Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных средств на основе сырья природного происхождения 15. 00. 01 технология лекарств и организация фармацевтического дела
| Вид материала | Автореферат диссертации |
СодержаниеРезультаты стандартизации ПЛ «Фиадент» и «Нормофит» |
- Методические подходы к разработке учебных средств на основе информационных технологий, 380.75kb.
- Методология аналитических исследований фармацевтического рынка 15. 00. 01 технология, 668.16kb.
- Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально, 1173.2kb.
- Краткая программа курса фармакогнозии для студентов медицинского факультета рудн, обучающихся, 91.24kb.
- Исследование организационно-правовых особенностей и разработка путей оптимизации обеспечения, 305.97kb.
- Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства, 628.18kb.
- 11 экзаменационные вопросы по фармацевтической технологии для студентов очно/заочного, 244.55kb.
- Теоретические и экспериментальные исследования закономерностей формирования сырных, 733.87kb.
- Разработка трансдермальных лекарственных форм флаволигнанов 14. 04. 01 «Технология, 297.22kb.
- Производство и применение биологических средств защиты растений на основе энтомофагов,, 37.05kb.
Таблица 17
Результаты стандартизации ПЛ «Фиадент» и «Нормофит»
| № серии | Внешний вид | Содержание суммы флавоноидов, % | Ср. масса, г | Толщина, мм | Время раств., мин | рН водн. р-ра. | Потеря в массе при высуш., % |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Пленки «Фиадент» на Na КМЦ | |||||||
| 01 | Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха | 1,01+ 0,04 | 0,0569+ 0,0001 | 0,19±0,07 | 12,0 ± 0,5 | 6,8± 0,05 | 7,6±1,1 |
| 02 | ---“--- | 0,96 + 0,02 | 0,0565 + 0,0002 | 0,23 + 0,03 | 14,0 + 0,3 | 6,9+ 0,05 | 7,8 + 1,1 |
| 03 | ---“--- | 0,98 + 0,01 | 0,0573 + 0,0002 | 0,22 + 0,05 | 12,0 + 0,6 | 6,8+ 0,08 | 7,4 + 1,3 |
| 04 | ---“--- | 1,07 + 0,02 | 0,0564 + 0,0002 | 0,20 + 0,04 | 15,0 + 0,4 | 6,9+ 0,04 | 7,7 + 1,2 |
| 05 | ---“--- | 0,99 + 0,02 | 0,0546 + 0,0003 | 0,18 + 0,03 | 15,0 + 0,2 | 6,8+0,07 | 7,5 +10,4 |
| Пленки «Фиадент» на Na альгинате | |||||||
| 01 | Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха | 0,87 + 0,02 | 0,0501 + 0,0004 | 0,24±0,08 | 26,10 ± 2,1 | 6,7±0,05 | 6,9±2,2 |
| 02 | ---“--- | 0,81 + 0,02 | 0,0511 + 0,0002 | 0,24 + 0,02 | 23,0 + 0,6 | 7,0+0,02 | 7,0 + 0,2 |
| 03 | ---“--- | 0,91 + 0,02 | 0,0507 + 0,0002 | 0,21 + 0,02 | 20,0 + 0,4 | 6,9 +0,05 | 6,7 + 0,3 |
| 04 | ---“--- | 0,86 + 0,02 | 0,0488 + 0,0004 | 0,21 + 0,01 | 21,0 + 0,2 | 7,0 +0,01 | 6,8 + 0,1 |
| 05 | ---“--- | 0,93 + 0,02 | 0,0505 + 0,0005 | 0,24 + 0,02 | 22,0 + 0,3 | 6,8 +0,07 | 7,1 + 0,4 |
Продолжение таблицы 17
| Пленки «Нормофит» на Na КМЦ | |||||||
| 01 | Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха | 1,03+0,01 | 0,0396 + 0,0001 | 0,18+0,02 | 16,0 + 0,1 | 6,8 + 0,01 | 9,08+0,03 |
| 02 | ---“--- | 0,98+0,01 | 0,0414 + 0,0002 | 0,17+0,02 | 17,0 + 0,3 | 6,7 + 0,05 | 9,10+0,01 |
| 03 | ---“--- | 0,94+0,02 | 0,0399 + 0,0002 | 0,20+0,01 | 16,0 + 0,1 | 6,8 + 0,08 | 9,20+0,01 |
| 04 | ---“--- | 0,97+0,04 | 0,0409 + 0,0002 | 0,18+0,05 | 15,0 + 0,4 | 6,8 + 0,07 | 9,10+0,02 |
| 05 | ---“--- | 0,95+0,01 | 0,0382 + 0,0003 | 0,18+0,01 | 18,0 + 0,2 | 6,6 + 0,06 | 9,10+0,02 |
| Пленки «Нормофит» на Na альгинате | |||||||
| 01 | Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха | 0,85+0,01 | 0,0395+ 0,0001 | 0,16+0,04 | 18,0+0,5 | 6,5+0,02 | 7,8+0,01 |
| 02 | ---“--- | 0,93+0,03 | 0,0409+ 0,0002 | 0,17+0,02 | 19,0+0,3 | 6,1+0,05 | 7,7+0,01 |
| 03 | ---“--- | 0,92+0,02 | 0,0373+ 0,0002 | 0,17+0,03 | 17,0+0,4 | 6,3+0,08 | 7,9+0,02 |
| 04 | ---“--- | 0,95+0,02 | 0,0382+ 0,0003 | 0,16+0,01 | 20,0+0,2 | 6,0+0,03 | 7,8+0,01 |
| 05 | ---“--- | 0,99+0,01 | 0,0379+ 0,0002 | 0,18+0,01 | 20,0+0,3 | 6,2+0,06 | 7,9+0,03 |
Рис. 8. Технологическая схема получения ПЛ «Фиадент» и «Нормофит».
Примечание: Кт, Кх, Км – контроль технологический, химический, микробиологический, соответственно.
В условиях естественного хранения установлена стабильность основных показателей пленок «Фиадент» и «Нормофит» в течение не менее 3 лет при температуре 15-25 0С, влажности 60+5 %, в пакетах из полиэтилена или цефлена (ГОСТ 10-354-82), упакованных термосвариванием.
Разработка ПЛ с пиявитом
Для получения пленок с пиявитом (Регистрационный № 000363/02 2001, ФСП № 420177-054400) использовали матрицы на основе Na КМЦ и Na альгината, выбранные на начальном этапе исследований. При этом установлено, что вторая основа не обеспечивает равномерного распределения препарата, однородности и эластичности пленок, вследствие чего мы остановили свой выбор на первой основе.