Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів 01. 01. 31. 12
| Вид материала | Документы |
- Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів 01., 414.04kb.
- Міністерство охорони здоров'я україни наказ від 31 грудня 2003 року №637 Про затвердження, 21.95kb.
- Тематичний план лекцій з дисципліни „Контроль якості лікарських засобів для студентів, 11.5kb.
- План лекції Сутність основних засобів та їх відтворення Показники стану та ефективності, 1892.33kb.
- Висновки та рекомендації 14 Право на захист від катувань І жорстокого поводження, 2274.39kb.
- Закону України «Про лікарські засоби», 269.92kb.
- Міністерство охорони здоров’я України нака, 930.72kb.
- Про затвердження Інструкції про порядок застосування засобів ваговимірювальної техніки, 232.54kb.
- Шановні колеги !, 48.62kb.
- Нізацію виконання абзацу 1 пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських, 109.59kb.
^ Фарматека. Онкология.- №18 (192).-2009
Лечение онкологических больных в общесоматическом стационаре, включающее обязательное купирование болевого синдрома, является важнейшей медицинской проблемой. Представлены результаты использования с этой целью нестероидного противовоспалительного препарата лорноксикам в сравнении с «традиционными» анальгетиками. В исследовании, включившем 130 пациентов со злокачественными опухолями, показано, что по выраженности и продолжительности обезболивающего действия лорноксикам превосходил такие препараты, как трамадол, Баралгин и просидол. Кроме того, применение лорноксикама существенно реже сопровождалось развитием побочных явлений.
ПУЛЬМОНОЛОГІЯ
Респираторный фторхинолон моксифлоксацин: данные о резистентности и профиле безопасности
Л.И. Швайко
Український пульмонологічний журнал.-№2.-2009.-С.41-47.
Моксифлоксацин – антибактериальный препарат, который широко применяется в мире для лечения трех основных видов респираторных инфекций: острого бактериального синусита, инфекционных обострений хронического обструктивного заболевания легких и внебольничной пневмонии. Основными преимуществами респираторных фторхинолонов (моксилоксацина, левофлоксацина) являются быстрое бактерицидное действие, широкий охват большинства «виновных!» возбудителей, в том числе и атипичных, хорошая биодоступность при пероральном приеме. Результаты современных исследований продемонстрировали, что частота побпчных эффектов при применении фторхинолонов, сопоставима с другими антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения респираторных инфекций. А для некоторых из них – гепатотоксичности и токсических кожных реакций – этот риск даже ниже, чем в частности, для амоксициллина-клавулановой кислоты. Любые фторхинолоны следует назначать с осторожностью пожилым больным, пациентам с заболеваниями печени и сердечно-сосудистой системы, принимающие медикаменты, повышающие токсичность. Таким образом, применение моксифлоксацина по показаниям в соответствии с руководствами по антибактериальной терапии оправдано с фармакодинамической, фармакоэкономической точки зрения и не приводит к выраженным побочным эффектам при условии выявления пациентов с факторами риска токсичности и противопоказаниями к приему препарата.
Применение левофлоксацина в практике пульмонолога
С.И.Лещенко
Український пульмонологічний журнал.-№4.-2009.-С.54-57.
В статье представлены сведения литературы об эффективности и безопасности левофлоксацина, показания к назначению в сравнении с другими препаратами группы фторхинолонов. Приведены результаты применения нового аналога левофлоксацина – препарата Леволет производства компании Д-р Реддис’Лабораторис Лтд – в лечении 20 больных негоспитальной пневмонией, не требующих госпитализации. Достаточно высокий уровень эффективности и безопасности Леволета позволяет рекомендовать его применение в лечении больных негоспитальной пневмонией и другими инфекциями нижних дыхательных путей.
Инфекции дыхательных путей у детей: некоторые аспекты эффективности и безопасности терапии
Л.Б.Ярощук
Український пульмонологічний журнал.-№2.-2009.-С.12.
В лечении инфекций дыхательных путей у детей с непереносимостью β-лактамов в качестве эмпирической стартовой терапии назначаются макрилиды. Одним из современных макролидов, высокоэффективных в отношении большинства возбудителей инфекций верхних и нижних дыхательных путей, Ровамицин (оригинальный препарат спирамицина фармацевтической компании Санофи-Авентис). Ровамицин характеризуется самым длительным среди макролидов постантибиотическим эффектом. Ровамицин без опасения может применяться у детей до года и у беременных женщин, «детей-аллергиков», не вызывает дисбактериоза, а также не влияет на моторику кишечника. Многолетние наблюдения и клинические исследования подтвердили отсутствие у этого препарата ото-, кардио-, гепато-, нейротоксичности.
ПЕДІАТРІЯ
Болевой абдоминальный синдром у детей. Место спазмолитических препаратов в его устранении.
Нагорная Н.В., Бордюгова Е.В., Дубовая А.В., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
^ На допомогу педіатру.-№4(19).-2009
Болевой абдоминальный синдром является ведущим в клинике многих органических и функциональных нарушений системы пищеварения у детей. Его наличие требует выяснения причины для выбора оптимальной тактики лечения. При БАС, обусловленном нарушением моторики, наибольшей эффективностью обладают спазмолитики избирательного действия. Из миотропных спазмолитиков может применяться в педиатрии препарат но-шпа (дротаверина гидрохлорид), блокирующий фермент фосфодиэстеразу IV типа, которая разрушает цАМФ. Это обеспечивает прямой неселективный спазмолитический эффект в ЖКТ, органах мочеполовой системы, бронхах, периферических сосудах. Препарат обладает также эффектами, присущими антагонистам кальция, блокирует кальциевые каналы в гладкомышечных клетках и снижает двигательную активность гладких мышц. Наряду с указанным но-шпа обладает антагонистическими свойствами по отношению к кальмодулину. Препарат хорошо переносится, но при парентеральном введении возможны чувство жара, головокружение, сердцебиение, потливость. Одной из возможных реакций является непродолжительное снижение артериального давления, что особенно важно помнить у детей первого года жизни, имеющих исходно низкие показатели, и у детей с артериальной гипотензией. Из селективных блокаторов кальциевых каналов у детей 14–18 лет используется пинаверия бромид для лечения билиарных и кишечных спастических болей. Однако необходимо учитывать, что при длительном употреблении препарата возможно развитие констипационного синдрома. Миотропные спазмолитики из группы донаторов оксида азота (нитраты) и антагонисты периферических рецепторов серотонина (ондансетрон, алосетрон) не нашли применения в педиатрической практике из-за нежелательных побочных эффектов. Важно помнить, что М-холиноблокаторы неизбирательного действия (атропин, платифиллин, скополамин) блокируют рецепторы, расположенные на кардиомиоцитах, железистых клетках, нейронах, что снижает секрецию слюнных, потовых, бронхиальных, желудочных желез, вызывает тахикардию, мидриаз, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
К числу М-холиноблокаторов направленного действия относится гиосцина бутилбромид, или бускопан, избирательно подавляющий высвобождение ацетилхолина в области периферических окончаний мускариновых рецепторов I–III типов, которые локализуются преимущественно в стенке кишечника, желчного пузыря и билиарных протоков. Бускопан оказывает и ганглиоблокирующее действие, подавляя высвобождение ацетилхолина в спинальных ганглиях, что обеспечивает выраженный спазмолитический эффект. Препарат выгодно отличает низкая биодоступность: только 0,5 % попадает в системный кровоток (при приеме но-шпы — 25–91 %). Бускопан не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние его на ЦНС отсутствует. Терапевтический эффект препарата обеспечивается малыми дозами. Для препарата характерно быстрое наступление спазмолитического эффекта (через 20–30 мин после приема внутрь) и его сохранение на протяжении 2–6 часов. Препарат выводится в неизмененном виде почками, период полувыведения — 4,2 часа. Бускопан назначают детям старше 6 лет по 1–2 табл. (10 мг) 3 раза в день или по 1 ректальному суппозиторию (10 мг) 3 раза в день. Бускопан можно применять как для симптоматического лечения спастической боли в животе, так и для длительной терапии синдрома раздраженного кишечника, дисфункции желчевыводящих путей. Заслуживает внимания М-холиноблокатор избирательного действия прифиния бромид — Риабал, диапазон действия которого включает все отделы пищеварительного тракта, желчные и мочевыводящие пути, органы малого таза.
Во всех случаях переносимость препарата была хорошей, побочных эффектов не отмечалось.
Знание фармакологических особенностей конкретного препарата и форм его выпуска, учет возраста больного с БАС, адекватная продолжительность курса лечения являются залогом успешного лечения ребенка и профилактики рецидивирования и прогрессирования данного патологического процесса.
^ Ефективність препарату Цефікс у комплексній терапії бактеріальних кишкових інфекцій у дітей
Кузнєцов С.В., Ольховська О.М. Харківський державний медичний університет
^ Клінічна педіатрія.-№2(17).-2009
Були обстежені 46 дітей віком від 6 місяців до 3 років, хворих на гострі бактеріальні кишкові інфекції, половина з яких отримувала перорально Цефікс, друга половина — парентерально цефтріаксон або цефотаксим. В обох групах було відзначене повне клініко-лабораторне видужання. Проведена кардіоінтервалографія виявила значне напруження нервової системи в дітей, які знаходилися на парентеральній антибактеріальній терапії. Метою дослідження було вивчення клініко-лабораторної ефективності застосування препарату Цефікс у комплексній терапії дітей, хворих на бактеріальні ГКІ. Вибір Цефіксу обумовлений високою чутливістю до цього препарату збудників Enterobacteriaceae, зручною формою випуску (суспензія для розведення), сприятливими органолептичними властивостями, кратністю застосування (2 рази на добу, що сприяє дотриманню батьками дитини рекомендацій щодо застосування препарату). Критеріями ефективності проведеної терапії були строки регресування симптомів загальної інтоксикації, нормалізації випорожнень та санація кишечника.
Висновки
1. Препарат Цефікс є ефективним лікарським засобом у комплексній терапії бактеріальних кишкових інфекцій у дітей раннього віку.
2. Препарат Цефікс — антибактеріальний засіб, безпечний щодо застосування в педіатричній практиці.
3. Пероральне застосування Цефіксу сприятливо впливає на стан реактивності вегетативної нервової системи.
4. Препарат Цефікс можливо застосовувати як ступеневу терапію у хворих на ГКІ.
5. Препарат Цефікс може бути рекомендований як стартовий антибіотик при лікуванні дітей раннього віку, хворих на середньотяжкі форми бактеріальних кишкових інфекцій.
^ Ефективність та безпека традиційних, альтернативних та компліментарних методів лікування ВІЛ-інфекції в дітей
Котова Н.В., Старець О.О. Одеський державний медичний університет
^ На допомогу педіатру.-№2(17).-2009
Проведено огляд джерел літератури, що висвітлюють ефективність та безпеку традиційних і нетрадиційних методів лікування хворих на ВІЛ-інфекцію. Встановлено, що високоактивна антиретровірусна терапія — це єдина можливість трансформувати ВІЛ-інфекцію з неминуче смертельного захворювання в хронічний процес; нетрадиційні методи лікування можуть бути включені в комплекс лікування, якщо вони не знижують ефективність і безпеку антиретровірусних препаратів. Необхідно створити оптимальну модель взаємин між медичними спеціалістами та пацієнтами (батьками ВІЛ-інфікованих дітей) для пошуку оптимальної комбінації традиційних і нетрадиційних підходів до лікування ВІЛ-інфекції.
проведений огляд джерел літератури показав, що ВІЛ-інфіковані люди часто звертаються до нетрадиційних методів лікування, тому дуже важливо створити оптимальну модель взаємин між медичними спеціалістами, які надають офіційну допомогу ВІЛ-інфікованим, і пацієнтами (батьками ВІЛ-інфікованих дітей) для пошуку оптимальної комбінації традиційних і нетрадиційних підходів до лікування ВІЛ-інфекції, що приведе до задоволення потреб і бажань хворих. При обговоренні методів лікування хворого на ВІЛ-інфекцією необхідно виходити з таких положень: 1) ВААРТ — це єдина можливість трансформувати ВІЛ-інфекцію з неминуче смертельного захворювання в хронічний процес; 2) нетрадиційні методи лікування можна включати в комплекс лікування для покращення психологічного стану пацієнта, симптоматичного лікування ВІЛ-асоційованих станів, подолання побічних ефектів традиційного лікування, якщо ці засоби не знижують ефективність АРВ-препаратів та не підвищують їх токсичну дію; 3) призначати і проводити нетрадиційне лікування повинен кваліфікований фахівець у своїй
галузі, обізнаний про ВІЛ-статус пацієнта й особливості перебігу та лікування цього захворювання.
^ Кортексин в комплексном лечении новорожденных с церебральной ишемией
КЛИМЕНКО Т.М., ЗАКРЕВСКИЙ А.Н., кафедра неонатологии Харьковской медицинской академии последипломного образования, ПЕРХУН М.И., Областная детская клиническая больница, г. Харьков
^ Клиническая педиатрия.-№1(6).-2009
В ходе исследования доказаны целесообразность и эффективность использования пептидного биорегулятора в комплексе терапии новорожденных со среднетяжелым и тяжелым поражением центральной нервной системы в результате натальной спинальной травмы и тяжелой асфиксии в остром периоде. В целом применение Кортексина в комплексной терапии критического состояния, церебральной ишемии у доношенных новорожденных сокращает длительность интенсивной терапии, пребывания больных в ОИТ, сроки судорожного синдрома. Все вышеперечисленное позволяет присоединиться к мнению специалистов о высокой терапевтической эффективности препарата Кортексин. Отсутствие побочных эффектов, четкая «адресность» препарата, совместимость с современными методами терапии позволяют рекомендовать его к применению в неонатальной практике.
^ Липосомные формы интерферонов в педиатрической практике при лечении ОРВИ у детей
Ершова И.Б., Косенко В.С., Осычнюк Л.М., Осипова Т.Ф., Мочалова А.А. Луганский государственный медицинский университет
^ Клінічна педіатрія.-№2(17).-2009
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) как у детей, так и у взрослых остаются одной из значимых проблем. Профилактический курс Липоферона позволяет снизить частоту заболеваемости и тяжесть ОРВИ. Липоферон зарекомендовал себя как безопасный и эффективный препарат. При анализе показателей периферической крови и мочи до и после приема Липоферона, а также при сравнении с теми же показателями в контрольной группе не отмечено патологических нарушений, что свидетельствует об отсутствии побочной токсичности препарата. При объективном исследовании и опросе подростков не установлено побочных и аллергических реакций. Липоферон хорошо сочетается с традиционными терапевтическими средствами.
Проведенное исследование позволило сделать следующие выводы:
1. Профилактический курс Липоферона на фоне сезонного повышения заболеваемости ОРВИ у детей позволяет снизить уровень заболеваемости ОРВИ со значительным увеличением частоты легких и уменьшением тяжелых, осложненных форм болезни.
2. Использование Липоферона в лечебных целях при ОРВИ у детей на фоне сезонного повышения заболеваемости выявило укорочение продолжительности заболевания, более быстрое регрессирование симптомов интоксикации и катаральных явлений, нормализацию температуры тела, что дает возможность существенно ускорить процесс выздоровления, значительно увеличить число легких форм ОРВИ, уменьшить частоту тяжелых и осложненных форм и тем самым существенно повысить качество лечебного процесса.
3. В процессе использования Липоферона была зарегистрирована хорошая переносимость препарата без побочных и неблагоприятных эффектов.
^ Применение препарата Энтеросгель со сладким вкусом в комплексной терапии пиелонефрита у детей
Багдасарова И.В., Фомина С.П., Лавренчук О.В., Осадчая О.И., Шейман Б.С., Багдасарова Р.В. Институт нефрологии АМН Украины, г. Киев
^ Клінічна педіатрія.-№2(17).-2009
Использование в комплексной терапии пиелонефрита у детей в возрасте от 3 до 14 лет препарата Энтеросгель со сладким вкусом на протяжении 14 дней способствует регрессированию симптомов интоксикации, субъективных жалоб в более ранние сроки, чем у пациентов, получающих только антибактериальную и симптоматическую терапию. У таких больных достоверно быстрее уменьшаются лабораторные признаки воспаления и эндотоксикоза (СОЭ, уровень лейкоцитов в периферической крови, ЛИИ, ААСК).
Энтеросгель со сладким вкусом хорошо переносится детьми и не имеет побочных действий, что позволяет рекомендовать его для широкого использования в комплексной терапии микробно-воспалительных заболеваний не только почек, но и других органов и систем организма.
^ Эффективность иммуномодулятора иммунал при острых респираторных заболеваниях у детей
Зайков С.В., Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова
^ На допомогу педіатру.-№4(19).-2009
Применение Иммунала в качестве стимулятора иммунитета при бактериальных и вирусных заболеваниях органов дыхания в связи с его эффективностью и безопасностью перспективно и оправданно. Препарат может применяться у детей как с профилактической, так и с лечебной целями. Иммунал удобен для приема детьми, хорошо сочетается с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний органов дыхания, с успехом может использоваться в организованных детских коллективах. Его преимуществами являются доказанные эффективность и безопасность, использование при его изготовлении свежевыжатого сока из наземной части E.purpurea, наличие не только иммуностимулирующего, но и адаптогенного эффекта, минимальное количество противопоказаний, возможность его применения в педиатрии уже с возраста 1 год без обязательного лабораторного анализа функции иммунной системы. Все это может служить основанием для включения Иммунала в схемы комплексного лечения острых и рецидивирующих заболеваний органов дыхания для суммации или потенцирования эффектов их базисной терапии. Препарат может также с успехом применяться с целью иммунореабилитации часто и длительно болеющих детей с признаками вторичной иммунной недостаточности, число которых в нашей стране постоянно растет.
^ Парацетамол и бронхиальная астма у детей. По материалам рекомендаций Европейского респираторного общества
О.А. Яковлева, И.А. Дорошкевич, А.О. Жамба, Винницкий национальный медицинский университет имени Н.И. Пирогова
^ Рациональная фармакотерапія.-№2(11).-2009
Очевидная токсичность фенацетина, его нефротоксическое действие и риск развития рака почек послужили основанием для введения запрета на это лекарственное средство (ЛС) в большинстве стран мира уже более двух десятилетий тому назад. Поэтому на смену фенацетину пришел парацетамол, с 1950-х годов позиционируемый в международных рекомендациях как антипиретик и анальгетик.
Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что применение парацетамола при лихорадках у детей первого года жизни ассоциируется с возрастанием в 3 раза риска БА в последующем, причем повышение риска происходит дозозависимо (по меньшей мере при приеме ЛС до одного раза в месяц). Абсолютный риск тяжелой БА, зависимой от приема парацетамола на первом году жизни, достигал 22-38%.
Между тем такие результаты пока известны только узкому кругу специалистов, так что родители вряд ли пересмотрят свое отношение к использованию парацетамола у детей, поскольку приверженность к этому ЛС у них сохраняется с раннего детства.
Частые заболевания дыхательных путей в раннем детстве (на фоне респираторно-синцитиальной вирусной инфекции) также ассоциируются с возрастанием числа расстройств дыхания (хрипов) у 6-летних детей. Этот факт не позволил авторам исследования сделать окончательные выводы относительно связи между приемом парацетамола и развитием БА, поскольку при исследовании невозможно исключить наличие других факторов риска. Показано, что применение парацетамола при лихорадках иного генеза (малярия, вакцинация, отит, фарингит, диарея, инфекции мочевыводящих путей и др.) не ассоциировалось с риском увеличения частоты БА [7].
К предполагаемым механизмам влияния парацетамола на риск развития БА относят окислительный стресс, который явно возрастает на фоне приема этого ЛС. Даже одна терапевтическая доза парацетамола может подавлять общую сывороточную антиоксидантную активность. Известно, что биотрансформация парацетамола требует наличия глутатиона, уровни которого в организме могут истощаться (что недоступно для оценки). В результате степень активности глутатионзависимых ферментов снижается. Разумеется, что накопление активных форм кислорода при аллергических, вирусных и других (неаллергических) стимулах может сказываться на развитии воспаления – как при БА, так и при РК и экземе. К тому же низкая концентрация глутатиона способствует преобладанию Th2-ответа, который, согласно теории аллергического воспаления, лежит в основе патогенеза БА.
^ Рациональное применение жаропонижающих лекарственных средств при ОРВИ у детей
Заплатников А.Л.
РМЖ. Болезни дыхательных путей. Оториноларингология. Клиническая фармакология.-Т.17, №19.-2009.-1223
Когда имеются показания для назначения жаропонижающих лекарственных средств, необходимо в индивидуальном порядке решить вопрос о выборе конкретного антипиретика и способе его введения. Жаропонижающим эффектом обладают нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) или, как их еще называют, анальгетики–антипиретики. В тех случаях, когда клинические и анамнестические данные свидетельствуют о необходимости проведения жаропонижающей терапии, целесообразно руководствоваться официальными рекомендациями, согласно которым антипиретиками выбора у детей являются парацетамол и ибупрофен. При этом у детей, болеющих гриппом и другими ОРВИ, недопустимо применение ацетилсалициловой кислоты и ее производных в связи с высоким риском развития синдрома Рейе. Считается, что ибупрофен может быть применен в качестве стартовой терапии в тех случаях, когда назначение парацетамола противопоказано или малоэффективно (FDA, 1992). Рекомендованные разовые дозы: парацетамола – 10–15 мг/кг массы, ибупрофена – 5–10 мг/кг. Повторное использование жаропонижающих препаратов возможно не ранее чем через 4–6 ч после первого приема. Следует отметить, что в арсенале врача–педиатра имеется большое количество различных препаратов парацетамола и ибупрофена, детские формы которых представлены в виде суспензий, ректальных суппозиториев и таблеток. В то же время в последние годы особый интерес вызывают комбинированные лекарственные средства «от простуды», в состав которых входит не только антипиретик, но и блокатор Н1–гистаминовых рецепторов и аскорбиновая кислота. Аналогичные препараты хорошо зарекомендовали себя во взрослой практике, однако их применение в педиатрии было существенно ограничено, т.к. отсутствовали лекарственные формы, разрешенные детям младше 6 лет. Обсуждая возможность применения антипиретиков, следует помнить, что указанные лекарственные средства имеют определенные противопоказания. Кроме этого надо учитывать целый ряд состояний, при которых их использование может привести к развитию неблагоприятных эффектов. Так, парацетамол противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, почек, органов кроветворения, а также при дефиците глюкозо–6–дегидрогеназы. Одновременное использование парацетамола с бабритуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Ибупрофен противопоказан при обострении язвенной болезни желудка и 12–перстной кишки, аспириновой триаде, тяжелых нарушениях печени, почек, органов кроветворения, а также при заболеваниях зрительного нерва. Установлено, что ибупрофен способствует повышению токсичности дигоксина. Необходимо отметить, что при одновременном применении ибупрофена с калий–сберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Использование ибупрофена одновременно с другими диуретиками, а также с антигипертензивными средствами ослабляет их действие. При выявлении «бледной лихорадки» целесообразно комбинировать жаропонижающие лекарственные средства с миотропными спазмолитиками за счет их сосудорасширяющего эффекта. Следует особо отметить, что курсовое применение антипиретиков у детей с ОРВИ неоправданно, т.к. при этом возрастает опасность диагностических ошибок («пропуск» симптомов бактериальных инфекций – пневмонии, синусита, менингита, пиелонефрита и др.).
Таким образом, решение вопроса о целесообразности использования антипиретиков у детей, переносящих ОРВИ, в каждом конкретном случае должно приниматься на основании детального анализа анамнестических данных и особенностей клинического состояния пациента. При этом рациональное применение жаропонижающих лекарственных средств позволит свести к минимуму риск развития их побочных и нежелательных эффектов.