Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Костромской области

Вид материалаЗакон

Содержание


Сведения о структуре оснований для внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинск
38 лицензий), переоформлено в 2010 году 9
Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществл
Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятел
Причины отказов в предоставлении, переоформлении, продлении лицензий по результатам экспертизы документов, с точки зрения их уде
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   35

3.5. Мониторинг «Соответствие фактически полученного санаторно-курортного лечения соответствующему стандарту санаторно-курортного лечения (обратные талоны санаторно-курортных карт, санаторно-курортные книжки, истории болезни в санаториях)»



В течение 2010 г. Управление Росздравнадзора по Костромской области осуществляло мониторинг соответствия фактически полученного санаторно-курортного лечения соответствующему стандарту санаторно-курортного лечения (обратные талоны санаторно-курортных карт, санаторно-курортные книжки, истории болезни в санаториях).

В ходе мониторинга выявлено 54 (2009 - 55) несоответствия фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам.

Совместно с ГУ Костромское региональное отделение Фонда социального страхования РФ в 2010г. проведено 5 проверок здравниц, осуществляющих оздоровление граждан льготной категории в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 №122-ФЗ, реабилитацию (долечивание) застрахованных лиц, санаторно-курортное лечение детей.


Выявлены следующие нарушения:


1. Требований п.5 «е» постановления Правительства РФ от 22.01.2007 №30 «О лицензировании медицинской деятельности» в части соблюдения лицензиатом, медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:

- осуществлялось использование в лечебном процессе стоматологических материалов с истекшим сроком годности, сомнительного качества, без подтверждения соответствия качества стоматологических изделий;

- использовались в лечебном процессе лекарственные средства, вызывающие сомнение в качестве;

- не соблюдались санитарные нормы и правила.

2. Ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, соответствие которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» в части подтверждения использования зарегистрированных изделий медицинского назначения соответствующего качества.

3. Отсутствуют лифты в многоэтажных корпусах для отдыхающих, отсутствуют пандусы.

4. Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения".

5. П.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части обеспечения учреждений поверенными средствами измерений, контролирующими приборами.

6. Ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, соответствие которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» в части наличия недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств сомнительного качества, отсутствия подтверждения использования в медицинских целях зарегистрированных изделий медицинского назначения соответствующего качества.

7. Постановления главного государственного санитарного врача от 22.04.2002 №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» в части ведения учета движения МИБП.

8. Ст. 8,10 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей», п.12,71,72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 г. №55 в части предоставления информации об оказываемых услугах, наличия информации о качестве на изделия медицинского назначения, информации на русском языке.

9. Гл. 30 Гражданского кодекса РФ, ч.1, ч.2 ст.9 Федерального закона РФ от 21.11.1996г. №129-ФЗ «О бухгалтерском учёте», постановления Государственного комитета РФ по статистике от 25 декабря 1998 г. N132 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций» в части оформления хозяйственных операций, проводимых организацией, оправдательными документами по приобретению изделий медицинского назначения.


3.6. Выполнение в 2010 г. государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями управлением Росздравнадзора по Костромской области



В Управлении Росздравнадзора по Костромской области в 2010 г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии обратилось 75 соискателей лицензии (лицензиатов) на осуществление медицинской деятельности (в 2009 г.- 58 соискателей лицензии) из них:

- за предоставлением лицензии 66 соискателей лицензии (88% от общего числа обратившихся соискателей лицензии в 2010 году) (в 2009 году 56 соискателей лицензии, что составляет 96,5% от общего числа обратившихся соискателей лицензии в 2009 году),

из них по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи – в 2010 году обратился 1 соискатель лицензии (1,2% от общего числа обратившихся соискателей лицензии в 2010 году)

- за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году обратилось 9 лицензиатов (12% от общего числа обратившихся соискателей лицензии и лицензиатов в 2010 году), (в 2009 обратилось 2 лицензиата, что составляет 3,4% от общего числа обратившихся соискателей лицензии и лицензиатов в 2009 году).

В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением Росздравнадзора по Костромской области в 2010 году проведено 14 (в 2009 году 5) проверок лицензиатов, из них плановых - 4 (28,5% от общего числа проверок за 2010 год) (в 2009 году – 5 (100% от общего числа проверок за 2009 год)), внеплановых – 10 (71,42 % от общего числа проверок за 2010 год).

В ходе контрольных (надзорных) мероприятий в 2010 году проверено 14 юридических лиц (в 2009 году проверено 5 юридических лиц) по адресам мест осуществления деятельности.


Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Федеральные организации

2009

11







2010

9

1

6

из них,

























учреждения социального защиты и обеспечения

2009










2010










образовательные учреждения

2009










2010










детские оздоровительные учреждения

2009

1







2010










учреждения уголовно-исправительной системы

2009

9







2010

6

1




государственные организации и учреждения

2009

30

5




2010

31

3

4

из них,

























учреждения социального защиты и обеспечения

2009

15







2010

21







образовательные учреждения

2009

11







2010

4







детские оздоровительные учреждения

2009










2010







4

учреждения уголовно-исправительной системы

2009










2010










муниципальные организации и учреждения

2009

8







2010

21







из них,

























учреждения социального защиты и обеспечения

2009










2010










образовательные учреждения

2009

8







2010

19







детские оздоровительные учреждения

2009










2010










учреждения уголовно-исправительной системы

2009










2010










негосударственные организации

2009










2010

1







Итого

2009

52

5







2010

62

4

10



Исполнение плана контрольных мероприятий на 2010 год составило 100%.


Основанием для проведения внеплановых проверок в 2010 году является:

- исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в соответствии с письмом Первого заместителя Генерального прокурора Российской Федерации Буксмана А.Э. от 06.12.2010 № 72/1-503-2009 по вопросу выявленных фактов нарушений законодательства в деятельности медицинских вытрезвителей (отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности) - 6 проверок (60% от общего количества внеплановых проверок);

- информация департамента здравоохранения Костромской области, содержащее информацию о нарушении лицензионных требований и условий в летних оздоровительных учреждениях, - 4 проверки (40% от общего количества внеплановых проверок).

Сведения о структуре оснований для внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

(за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)


Основания для проведения внеплановых проверок

Удельный вес в объеме плановых проверок


2009

2010

Поступление информации о причинении вреда жизни, здоровью граждан

-

-

Поступление информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

-

-

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав,

-

-

при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений

-

100%

поступление поручений органов прокуратуры

-

150%


Результаты выполнения в 2010г. государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями управлением Росздравнадзора по Костромской области


В 2010 г. Управлением Росздравнадзора по Костромской области предоставлена 61 лицензия (в 2009 г. - предоставлено 38 лицензий), переоформлено в 2010 году 9 лицензий (в 2009 переоформлено 6) на осуществление медицинской деятельности.

В 2010 г. вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства отказано в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности 1 соискателю лицензии (в 2009 г. отказано в предоставлении лицензии 3 соискателям лицензии).

В 2010 году департаментом здравоохранения Костромской области предоставлено 84 лицензии (в 2009 г. – предоставлено 90 лицензий), переоформлено в 2010 году 2 лицензии на осуществление медицинской деятельности (в 2009 переоформлено 4 лицензии).

В 2010 г. департаментом здравоохранения Костромской области вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства отказано в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности 4 соискателям лицензии (в 2009 г. отказано в предоставлении лицензии 7 соискателям лицензии)

Основные (системные) причины отказов в предоставлении, переоформлении (по результатам экспертизы, приложенных к заявлению, обязательных документов) лицензии на осуществление медицинской деятельности


Наименование причины отказов

Удельный вес, %

2009 г.

2010 г.

Отсутствие документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий и оборудования







Отсутствие копии документов об образовании специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг)

60%

50%

Отсутствие договоров с организациями, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники

15%




Отсутствие копий регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику

15%

50%

Отсутствие копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам







Прочие причины

10%






Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществлении медицинской деятельности

Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения

ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У







Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвующих

Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвующих

Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвующих

Федеральные организации

2009










2010




1/33,3%

6/60%

из них,

























учреждения социальной защиты и обеспечения

2009










2010










образовательные учреждения

2009










2010










детские оздоровительные учреждения

2009










2010










учреждения уголовно-исправительной системы

2009










2010




1/33,3%




государственные организации и учреждения

2009

2/3,92%

5/100%




2010

1/1,58%

2/50%

4/40%

из них,

























учреждения социального защиты и обеспечения

2009

1/1,91%







2010

1/1,58%







образовательные учреждения

2009

1/1,91%







2010










детские оздоровительные учреждения

2009










2010







4/40%

учреждения уголовно-исправительной системы

2009










2010










муниципальные организации и учреждения

2009

1/1,91%







2010










из них,

























учреждения социального защиты и обеспечения

2009










2010










образовательные учреждения

2009

1/1,91%







2010










детские оздоровительные учреждения

2009










2010










учреждения уголовно-исправительной системы

2009










2010






















негосударственные организации

2009










2010










Итого

2009

3/5,88%

5/100%




2010

1/1,58%

4/100%

10/100%



Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности


Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения

плановые проверки

внеплановые проверки

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (в %)

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Предписания

2009

4

80% 83,3%







2010

4

100%

10

100%

Протоколы об адм.правонарушении

2009

3

80%







2010

2

50%

3

30%

Количество положительных решений принятых судом

2009

3

60%







2010

2

66,6%

3

20%

направлена информация в органы власти субъекта РФ

2009













2010







1

10%

направлена информация в прокуратуру субъекта РФ

2009













2010







4

40%

направлена информация в правоохр. органы

2009













2010














Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями

В 2010 году по сравнению с 2009 количество поданных заявлений на:

- получение лицензий – увеличилось на 15%;

- переоформление лицензии - увеличилось на 77 %;


Причины отказов в предоставлении, переоформлении, продлении лицензий по результатам экспертизы документов, с точки зрения их удельного веса в % в 2009-2010.




За 2009, 2010 в ходе проведения проверок произошло уменьшение количества административных правонарушений в части: пп.«а»,«д»,«е»,«з»,«к» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.01.2007 №30; ч.1, 3 ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Общее количество составленных протоколов за 2009, 2010 год - 9, выданных предписаний - 17. К основным выявленным нарушениям, при проведении контрольных мероприятий в 2009, 2010 гг., относятся:

- отсутствие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

- отсутствие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

- хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности;

- не соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- не обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

- отсутствие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.