Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных средств на основе сырья природного происхождения 15. 00. 01 технология лекарств и организация фармацевтического дела

Вид материалаАвтореферат диссертации

Содержание


Результаты стандартизации ПЛ «Фиадент» и «Нормофит»
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8

Таблица 17

Результаты стандартизации ПЛ «Фиадент» и «Нормофит»


№ серии

Внешний вид

Содержание суммы флавоноидов, %

Ср. масса, г

Толщина, мм

Время раств., мин

рН водн. р-ра.

Потеря в массе при высуш., %

1

2

3

4

5

6

7

8

Пленки «Фиадент» на Na КМЦ

01

Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха

1,01+ 0,04

0,0569+

0,0001

0,19±0,07


12,0 ± 0,5


6,8± 0,05


7,6±1,1


02

---“---

0,96 + 0,02

0,0565 + 0,0002

0,23 + 0,03

14,0 + 0,3

6,9+ 0,05

7,8 + 1,1

03

---“---

0,98 + 0,01

0,0573 + 0,0002

0,22 + 0,05

12,0 + 0,6

6,8+ 0,08

7,4 + 1,3

04

---“---

1,07 + 0,02

0,0564 + 0,0002

0,20 + 0,04

15,0 + 0,4

6,9+ 0,04

7,7 + 1,2

05

---“---

0,99 + 0,02

0,0546 + 0,0003

0,18 + 0,03

15,0 + 0,2

6,8+0,07

7,5 +10,4

Пленки «Фиадент» на Na альгинате

01

Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха

0,87 + 0,02

0,0501 + 0,0004

0,24±0,08

26,10 ± 2,1

6,7±0,05

6,9±2,2

02

---“---

0,81 + 0,02

0,0511 + 0,0002

0,24 + 0,02

23,0 + 0,6

7,0+0,02

7,0 + 0,2

03

---“---

0,91 + 0,02

0,0507 + 0,0002

0,21 + 0,02

20,0 + 0,4

6,9 +0,05

6,7 + 0,3

04

---“---

0,86 + 0,02

0,0488 + 0,0004

0,21 + 0,01

21,0 + 0,2

7,0 +0,01

6,8 + 0,1

05

---“---

0,93 + 0,02

0,0505 + 0,0005

0,24 + 0,02

22,0 + 0,3

6,8 +0,07

7,1 + 0,4



Продолжение таблицы 17

Пленки «Нормофит» на Na КМЦ

01

Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха

1,03+0,01

0,0396 + 0,0001

0,18+0,02

16,0 + 0,1

6,8 + 0,01

9,08+0,03

02

---“---

0,98+0,01

0,0414 + 0,0002

0,17+0,02

17,0 + 0,3

6,7 + 0,05

9,10+0,01

03

---“---

0,94+0,02

0,0399 + 0,0002

0,20+0,01

16,0 + 0,1

6,8 + 0,08

9,20+0,01

04

---“---

0,97+0,04

0,0409 + 0,0002

0,18+0,05

15,0 + 0,4

6,8 + 0,07

9,10+0,02

05

---“---

0,95+0,01

0,0382 + 0,0003

0,18+0,01

18,0 + 0,2

6,6 + 0,06

9,10+0,02

Пленки «Нормофит» на Na альгинате

01

Эластичные пластины коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом, без механических включений и пузырьков воздуха

0,85+0,01

0,0395+ 0,0001


0,16+0,04

18,0+0,5

6,5+0,02

7,8+0,01

02

---“---

0,93+0,03

0,0409+ 0,0002

0,17+0,02

19,0+0,3

6,1+0,05

7,7+0,01

03

---“---

0,92+0,02

0,0373+ 0,0002

0,17+0,03

17,0+0,4

6,3+0,08

7,9+0,02

04

---“---

0,95+0,02

0,0382+ 0,0003

0,16+0,01

20,0+0,2

6,0+0,03

7,8+0,01

05

---“---

0,99+0,01

0,0379+ 0,0002

0,18+0,01

20,0+0,3

6,2+0,06

7,9+0,03




Рис. 8. Технологическая схема получения ПЛ «Фиадент» и «Нормофит».

Примечание: Кт, Кх, Км – контроль технологический, химический, микробиологический, соответственно.

В условиях естественного хранения установлена стабильность основных показателей пленок «Фиадент» и «Нормофит» в течение не менее 3 лет при температуре 15-25 0С, влажности 60+5 %, в пакетах из полиэтилена или цефлена (ГОСТ 10-354-82), упакованных термосвариванием.

Разработка ПЛ с пиявитом

Для получения пленок с пиявитом (Регистрационный № 000363/02 2001, ФСП № 420177-054400) использовали матрицы на основе Na КМЦ и Na альгината, выбранные на начальном этапе исследований. При этом установлено, что вторая основа не обеспечивает равномерного распределения препарата, однородности и эластичности пленок, вследствие чего мы остановили свой выбор на первой основе.