Отдел аналитико-информационного обеспечения по проблемам химической промышленности

Вид материалаДокументы

Содержание


9. Предложения и рекомендации по оптимизации процесса подготовки предприятий химической промышленности Украины к работе в услови
Дополнительная информация
Дополнительная информация
Дополнительная информация
Характеристика вещества / объемы
Важно! Ваш импортер в ЕС или ваше "юридическое лицо" в ЕС или ваш единственный представитель
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

9. Предложения и рекомендации по оптимизации процесса подготовки предприятий химической промышленности Украины к работе в условиях действия закона REACH

9.1. Общие предложения и рекомендации


Анализ показывает, что принятие пакетного Закона REACH, который в течение ближайших 20 лет будет основным регулятором производства и потребления химической продукции (химических веществ) в Европе, создает целый комплекс проблем для производителей и трейдеров практически во всех странах мира, где производится и экспортируется в Европу химическая продукция.

Однако большинство европейских стран имеют развитую систему и инфраструктуру технического регулирования в сфере химической промышленности, которая существенно упростит переход к работе в условиях нового законодательства. Во многих странах Европы (да и других промышленно развитых стран мира) принято и действует национальное химическое законодательство, построенное на принципах обеспечения максимальной безопасности производства и применения химической продукции (химических веществ). Оно уже давно гармонизировано и выстроено в соответствии с основными директивами ЕС в сфере регулирования химической продукции.

В основе его лежат три основных принципа: химическая безопасность, безопасность химического производства, безопасность химической продукции, процессов ее хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации. Названные положения в течение длительного времени присутствуют в той или иной мере практической деятельности производителей и потребителей химической продукции. Новый Закон REACH только ужесточил и унифицировал требования к соблюдению названных принципов химической и экологической безопасности.

В Украине специальное национальное химическое законодательство практически не сформировано. Сегодня правовое поле законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих различные аспекты производства, потребления, экспорта, импорта, перевозки химической продукции (химических веществ) представлено различными законодательными и нормативными документами, которые, с одной стороны, не позволяют реализовать системный подход в обеспечении безопасности химической продукции и химического производства, с другой стороны, по своим подходам они отличаются от действующих европейских норм.

Не гармонизирована с европейской и система технического регулирования производства химической продукции, включая систему национальных стандартов и сертификации продукции.

Все перечисленные факторы говорят о том, что процесс адаптации украинских производителей и трейдеров к законодательству REACH будет очень сложным и потребует значительных финансовых, организационных, информационных и нормативно-правовых усилий со стороны всей фигурантов этого процесса. С другой стороны, введение в действие нового химического законодательства создает целый комплекс проблем, причем не только в международной торговле химическими веществами.

С нашей точки зрения, на первом этапе должны быть предприняты следующие общие меры по оптимизации процесса подготовки предприятий химического комплекса Украины к работе в условиях действия Закона REACH:

(1). Создание постоянно действующего Консультационно-информационного центра по Закону REACH при Минпромполитики Украины и Союзе химиков Украины. При необходимости привлечь к его функционированию европейских экспертов;

(2). Проведение расширенного целевого исследования о Законе REACH и его последствиях для химической промышленности с рекомендациями всем участникам процесса относительно принятия адаптационных мер для работы в условиях нового химического законодательства;

(3). Создание реестра химических веществ, выпускаемых в Украине и экспортируемых в страны ЕС, которые должны пройти тестирование и регистрацию в соответствии с требованиями нового европейского химического законодательства;

(4). Проведение «инвентаризации» действующей законодательной базы Украины и готовящихся законопроектов в сфере регулирования химической продукции в контексте Закона REACH;

(5). Осуществление комплекса информационных мер по подготовке предприятий химической промышленности к работе в условиях Закона REACH (информирование через систему специальных семинаров, рабочих совещаний, подготовка серии публикаций в профильных периодических изданиях и др.);

(6). Информирование соответствующих органов исполнительной власти о возможных негативные последствия действия Закона REACH для производителей и экспортеров химической продукции, его влиянии на возможное снижение экспорта химической продукции в страны ЕС. Подготовка аналитической записки с характеристикой возможных превентивных мер;

(7). Проведение круглого стола по вопросам адаптации предприятий химической промышленности Украины к закону REACH.

9.2. «Дорожная карта» для производителей/экспортеров химической продукции из Украины в страны ЕС
в условиях действия Закона REACH


9.2.1. Общие положения

В процессе разработки данного аналитического материала были использованы как первичные документы, так и вторичные информационные материалы, раскрывающие и разъясняющие положения нового европейского химического законодательства в контексте деятельности не ЕС производителя – экспортера продукции на рынок стран ЕС.

Важно отметить, что украинские предприятия – производители/экспортеры не являются прямым объектом действия Закона REACH. Такое право распространяется только на предприятия – юридические лица стран ЕС (то есть предприятия, зарегистрированные в странах ЕС). Более того, согласно разделу 1 закона, украинские производители и поставщики продукции в страны не ЕС не подпадают под категорию «импортер» (в контексте, установленном законом REACH). Согласно терминологии закона импортером является юридическое лицо, учрежденное в ЕС и ответственное за импорт.

Однако продукция украинских предприятий при пересечении границ Европейского Сообщества автоматически становится объектом прямого действия нового европейского законодательства.

Следовательно, украинские производители химической продукции, которая экспортируется в страны ЕС должны серьезно готовиться к тому, что их продукция должна будет пройти пре-регистрацию и регистрацию, не зависимо от того, кто будет фактически/юридически осуществлять саму процедуру регистрации и выступать регистрантом.

Следует отметить, что отслеженные и проанализированные материалы не всегда содержат одинаковые подходы к различным аспектам пре-регистрации и регистрации химических веществ на рынок ЕС не ЕС-производителем. Частично, это обусловлено только началом реализации первого этапа нового законодательства, который можно назвать переходным.

Этот этап включает и пре-регистрацию химических веществ, которая не рассматривается законом REACH как обязательная, ни для ЕС-, ни для не ЕС-производителей. Однако, с нашей точки зрения, через нее должна пройти отечественная экспортируемая продукция, хотя бы для того, что бы иметь необходимый «резерв» времени для подготовки регистрации и возможности ее проведения в максимально отдаленные сроки.

Следует отметить, что вся новая продукция, впервые поступающая на рынок ЕС после 1 июня 2008 года (то есть те вещества, которые не входят в категорию «существующих» и «новых» веществ) должны быть загеристрированы по процедуре REACH.

Следует отметить, что основными участниками REACH в соответствии с положениями данного регламента со стороны промышленности являются:
    • производители
    • импортёры (веществ / составов / изделий)
    • «представители третьей стороны» (ст. 4)
    • «эксклюзивные представители» для производителей вне ЕС (ст.8)
    • последующие пользователи (разработчики формул / конечные пользователи / производители химпродуктов)
    • дистрибьюторы



9.2.2. «Дорожная карта» для украинских предприятий – производителей/экспортеров химической продукции в страны ЕС

9.2.2.1. Этап 1. Создание информационной базы продукции, экспортируемой в страны ЕС





этапа

Наименование этапа/действия

Характеристика этапа/действия

Дополнительная информация

1.

Создание перечня/базы данных продукции предприятия, которая экспортируется в страны ЕС.

Провести «инвентаризацию» химической продукции, экспортируемой в страны ЕС. Определить среднегодовые/пороговые объемы экспорта по каждому наименованию. Исключить продукцию, которая экспортируется в страны ЕС в объеме меньше 1 т, как не подлежащую действию закона REACH.




Предварительный анализ и выборка соответствующих данных об экспорте химических и других веществ/продукции в страны ЕС (имеется ввиду продукция других отраслей, которая подпадает под действие REACH) в 2006 году показал, что только по группам 25, 27, 28, 29, 31, 32, 38 из Украины в страны ЕС в 2006 году было экспортировано 3,1 млн.т различной продукции на сумму более 1 млрд. долл.США. Выборка была произведена по продукции, экспортируемой в объеме более 300-400 т (то есть в параметрах, близких к 1000 т, санкции по которым вводятся с 1 июня 2010 года).

Номенклатура этой продукции составляет, по оценкам Черкасского НИИТЭХИМа, около 600-800 наименований (по продукции, которая имеет отдельный/собственній код ТН ВЭД). Более точно эта номенклатура может быть установлена после анализа экспорта химической продукции по второму контуру таможенной статистики на основе выборки данных по таможенным декларациям.

9.2.2.2. Этап 2. Идентификация продукции





этапа

Наименование этапа/действия

Характеристика этапа/действия

Дополнительная информация

2.1

Идентификация продукции по классификации EINECS и CAS

Установить классификационный код для каждого наименования продукции по системе EINECS (европейская регистрация существующих коммерческих химических веществ) и номеру CAS/CAS numbers, CAS RNs или CAS #s. (Chemical Abstracts Service Registry)

База EINECS (химические вещества, присутствовавшие на европейском рынке с 1 января 1971 до 18 сентября 1981 г., т.н. «существующие» вещества) размещена на сайтах: ссылка скрыта ссылка скрыта ссылка скрыта

2.2

Идентификация продукции в контексте принятой редакции Закона REACH

Установить и исключить экспортируемую продукцию, не подпадающую под действие Закона REACH. Вещества и отдельные группы веществ, не подпадающие под действие Закона REACH, перечислены в Приложении IV и Приложении V к тексту Закона.

Приложения IV и Приложения V содержатся в электронном тексте Закона REACH, который размещен на сайте Европейского Союза .eu/enterprise/reach

2.3.

Идентификация продукции в контексте ограничений Закона REACH и дествующих Директив ЕС

Проверить, не попадаеет ли производимая/экспортируемая продукция под действие ограничений на поставку продукции на рынок ЕС, введенных законом REACH и действующими директивами ЕС. Ограничения отражены в Приложении ХVII к основному тексту Закона

Приложение ХVII содержится в электронном тексте Закона REACH, который размещен на сайте Европейского Союза .eu/enterprise/reach



9.2.2.3. Этап. 3. Установление сроков регистрации







этапа

Наименование этапа/действия

Характеристика этапа/действия

Дополнительная информация

3.1

Определение по основным процедурным нормам Закона крайних(предельных) сроков регистрации для каждого наименования экспортируемой химической продукции/вещества

Проранжировать объемы экспорта и номенклатуру экспортируемой продукции в зависимости от среднегодових объемов экспортних поставок и классификации прподукции по степени опасности (в соответствии с директивами ЕС)

CMR 1, 2 (≥ 1 t/a) - до 1 июня 2010 г

N, R50-53 (≥ 100 t/a) - до 1 июня 2010 г.

≥ 1 000 t/a – до 1 июня 2010 г.

≥ 100 t/a – до 1 июня 2013 г.

≥ 1 t/a – до 1 июня 2018 г.



9.2.2.4. Этап 4. Подготовка и прохождение пре-регистрации

Следует отметить, что сроки пре-регистрации и регистрации химических веществ имеют определенное ранжированиею. В обобщенном виде оно следующее:

(1) с 1 июня 2008 г. обязательной процедуре регистрации подлежат новые вещества, поступающие на рынок ЕС;

(2) с 1 июня по 1 декабря 2008 года пройдут «формальную»/ «автоматическую» регистрацию «новые» вещества (нотифицированные после 1981 г вещества (ELINECS) [67/548/ЕС], пестициды [91/414/ЕЕС] и биоциды [98/8/ЕС]);

(3) с 1 декабря 2008 года (после пре-регистрации) будет реализован гибкий график регистрации (в течение 2008-2018 гг.) для существующих веществ, поступивших на европейский рынок до 1981 года (EINECS).

Пре-регистрация, согласно требованиям Закона REACH, должна быть проведена в течение от 12 до 18 месяцев после вступления в силу Закона (то есть с 1 июня 2008 года по 1 декабря 2008 года). Это своеобразный переходной период, установленый Законом для производителей и импортеров химической продукции.

Пре-регистрация позволяет удлинить сроки регистрации химических веществ, то есть использовать крайние (предельные) сроки регистрации и при этом не выводить сами вещества с товарного рынка стран ЕС.

Пре-регистрации подлежат все вещества, имеющие статус «существующих», то есть все химические вещества, присутствующие на рынке ЕС по состоянию на 1 января 1981 года (все они зарегистрированы в EINECS). Наличие в списке EINECS является основным условием пре-регистрации. База EINECS размещена на сайте ссылка скрыта.

Все химические вещества, появившиеся на рынке после сентября 1981 года (т.н. «новые» вещества), не подлежат пре-регистрации. Следует отметить, что в части докуметов по REACH употребляется термин «поэтапные вешества». Этот статус вещества приобретают после пре-регистрации.

Таким образом, целью пре-регистрации является:
  • смягчение условий регистрации – если вещество прошло процедуру пре-регистрации, сроки регистрации могут быть удлинены до крайнего установленного законом периода;
  • уменьшение затрат на регистрацию (путем идентификации пре-регистрантов, обмена данными).

При условии пре-регистрации для химических веществ устанавливаются следующие сроки регистрации:

Характеристика вещества / объемы

Крайний срок регистрации

CMR 1, 2 (≥ 1 t/a)
N, R50-53 (≥ 100 t/a)
≥ 1 000 t/a

после даты введения закона REACH в действие (1 июня 2007 года)

+ 3 года

≥ 100 t/a

после даты введения закона REACH в действие (1 июня 2007 года)

+ 6 лет

≥ 1 t/a

после даты введения закона REACH в действие (1 июня 2007 года)

+ 11 лет

Для пре-регистрации должны быть предоставлены следующие данные:
    • наименование и адрес юридического лица – потенциального регистранта;
    • наименование и адрес посредника/представителя;
    • наименование вещества и его идентификация (в UIPAC, EINECS/ELINCS);
    • предусмотренный крайний срок регистрации;
    • объем производства/импорта вещества;
    • Выявляющие признаки вещества (веществ), по которым имеется информация, важная для заявки (Q)SAR, группирования веществ или метода просмотра).

Кроме того, при подготовке и проведении пре-регистрации необходимо следовать таким общим требованиям и условиям:
  • идентифицировать и классифицировать вещество (в сответствии с действующими директивами и базами);
  • собрать все необходимую дополнительную информацию, относящуюся к пре-регистрируемому веществу, как обязательную, так и не обязательную;
  • участвовать в пре-регистрации с 1 июня 2008 г. до 1 декабря 2008 г.;
  • участвовать SIEF (форум для обмена информацией о веществах) и обмене данными/информацией;
  • провести оценку опасности и классификация (> 1 т/г);
  • подготовить уведомления для перечня классификации и маркировки для всех веществ, которым требуется регистрация, и для тех, которые выходят на рынок в объеме < 1 т/г (если еще не зарегистрированы).

Европейское химическое агенство должна опубликовать в течение 19 месяцев перечень химических веществ, прошедших пре-регистрацию, то есть до 1 января 2009 года. Этот перечень должен быть также размещен на сайте ЕСНА.

Комулятивно все вещества, прошедшие пре-регистрацию, становятся частью информационной базы SIEF (Substance Information Exchange Forum). Это поможет производителям и импортерам обменятся исходной информацией в процессе подготовки к регистрации и проведения совместной регистрации (через консорциумы и другие объединения), исключить ненужные испытания.

Справочно: Процедура проведения пре-регистрации детально разьяснена в информационных материалах на сайтах: ссылка скрыта;

ссылка скрыта. Официальное руководство по проведению пре-регистрации ECHA еще не разработано. Оно будет разработано и размещено на сайте ЕСНА до конца 2007 года.





этапа

Наименование этапа/действия

Характеристика этапа/действия

Дополнительная информация

4.1

Подготовка к пре-регистрации

Подготовить досье для пре-регистрации (см. Раздел 1.4.3).

Определить компанию – регистранта в какой-либо из стран ЕС, которая осуществит процедуру пре-регистрации от имени производителя/экспортера (импортер, «специальный представитель» или компания, оказывающая услуги по пре-регистрации). Можно учредить новое или использовать уже существующее собственное "юридическое лицо" в ЕС

Если принято решение воспользоваться единственным представителем в ЕС, единственный представитель в ЕС:
      • должен соответствовать всем требованиям к импортерам ЕС;
      • обладать достаточным опытом в работе с веществом;
      • вести текущие записи об импортируемых объемах и клиентах;
      • иметь последнюю версию ПБ на продукт;

Провести пре-регистрацию и войти базу SIEF. Отработать возможность совместного предоставления регистрационного досье и совместной регистрации. Выявить обладателей другой важной информации и рассмотреть возможность консорциума.

Важно! Ваш импортер в ЕС или ваше "юридическое лицо" в ЕС или ваш единственный представитель должны участвовать в SIEF.

Альтернативный вариант: предоставление запроса о пре-регистрации идентичного вещества

1 июня 2008 года по 1 декабря 2008 года