Отдел аналитико-информационного обеспечения по проблемам химической промышленности
| Вид материала | Документы |
- Положение об отделе документационного и информационного обеспечения, 73.52kb.
- Правила пожарной безопасности при эксплуатации предприятий химической промышленности, 2843.39kb.
- Правила защиты от статического электричества в производствах химической, нефтехимической, 1090.21kb.
- Программа Государственного экзамена, 860.55kb.
- Центральная городская библиотека Отдел информационного обеспечения и коммуникаций, 836.7kb.
- Инструкция студентам, использующим средства информационного обеспечения деятельности, 42.71kb.
- Конференция "Энерго- и ресурсосберегающие технологии в химической и нефтехимической, 74.69kb.
- Ь сами и требовать от подчиненного им персонала строгого выполнения Правил пожарной, 1997.9kb.
- Методические указания к выполнению курсовой работы для студентов всех форм обучения, 524.31kb.
- Приказ от 14 марта 2008 г. N 119 об утверждении стратегии развития химической и нефтехимической, 3350.72kb.
М
инистерство промышленной политики УкраиныЧеркасский государственный научно-исследовательский институт технико-экономической информации в химической промышленности
(Черкасский НИИТЭХИМ)
Отдел аналитико-информационного обеспечения
по проблемам химической промышленности
| 18000, ГСП, г. Черкассы, бульвар Шевченко, 205 |
АНАЛИЗ
европейского законодательства REACH и его применения в контексте практической внешнеторговой деятельности товаропроизводителей и трейдеров химической и нефтехимической продукции в Украине
Аналитическое исследование
(по состоянию на 10.10.07)
Разработчик: Т.В.Ковеня
Тел./факс: +38(0472) 37-41-65
E-mail: niitehim@uch.net
WebSite: ck.ua
Черкаси
2007
СОДЕРЖАНИЕ
9. Предложения и рекомендации по оптимизации процесса подготовки предприятий химической промышленности Украины к работе в условиях действия закона REACH 83
9.1. Общие предложения и рекомендации 83
11. Дополнительная информация. Используемые материалы и полезные ссылки для поиска информации о Законе REACH 105
11.1. Некоторые ответы и ссылки 105
11.2. Используемые материалы и полезные ссылки для поиска информации о Законе REACH 107
1. Ключевые положения европейского
законодательства REACH
1.1. Процедура и причины принятия Закона REACH
29 октября 2003 года Европейская Комиссия приняла к рассмотрению предложение по новой системе регулирования производства и использования химических веществ REACH [COM (2003) 644]. В различных информационных материалах законодательство REACH называется также регламентом/постановлением. В настоящем исследовании применяется термин законодательство/Закон REACH. 17 ноября 2005 в Европейском Парламенте состоялось первое чтение текста законодательства REACH (Предварительные поправки (2005)0434 и (2005)0535).
Следуя своему Политическому Соглашению от 13 декабря 2005, Совет Министров Европейского Союза 27 июня 2006 принял Общие положения Закона (7524/06 и 7525/06). Решение Комиссии по результатам рассмотрения Общих положений было принято 12 июля 2006 года (COM (2006) 375). 13 декабря 2006 года Европейский Парламент рассмотрел и принял во втором чтении компромиссное соглашение по Закону REACH, достигнутое на переговорах с Советом Министров 30 ноября 2006 года.
Законодательство REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) принято при 529 голосах «ЗА», 98 - «ПРОТИВ» и 24 «ВОЗДЕРЖАЛИСЬ».
Официальное подписание окончательного текста Закона REACH состоялось в Брюсселе 18 декабря 2006 года Президентом Европейского Союза и Президентом Европарламента. Закон вступает в силу с 1 июня 2007 года.
Окончательный текст Закона REACH № 1907/2006 от 18 декабря 2006 года опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 30 декабря 2006 года.
Справочно: Официальный электронный текст Закона REACH размещен на сайте Европейского Союза .eu/enterprise/reach
В основу Закона REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - Регистрация, Оценка и выдача Разрешений на производство и использование Химических веществ) положены следующие основные блоки:
- регистрация химических соединений;
- оценка технического досье и/или вещества;
- выдача разрешений и ограничений на производство и использование;
- согласованная классификация и маркировка;
- доступ к информации.
Новое химическое законодательство направлено на регулирование производства и использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах Сообщества.
При этом существенное безусловное влияние будет оказано и на химические компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси, произведенные в ЕС.
Предполагается, что в рамках данного Закона на протяжении 10 лет (то есть с 2008 по 2018 гг.) необходимо будет пре-регистрировать и зарегистрировать не менее 30000 «существующих» и «новых» химических соединений. Требования Закона REACH, которым должны будут следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасности свойств рассматриваемых веществ, степени их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Ожидается, что наиболее вредные и опасные из них будут постепенно заменены более безопасными альтернативными веществами.
Без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран Европейского Союза.
Ответственность за реализацию основных аспектов Закона REACH будет нести Европейское Химическое Агентство (ЕСНА, ЕХА), которое создается в Хельсинки, Финляндия. До начала практической деятельности нового Агентства (1 июня 2008 года) Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет подготовительную работу по реализации Закона REACH.
Справочно: C июня 2007 года начал функционирвать официальный сайт ЕСХА .eu/echa
Новая законодательная система регулирования производства и использования химических веществ нацелена на решение в рамках Европейского Союза трех ключевых взамоувязанных задач:
- экономической (промышленная конкурентоспособность и внедрение новых технологий в химическую промышленность европейских стран);
- социальной (защита здоровья и труда населения);
- природоохранной.
Следует отметить, что введение нового законодательства преследует и определенные региональные конкурентные цели.
Закон REACH заменит более 40 документов/директив действующего законодательства Европы (часть из них будут заменены постепенно). Основное принципиальное изменение новой законодательной базы в сфере регулирования производства химической продукции - смещение бремени работы по доказательству безопасности химических веществ с государственных органов на компании, которые занимаются производством, импортом и использованием таких веществ.
Разработкой и внесением поправок к законодательству занималось девять Комиссий Европейского Парламента, Совет министров, Комиссия по разработке REACH, 4 политические партии (EPP- ED, PES, ALDE, UEN), CEFIC (Европейский Совет химической индустрии) и другие общественные организации.
Основная причина разработки и принятия нового законодательства – обеспечение безопасности использования химических веществ при изготовлении любой промышленной продукции, выходящей на товарный рынок. Это говорит о том, что новое законодательство затрагивает не только химическую отрасль, но и через систему межотраслевого потребления всю европейскую химическую промышленность, а также импорт продукции из других стран в Европу.
1.2. История принятия Закона REACH
В начале 2001 г. Европейская Комиссия представила монографию - «Белая книга - стратегия будущей политики в отношении химических веществ», являющуюся результатом двухлетней работы. На ее основе был разработан опубликованный в апреле 2003 г. «Доклад о химической ориентации». В результате последовавшей за этим дискуссии в Европейскую Комиссию с различных стран поступило около 6400 предложений. С их учетом Комиссия в октябре 2003 г. представила первый вариант Закона REACH.
Затем было проведено несколько исследований для проверки практической целесообразности и ценности предложенного варианта Закона, которые выявили множество проблем и привели к появлению многочисленных поправок. По состоянию на конец 2005 г. были получены 4898 предложений по изменению проекта Закона, из которых 1038 были представлены на рассмотрение Европарламента.
Непосредственно перед принятием Закона REACH в первом чтении в обращении Комиссии к Парламенту было заявлено, что она сможет принять полностью, частично или в принципе 169 поправок из 430 предложенных Парламентом на первом чтении, которое состоялось 17 ноября 2005. Совет Министров единогласно одобрил свое Политическое Соглашение от 13 Декабря 2005 года. Этому предшествовал интенсивный переговорный процесс по широкому кругу проблем, касающихся ключевых положений сферы действия Закона REACH, а именно:
- регистрации (особенно для химических веществ, производимых в малых объемах, веществ в изделиях, передачи данных);
- оценки (принимая во внимание усиление роли нового Химического Агентства);
- выдачи разрешений и запрещений для опасных веществ.
Последняя и наиболее трудная для согласования проблема затрагивала аспекты получения разрешений для приоритетных с точки зрения опасности веществ и их замещение. В итоге около 90 % поправок Европейского Парламента к законопроекту REACH, которые Комиссия могла принять в том или ином виде, были включены в Общие положения. Кроме того, в Политическое соглашение вошли 43 поправки, по которым Комиссия не давала подтверждения о возможности их принятия. В дополнение также были включены 38 поправок, включая 7 относящихся к стойким органическим соединениям, по которым Комиссия сохранила свои позиции. Комиссия одобрила принятие Общих положений Советом Министров Европейского Союза 27 июня 2006 и представила свое отношение к ним 12 июля 2006 (COM (2006) 375).
Таким образом, среди наиболее важных отличий Политического соглашения, достигнутого Советом Министров в декабре 2006 года, от первоначального предложения Европейской Комиссии по REACH, представленного в октябре 2003 года, можно назвать следующие:
- Существенное упрощение требований к производителям и импортерам и значительное снижение нагрузки на последующих потребителей, находящихся далее по производственной цепочке;
- Усиление роли и ответственности Европейского Химического Агентства по всем аспектам регистрации, в том числе в оценке технического досье;
- Облегчение регистрации и снижение требований к предоставляемой информации по веществам, производимым в малых объемах (1-10 тонн в год). Исключение составляют химикаты, которые соответствуют критериям, идентифицирующим их как потенциально опасные;
- Расширение возможностей по отказу от экспертизы для веществ, производимых в объемах от 10 до 100 тонн в год, при условии минимального воздействия их на людей и окружающую среду;
- Включение требований к лицам, регистрирующим одно и тоже вещество, по поводу обмена основными данными и совместной деятельности по принципу «Одно вещество, одна регистрация»;
- Исключение из регистрации конкретных веществ, характеризующихся низким риском (таких как целлюлозная масса, кислород, неон, гелий, ксенон и т.д.);
- Включение требований к последующим потребителям, находящимся далее по производственной цепочке, проводить оценку химической безопасности только для их собственного использования и для веществ, которые используются в объеме более 1 тонны в год;
- Облегчение требований к регистрации смесей. Оценку химической безопасности необходимо будет проводить только для веществ, концентрации которых превышают определенные предельные уровни;
- Регистрация веществ, обладающих способностью к выделению из изделий (при объеме выше 1 тонны), в соответствии с тем же временным графиком, что и регистрация самих веществ и их смесей;
- Импортеры изделий обязаны уведомлять соответствующие органы о содержании в импортируемом изделии веществ, характеризующихся особо опасными свойствами;
- Усиление роли замещения наиболее опасных веществ альтернативными веществами при процедуре получения разрешений на их производство и использование. Выдача разрешений на производство и использование должна быть предметом для рассмотрения, социально-экономического анализа и анализа альтернативных заместителей, а также представления долговременного плана по замещению опасного вещества;
- Возможность запрещения производства и использования веществ, которые ранее уже получили разрешение, при условии представления в Агентство новой научной информации.
Более полный перечень поправок Парламента, принятых Комиссией и введенных в Общие Положения, освещен в документе СОМ(2006)375 final.
Окончательный текст постановления по Закону REACH от 18 декабря 2006 года основан на компромиссном соглашении по ряду ключевых вопросов, достигнутом между Европейским Парламентом и Советом Министров 30 ноября 2006 года и принятом Парламентом во втором чтении 13 декабря 2006 года.
1.3. Основные предпосылки разработки новой системы регулирования производства и использования химических веществ в Европейском Союзе и отличие Закона REACH от ранее действовавшего законодательства
Действовавший на момент принятия Закона REACH пакет законодательных актов Европейского Союза в отношении производства и использования химических веществ объединял около 40 исторически сложившихся Директив и Постановлений. В них установлены различные правила для «существующих» и «новых» химических веществ, отличие между которыми определяется датой их поступления на рынок.
Все химические вещества, поступившие на европейский рынок до сентября 1981 года, называются «существующими» веществами. В 1981 году они насчитывали 100106 различных соединений.
Химикаты, представленные на рынок после 1981 года (около 3000 соединений), относятся к «новым» веществам.
Согласно Директиве Совета министров ЕС 67/548 все «новые вещества» (начиная с объема в 10 кг в год и выше), должны проходить экспертизу по оценке возможных рисков для здоровья населения и окружающей среды в результате их производства и использования.
При этом по «существующим» веществам, которые составляют более 99 % общего количества представленных на рынке химикатов, имеется недостаточное количество информации по оценке вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности.
С другой стороны, существовавшее законодательство, требуя проводить регистрацию и оценку «новых» веществ, не запрещало использование «существующих», не прошедших экспертизу веществ, что не способствовало внедрению инновационных технологий в химическую промышленность.
Кроме того, определенный недостаток действовавшего законодательства состоял в том, что ответственность за проведение оценки риска от воздействия химических веществ в значительно большей степени была возложена на органы государственной власти, чем на промышленность, которая производит, импортирует или использует эти соединения.
К тому же, требуя от производителей и импортеров химической продукции предоставления соответствующей информации о веществах, существовавшая законодательная база не возлагала подобных обязательств на последующего потребителя этой химической продукции. При этом информация о воздействии в результате последующего использования была очень ограниченной.
На рынке ЕС существует около 3 тысяч новых веществ, зарегистрированных в списке ELINCS, что составляет не более 0,1 процента от объема товарного рынка химических веществ.
В соответствии с требованиями принятого Закона REACH «существующие» и «новые» вещества должны будут пройти через одинаковую процедуру оценки риска. Однако при этом в части «существующих» веществ в новом законодательстве заложена возможность проведения процедуры пре-регистрации, что поставит их в условия, близкие к «новым» веществам позволит сформировать общую базу данным химических веществ, присутствующих на рынке в настоящее время.
Следует особо подчеркнуть, что в рамках нового законодательства основная ответственность за управление возможными рисками, возникающими вследствие производства и использования химикатов, а также за представление некоректной информации о токсичности и показателях опасности соединений и оценки риска от негативного воздействия веществ при их производстве и использовании, будет возложена на промышленность, то есть непосредственно на производителей химических веществ.
Эта информация должна будет предоставляться на всех этапах производства химикатов, а также использования их в последующих производственных циклах. При дальнейшей технологической обработке/переработке этих химических продуктов потребители также должны будут отвечать за все аспекты безопасности их продукции и предоставлять информацию об их использовании и воздействии на окружающую среду.
1.4. Основные цели Закона REACH
Основная цель Закона REACH – обеспечить более высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности веществ, а также свободное обращение химических веществ на внутреннем рынке Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий.
Кроме того, новый Закон нацелен также на решение следующих задач:
- повышение прозрачности текущего законодательства;
- обеспечение интеграции с международными усилиями в области управления и контроля над химикатами;
- содействие проведению тестирования веществ без использования животных;
- соответствие международным обязательствам Евросоюза в ВТО.
Как уже отмечалось, в странах ЕС на сегодняшний день зарегистрировано примерно 100 тысяч химических веществ. Они присутствовали на рынке до сентября 1981 года и были зарегистрированы в реестре EINECS. Эти зарегистрированные вещества составляют более 99 % объема рынка ЕС. Из них всего лишь 141 вещество систематически проходит контроль на безопасность в рамках программы ЕС.
С другой стороны, все вещества, появившиеся на рынке после сентября 1981 года, считаются «новыми» веществами. Перед тем, как официально появиться на рынке ЕС, эти вещества должны были пройти через сложную программу тестирования.
Согласно законодательству REACH, должны быть зарегистрированы, не менее 30 000 «существующих» и «новых» химических соединений. При этом по «существующим» веществам, которые составляют более 99 % от общего количества представленных на рынке химикатов, имеется недостаточное количество информации по оценке вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности. Именно с этой целью законодательством REACH введена процедура пре-регистрации по «существующим веществам».
Требования Закона REACH, которым обязаны следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасных свойств рассматриваемых веществ, их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Поэтому и «существующие», и «новые» вещества должны будут пройти через одинаковые процедуры оценки риска, и без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран ЕС. Дистрибьюторы также должны предоставлять информацию по химической безопасности веществ, которые они продают.
Таким образом, основные цели нового европейского законодательства REACH можно сфоормулировать следующим образом:
- Стремление избежать химического загрязнения окружающей среды, сохраняя биологическую вариативность;
- Обеспечение охраны труда рабочих, безопасность жизни граждан;
- Стремление к балансу здоровья и экологии с конкурентоспособной, инновационной химической промышленностью Европы.
Согласно Закону REACH, компании обязаны будут предоставлять сведения о безопасности преобладающего количества химических веществ, которые они производят или импортируют в Европу.
Кроме того, в Законе REACH есть механизм, который позволит замещать стойкие химические вещества, способные к накоплению в живых организмах, безопасными альтернативными веществами, если такие альтернатные вещества существуют.
Закон REACH дает право общественности требовать предоставления информации о наличии ограниченного числа опасных химикатов в товарах. В прошлом компании могли продавать практически любое химическое вещество, не предоставляя информации о его безопасности/опасности для здоровья и окружающей среды. Ограничения накладывались только в случае возникновения прецедента по конкретному химическому веществу.
Закон REACH стимулирует страны к совершенствованию национальных законодательств в сфере химической промышленности и к принятию более жестких требований к производству и использованию опасных химических веществ.
Следует отметить, что с введением в действие Закона REACH химическое законодательство Евросоюза приводится в соответствие с решениями конференции 2002 г. по защите окружающей среды в Иоганнесбурге и международной конференции по обращению с химическими веществами (ТССМ), проходившей в феврале 2006 г. в г. Дубай.
Новый закон призван не только принципиально изменить ситуацию на законодательном поле, регулирующем обращение химических веществ в Европе, но и сделать его более гармонизированным и унифицированным.
1.5. Структура Закона REACH
Закон REACH состоит из преамбулы (на 45 стр.), постатейного изложения правил/регламентных требований REACH (141 статья на 188 стр. текста в оригинале) и 17 основных приложений (на 614 стр).
Основной текст закона структурирован по таким разделам: