Риск возникновения атеросклероза при продолжительном назначении противоэпилептических препаратов (ПЭП)
Согласно данным исследователей из Тайваня , длительное назначение ПЭП тесно связано с ускорением развития атеросклероза. В исследовании при помощи ультразвука оценивался риск развития атеросклероза путем измерения толщины интимы каротидной артерии у 390 пациентов. 195 из них страдали эпилепсией и принимали противоэпилептические препараты в течение более чем 2 лет, и 195 здоровых пациентов, схожих по полу и возрасту. Также анализировался биохимический состав крови. Толщина интимы была значительно больше у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты (0,55мм в группе пациентов с эпилепсией и 0,53 мм у пациентов в группе сравнения). Ретроспективный анализ показал, что длительное назначение противоэпилептических препаратов, независимо от частоты возникновения приступов, было связано с увеличением интимы каротидной артерии, независимо от пола, возраста и данных тиобарбитуровой пробы. В дополнении, в группе пациентов с увеличением интимы артерий возрастало содержание гомоцистеина и тиобарбитуровой кислоты, а также недостаток фолиевой кислоты. Т.к. эти факторы могут играть роль в механизмах окисления и воспаления, исследователи заключили, что они могут косвенно поддерживать кумулятивные эффекты противоэпилептической терапии в развитии атеросклероза.
Источник информации: Reactions Weekly, 2009, №1263, p.3 Tan T-Y, Chuang H-Y et al, Long-term antiepileptic drug therapy contributes to the acceleration of aterosclerosis. Epilepsia 50; 2009
30
Возрастание риска развития эмболии легочной артерии при приеме НПВС
Нидерланды. Согласно результатам исследования, представленным на Конгрессе Международного общества по изучению тромбоза и гемостаза, терапия НПВС связана с возрастанием риска возникновения эмболии легочной артерии. Для оценки риска развития тромбоза легочной артерии при назначении различных НПВС, было проведено исследование типа «случай-контроль». Учитывались пациенты с 1998 по 2006 год, у которых была диагностирована эмболия легочной артерии. В исследуемой группе больных (возраст 18-96 лет) выявлено 4495 случаев эмболии легочной артерии, контрольная группа включала 16802 больных. НПВС назначались чаще в группе пациентов с эмболией легочной артерии (10%) по сравнению с группой контроля (4%). Риск развития легочной эмболии оказалась выше в группе назначения типичных НПВС, чем в группе ингибиторов циклооксигеназы 2 типа.
Источник информации: Reactions Weekly, 2009, №1263, p.3 Rafi S, Di Nissio M, et al. NSAID increase the risk of pulmonary embolism. 22 Kongress of ISTH, 2009
29
Орлистат (торговое наименование Ксеникал и Алли): краткое сообщение о текущем обзоре безопасности
FDA сообщает специалистам здравоохранения и пациентам, что в настоящее время оценивается новая информация о безопасности орлистата, в связи с получением сообщений о неблагоприятных побочных реакциях со стороны печени. Орлистат представлен на фармацевтическом рынке США как рецептурный препарат Ксеникал и безрецептурный Алли. За период с 1999 по октябрь 2008 года в FDA поступило 32 сообщения о серьезных поражениях печени, включая 6 случаев печеночной недостаточности, у пациентов, принимающих орлистат. Наиболее часто в сообщениях фигурировали желтуха, слабость, и боль в животе. FDA ведет оценку других подозреваемых случаяев поражения печени, предоставленных производителем орлистата. Анализ этих данных продолжается, также продолжается изучение достоверности причинно-следственной связи между поражением печени и приемом орлистата. FDA призывает специалистов здравоохранения и пациентов сообщать о всех случаях неблагоприятных побочных реакций на применение орлистата.
Препараты центрального действия для лечения кашля и простуды: ограничение применения у детей
Канада. Агентство здравоохранения Канады сообщает, что результаты анализа данных о препаратах центрального действия, предназначенных для лечения кашля и простуды, позволили придти к выводу о том, что они не должны назначаться детям в возрасте до 6 лет. В настоящее время Агентство договаривается с производителями этих препаратов о внесении соответствующих изменений в инструкцию по их применению и на упаковку.
Новая Зеландия. В декабре 2007 года, Комитет по контролю безопасности лекарственных препаратов (ККБЛП) Новой Зеландии провел анализ безопасности и эффективности препаратов для лечения кашля и простуды у детей, и рекомендовал отказаться от применения этих препаратов у детей в возрасте до 2 лет. Решение основывалось на отсутствии очевидной их эффективности для детей этой возрастной группы, отсутствии четких сведений о дозах для детей этого возраста и высокой токсичности при передозировке. Принято решение также внести соответствующие предостережения (не применять у детей до 2-х лет) на упаковке.
Изменения касаются препаратов, содержащих бромгексин, бромфенирамин, хлорфенирамин, декстрометорфан, дифенгидрамин, доксиламин, гвайфенезин, ипекуану, оксиметазолин, фенилэфрин, фолкодин, прометазин, псевдоэфедрин, трипролидин и ксилометазолин.
ККБЛП продолжает работу по оценке безопасности и эффективности препаратов для лечения кашля и простуды у детей старше 2 лет.
Источник информации: WHO Pharmaceuticals Newsletter,2009, №3, p. 2, ссылка скрыта
