Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения санкт петербурга общие положения
| Вид материала | Методические рекомендации |
- О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля, 3608.42kb.
- Территориальная программа государственных гарантий оказания населению Амурской области, 1959.26kb.
- Темы рефератов (2010-2011 уч год) Методы исследования в здравоохранении, их характеристики, 22.74kb.
- Гической медицинской помощи (далее наркологической помощи) населению Российской Федерации, 907.9kb.
- Методические рекомендации по работе с документами в общеобразовательных учреждениях, 895.97kb.
- Всоответствии с Федеральным законом от 06 октября 2003, 554.58kb.
- Помоги Земле Русской! среди школьников 4-11 классов государственных общеобразовательных, 43.16kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №3 (704), 31 января 2011, 9430.05kb.
- Ой нетрудоспособности, судебно-медицинской экспертизы, судебно-психиатрической экспертизы,, 410.79kb.
- Правительство санкт-петербурга комитет по образованию распоряжение, 34.3kb.
Порядок организации выборочного экспертного исследования качества медицинской помощи по совокупности случаев
- Основные понятия, относящиеся к процессу организации экспертного исследования КМП
Генеральная совокупность - множество однородных по какому-либо признаку явлений (процессов), обладающих целостностью, взаимозависимостью состояний и наличием вариации. В экспертном исследовании КМП – это множество процессов (случаев) оказания помощи за определенный промежуток времени, объединенных какими-либо существенными признаками (нозологическая форма, вид, место оказания помощи и др.).
Типологическая группировка совокупности - разделение генеральной совокупности на группы случаев, объединенных одним или несколькими общими признаками, с определением процентного соотношения этих групп. При простой группировке типические группы образованы по отдельному признаку (по диагнозу заболевания, виду медицинской помощи, др.), при сложной группировке – по их комбинации.
Признаки элементов совокупности рассматриваются как факторные, а показатели КМП, отражающие его состояние в сформированных группах – как результативные признаки.
Выборка – часть единиц генеральной совокупности, результаты изучения которой экстраполируются на совокупность.
Репрезентативная выборка – представительная в качественном и количественном отношении часть единиц генеральной совокупности.
Рандомизированная выборка – полученная путем собственно случайного (метод случайных чисел) или механического (в заданной пропорции) отбора единиц наблюдения.
Простая рандомизированная выборка – отобранная из совокупности, признанной однородной.
Стратифицированная рандомизированная выборка – полученная из совокупности, в которой предварительно осуществлена типологическая группировка, путем случайного отбора из типических групп совокупности
Систематическая ошибка или смещение – систематическое (неслучайное, однонаправленное) отклонение результатов исследования (показателей КМП) в сторону их завышения или занижения. Методические приемы предупреждения систематической ошибки вследствие отбора случаев в выборку:
- рандомизация;
- введение ограничений (на единицы наблюдения с определенными признаками);
- подбор соответствующих пар (по признакам диагноза, результата лечения, др.);
- стратификация - разделение совокупности по выбранным признакам;
- стандартизация – способ математической коррекции данных для восстановления репрезентативности стратифицированной выборки исследуемой совокупности.
– разнонаправленное отклонение результатов исследования единиц наблюдения вследствие действия множества случайных факторов. Для предупреждения случайной ошибки вследствие отбора случаев в выборку требуется обоснование ее объема согласно предложенным рекомендациям.
- Порядок и способы формирования выборки для исследования КМП по совокупности случаев
Для получения репрезентативной выборки ее построению предшествует анализ изучаемой генеральной совокупности. Качественный и количественный состав исследуемой совокупности определяется в соответствии с целью и задачами исследования на основе данных, полученных в ходе анализа структуры (состав отделений, врачей, нозологических форм, др.) и результатов медицинской помощи за выбранный промежуток времени.
Если исследованию подлежит однородная по заболеванию совокупность, а последующая стратификация выборки по факторным признакам (например, по врачам, отделениям и др.) не планируется, то для экспертизы КМП формируется простая рандомизированная выборка.
Если исследованию подлежит неоднородная по заболеваниям совокупность, для экспертизы КМП формируется стратифицированная рандомизированная выборка.
Для ее построения вначале решается вопрос о необходимости проведения сплошной экспертизы КМП какой-либо части генеральной совокупности (например, летальные исходы, внутрибольничные осложнения), введения ограничений на отдельные категории случаев (например, менее 3% в совокупности), подбора соответствующих пар.
Выделив из совокупности случаи, подлежащие сплошной экспертизе или исключению, оставшиеся случаи следует принять за генеральную совокупность (100%) и разделить на типические группы (по заболеваниям). Для типических групп формируются простые рандомизированные выборки, которые в сумме составляют стратифицированую рандомизированную выборку.
Количественный состав стратифицированной рандомизированной выборки определяется на основе биномиального закона, исходя из заданных условий: доля случаев ненадлежащего качества в совокупности не менее 15%, вероятность обнаружения случаев ненадлежащего КМП р=0,95 (таблица).
Таблица
Определение размера выборки при предполагаемой доле случаев
ненадлежащего КМП в генеральной совокупности не менее 15%
| Генеральная совокупность | Выборка p=0.95 | ||
| Общее количество случаев | Количество случаев ненадлежащего КМП | Количество случаев | % случаев от генеральной совокупности |
| До 19 | 1-2 | До 19 | 100 |
| 20 | 3 | 12 | 60 |
| 40 | 6 | 15 | 37,5 |
| 60 | 9 | 16 | 26,6 |
| 80 | 12 | 17 | 21 |
| 100 | 15 | 18 | 17 |
| 120 | 18 | 18 | 15 |
| 140 | 21 | 18 | 12,8 |
| 180 | 27 | 18 | 10 |
| 200 – 500 | 30-75 | 18 | 9 – 3,6 |