Отчет о результатах клинического исследования, проведеного по ограниченной программе



СодержаниеКафедра дерматовенерологии
Настоящий отчет содержит: Страниц – 23 Таблиц – 10
Компания «Лома люкс Лабораториз», США
Название исследования
Вид исследования
Критерии эффективности
2. Цель и задачи исследования
3. Обоснование исследования
Показания к применению
Способ применения и режим дозирования
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
4. Общий план исследования
Дни исследования
Получение письменного Информированного Согласия
Назначение исследуемого препарата
Клиническое обследование
Выявление и регистрация возможных побочных реакций
Оценка эффективности и переносимости
Оценка эффективности
Оцениваемые показатели
Оценка переносимости
Лома люкс псориаз
6. Оценка эффективности
Лечение эффективно
Лечение неэффективно
7. Оценка переносимости
8. Этические аспекты исследования
9. Результаты и обсуждение
Распределение пациентов по полу
Распределение пациентов по возрасту
Распределение пациентов по клиническим формам псориаза
Эксудативный псориаз
Каплевидный псориаз
9.2. Результаты исследования
Исследуемые показатели
Субъективные жалобы
В конце лечения
Осн. группа
Лома люкс псориаз
Основная группа
Исследуемые показатели
После лечения
Исследуемые показатели
После лечения
Границы нормы
Лома люкс псориаз
Основная группа
9. Заключение и выводы
11. Список литературы.