Рекомендована к утверждению в качестве типовой

Вид материала

Содержание

Подобный материал:

1 2 3 4 5

СОСТАВИТЕЛИ:

О.М. Хишова, заведующий кафедрой фармацевтической технологии с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров Учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, доцент;

С.И. Котляр, доцент кафедры фармацевтической технологии с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров Учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кандидат фармацевтических наук

РЕЦЕНЗЕНТЫ:

Кафедра заводской технологии лекарств Национального фармацевтического университета Украины

А.Г. Башура, заведующий кафедрой косметологии и аромологии Национального фармацевтического университета Украины, доктор фармацевтических наук, профессор;

А.А. Яремчук, Председатель Наблюдательного совета общества с ограниченной ответственностью «Фармтехнология», кандидат фармацевтических наук

РЕКОМЕНДОВАНА К УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ТИПОВОЙ:

Кафедрой фармацевтической технологии с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров Учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» (протокол № 1 от 4 сентября 2009 г.);

Центральным учебно-методическим советом Учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»

(протокол № 8 от 18 ноября 2009 г.);

Секцией по специальности 1-79 01 08 Фармация Учебно-методического объединения вузов Республики Беларусь по медицинскому образованию

(протокол № 6 от 11 марта 2010 г.)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Типовая учебная программа составлена в соответствии с современным состоянием фармацевтической технологии с учетом опыта преподавания дисциплины и усвоения студентами знаний, необходимых для всех видов деятельности провизора.

Отличительной особенностью настоящей учебной программы является изложение содержания программы по наименованию лекарственных форм: порошки, растворы, мази и т.д. Это не первая попытка в данном направлении с целью устранения дублирования программного учебного материала по наименованию лекарственных форм.

Действительно, в аптечных и промышленных условиях, как правило, готовят одинаковые лекарственные формы. Однако в преподавании аптечной и промышленной технологии лекарственных средств (ЛС) всегда соблюдалась логическая последовательность изложения дисциплины от простого к сложному, от кустарного к машинному производству. Поэтому на III курсе преподается фармацевтическая технология аптечного изготовления ЛС, а на IV курсе – промышленного производства, благодаря этому устранено дублирование в учебной программе и преподавании. Общая характеристика лекарственных форм, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, теоретических основ лекарственных форм преподаются в 5-6 семестрах, а основные процессы и аппараты фармацевтической технологии и особенности промышленного производства ЛС преподаются в 7-8 семестрах.

Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе, хранении, реализации фармацевтической продукции.

Основные задачи фармацевтической технологии:

- разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и средств;

- совершенствование существующих ЛС;

- поиск, изучение и использование в производстве ЛС новых вспомогательных веществ;

- изучение стабильности и установление сроков годности лекарственных веществ и ЛС;

- изучение эффективности технологического процесса, основными показателями которой являются: удельный расход сырья, энерго- и трудозатраты на единицу продукции; выход и качество готовой продукции; интенсивность процесса; себестоимость продукции.

Целью преподавания и изучения дисциплины является формирование представлений, знаний, умений, навыков производства и разработки ЛС в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств в аптеках, малых, средних и крупных промышленных предприятиях.

Задача фармацевтической технологии как науки – изучение закономерностей проявления физических, химических и механических свойств ЛС, а также экономичности их производства.

Задачами преподавания и изучения дисциплины «Фармацевтическая технология» являются:

- обучение студентов теоретическим основам технологических процессов производства ЛС и профессиональной деятельности провизора-технолога;

- приобретение студентами профессиональных умений и навыков производства лекарственных форм и их стандартизации, как в аптеках, так и на промышленных фармацевтических предприятиях;

- выработка у студентов способности совершенствовать фармацевтическую технологию и разрабатывать новые способы производства ЛС периодического, пролонгированного и направленного действия;

- обучение студентов методологии и умению разрабатывать нормативную документацию на производство ЛС.

Требования к подготовке студента по окончании изучения дисциплины

Выпускник должен знать:

- номенклатуру лекарственных и вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных средств;

- лекарственные средства пролонгированного и направленного действия;

- способы стандартизации лекарственных средств;

- основы государственной политики в области здравоохранения;

- государственное нормирование производства лекарственных средств в аптеках и на фармацевтических предприятиях, правила GMP, GLP, GCP, GPP;

- механические, гидромеханические, химические, тепловые и массообменные процессы фармацевтической технологии;

- теоретические основы биофармации;

- особенности производства косметических средств и пищевых добавок;

- процессы, машины и аппараты для биотехнологического производства лекарственных средств;

уметь:

- использовать нормативные документы, касающиеся деятельности фармацевтических организаций;

- использовать вычислительную технику в работе фармацевтических организаций;

- использовать государственную фармакопею, фармакопейные статьи, фармакопейные статьи производителя, общие фармакопейные статьи, регламенты и другую нормативную документацию для поиска необходимой информации по составу, приготовлению, хранению и отпуску лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и проверки доз веществ списка А и Б в них;

- готовить лекарственные средства с учетом совместимости компонентов прописи в рецепте врача; находить рациональные пути преодоления несовместимости ингредиентов;

- выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных средств и их передачу на промышленное производство;

- осуществлять постадийный контроль и стандартизацию лекарственных средств;

- оформлять изготовленные в аптеке и на предприятиях лекарственные средства к отпуску;

- определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;

- определять физические и физико-химические константы (температура кипения, температура плавления, удельное вращение, удельный показатель поглощения и др.), концентрации этилового спирта по плотности.

Дисциплина «Фармацевтическая технология» базируется на теоретических положениях других дисциплин: «Физика и биологическая физика», «Высшая математика», «Биология», «Общая и неорганическая химия», «Органическая химия», «Аналитическая химия», «Физическая и коллоидная химия».

Вместе с другими специальными дисциплинами «Фармацевтическая технология» играет важную роль в формировании специалиста-провизора.

Типовая учебная программа разработана в соответствии с образовательным стандартом Республики Беларусь по специальности 1-79 01 08 «Фармация» (ОС РБ 1-79 01 08 – 2008), утвержденным постановлением Министерства образования Республики Беларусь от 12.06.2008 г. № 50 и типовым учебным планом (регистрационный номер L 79-004/тип.), утвержденным Министерством образования Республики Беларусь 31.03.2008 г.

Освоение дисциплины осуществляется через лекционный курс, лабораторные занятия, исследовательскую работу под руководством преподавателя, самостоятельную работу. При изучении дисциплины самостоятельная работа осуществляется в двух основных формах:

- собственно самостоятельная работа студентов (СРС), организуемая самим студентом в рациональное с его точки зрения время, как правило, вне аудитории (в лаборатории, мастерской, библиотеке и др.), мотивируемая собственными познавательными потребностями и контролируемая им самим;

- управляемая самостоятельная работа студентов как опосредованное управлением со стороны преподавателя самостоятельное выполнение студентом поставленного преподавателем учебного (исследовательского) задания, в том числе в виде составления технических регламентов на производство готовых лекарственных средств.

В типовой учебной программе нашли отражение последние достижения фармацевтической науки и практики. Номенклатура ЛС адаптирована к номенклатуре ЛС белорусских фармацевтических предприятий.

Большое внимание в типовой учебной программе уделено биофармации – теоретической основе создания, производства и стандартизации ЛС с обеспечением их максимальной биодоступности. Включены международные стандарты GMP, GLP, GCP, GPP, отечественные нормативные документы, фармакопеи, приказы, постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, касающиеся производства ЛС, доклинического, клинического их испытания, а также контроля качества, распространения, хранения и применения ЛС. Расширены сведения о новых лекарственных формах пролонгированного и направленного действия (матричных, мембранных, осмотических и др.).

С учетом специфики производства ЛС на белорусских фармацевтических предприятиях в типовую учебную программу включен раздел по биотехнологии. Нашли отражение новые процессы мембранной технологии, производства ЛС в асептических условиях, таблетирования, экстрагирования и др.

На преподавание дисциплины «Фармацевтическая технология» выделено 546 часов, аудиторных – 364 часа, в том числе лекций – 138 часов, лабораторных занятий – 226 часов. Форма текущей аттестации: зачет (5, 7 семестры), экзамен (6, 8 семестры). Форма итоговой аттестации – государственный экзамен.

ПРИМЕРНЫЙ ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН

Наименование раздела (темы)	Количество аудиторных часов
	лекций	лабораторных

Blog

Рекомендована к утверждению в качестве типовой

Содержание