Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів 01. 01. 31. 12
| Вид материала | Документы |
- Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів 01., 414.04kb.
- Міністерство охорони здоров'я україни наказ від 31 грудня 2003 року №637 Про затвердження, 21.95kb.
- Тематичний план лекцій з дисципліни „Контроль якості лікарських засобів для студентів, 11.5kb.
- План лекції Сутність основних засобів та їх відтворення Показники стану та ефективності, 1892.33kb.
- Висновки та рекомендації 14 Право на захист від катувань І жорстокого поводження, 2274.39kb.
- Закону України «Про лікарські засоби», 269.92kb.
- Міністерство охорони здоров’я України нака, 930.72kb.
- Про затвердження Інструкції про порядок застосування засобів ваговимірювальної техніки, 232.54kb.
- Шановні колеги !, 48.62kb.
- Нізацію виконання абзацу 1 пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських, 109.59kb.
Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів (01.01.-31.12.2009)
АЛЕРГОЛОГІЯ
Практика використання кларитроміцину в сучасній терапії алергічних станів
О.М.Гиріна, П.В.Грішило, Л.Д.Вітик
Український пульмонологічний журнал.-№4.-2009.-С.42-46.
Невпинний ріст числа алергічних захворювань ставить проблеми розширення спектру медикаментозних засобів в алергологічній практиці. ЗокремаЮ це стосується використання антибактеріальних перпаратів. Сучасні протоколи лікування бронхіальной астми, атопічного дерматиту, кропив’янки, ускладненого алергічного риніту включають антибіотики. Сьогодні в клінічній практиці доступна нова медикаментозна форма кларитроміцину із сповільненим вивільненням (Фромілід®Уно), котра характеризується покращеним фармакологічним профілем по відношенню до респіраторних патогенів.
Стандартна схема антибактеріальної терапії з використанням Фромілід®Уно у хворих з з алергічною патологією є безпечною і доступною. Лікування сприяло швидкому настанню клінічної ремісії захворювань, не викликало важких побічних реакцій, а ті, що спостерігались, були не виражені та не вимагали відміни препарату.
АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ
Проблема лекарственной аллергии в анестезиологии
^ С.В Зайков., Э.Н. Дмитриева, Винницкий национальный медицинский университет имени Н.И. Пирогова
Рациональная фармакотерапія.-№3(12).-2009
Проблема развития побочных реакций в результате использования в медицине диагностических и лекарственных средств становится все более актуальной. Так, по данным различных авторов, подобные реакции отмечаются у 10–30% населения, в 3% случаев являются причиной обращения к врачам, в 5% – причиной госпитализации, в 3% – поводом для проведения интенсивной терапии, в 12% – приводят к существенному увеличению сроков пребывания больных в стационаре, а у 1% пациентов вообще могут быть причиной летального исхода [5, 7, 8, 10]. Не менее остро стоит эта проблема и в Украине, где, по данным отечественных авторов, только частота истинной лекарственной аллергии (ЛА) среди населения колеблется в пределах 1–2%, что ежегодно может приводить к возникновению 100–2000 смертельных случаев от лекарственного анафилактического шока.
В принципе, любое лекарственное средство с вероятностью от 1 до 3% может вызвать формирование ЛА [7, 9, 10]. Но все же развитие побочных эффектов лекарственной терапии, в частности ЛА, чаще связано с применением антибиотиков, местных обезболивающих средств, вакцин и сывороток, кровезаменителей, анальгетиков, витаминов.
^ В целом же если планируется хирургическое вмешательство, а в прошлом у пациента отмечались осложнения во время анестезии, то рекомендуются следующие подходы:
• перед проведением анестезии тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления наличия в прошлом лекарственной аллергии, других аллергических заболеваний, или отягощенной наследственности по аллергии;
• выяснить, какие лекарственные средства уже применялись для проведения анестезии и как пациент перенес анестезиологическое пособие ранее;
• определить на основании данных анамнеза степень риска развития побочных эффектов планируемых к использованию препаратов, избегая полипрагмазии;
• при повышенном риске развития лекарственной аллергии избегать общей анестезии, стараться использовать другие ее виды (местная, спинномозговая);
• у лиц с повышенным риском развития побочных эффектов лекарственных средств методологически правильно провести кожные пробы с лекарственными препаратами, предполагаемыми для использования в процессе оперативного вмешательства, лабораторные тесты для определения уровня специфических IgЕ к ним, а также к латексу;
• если от общей анестезии отказаться невозможно, то следует отказаться от применения средств, которые использовались ранее, особенно при положительных результатах кожных и лабораторных тестов с ними;
• за 16–24 часа и за 30 минут до проведения анестезии включить в схему премедикации больных антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды;
• в случае возникновения побочного действия медикаментозных препаратов у лиц, подвергшихся анестезии, необходимо провести дифференциальную диагностику между токсическими, псевдоаллергическими и истинными аллергическими реакциями;
• при возникновении анафилактических реакций и других клинических проявлений лекарственной аллергии помощь больным следует оказывать в соответствии с требованиями отечественных протоколов оказания медицинской помощи больным с аллергическими заболеваниями [3].
Кроме того, для разрешения проблемы ЛА в анестезиологии следует:
• повысить информированность анестезиологов, хирургов и стоматологов в вопросах диагностики, профилактики и лечения лекарственной аллергии;
• наладить регистрацию всех случаев побочного действия лекарственных средств в анестезиологии с анализом причин развития и последующим их устранением.
^ Эффективность и безопасность аркурона и ардуана в практической анестезиологии
Н.Н.Смирнова, Д.Г. Шмаков, Г.И.Ермилов
Біль, знеболювання і інтенсивна терапія.-№3.-2009.-С.66-69
Представлены результаты исследования эффективности и безопасности Аркурона для интубации трахеи и поддержания нервно-мышечного блока во время операции, а также его влияния на сердечно-сосудистую систему. Для сравнения использовали Ардуан. В исследовании приняли участие 46 женщин в возрасте от 28 до 65 лет с массой тела от 59 до 110 кг. Пациенткам выполняли оперативные мешательства средней степени травматичности по поводу доброкачественных образований матки. Аркурон и Ардуан целесообразно использовать при операциях продолжительностью 60 мин и более. Ардуан обладает более прогнозированной длительностью действия по сравнению с Аркуроном, что обеспечивает более легкую управляемость при его использовании.
^ Интоксикация местными анестетиками: старая опасность, современные мифы, нове препараты и «серебряная пуля»
В.С. Фесенко
Біль, знеболювання і інтенсивна терапія.-№3.-2009.-С.2-10
Представлен обзор осложнений, вызванных местными анестетиками: аллергии и системной интоксикации. Последняя особенно опасна, если возникла после применения современных препаратов длительного действия: бупивакаина, левобупивакаина и ропивакаина. Обсуждаются новые перспективы «липидного спасения» во время сердечно-легочной реанимации внутривенной инфузией липидных эмульсий. Автор пришел к выводу, что большие дозы местных анестетиков следует применять только при венозном доступе и наличии полного реанимационного оснащения, блокады бупивакаина – при наличии реанимационного оснащения, дополненного липидной эмульсией.
^ АКУШЕРСТВО. ГІНЕКОЛОГІЯ.
Безопасность безрецептурных препаратов при беременности
Ушкалова Е.А., Бабаева В.О, Илларионова Т.С
^ Фарматека. Женское эдоровье, Педиатрия.- №1(175).-2009
Применение безрецептурных препаратов во время беременности может приводить к серьезным последствиям для здоровья матери и плода/новорожденного. Анализируется безопасность лекарственных средств (ЛС), наиболее часто применяемых в период беременности. Врачам рекомендовано проводить образовательную работу с беременными женщинами и контролировать в период гестации прием всех ЛС, включая препараты растительного происхождения и биологические добавки к пище.
^ Место нестероидных противовоспалительных средств в гинекологической практике (рациональный выбор препаратов с учетом побочных эффектов)
И.Г. Пахомова
^ Фарматека. Проблемы репродуктивного здоровья.-№9 (183).-2009
Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС) являются эффективным средством патогенетической терапии острой или хронической боли, в т. ч. применяются в гинекологической практике для устранения болевого синдрома в области малого таза. При выборе НПВС предпочтение необходимо отдавать ингибиторам циклооксигеназы-2, обладающим селективностью, которые являются менее токсичными по сравнению с традиционными НВПС и сочетают быстрое обезболивающее и выраженное противовоспалительное действие. Одним из наиболее популярных и широко применяемых препаратов на российском фармацевтическом рынке является нимесулид (Найз), который обладает мощным и быстрым эффектом, а также является более безопасным в плане развития гастротоксических осложнений.
ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ
^ Оценка эффективности рифаксимина при осложненном течении дивертикулярной болезни кишечника
Козлова И.В., Мялина Ю.Н.
Фарматека. Поликлиника.- №10 (184).-2009
Представлены результаты исследования, в ходе которого 17 пациентам с дивертикулярной болезнью кишечника (ДБК), осложненной дивертикулитом, был назначен рифаксимин в комплексе с симптоматической терапией. Антибактериальную терапию в течение 10 дней проводили в стационаре, а затем пациентам было рекомендовано продолжить прием рифаксимина по 7 дней в течение 3 месяцев амбулаторно. Группу сравнения составили 16 пациентов с дивертикулитом, получавших ципрофлоксацин по аналогичной схеме в сочетании с симптоматической терапией. Результаты динамического обследования, проведенного через 3 месяца, подтвердили достаточную эффективность применения рифаксимина при ДБК, осложненной дивертикулитом. У пациентов, получавших рифаксимин, отмечено уменьшение частоты абдоминального болевого синдрома на фоне умеренной кишечной дисфункции. Прием рифаксимина сопровождался редукцией воспалительных изменений в слизистой оболочке кишечника, улучшением показателей микроэкологии толстой кишки. Наблюдалась положительная динамика показателя численности тучных клеток как маркера стихающего воспаления в группе рифаксимина. Таким образом, исследование показало высокую терапевтическую эффективность селективного кишечного антибиотика у пациентов с дивертикулитом.
^ Эффективность Одестона в лечении больных хроническим панкреатитом
Максимов В.А., Бунтин С.Е., Бунтина В.Г.
Фарматека. Гастроэнтерология, гепатология.- №13 (187).-2009
Представлены результаты исследования влияния миотропного спазмолитика Одестона (гимекромона) на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы (ПЖ) у 11 больных хроническим панкреатитом (ХП) различного генеза. При использовании Одестона в лечении больных ХП наблюдалось купирование болевого синдрома, уменьшение тяжести диареи и явлений метеоризма, улучшение основных показателей внешнесекреторной функции ПЖ: часового напряжения сока ПЖ, средней концентрации и дебита амилазы и бикарбонатов за час после стимуляции. Препарат хорошо переносился, не было выявлено каких-либо осложнений и отрицательных побочных эффектов при его приеме в указанных дозировках. Таким образом, Одестон является высокоэффективным средством купирования синдромов мальдигестии и способствует регрессу дискинезии 12-перстной кишки и симптомов панкреатита.
^ ГЕРОНТОЛОГІЯ. ГЕРИАТРИЯ.
Побочное действие лекарственных средств в гериатрической клинике
Л.М. Ена, Е.В. Купраш,
Институт геронтологии АМН Украины, г. Киев
Рациональная фармакотерапія.-№4(13).-2009
Высокая частота побочных реакций (ПР) при применении лекарственных средств (ЛС) у больных старших возрастных групп определяет их значимость в клинической практике. Так, по данным эпидемиологических исследований, в США частота развития ПР ЛС в молодом возрасте составляет в среднем 10,2%, в 7-м десятилетии жизни она достигает 18,9%, в 8-м – 20,2%, в 9-м – 24% [1]. Наивысший уровень летальности, связанной с приемом ЛС, регистрируется в возрасте 80-89 лет. В нашей стране, согласно данным Фармакологического центра МЗ Украины, ПР были зарегистрированы при использовании антибактериальных ЛС для системного применения у 25,9% больных, кровезаменителей и перфузионных растворов – у 6,2%, противовоспалительных и противоревматических ЛС – у 5,5%, кардиологических ЛС – у 4,8%, анальгетиков – у 4,6%. В структуре ПР, вызванных кардиологическими ЛС, 13,3% случаев приходится на антигипертензивные ЛС; из них 38% вызваны назначением ИАПФ, 26,9% – периферических вазодилататоров, 19,6% – антагонистов кальция (АК), 11,9% – БАБ, 4,0% – мочегонных ЛС. Подавляющее количество случаев ПР относилось к несерьезным ожидаемым (93,9%). Проявление аллергии наблюдалось у 37,5% больных, сердечно-сосудистые расстройства – у 22,1%, нарушения функции органов дыхания – у 18,5%. Следует отметить, что основную группу пациентов, у которых регистрировались ПР, составляли лица в возрасте 46-72 лет.
^ К причинам высокой частоты ПР в пожилом возрасте относят, прежде всего, полиморбидность (коморбидность) (т.е. наличие множественной патологии) и обусловленную ею полипрагмазию (т.е. одновременное назначение нескольких ЛС). Существенная роль принадлежит также возрастным изменениям органов и систем организма, определяющим фармакокинетику и фармакодинамику ЛС. Важным фактором, обусловливающим развитие ПР в пожилом возрасте, является несоблюдение правил назначения и приема ЛС.
Полиморбидность (коморбидность) – характерная особенность заболеваемости людей старших возрастных групп. По данным литературы, у больных в возрасте старше 60 лет регистрируются 5 и более заболеваний, причем их количество прогрессивно увеличивается с возрастом.
Высокий уровень полиморбидности сопряжен с полипрагмазией. Это повышает риск ПР как вследствие взаимодействия ЛС, так и в результате их нежелательного действия на отдельные звенья патологического процесса. Частота ПР возрастает пропорционально количеству принятых ЛС. Так, при одновременном приеме 8 ЛС ПР отмечаются у 10% больных, а 16 ЛС – у 40%.
Таким образом, анализ приведенных данных литературы позволяет выделить основные факторы, определяющие высокую частоту ПР ЛС у людей пожилого и старческого возраста:
• высокий уровень полиморбидности;
• назначение большого количества ЛС (полипрагмазия);
• взаимодействие ЛС между собой;
• изменение фармакодинамики и фармакокинетики ЛС при старении организма и определенных видах патологии;
• нерациональный выбор лекарственной терапии;
• несоблюдение правил назначения и приема ЛС.
Основным правилом геронтологической фармакологии является положение о необходимости назначения ЛС в наименьшей эффективной дозе, так как доза используемых ЛС у больных пожилого и старческого возраста выступает решающим фактором токсичности. Возрастные изменения основных звеньев фармакокинетики ЛС способствуют более длительному поддержанию высоких концентраций ЛС в организме пожилого человека. Исходя из этого, у таких пациентов следует увеличивать интервалы между введениями ЛС.
Существенный вклад в развитие ПР ЛС в популяциях людей старших возрастных групп вносят такие факторы, как недостаточная квалификация медицинского персонала, а также использование ЛС, которые не показаны в конкретной клинической ситуации или назначены без учета сопутствующей терапии. Поэтому важную роль в предупреждении ПР играет внедрение образовательных программ для врачей общей практики, семейных врачей и медицинских сестер по актуальным вопросам лечения больных пожилого возраста.
Соблюдение правил рационального назначения ЛС и понимание возрастных особенностей их действия являются основными предпосылками предупреждения осложнений лекарственной терапии в гериатрической практике.
^ Эффективность терапии артериальной гипертензии при назначении пипофезина пациентам пожилого возраста с аффективными расстройствами
Стаценко М.Е., Калашникова Ю.С.
^ Фарматека. Кардиология, ревматология, неврология.- №4 (178).-2009.
В результате проведенного исследования было установлено, что 6-месячное применение Азафена (пипофезина) пожилым больным артериальной гипертензией (АГ) эффективно устраняет тревожно-депрессивные расстройства, достоверно значимо повышает качество жизни и улучшает когнитивно-мнестические функции. На фоне комбинированной терапии с включением Азафена у пациентов отмечается дополнительный антигипертензивный эффект, улучшается геометрия левого желудочка, нормализуется вегетативный гомеостаз.
ДЕРМАТОЛОГІЯ
Сравнительная оценка современных противогрибковых лекарственных средств для системного лечения онихомикозов
^ О.А.Ващенко, Т.Г.Калинюк, А.И.Зайченко
Клінічна фармаці.-Т.13,№4.-2009.-С.73
Дерматомикозы – одна из важнейших проблем дерматологии, поскольку они встречаются почти у 20% населения земного шара. Грибковыми заболеваниями ногтей сегодня страдает от 2-4% до 26% населения, а среди лиц, старших 60 лет, - до 30%. Фармацевтический рынок Украины насчитывает более 150 наименрваний препаратов для лечения грибковых заболеваний. Несмотря на то, что в распоряжении микологов достаточно широкий выбор антимикотоков системного и местного действия в различных лекарственных формах, проблема терапии больных онихомикозами остается актуальной, поскольку часто наблюдаются рецидивы заболевания. В статье рассмотрены противогрибковые лекарственные средства для лечения онихомикозов. Представлена современная классификация противогрибковых средств в зависимости от их строения. Проанализированы литературные данные о механизме действия, эффективности и безопасности, комплаентности антимикотиков для системной терапии охиномикозов группы азолов и аллиламинов – интраконазола и тербинафина, которые чаще всего применяются в терапии микозов. Показано, что благодаря фунгіцидному эффекту, незначительному побочному действию и високому проценту полного излечения (93-96%) препаратом выбора при лечении охиномикозов является тербинафир.
НЕВРОЛОГІЯ.
Аналіз побічних ефектів антипаркінсонічних засобів та їх вплив на якість життя пацієнта: погляд фармаколога
^ О.П. Вікторов, Державний фармакологічний центр МОЗ України, м. Київ, О.В. Макаренко, В.Й. Мамчур, Дніпропетровська державна медична академія
Рациональная фармакотерапія.-№2(11).-2009
Хвороба Паркінсона (ХП) – одна з найпоширеніших форм первинних хронічних нейродегенеративних захворювань, котрі зустрічаються головним чином у людей літнього віку. Окрім відомих рухових порушень (акінезії, ригідності, постуральної нестійкості та тремору), клінічна картина ХП включає різноманітні нерухові розлади – сенсорні, диссомнічні, нервово-психічні (когнітивні, емоційно-афективні, поведінкові) та вегетативно-вісцеральні зміни. Вони можуть розвиватися на різних етапах захворювання та з різних причин: як прояви старіння нервової системи, розповсюдження по центральній та периферичній (автономній) нервовій системі дегенеративного процесу, як психологічна реакція пацієнта на захворювання, як ускладнення терапії чи прояви соматоневрологічних порушень. У цьому огляді проаналізовано побічні реакції (ПР) на антипаркінсонічну терапію, а саме їх розвиток, загальні особливості та вплив на якість життя хворого. Відомо, що препарати леводопи є золотим стандартом терапії ХП. Використання препаратів леводопи – метаболічного попередника дофаміну – привело до суттєвого патоморфозу ХП, сприяло поліпшенню якості життя та збільшенню виживаності пацієнтів. Проте першопочатковий стабільний ефект леводопи (котра, як правило, використовується разом з інгібітором периферичної діоксифенілаланін(ДОФА)-декарбоксилази для зменшення вираженості периферичних побічних ефектів) зберігається лише протягом 2-4 років. У подальшому у хворих розвиваються закономірні зміни реакції на стандартну терапію леводопою – добові флюктуації та дискінезії. Ретельно проаналізувавши основні ПР антипаркінсонічної терапії, котрі впливають на якість життя пацієнтів, зазначимо, що корекцію клінічно значущих немоторних проявів ХП здійснюють за двома основними напрямами:
1) оптимізація протипаркінсонічної терапії;
2) проведення спеціальної терапії, котра включає медикаментозні та немедикаментозні підходи.
Особливо важливу роль корекція протипаркінсонічної терапії має в тих випадках, коли немоторні прояви пов’язані з фазами дії леводопи (немоторні флюктуації). За наявності депресивних симптомів оптимізація протипаркінсонічної терапії з призначенням антипаркінсонічних ЛЗ, котрі виявляють антидепресивну дією (насамперед інгібітори МАО-В та агоністи ДА-рецепторів [праміпексол та ін.]), поряд із психотерапевтичним впливом дозволяє досягти необхідного ефекту. Адекватна корекція немоторних проявів (наприклад, психотичних розладів чи ортостатичної гіпотензії) може допомогти довести дозу дофамінергічних ЛЗ до оптимального рівня.
^ Оценка эффективности действия ноотропов у больных с астеническими расстройствами с использованием метода электроэнцефалографии
Бочкарев В.К./
^ Фарматека. Психиатрия, неврология .-№7 (181).-2009
В статье освещаются результаты электроэнцефалографического (ЭЭГ) анализа действия ноотропных препаратов (Нооклерина и Фенотропила) при астенических расстройствах. Установлены ЭЭГ-профили исследованных препаратов. Методами корреляционного и дискриминантного анализов выявлены прогностические спектральные характеристики эффективности курсовой терапии ноотропами. Дана сравнительная характеристика информативности показателей фоновой ЭЭГ и ее изменений на начальном этапе терапии.