Лекция «Фармация Англии» (07. 02. 20011)

Вид материала

Лекция

Содержание Социальные проекты 4. Гомеопатические средства 4. Аптечные организации Carte vitale Немецкие фармацевтические ассоциации Немецкий гомеопатический союз Берлин - Хеми 4. Аптечные организации 5. Фармацевтическое образование. Исполнительное агентство по лекарствам 2. Actavis Болгарии - часть Actavis группы Actavis Болгария - Лекарства для качества жизни Actavis Болгария предлагает широкий портфель продуктов 5. Фармацевтическое образование. 1. Государственное регулирование АФЛОФАРМ Польская Фармация и АФЛОФАРМ Фабрика Лекарственных. АФЛОФАРМ Фабрика Лекарственных Средств 3. Аптечные организации. Фармация США (07.03.2011) Merck & Co. ... Полное содержание

Подобный материал:

• Рабочая программа дисциплины дс. Ф. 03 Фармакогнозия Для специальности 060108 «Фармация», 663.79kb.
• Годовой отчет Открытого акционерного общества «Фармация Мурманска» (оао «Фармация Мурманска»), 140.68kb.
• Отчет о самообследовании основной образовательной программы по специальности (направлению), 2332.97kb.
• Пояснительная записка к бухгалтерскому балансу ОАО «Курская фармация», 82.4kb.
• Тематика курсовых работ по дисциплине «История государства и права зарубежных стран», 25.26kb.
• Задачи олимпиады : Повышение интереса учащихся к специальности «Фармация» Раскрытие, 77.38kb.
• Специальность – 111201 Ветеринария Специализация Ветеринарная фармация, 102.8kb.
• Рабочая программа по фармацевтической химии фдпо и фзо специальность 060108 «фармация», 360.63kb.
• Методика оценки уровня знаний по обязательной дисциплине «Фармация за рубежом», 28.95kb.
• Задачи: изучить этапы завоевания Англии разными народами; расширить знания о норманнах;, 47.62kb.

Лекция «Фармация Англии» (07.02.20011)

1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

1. Правительство Великобритании
   
2. Комитет по здравоохранению палаты общин парламента Великобритании
   
3. Комитет по безопасности лекарственных средств
   
4. Управление по лицензированию - исполнительный орган данного управления является - Агентство по медицинскому оборудованию (Medical Devices Agency (MDA) и Агентство по контролю за лекарственными средствами (Medicines Control Agency (MCA), которые обеспечивают соответствие ЛС и медицинского оборудования установленным стандартам безопасности, качества и эффективности.
   

2. АССОЦИАЦИИ

Официально зарегистрированные фармацевтические ассоциации Англии.

1. Межпартийная фармацевтическая группа: Цель ее деятельности - повышение осведомленности о профессии фармацевта и создание благоприятных условий для участия фармацевтов в здоровье нации.
Деятельность Межпартийной фармацевтической группы - открытая, публичная, с приглашением участников, сотрудников системы здравоохранения, органов здравоохранения, групп пациентов, государственных чиновников, представителей производств и др.

2. Национальная аптечная ассоциация (объединяет 11 тыс. английских аптек) – помогает фармацевтическим работникам.

К основным функциям данной ассоциации относятся:

• обучение персонала;
  
• курсы повышения квалификации;
  
• информирование о новых ЛС;
  
• консультации собственников аптек об основных нормативах и требованиях к помещениям;
  
• продвижение имиджа аптеки, как организации здравоохранения и др.
  3. ПРОИЗВОДСТВО
  

Производители:

• AstraZeneca
  
• GlaxoSmithKline
  
• Abbott
  
• Ivax
  

1. Астра –Зенека образовалась 6 апреля 1999 года путём слияния шведской компании Astra AB и британской компании Zeneca Group plc.
   

Компания «Астра» (Astra AB) - занималась исследованием, разработкой, выпуском и продажей фармацевтических препаратов, предназначенных преимущественно для четырех областей медицины: гастроэнтерологии, кардиологии, пульмонологии и анестезиологии. После слияния данной компании с фармацевтическим производителем Zeneca Group plc области производства ЛС расширились: кардиология, пульмонология, онкология, неврология, гастроэнтерология, психиатрия и др.

Астра – Зенека ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой, производством и продажей рецептурных препаратов. Входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира.

Задача: обеспечение пациентов во всем мире инновационными, эффективными и безопасными лекарственными

Одно из приоритетных направлений деятельности данной компании.

инвестиции в научные исследования и разработку новых препаратов.

^ Социальные проекты: По инициативе компании «АстраЗенека» в 1992 году Всемирной федерацией психического здоровья был учрежден Всемирный День Психического Здоровья; Компания «АстраЗенека» в рамках проекта «Скажем «НЕТ!» астме!» в период с 2005-2008 год открыла более 11-ти игровых комнат в стационарах для детей больных бронхиальной астмой в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Перми, Воронеже и др. А с апреля 2010 года наша компания стала партнером социальной программы «Раскрась жизнь ярче!» Российского Респираторного Общества.
Начиная с 2009 года «АстраЗенека» - партнер всероссийской образовательной акции «Здоровые сердца».

4. АПТЕКИ:

Всего в Англии насчитывается 12310 аптек. 25% аптек входят в крупные аптечные сети, которые объединены в Национальную аптечную ассоциацию.

Аптечные сети Англии:

• Вооts
  
• Lloyds Chemists
  
• Superdrugs
  

Типы аптек:

• госпитальные
  
• розничные
  
• аптечные пункты в супермаркетах, магазинах, заправках и т.п.
  

К персоналу английской аптеки относятся: фармацевты, фармацевтические техники, вспомогательный персонал.

Фармацевт в Англии – специалист с высшим образованием.

К функциям фармацевта относятся:

• реализация ЛС;
  
• доставка лекарств на дом;
  
• участие в акциях по пропаганде здорового образа жизни и др. (борьба против курения);
  
• информационные услуги (ознакомление с действием приобретаемого ЛС, рекомендации о заполнении аптечки в дорогу)
  

5 Фармацевтическое образование:

Всего в Англии 16 фармацевтических школ — эквиваленты нашим факультетам — при университетах в разных частях страны. Программы обучения во всех фармацевтических вузах аккредитованы Королевским Фармацевтическим Обществом и охватывают все основные фармацевтические дисциплины.

В Англии существуют рейтинги как университетов, так и самих фармацевтических школ, которые учитывают такие показатели, как уровень преподавания, репутация школы, уровень обеспеченности работой по окончании и т. д. Эти факторы, как правило, играют ключевую роль для абитуриентов в выборе места образования.

Согласно рейтингу ведущую позицию по уровню образования занимает фармацевтическая школа из Манчестера.

Английские фармацевты изучают теоретический курс по специальности фармация четыре года, а в течение пятого проходят обязательную предрегистрационную практику вне учебного заведения.

Читаемые курсы:

- Клиническая фармация (данный курс рассчитан в основном для тех, кто выбрал работу госпитального фармацевта. Но изучают его все будущие фармацевты.) участвует в регулярных больничных обходах вместе с врачом, коррекции терапии, контроле за состоянием пациентов)

фармацевтической и аналитической химии,

Физиология

фармакологии

биохимия

фармацевтическая технология лекарств

микробиология

радиофармация

курс рационального питания и влияние его на здоровье

иммунология

биофармация

навыки профессионального общения

фармацевтические расчеты = экономика и бухучет в аптечных организациях

фармацевтическое законодательство = организация фармацевтического дела

- фармакогнозия на нее отводится намного меньше часов, чем в наших фармацевтических вузах. Латынь не изучается, так как рецепты выписываются только на английском языке.

Такие дисциплины, как управление и маркетинг не преподается в рамках фармацевтического образования, так как его глубоко можно изучить в ходе курса управления после приобретения основной специальности.

С первого года учебы и до окончания за каждым учеником закрепляется его личный академический куратор. Как правило, у каждого куратора не более 5-6 студентов.

Типичное усредненное расписание занятий на неделю состоит из 5-6 часов лекций, 10-15 часов практических занятий и 2 часов семинара или консультации. Занятия начинаются в 9 утра и заканчиваются в 5 часов вечера за исключением одного дня (обычно в среду до 12.00). Это свободное время для занятий спортом или решения оперативных вопросов. Также много времени отводится студентам для самоподготовки и работы в библиотеках, где они выполняют различные проекты и курсовые работы.

Университетский транспорт между общежитиями и учебными корпусами, а также студенческие льготы на общественный транспорт — значительно упрощают жизнь.

Помимо учебного процесса школы проводят большую научную работу. У каждой из школ есть свои направления исследований, спонсируемые различными международными фондами либо крупными фармацевтическими компаниями.

В процессе учебы студенты сами выбирают свою дальнейшую специализацию. Наиболее успешным в научных проектах могут продолжить исследовательскую работу, другие — выбирают производство, третьи — работу госпитального провизора или провизора общей практики.

Те, кто планирует практиковать в госпитале или аптеке, направляются на годичную предрегистрационную практику, и их большинство (две трети).Госпитальный фармацевт участвует в регулярных больничных обходах вместе с врачом, корректирует терапию, контролирует состояние пациентов Для остальных такого требования нет, и они могут приступать к работе по окончании четвертого года учебы, однако в промышленности высокая конкуренция и тяжело найти работу.

Каждый семестр знания проверяются с помощью тестов, и в каждой школе они разные: практические, письменные и смешанные.

По окончании сдается последний решающий регистрационный экзамен, после чего их включают в регистр фармацевтов, и они получают регистрационный сертификат от Королевского Фармацевтического Общества, который дает им право практиковать.

Регулярные конференции и обязательные курсы лекций для практических фармацевтов объясняют новые схемы лечения, преимущества и недостатки терапии различных патологий, обсуждают новые медикаменты и их клинические и фармакоэкономические эффекты в сравнении с традиционной терапией, а также результаты клинических исследований лекарственных препаратов. Форумы британских фармацевтов в интернете пестрят информацией о различных клинических ситуациях и рекомендациями наиболее эффективных комбинаций и схем лечения.

Фармация Франции. (14.02.2011)

1. Государственное регулирование.

Государственный орган управления Франции имеет следующую структуру: президент, который находится на вершине иерархии органов государственной власти - далее законодательный орган власти (парламент) и коллегиальный орган власти - собрание министров (под руководством премьер министра) и совет министров (под руководством президента республики). В данном совете выделяется министерство здравоохранения, а в нем выделяются агентство лекарств. Государственное регулирование осуществляется на федеральном уровне и на уровне местных органов управления. К местным органам управления относятся, например: окружной аптечный совет (принимающий решение о выдаче лицензии фармацевту для открытия аптеки).

2. Ассоциации

Официально зарегистрированные французские фармацевтические ассоциации: ассоциация французских аптекарей, ассоциации производителей фармацевтической продукции Франции SNIP.

Основная задача данных обществ: обеспечение поддержки французским фармацевтам и производителям для улучшения качества фармацевтического обслуживания.

3. Производитель

Основные фармацевтические производители Франции: Акрофарма, Вижьен, Сервье, Буарон, Санофи-авентис и др.

К компаниям, которые занимаются производством лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья относятся - Акрофарма, Вижьен.

Акрофирма: год основания -1980

Основные группы лекарственных препаратов, производимы фирмой Акрофирма:

1. препараты на растительной основе

2. витаминно-минеральные комплексы

3.продукты питания, обогащенные витаминами, макро- и микроэлементами и биологически активными веществами; комплексы для похудения

^ 4. Гомеопатические средства

5. Лекарственные травы и сборы

6. Косметическая линия

7. группа эссенциальных масел

В состав компании "Аркофарма" входит три лаборатории: Аркомедика, Гомеопатия Ферье и Лаборатория LHS, — ее полное название звучит как "Лаборатория высоких технологий".

Акрофарма имеет дочерние предприятия в Испании, Италии, Соединенных Штатах и Великобритании.

Основной девиз компании: «Нет ничего мудрее и сильнее Природы. Доверьтесь ей, и Природа сотворит чудеса!»

Санофи –Авентис .

Корпорация Санофи-авентис была образована в декабре 2004 года путем слияния двух групп компаний: Санофи-Синтелабо и Авентис. Объединение произошло в результате покупки компанией Санофи-Синтелабо СА (Франция) контрольного пакета акций Головной компании Группы Авентис.
На сегодняшний день Cанофи-авентис – одна из ведущих фармацевтических корпораций мира.

Санофи – авентис выпускает ЛС для лечения следующих групп заболеваний:

- сердечно-сосудистых;

- тромбозов;

- центральной нервной системы;

- онкологических;

- сахарного диабета и других метаболических изменений.

Также данной компанией производятся вакцины.


Сервье

Была основана в 1954 году в Орлеане:

Компания производит ЛС для использования в следующих областях:

- кардиология;

- оторингология;

- неврология.

Одной из особенностей компании Сервье является производство наркотических лекарственных средств. Данная компания продолжает свои научные исследования, в результате чего компания была удостоена престижной наградой в 2002 году Prix Galien за качество
и динамизм в исследовательской деятельности. С 2007 года компания Сервье начала свое производство в России.

^ 4. Аптечные организации

Аптеки Франции обозначены зеленым крестом. Время работы с 9.00 до 22.00. Аптека функционирует на основании лицензии, которую выдает префект, после согласования с окружным аптечным советом и генеральным директором по санитарным вопросам (орган местной администрации). Только фармацевт может основать или купить аптеку и должен лично ею руководить. Не обязательно быть собственником помещения аптеки, можно его арендовать.

В аптеках Франции реализуется только товары аптечного ассортимента: ЛС, (безрецептурного и рецептурного отпуска), косметические средства, перевязочные средства и др. Для получения лекарств по рецептам необходимо иметь социальную карту ^ CARTE VITALE, которая является обязательной страховкой (sécurité sociale). На данной карте нанесены личные данные владельца, номер и фотография. Сarte vitale дает возможность получить в аптеке многие лекарственные препараты бесплатно или почти бесплатно. Но исключительно по рецепту. Обязательная страховка покрывает от 65% до 100% стоимости лекарств (100% если речь идет о жизненно необходимых препаратах, например, для людей, больных диабетом, эпилепсией, астмой), а также до 70% стоимости визитов к врачу (все это идет за счет автоматических отчислений из зарплаты, т.е. налогов).

5. Образование

На основании декрета президента страны от 5 марта 1952 г. высшее фармацевтическое образование во Франции является пятилетним.

Университеты, которые имеют право выдавать дипломы докторов университетов по специальности фармация (Docteur de l’Universite) находятся в Париже, Нанте, Монпелье, Страсбурге и Бордо.

Период обучения специальности включает один год аптечной стажировки и четыре года теоретического курса.


В первый год студенты слушают лекции по следующим предметам: неорганическая химия, основы минералогии, органическая химия, аналитическая химия, физика, ботаника, зоология, а также выполняют практикум по общей и фармацевтической химии, качественному анализу, ботанике (экскурсии и определение растений).
На втором году обучения читаются лекции по неорганической, органической и аналитической химии, физике, ботанике, зоологии, фармацевтической химии, по технологии галеновых препаратов, фармакогнозии. Студенты выполняют практикум по аналитической химии, микроскопии, физике. Проводятся ботанические экскурсии с целью определения растений.
Лекционный курс на третьем году обучения включает аналитическую, токсикологическую, фармацевтическую и биологическую химию. Студенты слушают технологию галеновых препаратов, фармакологию и выполняют практические занятия по микроскопии, аналитической химии, микробиологии, паразитологии. В программе также экскурсии по ботанике с целью изучения растений. Четвертый год посвящен биохимии, гигиене, гидрологии и основам геологии, микробиологии, законодательству и фармацевтической деонтологии. Практические занятия выполняются по анализу лекарств, продовольственных продуктов, по биологическому, токсикологическому, микробиологическому анализу и анализу воды. В некоторых университетах на четвертом курсе читаются лекции по истории фармации. После теоретического курса студенты проходят год практики в аптечной организации и в завершении сдают экзамен.

Выпускной экзамен предусматривает представление дневника по аптечной практике, приготовление двух сложных лекарственных препаратов по заданной прописи с теоретическим обоснованием изготовления последних применяемых способов. Экзаменуемому необходимо также определить 25 растений либо из гербария, либо выполнить эту же задачу на образцах лекарственного сырья. Кроме того, надо определить 5 живых растений, 5 химических веществ, 10 галеновых препаратов, ответить на вопросы комиссии из различных областей аптечной деятельности. После успешной сдачи экзамена, полученные баллы прибавляются к оценке, которую кандидат получил в аптеке при прохождении практики.

Система оценок, как и во всех странах ЕС – кредитная.
После окончания фармацевтического вуза выпускники могут продолжить обучение и провести экспериментальные исследования с целью защиты диссертации на соискание ученой степени лиценциата, а затем и доктора фармации.


Фармация Германии. (14.02.2011)

1. Государственное регулирование
   

На федеральном уровне за вопросы здравоохранения отвечают следующие министерства: министерство труда и социальной защиты, министерство по охране окружающей среды, министерство образования и науки и министерство питания, сельского хозяйства и лесничества.

2. ^ Немецкие фармацевтические ассоциации
   

К основным официально зарегистрированным ассоциациям Германии относятся:

1. Крупнейшие организации производителей фармацевтической продукции Германии — Немецкая фармацевтическая отраслевая ассоциация (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie — BPI)

2. Немецкая ассоциация исследовательских фармацевтических компаний (Verband Forschender Arzneimittelhersteller — VFA)

3. Немецкая ассоциация производителей генерических лекарственных средств (Deutscher GenerikaVerband — DGV

3. Производство
   

К немецким фармацевтическим производителям относятся: Немецкий гомеопатический союз (Deutsche Homöopathie-Union), Heel, Bayer, Берлин-Хеми и др.

1. ^ Немецкий гомеопатический союз.
   

В основу данной фармацевтической легла первая гомеопатическая аптека, которую возглавлял доктора Вильмара Швабе сын немецкого аптекаря в 1865 г. Гомеопатические препараты производились в "Центральной гомеопатической аптеке доктора Вильмара Швабе" в соответствии со строгими критериями качества в промышленных масштабах. Вскоре было создано 700 аптечных складов, организовано издательство которое специализировалось на выпуске литературы по гомеопатии как для медицинских работников, так и для широкой общественности. Помимо прочего, издательство выпускало "Общий гомеопатический журнал", который существует до сих пор и считается старейшим медицинским журналом Германии. В 1872 году доктором Швабе была создана гомеопатическая фармакопея, которая остается обязательной основой для производства гомеопатических препаратов в Германии. 1961 году создается самостоятельное предприятие - DHU - Deutsche Homöopathie-Union ("Немецкий Гомеопатический Союз"), специализирующееся на производстве высококачественных гомеопатических лекарственных препаратов.

Сегодня "Немецкий Гомеопатический Союз" DHU, являясь лидером рынка гомеопатических препаратов в Германии, выступает за сохранение традиций Ганемана и основателя фирмы доктора Вильмара Швабе по производству высококачественных лекарственных средств.

При этом в области производства и контроля качества предприятие в полной мере придерживается современных принципов Надлежащей производственной практики (GMP) и Надлежащей лабораторной практики (GLP). Большинство лекарственных растений, используемых в производстве DHU, выращиваются на собственных плантациях. В силу определенных климатических условий Германии некоторые экзотические растения возделываются на собственных плантациях, расположенных в Южной Африке, Ирландии и других странах, а также закупаются у зарубежных сертифицированных поставщиков.

Ассортимент лекарственных препаратов представлен гомеопатическими моно- и комплексными препаратами, а также солями доктора Шюсслера. В 70-е годы XIX века он ввел в медицинскую практику новый метод лечения, основывающийся на 12 минеральных солях

Доктор Шюсслер пришел к выводу, что болезнь часто обусловлена расстройствами функциональных способностей клеток. Для гармонизации этих способностей доктор Шюсслер рекомендовал применять свои минеральные соли. В России фирма "Немецкий Гомеопатический Союз" начала свою деятельность в 1996 году, открыв Представительство и предложив, как первая зарубежная фармацевтическая компания, исключительно оригинальные комплексные гомеопатические препараты.

Препараты Инфлюцид, Циннабсин и Тонзилотрен и др.

2. Heel
   Фирма "-Heel" - была создана доктором Гансом-Генрихом Рекевегом в Берлине в 19 в.
   Название компании состоит из заглавных букв известного латинского выражения "Herba est ex luce", что означает "Растение черпает живительную силу из света". На долю "-Heel" приходится около 30% всех продаж на рынке гомеопатических лекарственных средств в Германии. Более того, по количеству выпускаемой продукции фирма "-Heel" входит в число ведущих производителей фармацевтической промышленности Германии.
   Ассортимент продукции фирмы "-Heel" - это более 1500 препаратов, выпускаемых в виде ампул (растворов для инъекций), таблеток, капель, свечей, мазей, назальных спреев и зубных паст, что упрощает их применение врачами, получившими традиционное образование. Препараты характеризуются комплексным характером лечебного действия, безопасностью, удобством применения, что и предопределило их высокую популярность.
   Все производственные помещения, оборудование фирмы, а также производственные процессы полностью соответствуют требованиям GMP Всемирной организации здоровья, предъявляемым к лекарственным препаратам.
   

Основная забота фирмы - качество и безопасность выпускаемых препаратов.
Фирма "-Heel" проводит большую научную и просветительскую работу, издает литературу, посвященную вопросам гомотоксикологии и антигомотоксической терапии, организует семинары и симпозиумы для врачей.


3. Байер

"Байер" - крупнейший химико-фармацевтический концерн, занимающий ключевые позиции в мире в таких областях как здравоохранение, защита растений и производство высокотехнологичных материалов.

Bayer AG определяет миссию, цели и стратегию для всей Группы "Байер". Три субконцерна и три сервисные компании, входящие в концерн, являются самостоятельными компаниями, которые работают под руководством управляющей холдинговой компании. Корпоративный центр поддерживает инициативы Совета Директоров концерна "Байер", направленные на достижение стратегических целей компании.

Структура концерна "Байер"

Три субконцерна и три сервисные компании, входящие в концерн "Байер", являются самостоятельными компаниями, которые работают под руководством управляющей холдинговой компании.

• Bayer Business Services GmbH - международный экспертно-консультационный центр Группы Bayer, занимающийся информационными технологиями;
  
• Bayer Technology Services GmbH - технологическая база Группы Bayer, занимающаяся развитием и разработкой процессов и оборудования, а также строительством и оптимизацией;
  
• Currenta - предлагает услуги в сфере химической промышленности, включая внутренние поставки, управление отходами, инфраструктурой, безопасностью, аналатику и профессиональное обучение.
  

^ Берлин - Хеми

Компания "Берлин-Хеми" была основана в 1890 году в Германии как предприятие, специализирующееся на разработке, производстве и сбыте фармацевтической продукции. Входит в концерн минарини групп (Италия); а также Гексал. С 2005 г. компания входит в дженериковое подразделение швейцарского концерна НОВАРТИС – САНДОЗ.

^ 4. Аптечные организации

Аптеки в Германии обнаружить очень просто, потому что, над каждой из них висит красная готическая литера "А". Этот символ был выбран в качестве опознавательного знака ещё в 1936-ом году и с тех пор практически не менялся. На данный момент в Германии существует 21500 аптек, в которых работает 144 тысячи человек. Управляют этими заведениями фармацевты. Специалист имеет право создать 4 филиала своей аптеки в одном городе или районе. Обычно аптекарь занимается своим делом всю жизнь, меняются лишь его работники, и то не часто.
Все ЛС делятся на две группы: рецептурные и безрецептурные. Препараты группы в Германии можно купить только в аптеке и нигде больше. Безрецептурные, помимо аптек, можно купить даже в супер-маркетах.
Чтобы получить рецепт, надо прийти на приём к врачу. Доктор выпишет рецепт и даже подскажет путь к ближайшей аптеке. В случаях хронических болезней можно "заказать" рецепт по телефону и подойти забрать его позже. А если это ваш лечащий врач, к которому вы и вся ваша семья ходите много лет, то вполне возможно, что он просто отправит вам рецепт по почте прямо домой.
Многие аптеки в небольших городах доставляют медикаменты на дом старикам или тяжело больным клиентам. Ещё один вариант - заказать лекарства в онлайн - аптеке. Впрочем, таких аптек достаточно много и цены на лекарства в них бывают ниже, чем в обычных. Есть специальный сайт, где можно сравнить цены на медикаменты и стоимость их доставки на разных онлайн-ресурсах. Естественно, в таких аптеках доступны только безрецептурные ЛС.

В Германии существуют так же дежурные аптеки, информацию о которых можно найти в Интернете или на двери обычной аптеки.

Именно фармацевт в Германии является собственником аптеки, причем только одной. Лицензия выдается только на конкретную аптеку. В исключительных случаях аптека может быть передана в управление другому фармацевту, например при достижении фармацевтом возраста 65-ти лет, болезни, инвалидности, призыва в армию. Вдова фармацевта, если она не является фармацевтом может унаследовать аптеку, но обязана передать аптеку в управление фармацевту. Такое состояние может продолжаться до момента второго брака.

^ 5. Фармацевтическое образование.

Фармацевтическое образование получают в университете в течение 4 лет, затем следует двенадцатимесячная практика в аптеках. Обучение в университете складывается из теоретической части (лекции и семинары) и лабораторных занятий. К первому блоку фармацевтического образования, предшествующему экзаменам первого тура, относятся лекции по общей, неорганической, органической, фармацевтической химии, по биологии для фармацевтов; систематике лекарственных растений, микроорганизмов и вирусов, морфологии растений, анатомии и гистологии; лекарственной микробиологии и гигиене, фармацевтической технологии, физике и физической химии, по истории естествознания с ориентацией на фармацию.
Проводятся семинары по стереохимии, номенклатуре химических соединений, математике, фармацевтической и медицинской терминологии.
Ко второму блоку относятся лекции по фармацевтической химии, фармацевтической биологии, биохимии с биотехнологией, фармацевтической технологии, анатомии и физиологии, клинической химии, науке о питании и по юридическим аспектам фармации. Семинары проводятся по следующим темам: фармацевтические требования к приготовлению лекарственных форм, методы фармацевтической технологии и биофармацевтического анализа.
Экзамены первого тура письменные: общая, неорганическая, органическая химия, основы фармацевтической биологии, физика и физическая химия, фармацевтический анализ. Экзамены второго тура: устные: фармацевтическая химия, фармацевтическая биология, фармацевтическая технология, фармакология и токсикология. После второго тура обучения перед сдачей письменных экзаменов проводится ассистентская практика в течение 8 недель (4 недели в обычной аптеке и 4 недели в больничной или военной), на предприятиях фармацевтической промышленности, в контрольно-аналитических лабораториях. Допускается прохождение практики за рубежом, в странах ЕЭС.

После четырех лет обучения студент в течение 12 месяцев работает в аптеке. Успешная практическая подготовка и сдача экзаменов является предпосылкой для допуска выпускника к самостоятельной работе в качестве фармацевта.
Так как настоящая система фармацевтического образования в ФРГ по продолжительности обучения соответствует требованиям предъявляемые ЕЭС, что позволяет немецким фармацевтам работать по специальности в любой из стран ЕЭС.

Фармация Болгарии (28.02.2011)

1. Государственное регулирование
   

Ключевыми организациями болгарской системы здравоохранения являются Парламент, Министерство здравоохранения, Национальный фонд обязательного медицинского страхования и Высший медицинский совет, исполнительное агентство по лекарствам. Мы с вами рассмотрим те структуры власти, которые принимают непосредственное участие в регулировании фармацевтического рынка.

Парламент принимает участие в разработке национальной политики здравоохранения. Парламентский комитет по здравоохранению является центральным органом, принимающим законодательство в области здравоохранения. Парламент наряду с государственным бюджетом утверждает также бюджет НФОМС (национальный фонд обязательного медицинского страхования).

Министерство здравоохранения:

Министерство здравоохранения несет ответственность за соблюдение требований, касающихся упаковки и маркировки лекарств

Специальная комиссия по лекарственным средствам при Министерстве здравоохранения отвечает за определение официальной классификации лекарственных средств по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Также при министерстве здравоохранении работает Совет по фармации, который выдает лицензии фармацевтам для открытия частных аптек.

НФОМС является основным покупателем всей фармацевтической продукции в Болгарии, который субсидирует покупку лекарств для амбулаторного лечения уязвимым группам населения и закупку медикаментов больниц, диспансеров центров гемодиализа.

^ Исполнительное агентство по лекарствам

ИАЛ регулирует проведение клинических испытаний и всю реклам­ную деятельность в СМИ, имеющую отношение к фармацевтической продукции. Если разрешение на рекламу препарата получено, то пре­параты, отпускаемые без рецепта, можно рекламировать во всех СМИ. Реклама препаратов, отпускаемых по рецепту, разрешена только в том случае, если она адресована работникам здравоохранения. В рекламе, помимо всего прочего, должны присутствовать фирменное наименова­ние препарата и информация о его надлежащем применении и побочных эффектах. ИАЛ отвечает за утверждение инструкций по применению и за содержание информации, указываемой на упаковке (сведения об утилизации, содержание радиоактивных веществ, наклейка НФОМС)

В 1995 г. в стране вступает в силу Закон о лекарственных средствах и деятельности предприятий фармацевтической отрасли, создавший базу для реструктуризации и приватизации в секторе производства и распространения ЛС.

Ценообразование

Комитет по ценам на лекарства при Министерстве здравоохранения несет ответственность за установление цен на лекарственные средства, в том числе на медикаменты для использования в больницах, дженерики, препараты, отпускаемые без рецепта, лекарства, затраты на приобрете­ние которых возмещаются и не возмещаются.

Иностранные производи­тели должны обосновывать свои цены, представив в Комитет по ценам соответствующие доказательства. Отпуск­ные цены на лекарства и максимально допустимые розничные цены на отдельные препараты печатаются в «Государственной газете».

Все лекарства делятся на три ценовых категории, к каждой из которых применяются различные уровни контроля ценообразования. В первую категорию попадают препараты, цены на которые могут меняться без согласования с Комитетом по ценам на лекарства. Ко второй категории относятся препараты, изменение цен на которые подлежит одобрению Комитета по ценам на лекарства. К третьей категории относятся лекарс­тва, цены на которые не могут быть выше розничных цен, установленных в девяти европейских странах (Австрия, Венгрия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Чешская Республика и Российская Федерация) с учетом применения определенных процентных коэффи­циентов, зависящих от группы, к которой относится препарат. К пре­паратам третьей категории относятся все лекарства, затраты на которые полностью или частично возмещаются НФОМС. В зависимости от цены препарата устанавливается торговая надбавка к его оптовой цене в размере 10%, 9% или 7%. Если цена препарата не превышает 7 левов, то обязательная торговая надбавка составляет 10% (категория А). Если цена находится в диапазоне от 7 до 30 левов, то над­бавка составляет 9% (категория В), а если цена препарата превышает 30 левов, то надбавка равняется 7% (категория С).

Розничная наценка зависит от ценовой категории препарата (напри­мер, если цена производителя высока, то розничная наценка будет мень­ше, так как розничные цены не могут превышать установленного поро­гового уровня). Розничная наценка тоже зависит от ценовой категории, точно так же, как и торговая надбавка от оптовой цены. К препаратам категории А применяется надбавка в размере 28% от минимальной уста­новленной цены производителя; к препаратам категории В - в размере 25%, категории С - 20%, но при этом размер надбавки не может пре­вышать 30 левов на каждый препарат. Максимальная устанавливаемая розничная цена препарата включает НДС.

2. Ассоциации

Официально зарегистрированные ассоциации:

- профессиональная организация фармацевтов

- ассоциация иностранных производи­телей фармацевтической продукции в Болгарии.

3. Производство

Основные производители на Болгарском фармацевтическом рынке: Софарма, Биовет и Балканфарма, которая в настоящее время входит в холдинг фармпроизводителя «Актавис». Местные производители производят дженерики для поставки их на рынки Болгарии, Российской Федерации, Польши, Украины, стран Латинской Америки и Азии.

1. Софарма

История создания производителя начинается с 1933 года с лаборатории болгарского кооперативного общества аптекарей, которые производили и реализовывали различные лекарственные препараты. Сегодня группа «Софарма» - крупнейшая фармацевтическая компания в Болгарии, в состав которой входят 11 заводов, Центр научно-исследовательских разработок и внешнеторговое структурное подразделение «Фармахим». АО «Софарма» обладает патентом на 28 оригинальных лекарственных разработок, владеет 170 товарными знаками, большая часть которых зарегистрирована в 30 странах Европы, Азии и Америки.


^ 2. Actavis Болгарии - часть Actavis группы

Actavis Болгария является частью Actavis Group - международной общего компания, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже высококачественных общих фармацевтических препаратов.

Высококвалифицированные фармацевтов, химиков и специалистов в различных полей формы команды в 10000 сотрудников компании в 40 странах мира.