Формулярний довідник із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби
| Вид материала | Документы |
- Закону України «Про лікарські засоби», 269.92kb.
- Настанова лікарські засоби належна виробнича практика ст-н мозу 42 0: 2010 передмова, 4997.42kb.
- Лікарські засоби, 4831.41kb.
- Фізіологія вагітності, пологів, післяпологового періоду. Перинатальна охорона плода., 1708.3kb.
- Відпуск лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, що підлягають, 104.96kb.
- Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів,, 1151.1kb.
- Назва реферату: Лікарські рослини. Живокіст, підбіл, валеріана Розділ, 80.69kb.
- Тематичний план лекцій з дисципліни „Контроль якості лікарських засобів для студентів, 11.5kb.
- Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів, 1436.49kb.
- Диплом першого ступеня Секція «Загальна біологія» "Флористичний склад, поширення, раціональне, 866.81kb.
Фармакотерапевтична група: G03X A01 - статеві гормони та засоби, які впливають на статеву сферу.
Основна фармакотерапевтична дія: антиандрогенна, прогестогенна, антипрогестогенна, естрогенна та антиестрогенна дія.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має помірну спорідненість з андрогенними рецепторами, меншою мірою виражена спорідненість з рецепторами прогестерону та мінімальна спорідненість з естрогенними рецепторами; слабкий андроген; перешкоджає синтезу статевих стероїдів, можливо – шляхом пригнічення ензиму, який відщеплює бічний ланцюг холестерину, та інших ферментів стероїдогенезу; може пригнічувати накопичення ц-АМФ у клітинах жовтого тіла та гранулози у відповідь на дію гонадотропних гормонів, зменшувати середню концентрацію в плазмі ФСГ (фолікулостимулюваного гормону) та ЛГ (лютеїнізуючого гормону) після менопаузи, а також зниження пульсації ЛГ; впливає на рівень білків плазми: збільшує рівень протромбіну, плазміногена, антитромбіну ІІІ, альфа-2-макроглобуліну, інгібітору С1-естерази та еритропоетину, зменшує рівень фібриногену, глобулінів, які зв’язуються з гормонами щитовидної залози та зі статевими гормонами; збільшує пропорцію та концентрацію тестостерону, який залишається незв’язаним у плазмі; пригнічуюча дія даназолу на гіпоталамо-гіпофізарно-гонадну вісь оборотна, циклічна активність відновлюється протягом 60 - 90 днів після завершення курсу лікування; після прийому внутрішньо здоровим дорослими жінками абсорбція даназолу залежить від дози, має майже лінійний характер при прийомі повторних доз у 100 - 400 мг 2 р/добу; на всмоктування даназолу впливає прийом їжі, абсорбція препарату збільшується приблизно в два рази при прийомі його безпосередньо після їди у порвінянні з прийомом за 2 год до прийому їжі; основним метаболітом даназолу, очевидно, є етистерон і 17-гідроксиметилетистерон; середній T1/2 даназолу з плазми становить близько 24 год.
Показання для застосування ЛЗ: ендометріоз – лікування симптомів, пов’язаних з ендометріозом та/або припиненням або зменшенням поширення ендометріотичних вогнищ; може застосовуватися під час хірургічних втручань або у вигляді гормонональної монотерапії у хворих, які не реагують на інше лікування; доброякісна кістозно-фіброзна мастопатія – симптоматичне зменшення болю та чутливості; слід призначати тільки хворим, які не реагують на інші терапевтичні заходи або для яких такі заходи не рекомендуються; спадковий ангіоневротичний набряк.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається внутрішньо; курс лікування починати під час менструації; протягом всього курсу лікування застосовувати ефективний негормональний метод контрацепції; завжди необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу препарату; ендометріоз - рекомендована доза становить 200 - 800 мг/добу, курс лікування звичайно продовжується від 3 до 6 місяців; доброякісна кістозно-фіброзна мастопатія (включаючи циклічну масталгію) - 100 мг - 400 мг/добу, курс лікування звичайно продовжується від 3 до 6 місяців; спадковий ангіоневротичний набряк - 200 мг 2 або 3 р/добу; при сприятливій реакції слід знайти мінімально ефективну підтримуючу дозу для безперервного профілактичного застосування препарату.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: андрогенні явища - поява вугрів, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, себорея, гірсутизм, випадання волосся, зміна голосу, гіпертрофія клітора, затримка рідини в організмі, порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, що “мажуться”, аменорея, припливи, вагінальна сухість, подразнення піхви, зміна статевого потягу, зменшення розмірів молочних залоз; метаболічні явища - збільшення резистентності до інсуліну, підвищення рівня глюкагону в плазмі та аномальна переносимість глюкози, збільшення рівня холестерину LDL, зниження рівня холестерину НDL, що стосується всіх субфракцій та зниження рівня аполіпопротеїнів АІ і АІІ, індукція синтетази амінолевулонової кислоти (ALA) і зниження зв’язування глобуліну і Т4 щитовидною залозою з підвищеним захопленням Т3, але без порушень у відношенні тиреоїдстимулювального гормону або вільного тироксинового індексу; дерматологічні явища - висип (макуло-папульозний, петехіальний або пурпурний), набряк обличчя, світлочутливість, кропив’янка, еритематозні вузлики, зміна пігментації шкіри, ексфоліативний дерматит і мультиформна еритема; скелетно-мускульні явища - біль у спині, м’язові судоми, зі збільшенням рівня креатинфосфокінази, м’язовий тремор, фасцикуляція, біль у кінцівках, біль і набряк суглобів; серцево-судинні явища – АГ, тахікардія, тромботичні явища, ІМ; офтальмологічні явища - порушення зору (помутніння зору, труднощі фокусування, труднощі при використанні контактних лінз і порушення рефракції, які потребують корегування); ЦНС - емоційна нерівноваженість, тривога, пригнічений настрій, нервозність, головний біль, запаморочення, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, погіршання перебігу епілепсії, провокування мігрені; гематологічні явища – підвищення числа еритроцитів і тромбоцитів, поліцитемія, лейкопенія і тромбоцитопенія, еозинофілія, крововиливи у тканини селезінки; гепато-панкреатичні явища - ізольоване підвищення рівня трансаміназ у сироватці, холестатична жовтуха, доброякісна аденома печінки, панкреатит, злоякісна пухлина печінки та крововиливи у печінкову тканину; інше - нудота, втома, гематурія, біль у надчеревинній ділянці та у грудній клітці, с-м каналу зап’ястка, інтерстиціальний пневмоніт.
Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність і годування груддю; похилий та дитячий вік; виражені порушення функції печінки, нирок або серця; порфірія; андроген-залежна пухлина; недіагностована аномальна генітальна кровотеча; г. тромбоз і тромбоемболія, а також ці захворювання в анамнезі.
Форми випуску ЛЗ: капс. по 100 мг, по 200 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° до 25°С; термін придатності – 5 років.
Торгова назва:
ІІ. Данол, "Sanofi-Synthelabo Ltd", Великобританія
6.6.2. Препарати циміцифуги
- Циміцифуга + сангвінарія + пілокарпус + сепія + ляхезис (Cimicifuga + Sanguinaria + Jaborandi + Sepia + Lachesis)
ІІ. Ременс®, табл.; 1 таблетка містить: Cimicifuga D1 - 17.9 мг, Sanguinaria D6 - 37.2 мг, Jaborandi D6 - 37.2 мг, Sepia D12 - 37.2 мг, Lachesis D12 - 37.2 мг; виробництва "Richard Bittner AG", Австрія
Ременс®, краплі для перорального застосування; 100 мл розчину містять: Cimicifuga D1 5 мл, Sanguinaria D6 10 мл, Aristolochia D6 10 мл, Sepia D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл, виробництва "Richard Bittner AG", Австрія
6.6.3. Інші засоби
- Плоди прутняку звичайного (Fructus Agni casti)
Фармакотерапевтична група: G03XA10** - засоби, що впливають на статеву сферу.
Основна фармакотерапевтична дія: чинить нормалізуючу дію на рівень статевих гормонів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дофамінергічні ефекти препарату викликають зниження продукції пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію; підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть виникнути порушення при дозріванні фолікулів, овуляції та у стадії жовтого тіла, що надалі веде до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном; цей дисбаланс між статевими гормонами викликає менструальні порушення, а також мастодинію; на відміну від естрогенів і інших гормонів, пролактин чинить також пряму стимулюючу дію на проліферативні процеси в молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини і викликаючи розширення молочних протоків; зниження вмісту пролактину призводить до зворотного розвитку патологічних процесів у молочних залозах і купірує больовий с-м; ритмічне вироблення і нормалізація співвідношення гонадотропних гормонів сприяють нормалізації другої фази менструального циклу.
Показання для застосування ЛЗ: порушення менструального циклу, пов'язані з недостатністю жовтого тіла; мастодинія, пов'язана з болем (масталгія); передменструальний с-м.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати по 1 табл. або по 40 крап. 1 р/добу зранку; курс лікування - 3 місяці, без перерви під час менструації; якщо після відміни препарату скарги поновлюються, то за погодженням з лікарем лікування слід продовжити.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; психомоторне збудження, сплутаність свідомості і галюцинації.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 3.2-4.8 мг; краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі не вище 25˚С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
ІІ. Циклодинон®, "Bionorica AG", Німеччина
6.6.2. Антигестагені засоби
- Міфепристон (Mifepristone)
Фармакотерапевтична група: G03XB01 - засоби, що впливають на статеву сферу. Антигестагеннi засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: антигестагенна, антипрогестероннй.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний стероїдний засіб, що блокує дію прогестерону на рівні рецепторів; антагонізм з глюкокортикостероїдами за рахунок конкуренції на рівні зв’язування з рецепторами; посилює скорочувальну здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину); в результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця; після одноразового перорального прийому в дозі 600 мг Смакс – 1,98 мг/л – досягається через 1,3 год; абсолютна біодоступність становить 69%; в плазмі міфепристон на 98% зв’язується з білками: альбуміном і кислим альфа1-глікопротеїном; після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, через 12-72 год, концентрація зменшується у 2 рази, а потім кліренс прискорюється; T1/2 - 18 год.
Показання для застосування ЛЗ: переривання маткової вагітності у ранній термін (до 42 днів аменореї); пiдготовка та iндукцiя пологiв при внутрішньоутробній загибелі плода, якщо застосування простагландинів або окситоцину не показано.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для медикаментозного переривання вагітності - 600 мг приймають перорально одноразово в присутності лікаря, через 36 – 48 год застосовують простагландини (мiзопростол 400 мкг внутрiшньо (при вагiтностi iз затримкою менструації до 49 днiв) або гемiпрост 1 мг внутрiшньопiхвово (при вагiтностi iз затримкою до 63 днiв), пацієнтка має знаходитись під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2-х год після застосування; через 36 – 48 год після прийому міфепристону пацієнтці слід провести УЗД; через 8 – 14 днів повторно проводиться клінічне обстеження та УЗД, а також визначають рівень β-хоріонічного гормону для підтвердження того, що стався викидень; за відсутності ефекту на 14 день (неповний аборт або вагітність триває) проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату; для iндукцiї пологів - 200 мг мiфепристону приймають перорально в присутностi лiкаря; через 24 год повторний прийом 200 мг мiфепристону; через 48 – 72 год проводиться обстеження статевих органiв, та, за необхiдності, призначаються простагландини або окситоцин.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пов’язана з процедурою лікування - кров’янисті виділення із статевих органів, болі у нижнiй дiлянцi живота, загострення запальних процесів матки і придатків; пов’язана з прийомом міфепристону - відчуття дискомфорту у нижнiх дiлянках живота, слабкість, головний біль, нудота і блювання, запаморочення, гіпертермія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до міфепристону, наднирковозалозна недостатність і тривала терапія ГКС, г. або хр. ниркова і/або печінкова недостатність, порфiрія, міома матки, наявність рубця на матці, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології; у жінок старше 35 років, які палять (без попередньої консультації терапевта); для медикаментозного переривання вагітності - підозра на позаматкову вагітність, вагітність, яка не підтверджена клінічними дослідженнями, за строком більше 42 днів після припинення менструації, що виникла при застосуванні внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції; для iндукцiї пологів - тяжкий гестоз, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність; хр. обструктивні захворювання легень (у тому числі БА), тяжка АГ, порушення ритму серця і серцева недостатність.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 200 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберiгати при t° не вище 25 °С; термін придатності – 3 роки.
Торгова назва:
ІІ. Міфегін, "Exelgyn", Франція
Міфепристон, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація
Міфоліан, "Shanghai HuaLian Pharmaceutical Co.Ltd", Китай
7. АНАЛОГИ ГОНАДОТРОПІН-РИЛІЗИНГ ГОРМОНА
(див. також п.3.1.3. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
- Бусерелін
- Гозерелін
- Трипторелін