люкс Лабораториз», США в лечении распространенных форм псориаза. Исследование проводилось в клинике кафедры дерматовенерологии с курсом СПИД НМУ им. А.А. Богомольца.

В исследовании приняли участие 60 больных с диагнозом: распространенные формы псориаза (инверсионный, пустулезный, лица и волосистой части головы, половых органов) стабильного течения, умеренной степени тяжести. Длительность исследования для каждого больного составила 90 дней.