Національний фармацевтичний університет Проблеми клініки, діагностики та терапії гепатитів Збірник праць науково практичної конференції Харків 2005
| Вид материала | Диплом |
- Матер І а л и науково-практичної конференції з міжнародною участю 1-2 березня 2007, 7242.75kb.
- Наукова програма передбачає науково-практичні доповіді та постерну сесію з обговоренням, 40.36kb.
- Міропольська М. А., Капченко Л. М., Алєксєєва А. В., Савченко, 7248.82kb.
- Хx міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1555.53kb.
- Хix міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1754.6kb.
- Хvii міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1402.07kb.
- Хviii міжнародної Науково-практичної конференції Інформаційні технології: Наука, техніка,, 1642.96kb.
- Запорізька облдержадміністрація запорізька обласна рада запорізький національний університет, 6793.22kb.
- Всеукраїнська федерація «спас» запорізька облдержадміністрація запорізька обласна рада, 3474.89kb.
- Міністерство аграрної політики України Львівський національний аграрний університет, 48.27kb.
Деринат и Ферровир в терапии больных хроническими гепатитами
Каплина Э.Н., Тищенко М.С., Серебряков М.Ю. Татинбетова И.А.
Карельская ассоциация врачей инфекционистов (Россия)
Хронические вирусные гепатиты (ХВГ) в настоящее время остаются нерешенной проблемой в здравоохранении [А.Ф.Блюгер, 1988; Е.П.Шувалова, 1990; С.Н.Соринсон, 1994]. По данным ВОЗ более 1 млрд. людей в мире инфицированы вирусными гепатитами. В России неуклонно растет число больных с хроническим вирусным гепатитом В (ХВГВ) и С (ХВГС). С 2000 г. в России зарегистрировано более 2 млн. больных ХВГС и 5 млн. больных ХВГВ. Быстрыми темпами увеличивается число больных вирусными гепатитами смешанной этиологии. По данным Министерства здравоохранения РФ ежегодный экономический ущерб в России от вирусных гепатитов достигает более 2 млрд. рублей [И.В.Шахгильдян, 2001].
Несмотря на значительные успехи в изучении этиопатогенеза, клиники, терапии и профилактики ХВГ, проблема изучения этих заболеваний остается одной из наиболее сложных и актуальных. Это обусловлено щироким распространением этих заболевания, трансформацией в ряде случаев в цирроз и рак печени [А.Ф. Блюгер,1988; Е.П. Шувалова и др., 1990; О.И. Кошиль, 1991; С.Д. Подымова, 1993; С.Н. Соринсон, 1993, 1994 и др.]. Существующие методы лечения, как правило, включают дорогостоящие препараты и, всвязи с этим, не могут быть использованы у большинства нуждающихся в лечении. Поэтому разработка новых эффективных методов лечения с использованием отечественных, менее дорогостоящих лекарственных средств является крайне актуальным. В связи с этим нами исследована возможность лечения больных ХВГ препаратами Деринат и Ферровир. Первые результаты лечения этими препаратами показали их высокую эффективность [М.Л.Чернышева, 2004; Ю.А.Фомин, Е.Е.Воронин, И.М.Улюкин, 2004].
Нами пролечено 30 больных (1 группа) хроническими вирусными гепатитами (ХВГ), в том числе 12 больных хроническим вирусным гепатитом В (ХВГВ) и 15 больных хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС), у 3 больных отмечалось сочетание ХВГВ и ХВГС. Больные 1 группы в составе комплексной терапии получали лечение препаратом Деринат по 5 мл 1,5% раствора в/м через день (всего на курс 5 инъекций). Кроме того, в исследование были включены 25 больных (10 больных ХВГВ и 15 больных ХВГС), которые получали общепринятую патогенетическую терапию (2 группа). У всех больных включенных в исследование заболевание протекало в репликативной форме (по результатам ПЦР и исследованиям маркеров ВГВ и ВГС в ИФА). Результаты биохимических исследований свидетельствовали о низкой степени активности заболевания (АлАТ от 2 до 5 ммоль/ч.л).
При контрольном обследовании через 3-6 мес. у 27 больных 1 группы отмечалось значительное улучшение самочувствия и биохимических показателей (у 86,6% нормализация АлАТ, у остальных снижение по сравнению с исходными цифрами). Результаты исследования репликативной активности показали: у 66,7% больных ХВГВ и 53,3% больных ХВГС отмечались отрицательные показатели репликации вирусов гепатита. Из 3 больных гепатитами микст (ХВГВ+С) у всех улучшилось самочувствие, нормализовались биохимические показатели, исчезли маркеры репликации ВГВ и у 1 больного - ВГС. У больных 2 группы улучшение самоувствия наблюдалось в 76,0%, нормализация биохимических показателей – в 80%, исчезновение маркеров репликации у 30% больных ХВГВ и 10% больных ХВГС.
Кроме того, пролечено двое больных ХВГС препаратом Ферровир (по 5 мл 1,5% раствора 2 раза в сутки в течение 14 дней, затем в той же дозе через день еще 14 дней). У первого больного отмечалось значительное улучшение самочувствия (исчезновение астеновегетативного синдрома, улучшение аппетита), нормализация биохимических показателей, исчезновение РНК ВГС. У второго больного ХВГС сочетался с ВИЧ-инфекцией (стадия 4А по В.И.Покровскому). Пациент в течение 2 лет получал антиретровирусную терапию азидотимидином, хивидом и фортовазой. После проведенного лечения отмечалось значительное клиническое улучшение, нормализация биохимических показателей, ПЦР на РНК ВГС сохранялась положительной, CD4+ возросли с 400 до 1200.
Использование препаратов Деринат и Ферровир позволяют добиться клинического, биохимического и вирусологического эффекта у больных ХВГВ и ХВГС.
Критерий оценки вероятности ложноположительных результатов иммуноферментного анализа при диагностике гепатита С
Касьяненко Т.В.., Раевская Г.Е.
АОЗТ НПК “Диапроф Мед”, НТЦ Иммунобиотехнологий НТК “Институт монокристаллов” НАН Украины
На сегодняшний день иммуноферментный анализ (ИФА) является основным методом серодиагностики гепатита С (ГС). Высокая чувствительность и специфичность иммуноферментных диагностикумов не исключает получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов анализа. Количество ложноположительных результатов зависит от уровня распространения инфекции в исследуемой популяции. По данным ряда авторов в иммунокомпетентной популяции с уровнем распространения ГС менее 10% (доноры, дети, беременные) при тестировании на диагностикуме, имеющем специфичность 99%, часть ложноположительных результатов составляет в среднем 35% (диапазон от 15 до 60%). В связи с этим чрезвычайно важно проводить дополнительные подтверждающие исследования первично положительных результатов. В качестве таких исследований применяется выявление антител к отдельным антигенам вируса методом рекомбинантного иммуноблота (РИБА) или ИФА. При этом образец, содержащий антитела к двум и более антигенам вируса гепатита С (ВГС), считается положительным, а содержащий антитела лишь к одному антигену ВГС - неопределенным.
При оценке результатов ИФА положительным считается исследуемый образец с индексом позитивности (отношение оптической плотности образца к граничному значению тест-системы) выше 1,0. Теоретически, чем выше индекс позитивности образца, тем больше в нем концентрация специфических антител и тем меньше вероятность того, что результат анализа окажется ложноположительным. Целью исследования было установление зависимости между индексом позитивности образца, исследуемого на наличие суммарных антител к ВГС с применением тест-системы «DIA-HCV» производства ДиапрофМед (Украина), и вероятностью того, что образец окажется ложноположительным.
Нами было исследовано 303 образца сывороток крови доноров, положительных по результатам тестирования в тест-системе «DIA-HCV». Для каждого образца рассчитан индекс позитивности. Для определения истинного статуса образцов, проводили их исследование на наличие антител к отдельным белкам ВГС в диагностикуме «DIA-HCV-different» производства ДиапрофМед и в коммерческой иммуноферментной тест-системе “Monolisa – anti-HCV-Plus” производства BIO-RAD (Франция).
Среди сывороток, имеющих индекс позитивности выше 12,0 (60% от общего количества исследованных образцов), по результатам тестирования в «DIA-HCV-different» 97% образцов были определены как позитивные (50% из них имели антитела ко всем антигенам ВГС). В остальных образцах выявлены антитела только к одному антигену ВГС. Все исследуемые образцы определены как позитивные в тест-системе “Monolisa – anti-HCV-Plus”. Следовательно, образцы, имеющие по результатам тестирования в диагностикуме «DIA-HCV», индекс позитивности выше 12,0 с высокой долей вероятности можно считать истинно положительными.
С уменьшением индекса позитивности образца, уменьшалась вероятность того, что образец является истинно положительным. При индексе позитивности менее 3,0 (7% от общего количества исследуемых образцов) только в 20% выявлялись антитела к отдельным белкам ВГС и только 5% из них имели антитела более чем к одному антигену вируса. По результатам тестирования в диагностикуме “Monolisa –anti-HCV-Plus” положительными определены 15% образцов, имеющих индекс позитивности менее 3,0 в тест-системе «DIA-HCV».
неопределенные
Рис.1 Частота обнаружения истинноположительных результатов в зависимости от величины индекса позитивности исследуемых сывороток.
Итак, при тестировании образцов крови на наличие антител к ВГС на тест-системе «DIA-HCV» при отношении оптической плотности исследуемого образца к граничному значению выше 12,0 можно с большой долей вероятности (выше 97%) утверждать, что такой образец окажется истинно положительным. Для определения истинного статуса образцов с низким индексом позитивности необходимо выявлять антитела к отдельным антигенам вируса гепатита С методом ИФА или РИБА. В случае получения неопределенных результатов, следует определять наличие генетического материала вируса методом ПЦР или проводить повторное обследование пациента не менее чем через 2-3 недели.