Министерство обороны российской федерации

Вид материалаДокументы
Деятельности военного госпиталя
12.2. Стандартизация медицинской помощи
12.3. Работа госпиталя в условиях медицинского страхования
12.4. Оказание высокотехнологичной медицинской помощи
Подобный материал:
1   ...   34   35   36   37   38   39   40   41   ...   46
Глава 12. ОРГАНИЗАЦИЯ И СОДЕРЖАНИЕ ДРУГИХ ВИДОВ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВОЕННОГО ГОСПИТАЛЯ


12.1. Лицензирование госпиталя

Согласно законодательства Российской Федерации, медицинская деятельность госпиталей Минобороны России, как неотъемлемой части государственной системы здравоохранения, подлежит лицензированию.

Лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

Лицензия выдается лицензирующим органом юридическому лицу на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий. Одним из основных организационно-технических условий лицензирования является функционирование системы управления качеством медицинской помощи.

Правоспособность госпиталя на осуществление медицинской деятельности в полном объеме возникает только в момент получения лицензии на данный вид деятельности и прекращается по истечении срока ее действия.

Лицензирование является динамично развивающимся механизмом государственного регулирования отношений в сфере здравоохранения, поэтому порядок и условия лицензирования медицинской деятельности необходимо соблюдать в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Порядок работы по лицензированию госпиталя определен соответствующими законодательными и иными правовыми актами Российской Федерации, а также указаниями ГВМУ МО РФ и приказами Минздравсоцразвития России1.

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности госпиталя:

- медицинская деятельность;

- фармацевтическая деятельность;

- производство лекарственных средств;

- деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи;

- деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II Федерального закона 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III Федерального закона 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- деятельность, связанная с эксплуатацией источников ионизирующего излучения.

12.1.1. Лицензирование медицинской деятельности

Порядок и условия выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности определяет Правительство Российской Федерации2.

Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Военно-медицинские учреждения центрального подчинения, центральные учреждения видов Вооруженных Сил РФ и родов войск, окружные (флотские), проходят лицензирование медицинской деятельности в центральной комиссии по лицензированию Росздравнадзора (г. Москва).

Учреждения Российских военных баз, дислоцированных за пределами Российской Федерации, проходят лицензирование медицинской деятельности в центральной комиссии по лицензированию Росздравнадзора (г. Москва) и в лицензионном органе страны пребывания.

Остальные военные госпитали сдают лицензионные дела по месту их дислокации в территориальный орган Росздравнадзора и проходят лицензирование по названным видам деятельности в комиссиях Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.

Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи определяется приказами Минздравсоцразвития России1. В номенклатуре раскрывается содержание стационарной помощи, в том числе в условиях дневного стационара, амбулаторно-поликлинической помощи и прочих работ и услуг в медицинской деятельности госпиталя.

Обязательными для соблюдения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;

г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;

д) повышение не реже 1 раза в 5 лет (в объеме не менее 144 учебных часов) квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность.

Для получения лицензии заявитель представляет в лицензирующий орган после выполнения им всех выше перечисленных лицензионных требований и условий, необходимых для осуществления медицинской деятельности следующие документы2:

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложениями, с указанием номенклатуры работ по оказанию медицинской помощи.

2. Копии учредительных документов (устав со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке, учредительный договор, положение).

3. Копию документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Едином государственном реестре юридических лиц (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица).

4. Копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе, Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения).

5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии, (предоставляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдаче лицензии).

6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.

7. Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица.

8. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность).

9. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-техниче-ских условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).

10. Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара (заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объекта соискателя лицензии (лицензиата) требований пожарной безопасности).

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами и обязан в 5-дневный срок со дня принятия решения уведомить о нем (в письменной форме) лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и органы управления здравоохранением. Не допускается отказывать в предоставлении лицензии на основании величины объема производимых или планируемых услуг.

При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных подразделений и объектов.

12.1.2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности

Процедура переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется, в случае реорганизации юридиче-ского лица в форме преобразования, изменения его наименования или места нахождения, а так же в случае изменения адресов мест осуществления медицинской деятельности.

Заявление о переоформлении документов подается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или в соответствующее управление Рос-здравнадзора по субъекту Российской Федерации (в зависимости от места выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности) не позднее, чем через 15 дней со дня внесения изменений в единый государственный реестр юридических лиц, либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности.

Лицензиат, осуществляющий деятельность на основании лицензии, предоставленной ему лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществлять эту деятельность на территории иных субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления им в установленном порядке соответствующих лицензирующих органов.

В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата, в течение 10 дней со дня получения письменного обращения лицензирующим органом.

12.1.3. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности

Контроль лицензиата за соблюдением им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности проводится органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утвержденному плану проверок и внепланово, на основании предписания, в котором определяются лицензиат, состав комиссии, осуществляющей проверку, и срок ее проведения (не более 15 дней). Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановые мероприятия проводятся для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверки, в том числе предо-ставлять необходимую информацию и документы.

По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается ознакомиться с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются соответствующие сведения о лицензиате.

Лицензирование фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и других видов деятельности организуется в порядке, установленном для этих видов деятельности.

12.2. Стандартизация медицинской помощи

Стандартизация медицинской помощи в госпитале - это деятельность медицинской организации по установлению правил и характеристик лечебно-диагностической и профилактической работы для их добровольного многократного использования.

Медицинский стандарт - это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики, терминология и правила выполнения работ по диагностике, лечению и профилактике заболеваний или оказанию отдельных медицинских услуг1.

К документам стандартизации относятся: национальные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической, социальной и медицинской информации и стандарты организаций.

Медицинские стандарты госпиталя используются в целях:

- нормативного обеспечения соблюдения требований к технологии, медикаментам и другим средствам диагностики и лечения;

- управления качеством медицинской помощи (защиты прав, как пациента, так и врача при оказании медицинских услуг);

- информационного обеспечения медицинского состава в проведении лечебно-диагно-стических мероприятий;

- нормативного обеспечения взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи, достижения ими преемственности и последовательности в предоставлении медицинских услуг.

Стандарты госпиталя не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов.

Технические регламенты должны быть приняты до 1 июля 2010 года2.

До вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению.

Разработку нормативных документов системы стандартизации госпиталя необходимо осуществлять на основании Федеральных Отраслевых стандартов и с учетом лечебно-диагностических возможностей госпиталя1.

На основе стандарта медицинской помощи в госпитале должен быть составлен протокол ведения больного, предназначенный для осуществления контроля качества оказанной медицинской помощи по данному виду заболевания.

Использование медицинских стандартов необходимо сочетать с индивидуальным подходом к больному, учитывающим его возраст, наличие сопутствующих заболеваний, степень нарушения функций, тяжесть состояния и другие клинические особенности конкретного патологического процесса, а также с применением новых разрешенных эффективных средств и методов диагностики и лечения больных.

12.3. Работа госпиталя в условиях медицинского страхования

В соответствие с Законом Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»2 и на основании иных нормативных правовых актов Российской Федерации медицинская помощь в госпиталях может оказываться гражданам, в том числе лицам гражданского персонала Вооруженных Сил Российской Федерации, в системе обязательного и добровольного медицинского страхования.

Военный госпиталь может оказывать платные услуги в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей», постановлением Правительства Российской Федерации 1996 г. № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями»3 и на основании нормативных правовых актов Министерства обороны Российской Федерации.

Количество госпитальных коек для оказания медицинской помощи по программам медицинского страхования и платных медицинских услуг устанавливается ежегодно по каждому госпиталю главнокомандующим видом Вооруженных Сил Российской Федерации, командующим родом войск, войсками военного округа (флотом), начальником главного (центрального) управления Министерства обороны Российской Федерации4.

Порядок учета и расходования денежных средств, полученных госпиталем за оказание медицинской помощи по программам медицинского страхования и платных медицинских услуг, определяется в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и указаниями ГВМУ МО РФ5.

Соглашением о совместной деятельности в условиях обязательного медицинского страхования между Департаментом здравоохранения г. Москвы, Московским городским фондом обязательного медицинского страхования и Главным военно-медицинским управлением Министерства обороны Российской Федерации установлены объемы (виды) медицинской помощи для военных госпиталей, участвующих в реализации Московской городской программы обязательного медицинского страхования.

Для работы в системе медицинского страхования и оказания платных медицинских услуг в госпитале, при отсутствии штатного, создается нештатное отделение (кабинет) медицинского страхования. В состав отделения (кабинета) входят: заведующий (врач), экономист, бухгалтер, юрисконсульт. Положение об отделении (кабинете) медицинского страхования разрабатывается на основании Устава учреждения и утверждается начальником госпиталя.

Основными задачами отделения (кабинета) медицинского страхования являются:

- изучение рейтинга, устойчивости и платежеспособности страховых медицинских организаций;

- подготовка и заключение договоров на оказание медицинской помощи по программам ОМС и ДМС, их экономическое обоснование и юридическая экспертиза;

- взаимодействие со страховыми медицинскими организациями по выполнению договорных обязательств;

- экономическое обоснование и расчет себестоимости медицинских услуг, разработка и периодическое уточнение Прейскуранта цен на оказание платных медицинских услуг для взаиморасчетов со страховыми компаниями и контингентами;

- учет медицинских услуг и больных, получающих лечение по медицинским полисам в соответствии с условиями договоров медицинского страхования, обеспечение их своевременной и качественной помощью в соответствии с установленными стандартами;

- контроль и экспертиза предоставленных объемов и качества медицинской помощи, систематическая работа по повышению ответственности медицинских работников и предупреждению нарушений прав застрахованных;

- формирование счетов-фактур за оказанные медицинские услуги в системе ОМС и ДМС, контроль за своевременностью поступления финансовых средств от страховых медицин-ских организаций;

- ведение установленного учета и представление статистической и финансовой отчетности;

- систематический анализ деятельности подразделений госпиталя, участвующих в реализации программ ОМС и ДМС, определение направлений совершенствования форм и методов их работы;

- организация учебы сотрудников учреждения по тематике медицинского страхования;

- организация рекламной деятельности;

- изучение опыта работы лечебно-профилактических учреждений, работающих в системе медицинского страхования и платных услуг.

12.4. Оказание высокотехнологичной медицинской помощи

Основной объем высокотехнологичных видов медицинской помощи (далее ВТВМП) выполняется в ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского и ВМедА.

Военнослужащие, нуждающиеся в оказании ВТВМП, должны поступать в военные госпитали (начиная с этапа гарнизонного военного госпиталя), где организовано их обследование и первичный отбор для получения ВТВМП в соответствии с Перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, ежегодно утверждаемым приказами Минздравсоцразвития России и РАМН. При необходимости для проведения дополнительного обследования и уточнения диаг-ноза военнослужащие поступают на следующий этап - в окружной военный госпиталь. Далее подробная выписка из истории болезни больного (напечатанная на бланке со штампом, заверенная печатью лечебного учреждения, подписью лечащего врача и начальника лечебного учреждения), содержащая данные клинических, лабораторных (не более 10 дней давности), рентгенологических исследований (не более 3-х месячной давности) и других исследований, подтверждающих диагноз заболевания, направляется в медицинскую службу округа главным медицинским специалистам для изучения и оформления заключения о нуждаемости в получении ВТВМП. При положительном решении все перечисленные документы направляются в центральные военные госпитали, куда при наличии показаний и возможностей в проведении ВТВМП пациент госпитализируется установленным порядком.

Члены семей военнослужащих и пенсионеры Минобороны России должны получать ВТВМП преимущественно в федеральных специализированных медицинских учреждениях, подведомственных Росздраву, ФМБА России и РАМН.

При невозможности оказания данной помощи в вышеупомянутых учреждениях или если состояние больного не позволяет ожидать госпитализацию в течение длительного времени в ГВМУ МО РФ направляется ходатайство начальника медицинской службы вида ВС РФ, военного округа, флота, рода войск ВС РФ, главного или центрального управления МО РФ с приложением:

подробной выписки из истории болезни;

заключения главного (ведущего) медицинского специалиста округа, флота, военно- лечебного учреждения с обоснованием необходимости оказания ВТВМП больному в военных госпиталях центрального подчинения (клиниках ВМедА);

копии решения принятого Комиссией органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и (или) федерального специализированного медицинского учреждения.

Начальники военно-лечебных учреждений несут персональную ответственность за соблюдение законности, обоснованность направления на госпитализацию больных, вынесение заключений о нуждаемости в высокотехнологичных видах медицинской помощи.