Лекция «Фармация Англии» (07. 02. 20011)
| Вид материала | Лекция |
- Рабочая программа дисциплины дс. Ф. 03 Фармакогнозия Для специальности 060108 «Фармация», 663.79kb.
- Годовой отчет Открытого акционерного общества «Фармация Мурманска» (оао «Фармация Мурманска»), 140.68kb.
- Отчет о самообследовании основной образовательной программы по специальности (направлению), 2332.97kb.
- Пояснительная записка к бухгалтерскому балансу ОАО «Курская фармация», 82.4kb.
- Тематика курсовых работ по дисциплине «История государства и права зарубежных стран», 25.26kb.
- Задачи олимпиады : Повышение интереса учащихся к специальности «Фармация» Раскрытие, 77.38kb.
- Специальность – 111201 Ветеринария Специализация Ветеринарная фармация, 102.8kb.
- Рабочая программа по фармацевтической химии фдпо и фзо специальность 060108 «фармация», 360.63kb.
- Методика оценки уровня знаний по обязательной дисциплине «Фармация за рубежом», 28.95kb.
- Задачи: изучить этапы завоевания Англии разными народами; расширить знания о норманнах;, 47.62kb.
Actavis Болгария - Лекарства для качества жизни
Actavis Болгария является преемником Балканфарма - болгарская компания, которая имеет более чем 50 летний опыт работы в фармацевтическом производстве. Благодаря традиции, профессионализм,
^
Actavis Болгария предлагает широкий портфель продуктов
Actavis Болгария предлагает самый богатый портфель болгарском рынке - более чем на 290 пунктов-класса общей лекарственных препаратов для человека, охватывающий наиболее важных терапевтических групп - пищеварительной системы и обмена веществ, крови и кроветворных органов, сердечно-сосудистой системы, дерматологии, рак, моче, репродуктивная система и половые гормоны, гормоны системы, борьбе с возбудителями инфекционных заболеваний, опорно-скелетной, нервной, дыхательной системы и другие.
Actavis Болгария является производителем многих продуктов внебиржевой (OTC) пищевые добавки и витамины.
В последнее время все большее число иностранных фармацевтических фирм организуют в Болгарии свои филиалы и дочерние компании, имеющие лицензии на оптовую торговлю лекарствами. Эти лицензии выдает Министерство здравоохранения по согласованию с ИАЛ. В Болгарии учреждены представительства более 100 иностранных фармацевтических компаний, 23 из которых являются членами Ассоциации компаний, деятельность которых основана на научных исследованиях. Большинство является членами Ассоциации иностранных производителей фармацевтической продукции в Болгарии.
^ 5. Фармацевтическое образование.
Фармацевтов готовят в медицинском университете Софии на факультете фармации. Продолжительность курса обучения составляет пять лет, и оно организовано по трехуровневой системе. На первом уровне студентам даются фундаментальные знания по данной специальности. Второй уровень ориентирован на специальные знания и навыки в области фармации. Студенты могут специализироваться по общей фармации или по промышленной фармации; выбор специализации происходит по окончании шестого семестра. Третий уровень преподается в десятом семестре в аптеках и аптечных магазинах, фармацевтических фирмах и/или лабораториях по контролю лекарственных средств, которые создаются как учебные центры. Обучение заканчивается после успешной сдачи государственных экзаменов или защиты магистерской диссертации.
Выпускники по специальности «Фармация» получают степень магистра и по закону имеют право работать фармацевтами.
В стране существует официальная программа последипломного образования в области информатики и управления здравоохранением – это одна из медицинских специализаций, подготовку по которой предлагается пройти руководителям и директорам медицинских
Фармация Польши (28.02.2011)
^ 1. Государственное регулирование
Основным органом, контролирующем деятельность фармации Польши является Министерство здравоохранения.
Основной инструмент давления здесь — список препаратов, стоимость которых частично или полностью возмещается пациенту. И с каждым годом все меньше и меньше места в нем отводится импортным продуктам. Так, к 2005 г. доля препаратов польских производителей в этом списке возросла до 33%, что незамедлительно привело к стремительному увеличению их удельного веса на фармрынке этой страны. Таким образом, правительство пытается ненавязчиво вытеснить с рынка дорогостоящие импортные лекарственные средства, заменив их более дешевыми и доступными польскими. Благодаря этим тенденциям повысился спрос на препараты, доступные по цене, — генерики. Именно польские лекарственные средства, в том числе генерические, составляют сейчас наиболее прогрессирующий сегмент фармацевтического рынка Польши,
Государственную регистрацию лекарственных средств в Польше осуществляет Департамент регистрации лекарственных средств (его деятельность регулирует специальный закон). Кроме того, регистрации подлежат препараты, применяемые в ветеринарии, фармацевтические субстанции, лекарственное растительное сырье, гомеопатические средства. Регистрационное свидетельство выдается на 5 лет, процедура регистрации не может длиться более 210 дней со дня подачи заявки. Подать заявку на регистрацию может не только производитель, но также импортер или дистрибьютор.
Требования к готовым лекарственным средствам, упаковке, фармацевтическим субстанциям, упаковке и методам их исследований определяют Фармакопея ЕС, Польская фармакопея и иные фармакопеи, признанные в ЕС. Препараты, на которые не была продлена регистрация, могут производиться еще в течение 6-ти месяцев и оставаться в обращении до окончания срока годности. В случае аннулирования разрешения на регистрацию информация обязательно сообщается в Совет Европы. За выдачу регистрационного свидетельства взимается плата с учетом размеров аналогичных затрат в странах ЕС. Аптечная палата ведет реестр всех фармацевтических специалистов страны (аптечная палата - это аптечное самоуправление,ассоциация).
Фармацевтическую деятельность и обращение лекарственных средств регулируют законы «О медицинских изделиях», «О департаменте (комитете) регистрации лекарственных средств», «Об обороте наркотических и психотропных лекарственных средств», «Об аптечных палатах».
Выдача лицензии на открытие аптеки, ее замена, внесение изменений или аннулирование проводятся воеводским фармацевтическим инспектором. К заявлению на получение лицензии прилагается план и техническое описание помещений, заключение Санитарной инспекции.
2. Производство
Лицензии на фармпроизводство (с приложением перечня выпускаемых лекарственных средств) выдает (в течение 90 дней) Фармацевтический инспекторат по делам производства. Не реже одного раза в три года он проводит проверку на каждом предприятии фармпромышленности. Если производитель размещает заказ на производство своего препарата на другом предприятии, он обязан об этом сообщить главному государственному инспектору.
Основные производители польского фармацевтического рынка:
Польфарма, Эльфа, Гербароль, Афлофарма объединяются в концерн Циех для работы на российском фармацевтическом рынке.
1. Афлофарм
АФЛОФАРМ начал свою деятельность 19 января 1989 года в Пабьяницах в форме семейного предприятия Гражины и Анджея Фурман, под названием АФЛОПА.
Целью фирмы было производство лекарственных средств, однако, первоначально фирма занималась финансовыми консультациями для фармацевтических компаний. В 1990 году АФЛОПА открыла свой первый оптовый склад и начала торговлю лекарствами. Спустя год она стала большим, фармацевтическим оптовым складом с четырьмя филиалами на территории всей страны (Пабьянице, Вроцлав, Радом и Бельско-Бяла).
1993 год является переломом для фирмы АФЛОПА – предприятие концентрируется на производстве лекарств, т.е. на выполнении поставленной перед собой цели. Вначале это были простые галеновые препараты, но с течением времени, наблюдая динамически развивающийся рынок, а также разнообразие потребностей клиентов, фирма АФЛОПА начала производство сложных лекарств.
Сегодня Афлофарма представлена двумя дочерними предприятиями: ^ АФЛОФАРМ Польская Фармация и АФЛОФАРМ Фабрика Лекарственных. АФЛОФАРМ является вторым фармацевтическим рекламодателем в Польше. О огромной рекламной активности может свидетельствовать факт, что – это единственной компания в стране, которая активно и успешно продвигает около 30 продуктов.
^ АФЛОФАРМ Фабрика Лекарственных Средств – это Лидер Современных Технологий. Для нас проблемы не существуют. Сотрудники всегда стараются искать новые возможности и решения проблем, внедряя новые технологии. Мы используем опыт и знания, как зарубежных, так и польских экспертов. Благодаря этому удалось внедрить на польском рынке продукт Nosaller, переломное решение в борьбе с аллергией (на внешние факторы), который признали "Открытием Года".
2. Польфарма
Польфарма является крупнейшим в Польше производителем брендовых генерических лекарственных препаратов и действующих фармацевтических субстанций. Компания была основана в 1935 г. в Старогарде Гданьском.
В ассортименте «Польфармы» более 80 лекарственных препаратов разного состава и доз. Компания специализируется на производстве кардиологических, гастроэнтерологических и неврологических лекарственных препаратов. Она выпускает также широкий спектр безрецептурных препаратов (ОТС). Торговый ассортимент «Польфармы» дополнен продуктами, производимыми ее дочерним предприятием, АО ссылка скрыта.
Группа «Польфарма» является лидером польского фармацевтического рынка по объему продаж. Компания отмечена Экономической наградой Президента Республики Польша «Лучшее польское предприятие». В польском конкурсе Business Superbrands бренд «Польфармы» считается одним из лучших бизнес-брендов.
Продукты компании продаются в 50 странах мира. «Польфарма» имеет собственные подразделения в России и представительства в Украине, Литве, Беларуси, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане и Вьетнаме. В других странах «Польфарма» пользуется услугами местных дистрибьюторов.
Сильной стороной «Польфармы» является сочетание многолетнего опыта, высочайших стандартов управления и современных методов производства. На Фармацевтическом Заводе в Старогарде, в Торговом Офисе в Варшaве, в дочерней фирме Польфармы АО Медана Фарма и в зарубежных представительствах на успех компании работают в общей сложности около 2850 человек.
Девиз «Польфармы»: «Люди помогают людям». Интегральной частью стратегии компании является чувство социальной ответственности. Компания является меценатом культуры и спонсором мужской баскетбольной команды из Старогарда Гданьского. В 2001 г. Польфарма основала Фонд развития польской фармации и медицины. Фонд поддерживает научными грантами наиболее интересные исследования в области фармации и медицины.
^ 3. Аптечные организации.
В Польше имеется два вида аптек: государственные (Cefarm) и частные (Apteka). Кроме того, они делятся на общедоступные (открытые), больничные, ведомственные (Минобороны, МВД и т.д.) Больницы обязаны иметь больничные аптеки или, с разрешения фармацевтического инспектора, при небольшом количестве коек, - отдел больничной фармации. Существование структурных подразделений аптеки - аптечных пунктов, аптечных киосков не предусмотрено. Несмотря на существование ограничений на открытие новых аптек, их количество непрерывно возрастает (с 10 100 в 2002 г. до 12 800 к середине 2007 г.)
В среднем, каждая из польских аптек обслуживает 3300 жителей. Для сравнения: в Западной Европе одна аптека приходится на 4500 жителей. Расписание работы аптек устанавливает управление уезда, после получения рекомендаций территориальных общин и аптекарского самоуправления. Открыты они, как правило, с 8 до 19 часов. В крупных городах имеются информационные аптечные службы и дежурные аптеки, работающие круглосуточно, персонал в аптеках владеет английским и немецким языками.
В Польше разрешена торговля безрецептурными препаратами через интернет. Только за последние несколько лет было открыто более 100 online-аптек. Их оборот ежемесячно увеличивается на 15-20%, а продажи превысили 400 тыс. злотых в месяц, что в три раза больше, чем в государственных аптеках. Рецептурные лекарственные средства имеет право, как правило, отпускать только фармацевт с высшим образованием. У техника-фармацевта вспомогательные функции: изготовление и фасовка лекарств. Фармацевт может работать самостоятельно только после прохождения специализации, сдачи экзамена и получения соответствующего удостоверения. Руководить аптекой (только одной) может фармацевт в возрасте до 65 лет. Собственниками аптек могут быть юридические, физические лица, общества. Фармацевты, владеющие аптеками, входят в аптечные палаты или другие организации самоуправления.
^ Фармация США (07.03.2011)
Фармацевтический бизнес США является наиболее динамичным, финансово емким и перспективным рынком.
ПРОИЗВОДСТВО
В США используют лекарства, произведенные только в США, в редких случаях - произведенные в Канаде. Если европейская фирма, выпускающая оригинальные лекарственные средства, намерена продавать свою продукцию в Америке, она предварительно должна построить там свои производственные мощности. Далеко не все европейские фирмы смогли преодолеть этот барьер и выйти на американский рынок. Об экспорте и продаже в Америке европейских, а тем более производимых в странах "третьего мира" дженериках не может быть и речи, поскольку там достаточно собственных ресурсов для производства субстанций и приготовления готовых лекарственных форм. К слову, в Америке существует огромное количество фармацевтических фирм, выпускающих дженерики.
Основные фармацевтические производители США.
- Novartis
- Pfizer
- Johnson & Johnson
- ссылка скрыта
Компания Джонсон и Джонсон, основанная в 1886 году, но протяжении всей истории своего существования руководствовалась принципами, отраженными в ее основном документе - "Кредо" принципами ответственности, профессионализма и высочайшего уровня качества. Именно благодаря этой политике Джонсон и Джонсон стала ведущей мировой компанией в области здравоохранения. Сегодня в ее состав входит 170 фирм, расположенных в более чем 50 странах, а продукция различных подразделений корпорации продается в 175 странах Джонсон и Джонсон - одна из первых международных компаний, пришедших на российский рынок За восемь лет потребительская продукция компании, представленная такими торговыми марками, как Johnson's baby - изделия для ухода за детской кожей. Carefree и о. Ь. (S) средства женской гигиены, Johnson's ph 55 - изделия (r) для ухода за кожей и волосами, Clean & Clear - изделия (r) для ухода за подростковой кожей, Reach - изделия для ухода за полостью рта, Johnson's Suncare - солнцезащитные средства, Band-Aid - антисептические пластыри, приобрела в России широкую известность и довери. Мы работаем в тесном контакте с медицинскими работниками, учителями в рамках профессиональных и образовательных программ по уходу за детской кожей и по женской гигиене, разработанных нашей компанией В долгосрочной перспективе мы видим нашу миссию в улучшении качества жизни людей страны, в которой мы работаем Образовательные программы являются важным шагом на пути к этой цели Джонсон и Джонсон включает в себя также ряд фармацевтических компаний. Одной из них является Мак-Нейл, производитель широко известных в мире препаратов группы Тайленол.
^ Merck & Co. - крупнейшая фармацевтическая компания мира. Merck активно ведет исследования и разработки перспективных лекарств, производит и продвигает на мировом рынке широкий спектр медикаментов для лечения и терапии человеческих болезней, а также средства охраны здоровья животных. Около трети всех доходов приносят продажи лекарственных препаратов для снижения уровня холестерина в организме, гипертонии, а также ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы организма. Бесспорными "хитами" продаж Merck являются препараты Zocor и Mevacor (применяются для снижения уровня холестерина), а также Vasotec и Prinivil (для лечения гипертонии). Merck финансирует создание свободно-доступной базы данных по человеческому генотипу Merck Gene Index, а также участвует в международном открытом проекте совместной разработки лекарств против СПИДа. Около 50% доходов компании приносит подразделение Merck-Medco, занимающееся предоставлением медицинских страховых услуг.
Pfizer
Компания Pfizer была основана в 1849 году в Бруклине, сейчас головной офис компании находится также в Нью-Йорке. Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.
Сегодня нам принадлежит ведущий портфель инновационных препаратов для лечения и профилактики различных заболеваний. Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира. Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж (Массачусетс)).
Применять научные достижения и использовать глобальные ресурсы компании для улучшения здоровья и самочувствия на всех этапах жизни –миссия
Нью-Йорк, 7 февраля 2011 года: компания Pfizer Inc. объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении безрецептурного бизнеса компании Ferrosan, включающего в себя биологически-активные добавки и продукты для активной жизни, у фонда Altor 2003 Fund GP Limited
Благодаря непрерывному прогрессу в области медицины и фармации, все больше людей в мире получают возможность бороться с тяжелыми заболеваниями, продлевая жизнь и улучшая здоровье. В то же время потребности в новых лекарствах продолжают неуклонно расти.
Ежегодно Pfizer обеспечивает высококачественными, эффективными и надежными фармацевтическими препаратами более 150 миллионов человек. Направляя колоссальные усилия на разработку инновационных лекарственных средств, Pfizer создает уникальные продукты, многие из которых становятся значимыми медицинскими открытиями. Некоторые инновационные препараты компании являются единственными одобренными лекарствами против тех или иных тяжелых заболеваний.
Pfizer и партнеры компании ведут научные исследования и разработку новых лекарств в 10 терапевтических областях:
аллергология и респираторные заболевания,
сердечно-сосудистые, метаболические и эндокринные заболевания,
желудочно-кишечные и гепатологические расстройства,
мочеполовые расстройства,
инфекционные заболевания,
воспаления,
неврология,
онкология,
офтальмология,
боли
В партнерстве с другими компаниями, а также правительственными и неправительственными организациями Pfizer стремится обеспечить максимальную доступность лекарств пациентам и повысить их информированность.
Pfizer также заботится о здоровье животных. Наше подразделение Animal Health является мировым лидером в производстве ветеринарной продукции, ежегодно выпуская на рынок новые препараты для лечения и профилактики заболеваний как сельскохозяйственных, так и домашних животных.
Pfizer активно сотрудничает с врачами, работающими в различных областях медицины, обеспечивая их информацией и ресурсами, необходимыми для повышения качества медицинских услуг. Мы предоставляем подробную информацию о рецептурных препаратах Pfizer, а также об участии в программах поддержки пациентов и научных исследованиях.
Информация о продукции компании предназначена только для медицинских специалистов.
^ Социальные программы страхования в США
В настоящее время правительство США также оплачивает более 40% расходов на здравоохранение в рамках основных программ — «Медикэйд» (Medicaid) и «Медикэр» (Medicare).
В соответствии с программой «Медикэр» осуществляется страхование всех американцев старше 65 лет, а также тех, кто приближается к этому возрасту и у кого есть серьезные нарушения состояния здоровья. Программа «Медикэр» частично финансируется за счет налога, взимаемого со всех работающих — как с наемных рабочих, так и с работодателей. В целом этот налог составляет около 15% дохода занятых американцев. Кроме того, «Медикэр» финансируется из общих поступлений подоходного налога.
Программа «Медикэйд» предусматривает страхование малообеспеченных американцев, преимущественно женщин и детей из бедных семей. В рамках этой программы оплачивается также пребывание в домах престарелых тех, кто требует постоянного ухода и не может обходиться без ежедневной посторонней помощи.
Программа «Медикэйд» финансируется как федеральным правительством, так и органами управления штатов. Федеральное правительство оплачивает приблизительно половину всех расходов по программе «Медикэйд» из поступлений от общего налога. Остальное оплачивает правительство каждого штата.
Американские врачи не назначают препараты, которые не включены в официально принятый на уровне министерства здравоохранения или страховой компании перечень лекарственных средств.
^ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ США
Особенностью американских аптек является работа в форме минимаркетов с открытой выкладкой, где продаются косметика, продукты, канцелярские, бытовые и другие товары повседневного спроса, вплоть до сигарет. Все аптеки являются частными. Чистая прибыль аптек после уплаты налогов составляет от 1 до 3%. В структуре расходов основное место (60%) занимает зарплата и различные выплаты по медицинскому, пенсионному и другим видам страхования, составляющие до 40% фонда заработной платы.
Разрешение на открытие аптеки дается на стадии ее проектирования. Главное лицензионное условие - наличие сертифицированного фармацевта. Государственный контроль осуществляется применительно к санитарному режиму и хранению наркотических средств. Причем наркотики зачастую хранятся не в сейфах, а рассредоточены в разных местах на полках вместе с рецептурными препаратами, чтобы злоумышленники не смогли найти их без посторонней помощи. Требований по площадям аптечных помещений в США нет.
За качество продукции отвечает не аптека, а производитель: если лекарство выходит с завода, значит, оно соответствует стандарту и в аптеку поступает без дополнительных сертификатов. Случаи брака встречаются, но при помощи развитой электронной связи лекарство определенной серии изымается из продажи по всей территории страны в течение часа. Проблема фальсификатов и контрафактов связана главным образом с почтовой доставкой дешевых лекарств из Канады. Рецептурный препарат нельзя купить без рецепта.