Формулярний довідник із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби

Вид материала

Документы

Содержание Спосіб застосування та дози ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Торгова назва 2. Засоби, що підвищують тонус Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів Показання для застосування ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ Протипоказання до застосування ЛЗ Торгова назва Основна фармакотерапевтична дія Показання для застосування ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ Протипоказання до застосування ЛЗ Умови та термін зберігання ЛЗ Показання для застосування ЛЗ Спосіб застосування та дози ЛЗ Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ Протипоказання до застосування ЛЗ ... Полное содержание

Подобный материал:

• Закону України «Про лікарські засоби», 269.92kb.
• Настанова лікарські засоби належна виробнича практика ст-н мозу 42 0: 2010 передмова, 4997.42kb.
• Лікарські засоби, 4831.41kb.
• Фізіологія вагітності, пологів, післяпологового періоду. Перинатальна охорона плода., 1708.3kb.
• Відпуск лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек, що підлягають, 104.96kb.
• Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів,, 1151.1kb.
• Назва реферату: Лікарські рослини. Живокіст, підбіл, валеріана Розділ, 80.69kb.
• Тематичний план лекцій з дисципліни „Контроль якості лікарських засобів для студентів, 11.5kb.
• Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів, 1436.49kb.
• Диплом першого ступеня Секція «Загальна біологія» "Флористичний склад, поширення, раціональне, 866.81kb.

Показання для застосування ЛЗ: урогенітальний хламідіоз (хламідійний ендоцервіцит, уретрит, аднексит, ендометрит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 супозиторію 2 р/добу протягом 21 дня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуренізиду

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 8°С - 15°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

І. Флуренізид, ВАТ "Монфарм"

• Повідон-йод (Povidone-iodine) * (див. також п.1.4.1. розділу «Дерматовенерологія. Лікарські засоби)
  

Фармакотерапевтична група: G01AХ11 - антисептичні та дезінфекційні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. вагініт змішаної інфекції (Cardnenella vaginalis, трихомонадні, грибкові інфекції); вагінальні інфекції, що виникли після терапії антибактеріальними або стероїдними препаратами, а також як профілактичний засіб перед хірургічними операціями у піхві та/або діагностичними процедурами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 зволожений супозиторій вводять щодня на ніч; при помірній інфекції – протягом 7 днів, при більш тяжкій інфекції курс терапії рекомендується продовжити до 14 днів; залежно від тяжкості інфекції супозиторії можна застосовувати 2 р/добу і протягом більш тривалого періоду.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 200 мг.

Торгова назва:

І. Повидин-ЛХ™, ЗАТ "Лекхім-Харків"

ІІ. Бетадин®, EGIS Pharmaceutical works Ltd за ліцензією компанії "MUNDIPHARMA AG", Угорщина/Швейцарія

Бетадине, Alkaloid AD – Skopje, Республіка Македонія

Вокадин, Wockhardt Ltd, Індія

Йодоксид®, ВАТ "Нижфарм", м.Нижній Новгород, Російська Федерація

Повідон-Йод, Hemofarm, Сербія


Комбіновані препарати

• Повідон-йод + метронідазол (Povidone-iodine + metronidazole)
  

ІІ. Скіндез, мазь; 100 г мазі містять йодованого повідону - 5.0 г, метронідазолу; виробництва "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

• Хлоргексидин + декспантенол (Chlorhexidine + dexpantenol)
  

ІІ. Бепантен® плюс, крем; 1 г крему містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, декспантенолу 50 мг; виробництва GP Grenzach Produktions GmbH для "Bayer Consumer Care AG", Німеччина/Швейцарія

• Хлоргексидин + цетримід (Chlorhexidine + cetrimide)
  

ІІ. Септиклін, крем; 100 г крему містять хлоргексидину глюконату (р-ну) - 0.3 г, цетриміду; виробництва Pharma Synth Formulations Ltd., Індія


2. ЗАСОБИ, ЩО ПІДВИЩУЮТЬ ТОНУС

ТА СКОРОЧУВАЛЬНУ АКТИВНІСТЬ МІОМЕТРІЮ

2.1. Алкалоїди ріжків

• Метилергометрин (Methylergometrine)
  

Фармакотерапевтична група: G02A B03 - засоби, що підвищують тонус та скоротливу активність міометрію.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичне похідне природного алкалоїду ріжків (ергометрину), підвищує тонус та скоротливу активність біометрію, виявляє слабку дію на периферичні судини, практично не підвищує АТ.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: терапевтична дія після в/в виявляється через 30-60 сек, після в/м введення - через 2-5 хв; дія препарату продовжується 3 і більше год; після в/м застосування і до 2 год - після ; зв’язування препарату з білками плазми складає 35%; об’єм розподілу складає 39,1-73,1л, кліренс - 9,9-18,9л/год; препарат швидко розподіляється у клітинах організму - T_1/2 після в/в складає 1-3 хв; виділяється з молоком.

Показання для застосування ЛЗ: другий період пологів (після появи передньої частини плеча плода), третій період пологів, атонічні маткові кровотечі; субінволюція матки, лохіометра; профілактика і лікування гіпотонічних кровотеч у ранньому післяпологовому періоді

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активному проведенні другого періоду пологів вводять в/в 0,1-0,2мг (0,5-1мл) метилергобревіну після появи передньої частини плеча плода; для пологів в умовах загального знеболювання рекомендується введення 1 мл метилергобревіну; при атонічній матковій кровотечі призначають 0,2 мг в/м або 0,1-0,2мг в/в, при необхідності ін’єкції можна повторювати з інтервалом у 2 год; при терапії субінволюції матки, лохіометри - 0,1-0,2мг (0,5-1мл) п/ш або в/м до 3 р/добу; при кесаревому розтині вводять після витягання плоду – в/в по 0,05-0,1мг або в/м по 0,2мг; при абортах призначають після розширення каналу шийки матки в/в 0,1-0,2мг; при спонтанних абортах показано в/в 0,05-0,1мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: абдомінальні болі, нудота, блювання, підвищене потовиділення, запаморочення, головний біль, АР у вигляді шкірної висипки; АГ, брадикардія чи тахікардія, спазм периферичних судин; зниження секрецію молока; рідко - анафілактичний шок

Протипоказання до застосування ЛЗ: перший період пологів, другий період до появи голівки плоду, важкі форми АГ, оклюзійні ураження судин, сепсис, гіперчутливість до препаратів ріжків

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 8° - 15°С; термін зберігання – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Метилергобревін, Hemofarm AD, Сербія

• Ергометрин (Ergometrine)*
  

Фармакотерапевтична група: G02AB03 - препарати, що підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Алкалоїди ріжків.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонізуючий засіб, слабка судинозвужувальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: алкалоїд ріжків підвищує тонус, збільшує силу і частоту скорочень матки; гальмує продукцію пролактину і секрецію молока; незначно підвищує центральний венозний і АТ; у низьких дозах не виявляє суттєвого впливу на кровообіг; при в/м введенні швидко та повністю всмоктується у кров; дія на матку проявляється через 1 - 2 хв після в/в і через 2 - 3 хв –після в/м введення препарату; метаболізується в печінці шляхом гідроксилування; виводиться з організму переважно нирками; проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування маткових кровотеч: після ручного відділення плаценти, гіпо- і атонічних ранніх післяпологових, післяопераційних (кесаревий розтин, видалення міоми) і постабортивних виділень; уповільнена інволюція матки у післяпологовому періоді

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають дорослим в/м або в/в; режим дозування – індивідуальний, разова доза при парентеральному введенні становить 0,1 - 0,2 мг (0,5 - 1 мл); вища добова доза – 1 мг (5 мл); парентеральне введення можна комбінувати з внутрішнім прийомом ергометрину малеату; тривалість застосування визначається клінічним ефектом і переносимістю препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, шум у вухах, рідко – галюцинації, спазм периферичних судин, порушення кровообігу кінцівок, підвищення АТ, тахікардія (іноді – брадикардія), задишка

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, пологи (до народження голівки плода), АГ, стеноз мітрального клапана, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, колагенози, виражені порушення функцій печінки і нирок, сепсис, гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,02 % по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 10°С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

І. Ергометрину малеат, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"


2.2. Простагландини

• Динопрост (Dinoprost)*
  

Фармакотерапевтична група: G02AD01 - засоби, які підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Простагландини

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: простагландин F₂-альфа (відновлена форма простагландину Е2); динопрост сприяє дозріванню шийки матки, а з іншого боку - стимулює пологову діяльність; повільно всмоктується з навколоплідних вод у системний кровообіг; С_макс динопросту при інтраамніальному введенні досягається через 6-10 год після введення одноразової дози 40 мг; С_макс динопросту становить 3-7 нг/мл; ферментативне окислювання динопросту відбувається в основному в легенях і печінці матері; під дією 15-ОН-дегідрогенази динопрост перетворюється у проміжний кетон, який окислюється до 2,3-нідор-6-кето-ПГЕ1-альфа; динопрост виводиться у вигляді метаболітів в основному через нирки, близько 5% виводиться з калом; T_1/2 динопросту із амніотичної рідини становить 3-6 год, із плазми становить менше 1 хв.

Показання для застосування ЛЗ: переривання вагітності в другому триместрі в таких випадках - незакінчений спонтанний викидень, загибель плода в матці, тяжкі порушення розвитку плода, уродженні порушення розвитку, несумісні із життям, які визначаються за допомогою сучасної діагностики, при неможливості штучного аборту через ризик розвитку ускладнень у матері під час його проведення (до другого триместру вагітності); локальне лікування тяжкої післяпологовії кровотечі на плацентарній стадії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: премедикація: для виключення побічної дії препарату та зменшення болю рекомендується застосовувати комбінації з доларганом, піпольфеном, атропіном, седуксеном; у підготовчому періоді рекомендується завжди застосовувати доларган і атропін одну із зазначених вище комбінацій рекомендується ввести в/в, безпосередньо перед введенням динопросту; інтраамніальне введення може виконуватися через стінку живота (трансабдомінально) або через склепіння піхви; трансабдомінальне введення - в амніотичну порожнину вводиться 25 мг динопросту; за необхідності можна повторно ввести препарат через 8-12 год; можливе введення 25 мг динопросту через склепіння піхви в амніотичний міхур; цю процедуру можна повторити з постійним контролем моторики матки; при неефективності препарату через 8-12 год повторюють введення динопросту, за необхідності, вводять інфузійно окситоцин; якщо викидень не завершується протягом 12 год, необхідно ретельно обстежувати вагітну (пульс, t°, кількість лейкоцитів); тривале спринцювання порожнини матки динопростом проводять, коли препарати, що застосовувалися раніше (окситоцин, метилергометрин), або масаж матки не привели до зупинки тяжкої кровотечі, спричиненої післяпологовою атонією матки; в порожнину матки через катетер вводять 20 мг динопросту, розчиненого у фізіологічному р-ні натрію хлориду (загальний об’єм рідини для спринцювання повинен становити 500 мл); протягом перших 10 хв препарат вводять у порожнину матки із швидкістю 3-4 мл/хв, потім швидкість вливання знижують до 1 мл/хв і за необхідності вводять препарат протягом наступних 12-24 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - пронос, нудота, біль або спазм у шлунку, блювання, сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, параліч кишечнику; серцево-судинна система - спазм периферичних судин, брадикардія, тахікардія, AV-блокада І ступеня, відчуття здавленості або болю в ділянці грудини; дихальна система – бронхоспазм, тривалий кашель; ЦНС - диплопія, парестезія, головний біль, сонливість, відчуття напруженості; сечостатева система - порушення сечовипускання, гематурія, затримка сечі; біль у матці під час аборту, гіпертонія матки; інше - анафілактичний шок, печіння в очах; біль у ділянці спини, ніг і плечових суглобів; збільшення кількості лейкоцитів, “мурашки”; озноб або підвищене потовиділення; минуща пропасниця; почервоніння шкіри; збільшення молочних залоз, спричинене припливом до них крови; відчуття печіння в сосках; запалення та біль у місці ін’єкції; відчуття спраги.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, до інших утеротонічних ЛЗ в анамнезі; анатомічно та клінічно звужений таз або неправильне передлежання плода; наявна БА або в анамнезі, г. та хр. обструктивні захворювання легенів, активна фаза виразкового коліту, хвороба Крона, тиреотоксикоз, г. інфекції, запалення органів сечостатевої системи або черевної порожнини; порушення цілісності навколоплідної оболонки; серпоподібно-клітинна анемія, глаукома, АГ (160/100 мм рт. ст. і вище).

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 5° - 15 °С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

І. Біопростин F2 альфа, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

ІІ. Ензапрост-Ф, CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co.Ltd., Угорщина

• Динопростон (Dinoprostone)
  

Фармакотерапевтична група: G02A D02 - засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна, здатність стимулювати органи, що мають гладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різні гормональні стимули.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат простагландину Е_; . Простагландини мають широкий спектр фармакологічної активності; динопростон викликає ритмічні скорочення матки; якщо ці скорочення продовжуються дуже довго, вони можуть призвести до видалення вмісту порожнини матки; на відміну від окситоцину динопростон впливає на маткову мускулатуру при будь-якому терміні вагітності; не має діуретичного ефекту; чутливість вагітної матки до простагландинів на початку і в середині вагітності нижча, ніж наприкінці; при ендоцервікальному застосуванні сприяє преіндукційному розм’якшенню шийки матки (дозріванню) у пацієнток із несприятливими параметрами індукції (специфічний механізм дії до кінця не з’ясований); динопростон збільшує кровопостачання шийки матки подібно до того, як це відбувається у початковий період спонтанних пологів, тому ендоцервікальне введення динопростону впливає на гемодинаміку у шийці матки, що сприяє її дозріванню; при в/в введенні T_1/2 - менше 1 хв, а кожного із первинних метаболітів – близько 8 хв; після ендоцервікального введення у дозі 0,5 мг С_макс досягається через 30 – 45 хв, після чого швидко знижується до початкового рівня, незалежно від рівня маткової активності.

Показання для застосування ЛЗ: індукція пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю; гель призначається для розм’якшення (дозрівання) шийки матки при необхідності індукції родової діяльності за медичними чи акушерськими показаннями

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стерильний р-н динопростону з концентрацією 1 мг/мл в об’ємі 0,75 мл додати його до 500 мл стерильного фізіологічного р-ну або 5% глюкози (отримати р-н з концентрацією динопростону 1,5 mг/мл); цей р-н вводиться зі швидкістю 0,25 mг/хв протягом 30 хв і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується; препарат може вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до 0,5 mг/хв, з інтервалом не менше 1 год; при появі дистрес-с-му плоду або гіпертонусі матки, застосування препарату слід припинити; після нормалізації тонусу матки інфузія динопростону може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози; якщо клінічний ефект не розвивається протягом 12 – 24 год, застосування препарату слід припинити; для індукції пологів при доношеній або майже доношеній вагітності початкову дозу гелю динопростону (1 мг), слід ввести у заднє склепіння піхви; за необхідності через 6 год можна ввести наступну дозу гелю - 1 мг або 2 мг (2 мг - у разі повної відсутності ефекту після введення першої дози; 1 мг - для посилення вже досягнутого ефекту після введення першої дози); застосування гелю - весь вміст шприца (0,5 мг динопростону = 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, ввести в цервікальний канал зразу нижче рівня внутрішнього зіва (слід запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього зіва (екстраамніотично)); після введення препарату пацієнтка повинна 10 – 15 хв лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю; при досягненні бажаного результату від застосування динопростону рекомендовано інтервал до в/в застосування окситоцину становить 6 – 12 год; якщо відповідь на початкову дозу динопростону відсутня, то можна призначити його повторно; рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – 6 год; МДД - 1,5 мг динопростону.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у матері - АГ, емболія легеневих артерій навколоплідними водами, зупинка серця, аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшарування плаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення t° (пропасниця), біль у спині, бронхоспазм, БА, висипи, реакції гіперчутливості, транзиторні вазовазальні симптоми (припливи, тремор, головний біль, запаморочення), подразнення тканин в місці введення – еритема, збільшення кількості лейкоцитів у крові;  у плоду - дистрес-с-м та порушення ЧСС; зниження оцінки за шкалою Апгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до динопростону; багатоплідна вагітність; жінки, які мали 6 або більше вагітностей; невставлення голівки плоду в родові шляхи; кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі; при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері; при зміні ЧСС; акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику для матері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання; патологічні (у тому числі - кров’яні) виділення із статевих шляхів нез’ясованої етіології під час вагітності; нетім’яне передлежання плоду.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 0,75 мл в амп., гель піхвовий по 3 г (1 мг).

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; р-ни для в/в введення повинні використовуватися протягом 24 год з моменту приготування; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

І. Динопробіостон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

ІІ. Препідил, Pharmacia N.V./S.A., Бельгія

Простин Є2, Pfizer Manufacturing Belgium N.V. та "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/США

• Мізопростол (Misoprostol)*
  

Фармакотерапевтична група: G02AD - засоби, що підвищують тонус та скорочувальну активність міометрія. Простагландини.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичне похідне простагландину E1; діє на матку, стимулюючи її скорочення, що може призвести до переривання вагітності; не має клінічно значущої дії на пролактин, гонадропіни, тиреотропний гормон гормон росту, тироксин, кортизол, шлунково-кишкові гормони, креатинін; випорожнення шлунка, імунологічну компетентність, агрегацію тромбоцитів, функцію легенів та серцево-судинну систему; після прийому внутрішньо активно метаболізується під час та/або до шлунково-кишкової абсорбції; утворюється кілька метаболітів та препарат у незміненому вигляді не визначався ні в плазмі, ні в сечі; біологічно активним метаболітом у плазмі є мізопростолова кислота, деетерифікована похідна мізопростолу; абсорбція мізопростолу та/або мізопростолової кислоти відбувається дуже швидко; С_макс в плазмі менш, ніж через 15 хв; T_1/2 мізопростолової кислоти короткий – менше 30 хв; акумуляція мізопростолової кислоти в плазмі не спостерігалася після застосування 400 мкг препарату з 12-год режимом дозування; виводиться в основному з сечею.

Показання для застосування ЛЗ: переривання вагітності у ранньому періоді до 49 днів (у поєднанні з міфепристоном).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: здорові вагітні жінки з аменореєю менше 49 днів включно приймають 3 табл. (600 мг) міфепристону для застосування внутрішньо натщесерце або через 2 год після їжі; через 36 - 48 год після застосування 3 табл. (600 мг) міфепристону приймають 2 табл. (400 мкг) мізопростолу натщесерце.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на ранній стадії вагітності - легка нудота, блювання, запаморочення, втома та гастралгія; поява шкірного висипу; біль у животі; рідко – припливи, заціпеніння

Протипоказання до застосування ЛЗ: захворювання кори надниркових залоз, ЦД, ендокринопатія, дисфункція печінки та нирок, захворювання крові, тромбоемболія, пухлини, пов’язані зі стероїдними гормонами; захворювання серцево-судинної системи, глаукома, АГ (більше 160/90 мм рт. ст.), низький АТ крові (нижче 80/50 мм рт. ст.), БА, епілепсія. АР; випадки вагітності у разі наявності внутрішньоматкового протизаплідного засобу; ектопічна вагітність або підозра на неї; анемія (Hb нижче 9,5 г/дл).

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 30 °С; термін придатності – 2 роки

Торгова назва:

ІІ. Мізоньювел, Shanghai HuaLian Pharmaceutical Co.Ltd, Китай

Міролют, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація