Рабочая программа по фармацевтической химии фдпо и фзо специальность 060108 «фармация»

Вид материалаРабочая программа

Содержание


Требования к уровню освоения содержания фармацевтической химии
Студент должен знать
Студент должен уметь
Студент должен владеть навыками
Взаимосвязь фармацевтической химии с другими дисциплинами основной образовательной программы (
1. Неорганическая химия.
2. Органическая химия.
3. Аналитическая химия.
4. Физическая и коллоидная химия.
10. Фармацевтическая технология.
13. Управление и экономика фармации.
Организационно методический план
Структура и содержание фармацевтической химии
III и IV курсы
ИТОГО по III и IV курсу
ИТОГО VI курс
Подобный материал:
Учебная рабочая программа

по фармацевтической химии ФДПО и ФЗО

Специальность 060108 «ФАРМАЦИЯ»

1. Рабочая программа составлена в соответствии с ГОС ВПО по специальности 060108 «ФАРМАЦИЯ», утвержденного 2000 году

2. Авторы - составители рабочей программы: проф. Хомов Ю.А., доц. Калина М.А., доц. Эвич Н.И.

3. Утверждена на заседании кафедры фармацевтической химии ФДПО и ФЗО, протокол № 6 от 24 12. 2008г.

Зав. кафедрой проф. Чекрышкина Л.А.


Цель и задачи фармацевтической химии

Цель:

Раскрыть методологию создания, оценки качества, стандартизации и безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химико-биологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения профессиональных задач провизора.

Задачи:

- дать ориентацию в свойствах и анализе лекарственных средств в соответствии с современными требованиями к качеству, особенностями получения и перспективами создания эффективных и безопасных лекарственных средств;

- представить целостную систему теоретических основ фармацевтической химии, показать взаимосвязь процессов при разработке новых и совершенствовании, унификации и валидации существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства и потребления.

- рассмотреть пути реализации общих принципов фармацевтической химии:

- при создании новых лекарственных веществ;

- при оценке качества лекарственных средств.

- сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с перспективами развития и в связи с достижениями постоянно развивающихся фундаментальных физико-химических и медико-биологических наук.

Требования к уровню освоения содержания фармацевтической химии

При освоении дисциплины студент должен иметь представление:

-об общих закономерностях фармацевтического анализа лекарственных веществ и лекарственных форм;

Студент должен знать:

- источники и способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства;

-основные закономерности взаимосвязи химической структуры с фармакологическими свойствами, как основы целенаправленного синтеза лекарственных веществ, обоснования требований к их чистоте, условиям хранения;

- основную нормативную документацию по стандартизации, оценке качества и безопасности лекарственных средств;

-общие и специфические методы анализа лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах.

Студент должен уметь:

-осуществлять все виды контроля качества в соответствии с нормативной документацией;

- определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах;

- использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы анализа для подтверждения подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки.

- определять совместимость компонентов в лекарственных смесях;

- готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента);

- проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических;

- рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах;

- соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Студент должен владеть навыками:

- методик фармацевтического анализа.

Место фармацевтической химии в профессиональной подготовке

К числу наиболее актуальных проблем в области лекарственного обеспечения населения является качество лекарственных веществ.

Необходимость введения дисциплины «Фармацевтическая химия» обусловлена подготовкой современного специалиста–провизора, ориентирующегося в области фармацевтического анализа лекарственных средств.

Являясь прикладной дисциплиной, она опирается на ранее изученные дисциплины и связана с профессиональными дисциплинами.

Взаимосвязь фармацевтической химии с другими дисциплинами основной образовательной программы (перечень дисциплин с указанием тем, необходимых для изучения предмета).

1. Неорганическая химия. Химические свойства элементов и их соединений. Химическая связь. Строение вещества. Номенклатура неорганических соединений. Введение в теорию неорганических процессов.

2. Органическая химия. Классификация и номенклатура органических соединений. Методы получения основных классов органических соединений. Химические свойства и реакционная способность функциональных групп. Методы анализа органических соединений.

3. Аналитическая химия. Основы аналитической химии. Качественные реакции на катионы и анионы. Методы количественного анализа. Инструментальные методы анализа. Правила работы в химической лаборатории и техника выполнения основных химических операций.

4. Физическая и коллоидная химия. Основные законы физической химии. Основы сорбционных процессов. Основы электрохимических процессов.

5. Биологическая химия. Химический состав, структура веществ в живом организме. Понятие об обмене веществ. Пути метаболизма лекарственных веществ.

6. Микробиология. Характеристика основных групп микроорганизмов - контаминантов лекарственных субстанций и препаратов. Требования к качеству лекарственных средств по показателю «Микробиологическая чистота». Микробиологические методы анализа.

7. Физика. Основные характеристики электромагнитного излучения, виды взаимодействия вещества со светом, законы светопоглощения. Принципы работы оптических и электрических приборов.

8. Математика. Элементы аналитической геометрии (первая и вторая производные). Элементы математической статистики.

9. Фармакология. Современная классификация лекарственных средств по фармакологическим группам. Вопросы рационального назначения и применения лекарственных средств.

10. Фармацевтическая технология. Методы приготовления лекарственных форм. Лекарственные формы и требования к качеству.

11. Промышленная технология лекарств с курсом биотехнологии. Способы промышленного получения лекарственных средств. Требования к качеству.

12. Фармакогнозия. Лекарственное растительное сырье, содержащее фенольные соединения, терпеноиды, алкалоиды, витамины, гликозиды и другие группы биологически активных веществ. Особенности фитохимического анализа.

13. Управление и экономика фармации. Структура управления. Современные требования к организации контроля качества лекарственных средств. Функции центров и лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Основные правила хранения лекарственных средств.

Данная учебная программа построена в соответствии с требованиями ГОС ВПО по специальности 060108 «Фармация», квалификация Провизор, 2000 г.

Учебная программа разработана на основе учебного плана специальности 060108, «Фармация», квалификация специалиста – провизор, нормативный срок обучения 5,5 лет (заочное обучение).

Дисциплина «Фармацевтическая химия» общим объемом 710 (из них аудиторных занятий 118) часа. Изучается на 3,4,5 и 6 курсах.


Организационно методический план


Вид учебной работы


Кол-во

часов

Курсы (по учебному плану)

3

4

5

6

I. Аудиторная :
















Лекции

56

4

16

18

18

Семинары

14

-

-

-

14

Практические занятия

20

-

12

8



Лабораторные работы

28




12

12

4

ИТОГО:

118

4

40

38

36

II.Самостоятельная работа:
















расчетные задачи

28




9

9

10

домашние контрольные работы

42





21


21





самостоятельное изучение разделов

342




130

100

112

проработка и повторение лекционного материала, материала учебника и учебных пособий

60




20

20

20

Подготовка к лабораторным и практическим занятиям, коллоквиумам

60




20

20

20

подготовка к экзамену

60




18

22

20

ИТОГО

592




218

192

182

Общая трудоемкость

710




260

230

218


Структура и содержание фармацевтической химии

Тематический план фармацевтической химии


Наименование разделов

и тем курса


Количество часов


Всего

Аудиторные занятия

Самосто-

ятельная

работа

лекции

лабора-

торные

практи-

ческие

1

2

3

4

5

6

III и IV курсы

Раздел I.

Тема 1. Предмет и основное содержание фармацевтической химии. Источники и методы получения ЛВ, перспективы создания новых, их классификация и стандартизация в соответствии с НД.



5





-





-





-





5



Тема 2. Особенности фармацевтического анализа. Унификация и стандартизация испытаний на подлинность, чистоту (определение посторонних примесей), Количественный анализ ЛВ


14




4





-



-




10



Раздел II.

Тема 1. Неорганические лекарственные вещества, особенности анализа.

Соединения кислорода, водорода, серы и азота. Требования к воде очищенной и воде для инъекций. Водорода пероксид и его соединения. Натрия тиосульфат, натрия нитрит. Применение йодометрии и перманганатометрии.



10





-





-





-





10



Тема 2. Галогены и их соединения. Использование осадительных и окислительно-восстано-вительных реакций для контроля качества.



10





-




-



-




10



Тема 3. Карбонаты щелочных металлов: натрия гидрокарбонат, лития карбонат. Соединения бора. Бария сульфат для рентгеноскопии. Методы анализа.



5





-




-



-




5



Тема 4. Соединения кальция, магния, цинка: кальция хлорид, кальция сульфат, магния оксид, магния сульфат, цинка оксид, цинка сульфат. Методы анализа. Комплексонометрия.



10





-




-


-



-


-



10



Тема 5. Соединения висмута, серебра, меди, железа: висмута нитрат основной, серебра нитрат, колларгол, протаргол, меди сульфат, железа(II) сульфат. Методы анализа.



10



-










10



Тема 6. Органические лекарственные вещества. Особенности химического анализа (функциональный, элементный). Определение физических констант для подтверждения подлинности и чистоты веществ. Значение физико-химических методов в анализе лекарственных средств.


10




-




-




-




10



Тема 7. Предельные углеводороды и галогенопроизводные (хлорэтил, фторэтан). Спирты и эфиры: спирт этиловый, глицерин, нитроглицерин, диэтиловый эфир. Методы стандартизации.


5




-




-




-




5



Тема 8. Альдегиды и их производные: 40% раствор формальдегида, гексаметилентетрамин (метенамин), хлоралгидрат. Лактоны ненасыщенных полигидроксикарбоновых кислот: кислота аскорбиновая. Методы анализа.



14





2





-





2





10



Тема 9. Карбоновые кислоты и их производные: калия ацетат, кальция лактат, кальция

глюконат, натрия цитрат, натрия вольпроат.

Методы анализа.



10





-





-





-





10



Тема 10. Аминокислоты и их производные: кислота глутаминовая, кислота гамма-амино-масляная (аминалон), цистеин, метионин, ацетилйцистеин, пеницилламин, кислота аминокапроновая, натрия кальция эдетат. Пирацетам как аналог гамма-аминомасляной кислоты. Методы анализа.



28





2





4





2





20



Тема 11. Ароматические соединения. Фенолы и их производные: фенол, тимол, резорцин, тамоксифен. Источники получения, свойства, методы анализа.



17





2





4





1





10



Тема 12. Производные пара-аминофенола: парацетамол. Методы анализа.



5




-




-




-




5


Тема 13. Ароматические кислоты и их производные: кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат. Амиды салициловой кислоты осалмид (оксафенамид). Сложные эфиры салициловой кислоты (кислота ацетилсалициловая). Полная характеристика.



13





2





-





1





15



Тема 14. Пара-, орто-, и мета-аминобензойные кислоты и их производные. Эфиры пара-аминобензойной кислоты: бензокаин (анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин). Амиды пара-аминобензойной кислоты: прокаинамида гидрохлорид (новокаинамид), метоклопрамида гидрохлорид. Близкие по структуре анестетики: бупивакаин. Производные мета-аминобен-зойной кислоты (триомбраст для инъекций). Производные пара-аминосалициловой кислоты: натрия пара-аминосалицилат. Получение, свойства, методы анализа.



29





4





4





1





20



Тема 15. Сульфаниламиды: сульфаниламид

(стептоцид), сульацетамид-натрий (сульфацил –натрий), сульфадиметоксин, сульфален, бисептол, фталилсульфатиазол (фталазол), салазопиридазин. История открытия. Механизм действия. Методы анализа.



20





4








1





20



Тема 16. Производные амидабензолсульфоновой кислоты: фуросемид, гипотиазид, буфенокс. Замещенные сульфонилмочевины: букарбан, глибенкламид, глипизид. Производные бензолсульфохлорамида: хлорамин Б, пантоцид.



15





-





-





-





15



Тема 17. Идентификация неорганических веществ по катионам и анионам (ГФ Х), органических лекарственных веществ по функциональным группам( спиртовой и фенольный гидроксилы, альдегидная и кетонная группа, первичная, вторичная и третичная аминогруппы, сложноэфирная, амидная и сульфамидная группы, ковалентно связанный галоген (йод, бром, хлор, фтор). Количественная оценка лекарственных веществ по катионам, анионам и функциональным группам (методы кислотно-основного титрования в водной и неводной средах, аргентометрия, меркуриметрия, йодометрия, нитритометрия, броматометрия, комплексонометрия).



22





-





-





4





18



ИТОГО

по III и IV курсу


262


20


12


12


218




V курс

Раздел II.

1. Алициклические соединения. Терпены.

1.1. Моноциклические терпены. Ментол, валидол, терпингидрат.

1.2. Бициклические терпены. Камфора, бромкамфора, сульфокамфорная кислота и ее натриевая соль (сульфокамфокаин).

1.3. Дитерпены. Ретинолы и их производные (витамины группы А).



6



-



-






6

2. Арилалкиламины, гидроксифенилалкиламины и их производные.

2.1. Арилалкиламины. Эфедрина гидрохлорид.

2.2. Гидроксифенилалкиламины. Допамин (дофамин), эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин), их соли, изопреналина гидрохлорид (изадрин), фенотерол (беротек, партусистен), сальбутамол, верапамил.

2.3. Производные замещенных гидроксипропаноламинов. Пропранолола гидрохлорид (анаприлин), атенолол, тимолол, флуоксетин (прозак).

2.4. Гидроксифенилалифатические аминокислоты. Леводопа, метилдопа (метилдофа).

2.5. Нитрофенилалкиламины. Хлорамфеникол (левомицетин) и его эфиры (стеарат и сукцинат).

2.6. Аминодибромфенилалкиламины. Бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид.


24


2


-


2


10

3. Йодированные производные ароматических аминокислот. Лиотиронин (трийодтиронин), левотироксин (тироксин). Комплексный препарат – тиреоидин.


6


-


-


-


6

4. Производные нафтохинонов (витамины группы К). Филлохинон (витамин К1). Синтетический витамин К1 – фитоменадион. Синтетический водорастворимый аналог по действию – менадиона натрия бисульфит (викасол).


6


-


-


-


6

5. Гетероциклические соединения.

5.1. Кислородосодержащие гетероциклы.

5.1.1.Производные фурана. Амиодарон, гризеофульвин.

5.1.1.1.Производные нитрофурана. Нитрофурал (фурацилин), фуразолидон, нитрофурантоин (фурадонин), фурагин.

5.1.2.Производные бензопирана.

5.1.2.1.Кумарины и их производные. Этилбискумацетат (неодикумарин), фепромарон, аценокумарол (синкумар).

5.1.2.2.Хромановые соединения. Токоферолы (витамины группы Е). Токоферола ацетат.

5.1.2.3. Производные бензо-гамма-пирона. Натрия кромогликат (кромолин-натрий, интал).

5.1.2.4.Фенилхромановые соединения. Флавоноиды (витамины группы Р). Рутозид (рутин), кверцетин, дигидрокверцетин.

5.1.2.5.Производные индана. Фениндион (фенилин).

5.2. Серосодержащие гетероциклы.

5.2.1.Производные тиофена. Тиклопидин (тиклид).

5.3. Азотсодержащие гетероциклы.

5.3.1.Производные пиррола (витамины группы В12). Цианокобаламин, гидроксокобаламин (оксикобаламин), кобамамид.

5.3.1.1.Производные тетрагидропиррола. Линкомицины: линкомицина гидрохлорид, клиндамицин.

5.3.2.Производные пирролизидина. Платифиллина гидротартрат.

5.3.3.Производные индола. Резерпин, индометацин, триптофан, серотонина адипинат, ондансетрон (зофран), трописетрон (навобан), суматриптана сукцинат (имигран), арбидол, винпоцетин.

5.3.3.1.Производные эрголина (алкалоиды спорыньи и их производные). Дигидроэрготамин, дигидроэргокристин, ницерголин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, бромокриптин.

5.3.4.Производные пиразола. Антипирин, метамизол-натрий (анальгин), фенилбутазон (бутадион), пропифеназон.

5.3.5.Производные имидазола. Пилокарпина гидрохлорид, бендазола гидрохлорид (дибазол), клонидина гидрохлорид (клофелин), метронидазол, клотримазол, кетоконазол, нафазолина нитрат (нафтизин), омепразол, домперидон (мотилиум), ксилометазолин (галазолин).

5.3.5.1.Производные гистамина и близкие по структуре соединения. Гистамина гидрохлорид, дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол), хлоропирамин (супрастин), ранитидин, фамотидин.

5.3.6.Производные 1,2,4-триазола. Флуконазол (дифлюкан).

5.3.7.Производные пиперидина. Тригексифенидила гидрохлорид (циклодол), кетотифен (задитен), лоратадин (кларитин).

5.3.8.Производные пиперазина. Циннаризин.

5.3.9.Производные пиридина.

5.3.9.1.Производные пиридинметанола. Пиридоксина гидрохлорид (витамин группы В6), пиридоксальфосфат, пирикарбат (пармидин), эмоксипин.

5.3.9.2.Производные дигидропиридина. Нифедипин, амлодипин, никардипин.

5.3.9.3.Производные пиридин-3-карбоновой кислоты. Кислота никотиновая, никотинамид, никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой), пикамилон.

5.3.9.4.Производные пиридин-4-карбоновой кислоты. Изониазид, фтивазид, протионамид, этионамид, ниаламид.

5.3.10.Производные тропана. Атропина сульфат, скополамина гидробромид и их синтетические аналоги: гоматропина гидробромид, тропацин, апрофен.

5.3.10.1.Производные экгонина. Кокаина гидрохлорид.

5.3.11.Производные хинолина и хинуклидина.

5.3.11.1.Производные 4-замещенных хинолина. Хинин, хинидин и их соли, хлорохина фосфат (хингамин), гидроксихлорохина сульфат (плаквенил).

5.3.11.2.Производные 8-замещенных хинолина. Хинозол, хлорхинальдол, нитроксолин (5-НОК).

5.3.11.3.Фторхинолоны. Ломефлоксацин, офлоксацин, ципрофлоксацин.

5.3.12.Производные изохинолина.

5.3.12.1.Производные бензилизохинолина. Папаверина гидрохлорид и его синтетический аналог – дротаверина гидрохлорид (Но-шпа).

5.3.12.2.Производные фенантренизохинолина. Морфин, кодеин и их соли; полусинтетические производные морфина: апоморфина гидрохлорид, этилморфина гидрохлорид. Тримеперидина гидрохлорид (промедол), фентанил, трамадола гидрохлорид, лоперамида гидрохлорид, налтрексона гидрохлорид.

5.3.13.Производные хиназолина. Празозин.

5.3.14. Производные пиримидина.

5.3.14.1.Производные пиримидин-2,4-диона. Метилурацил, фторурацил. Нуклеозиды: гегафур (фторафур), зидовудин (азидотимидин), ставудин.

5.3.14.2.Производные 4-аминопиримидин-2-она. Ламивудин.

5.3.14.3.Производные пиримидин-4,6-диона, Примидон (гексамидин).

5.3.14.4.Производные пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты). Барбитал, фенобарбитал, тиопентал-натрий, бензобарбитал (бензонал), гексобарбитал-натрий (гексенал).

5.3.15.Производные 1,2-бензотиазина. Пироксикам.

5.3.16.Производные гидантоина. Фенитоин (дифенин).

5.3.17.Производные пиримидинотиазола (витамины группы В1). Тиамина хлорид и бромид,

кокарбоксилаза, фосфотиамин, бенфотиамин.


5.3.18.Производные пурина.

5.3.18.1.Производные ксантина. Кофеин, теофиллин, теобромин, аминофиллин (эуфиллин), дипрофил-лин, ксантинола никотинат, пентоксифиллин.

5.3.18.2.Производные гуанина. Ацикловир (зовиракс), ганцикловир (цимевен).

5.3.18.3.Другие производные пурина. Инозин (рибоксин), аллопуринол, меркаптопурин, азатиоприн.

5.3.19.Производные птеридина. Кислота фолиевая и ее аналоги. Метотрексат.

5.3.20.Производные изоаллоксазина (витамины группы В2). Рибофлавин, рибофлавина мононуклеотид.

5.3.21.Производные фенотиазина.

5.3.21.1.Алкиламинопроизводные. Хлорпромазина гидрохлорид (аминазин), промазина гидрохлорид (пропазин), лево-мепромазин, трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазин), флуфеназина деканоат (фторфена-зиндеканоат).

5.3.21.2.Ацильные производные. Этацизин, морацизина гидрохлорид (этмозин).


5.3.22.Производные бензодиазепина. Хлордиазепоксид (хлозепид), медазепам, диазепам (сибазон), оксазепам, нитразепам, феназепам, алпразолам.

5.3.23.Производные дибензодиазепина. Клозапин (азалептин).

5.3.24.Производные 1,5-бензотиазепина. Дилтиазем.

5.3.25.Производные иминостильбена. Карбамазепин.

5.3.26.Производные 10,11-дигидродибензо-циклогептена. Амитриптилин.


136


12


12


4


98

6. Бета-лактамиды (природные и полусинтетические пенициллины и цефалоспорины).

6.1. Пенициллины. Бензилпенициллин, его натриевая, калиевая и новокаиновая соли, бензатин-бензилпенициллин; феноксиметилпенициллин. Полусинтетические пенициллины: оксациллина натриевая соль, ампициллин, карбенициллина динатриевая соль, амоксицилин.

6.2. Цефалоспорины. Цефалексин, цефалотонин.

6.3. Ингибиторы бета-лактамаз. Сульбактам, кислота клавулановая.




22


2


-


2


20

7.Аминогликозиды. Стрептомицина сульфат, канамицина сульфат, гентамицина сульфат. Полусинтетическое производное: амикацин.


14


-


-


-


14

8. Макролиды и азалиды. Эритромицин, азитромицин (сумамед).

4

-

-

-

4

9. Тетрациклины. Тетрациклин, окситетрациклин, их полусинтетические производные: метациклин, доксициклин (вибрамицин).


12


2


-


-


10

10. Производные циклопентанпергидрофенантрена (стероидные соединения).

10.1.Циклогексанолэтиленгидриндановые соединения. Кальциферолы (витамины группы D) как продукты превращения стеринов. Механизм образования эргокальциферола (витамин D2) и холекальциферола (витамин D3).

10.2. Карденолиды. Вещества рядов дигитоксигенина (дигитоксин, ацетилдигитоксин, дигоксин) и строфантидина (строфантин К), гликозиды ландыша (коргликон).

10.3. Кортикостероиды.. Дезоксикортона ацетат (дезоксикортикостерона ацетат), кортизона ацетат, гидрокортизон, преднизолон, фторзамещенные вещества (дексаметазон).

10.4. Андрогены, анаболические стероиды, антиандрогены, миорелаксанты. Андрогенные гормоны: тестостерона пропионат, метилтестостерон. Полусинтетическиеле лекарственные вещества с анаболическим действием: метандиенон (метандростенолон), метандриол (метиландростендиол), нандролона фенилпропионат (феноболин), нандролона деканоат (ретаболил), ципротерона ацетат (андрокур), пипекурония бромид.

10.5. Эстрогены. Эстрон, эстрадиол, этинилэстрадиол, эфиры эстрадиола. Синтетические аналоги эстрогенов нестероидной структуры: гексэстрол (синэстрол), диэтилстильбэстрол.

10.6. Гестагены и их синтетические аналоги. Прогестерон, норэтистерон (норколут), медроксипрогестерона ацетат (депо-провера).




















VI курс

Тема 1. Общие теоретические основы фармацевтического анализа


51


-


-


1


50

Тема 2. Фармацевтический анализ, его особенности, направления. Фармакопейный анализ лекарственных средств.


18


1


2


3

(семинарское занятие)


12

Тема 3. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств, нормативные документы.


17


1


2


4

(семинарское занятие)


10

Тема 4. Фармакопейный анализ. Требования нормативных документов по контролю качества лекарственных средств.


24


2


-


2

(семинарское занятие)


20

Тема 5. Рациональные приемы качественного и количественного анализа многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки.


28


4


-


4


20

Тема 6. Решение расчетных ситуационных задач по оценке качества лекарств внутриаптечного и заводского изготовления.


26


6


-


-


20

Тема 7. Современные физические и физико-химические методы контроля качества лекарственных средств. Краткие теоретические основы, направления практического применения.


27


2


-


-


25

Тема 8. Титриметрические методы количественного анализа лекарственных средств неорганической и органической природы.


27


2


-


-


25

ИТОГО VI курс

218

18

4

14

182

Всего

710

56

28

34

592


Перечень рекомендуемой литературы

Основная литература
  1. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам: учеб. пособие для самостоятельной работы заочников и слушателей ФДПО; под общей ред. Л.А. Чекрышкиной.- 6-е изд.- Пермь, 2006. - 60 с.
  2. Арзамасцев А.П.и др Фармацевтическая химия М.: Изд. Дом «ГЭОТАР- МЕД», 2008.- 635 с.
  3. Беликов В.Г.Фармацевтическая химия в 2-х ч. Учебн. пособие/ В.Г. Беликов.- 4 изд.перераб. и доп.- М: МЕДпресс-информ., 2007.- 624.
  4. Государственная фармакопея СССР, 10-е изд.- М.: Медицина, 1968.-1079 с.
  5. Государственная фармакопея СССР, 1-е изд, / МЗ СССР. - Вып.1.- М.: Медицина, 1987.-336с.; Вып.2- М.: Медицина, 1989.- 400с.
  6. Государственная Фармакопея Российской Федерации, 12-е изд./ Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинской промышленности» М.- 2008- 704 с.
  7. Кислотно-основное титрование в фармацевтическом анализе: учеб. пособие для самостоятельной работы студентов и слушателей ФДПО; под общей ред. Л.А. Чекрышкиной .- 3-е изд.- Пермь, 2005.- 58 с.
  8. Методы титриметрического анализа лекарственных средств: учеб. пособие для самостоятельной работы студентов и слушателей ФДПО; под общей ред. Л.А. Чекрышкиной – Пермь, 2008.- 127 с.
  9. Общие фармакопейные методы анализа: учеб. пособие для самостоятельной работы студентов и слушателей ФДПО; под общей ред. Л.А. Чекрышкиной- Пермь, 2008.- 65 с.
  10. Сливкин А.А., Садчикова Н.П. Функциональный анализ органических лекарственных веществ. Учебное пособие.- Воронеж, 2007.- 426 с.
  11. Хомов Ю.А., Арефина Н.Ф.Сборник расчетных задач по фармакопейным методам анализа лекарственных средств титриметрическими методами.- Пермь, 2003.-62с.
  12. Хомов Ю.А., Арефина Н.Ф. Рациональные приемы доказательства подлинности и количественного определения лекарственных веществ в смесях: учеб. пособие для самостоятельной работы заочников и слушателей ФДПО- Пермь, 2007- 136 с.
  13. Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И., Калина М.А. Избранные лекции по фармацевтической химии. Ч.1. Сборник для самостоятельной работы студентов.- Пермь, 2008- 302 с.
  14. Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И., Березина Е.С. Избранные лекции по фармацевтической химии. Ч.2. Сборник для студентов заочного факультета и интернов Пермь, 2008.- 160 с.
  15. Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И. Инструментальные методы в фармацевтическом анализе. Учебное пособие- Пермь, 2005.- 210 с.
  16. Лекционный материал.

Дополнительная литература
  1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
  2. Приказ МЗ РФ № 305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
  3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
  4. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. «Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках».- М.: Медицина, 1989 г.
  5. Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А.- К.: Здоровья, 1984 г.- 224 с.
  6. Погодина Л.А. Анализ многокомпонентных лекарственных форм: Учебное пособие для факультета усовершенствования провизоров. Мн.: Выш. шк., 1985 г.- 240 с.
  7. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам. Методическое пособие для самостоятельной работы студентов и слушателей ФУП.- 5-е изд., перераб.- Пермь, 2006 г.- 60 с.
  8. Методические указания для подготовки студентов V1 курса заочного факультета к итоговой государственной аттестации по специальности «Фармация» (фармацевтическая химия). Под общей ред. Л.А. Чекрышкиной.- Пермь, 2007 – 151 с.
  9. Справочное пособие по фармацевтическому анализу. – Пермь, 2007 г – 110с.